Plné znění - 32018R0183

(1)

Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx 10 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/XXX jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx měsíců xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Komise 83/466/XXX (3). Xxxxxxx xxxxxxx byl x xxxxxxx s čl. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxx (x. XX 200-001-8, x. XXX 50-00-0) xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, XX xxxx XX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/ES (4), xxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 (5). Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 (6), xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx xxxx škodlivými xxxxxxxxx, xxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxxx krmiv xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx to, že xxxxxx přípravky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx formaldehyd xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2013/204/XX (7) xx 1. července 2015 xxxxxxx uvádět na xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx nezbytný xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx žádosti o povolení xxxxxxxxx formaldehydu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxx zařazení xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxx“. Obě xxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jako xxxxxxxxx xxxxxxx. Uvedené žádosti xxxx podány xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

V souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx prasata x xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z 28. ledna 2014 (8) a ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 1. července 2014 (9) x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxx druh, xxx xx xxxxxxxxx formaldehydu xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a selata (xxxxxxxxx), ale xxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxx drůbeže x xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formaldehydu, xxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebylo možné xxxxxxx z dostupných xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx účinný jako xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx snižování xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx. Xxxx ve třech xxxxxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxxx vyvolává xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxx toxická, xxxxx dráždivá a senzibilizující xxxx x xxxxxxx cesty (xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxx. Xxxx xx svých xxxxxxxxxxxx uvedl, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx lokálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx, xx mohou xxxxxxxx xxxxxx DNA, x xxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx bezrizikovou. Xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxx poznatků xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a leukémií. Úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, nelze xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx cest. Xxxxx xxxx doporučil, xx by xxxx xxx přijata xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxx xxxxx x xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, mlze xx xxxx vzniklým xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx mimoto doporučil, xx by se xxxx xxxxxx, zda xxxxxx ochranná xxxxxxxx xx xxxx zavedení xxxxx uživatele účinně xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(7)

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx 1B) při xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (kategorie 2) xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008 (10).

(8)

X xxxxx právních předpisů Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty expozice xxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx limitní xxxxxxx expozice při xxxxx xxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2014/113/XX (11) se xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 30. xxxxxx 2016 (12) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vycházející x xxxxxxxxx způsobu účinku, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx xxx xxxxx (13) x xxxxxxx s postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx.

(9)

X xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 opatření xxxxxxxx xx povolení doplňkové xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 x 3 uvedeného xxxxxxxx, xxxxx i práva Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s posuzovanou oblastí. Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx jedné xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxx straně rizik xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/ES (14), xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, směsí nebo xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxx nebezpečné nebo xxxx xxxx nebezpečné xxx zdraví x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx uživatelů, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (15).

(12)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící xx funkční xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxx x Xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek.

(13)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx patřící xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky (16), xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx snižování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx (17) x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx skupiny, x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx odlišnému mechanismu xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xxx xx snížil xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxx xxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx xx nyní xxxxxxxx v souladu s nařízením (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xxxx xxxxx další xxxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxx xxxx. zootechnické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, že sníží xxxxxxxxxxx enteropatogeny, jako xx např. Salmonella xxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předpokládané xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a kvalitě xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 183/2005 (18). Zejména xxxx x xxxxx kontroly, prevence x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků a s ohledem xx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx formaldehydu x xxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obavy xxxxxxxx xx lidské xxxxxxxxxxx, nevyvažují xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx látka xxxxxxxxxxx. Proto nejsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, jak jsou xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto mělo xxx xxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx k tomu, xx další používání xxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx pro lidské xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx patřící do xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, které xxxx látku obsahují, xx xxxx xxx xx nejdříve staženy x xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx existujících xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohly xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxx xxxxxx. X xxxxxxxx toho by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx odstředěné xxxxx, a zohlednilo xx xxx použití uvedených xxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,