Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx byl xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx u prasat xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx mléce podle xxxxxxxx Xxxxxx 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx byl x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxxx zapsán do Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) byl xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx posouzeny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX nebo XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 (5). Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 (6), kterým xx xxxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx krmiv bakteriemi xxxx Xxxxxxxxxx, s ohledem xx xx, xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro krmiva x xxxxxxxxxx formaldehyd se x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) od 1. července 2015 xxxxxxx xxxxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx režimu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

V souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx použití u odstředěného xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx měsíců xxxx x xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx stávající xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(5)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky zlepšující xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx dvou xxxxxxxxxxxx x 28. xxxxx 2014 (8) x xx xxxx stanovisku xx xxx 1. xxxxxxxx 2014 (9) k závěru, xx xxxxx xxx x xxxxxx druh, xxx xx přípravek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx při konkrétních xxxxxxxx koncentrace xxx xxxxx kuřat, xxxxxxx, xxxxxxxx japonskou a selata (xxxxxxxxx), ale xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Xxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx byla xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebylo xxxxx xxxxxxx z dostupných studií. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxx účinný jako xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx snižování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Salmonella. Xxxx xx třech xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obavy x xxxxxxxxxx uživatelů. Formaldehyd xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx dráždivá x xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) a poškozuje xxx. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx očekávání xxxxxxx přispět xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pokládat xxxxxxxx nedráždivé xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx navíc xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatků xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx expozicí xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku formaldehydu x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx cest. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx ústrojí xxx xxxx x xxx xxxxx x xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx páře xxxxxxxx xxx xxxxxxx formaldehydu. Xxxx mimoto doporučil, xx xx xx xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx svém zavedení xxxxx uživatele xxxxxx xxxxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1X) xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx 2) xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx a ochrany xxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx vypracovávají xxxxxxx xxxxxxx expozice xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/113/XX (11) xx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx způsobu účinku, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx (13) x xxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx při xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 nařízení (XX) x. 1831/2003 opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 odst. 2 x 3 uvedeného xxxxxxxx, xxxxx x xxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx povolení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx možných xxxxx, xxxxxxx xx jedné xxxxxx rizik, jimž xxxx vystaveny osoby, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a na xxxxx straně rizik xxx zvířata xxxx xxxxxxxxxxxx příslušných živočišných xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx.

(10)

X xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx se bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx, a zejména s článkem 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx možné, xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxx, x xxxxx xx používají, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx, xx pro uvedenou xxxxxxxxxx látku xxxxxx xxxxxx přístup xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, a to x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví x xxxxxxx zájmů xxxxxxxxx, xxxxx sleduje xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx jde o možné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx funkční skupiny xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxx téže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxx xxx x xxxxx alternativy xxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx patřící do xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky (16), xxxxxxx xx v současné xxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx se prokážou xxxx xxxxxxxx a účinné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v krmivech. Jedna xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx povolena (17) v rámci xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za alternativu, xxx xx snížil xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bakterií xxxx Xxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx několik xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx nyní xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Kromě xxxx xxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, zlepšit xxxxxxx živočišných produktů xxx, xx sníží xxxxxxxxxxx enteropatogeny, jako xx xxxx. Salmonella xxx.

(14)

Xxxxx možnosti xxxxxx xxxxxxx formaldehydu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro předpokládané xxxxx v krmivech xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx, jak xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 183/2005 (18). Xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx, prevence x xxxxxxxx xxxxx nakažených xxxxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx používají, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při ochraně xxxxxx pracovníků x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nabízejí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx tato látka xxxxxxxxxxx. Proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx konzervantu a látky xxxxxxxxxx hygienické xxxxxxxx xx proto mělo xxx zamítnuto.

(16)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx, xxxx doplňková xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx „konzervanty“ xxx použití v odstředěném xxxxx xxx prasata xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xx nejdříve staženy x xxxx. Z praktických xxxxxx xx však xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásob xxxxxxxxx přípravků x xxxx xxxx xxx povoleno xxxxxxx období, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx splnit. X xxxxxxxx toho by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v krmivovém xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,