Plné znění - 32010D0713

Xxxxx XX.

Xxxxx CA1.

Xxxxx XX2.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx CD.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx CH1.

Xxxxx CV.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX1.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx používání) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx zveřejněny odkazy x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx tyto harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

4.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x bodě 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x fungování (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných norem xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx harmonizovaných norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

6.1

Výrobce vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) a údržby xxxxx interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x nezbytné podmínky xxx xxxx rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odpovídajících technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—

protokoly o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly výrobku xxxx nechá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx předkládá xxx výrobky v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx veškerá xxxxxxxx opatření, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx musí xxx x dispozici xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx xxxxx interoperability xx vzorku se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx něj vztahují, x xxxxxxxxxx, zda xxxx série xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV směrnice 2008/57/XX.

1.

XX přezkoušení xxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx něj xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx být provedeno xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost x XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

U xxxxxx/xxxxxx:

5.

Oznámený xxxxxxx vypracuje zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx této xxxxxx, xxxx celek nebo xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem výrobce.

6.

Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx přiložena jedna xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx přílohy xxxxxxxx všechny náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, přičemž důvody xxxxxxxxx podrobně vysvětlí.

7.

Výrobce xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx souvisejí a xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx jeho dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx doby xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie prohlášení XX x shodě xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x požadavky XXX, xxxxx se xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx a záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx s xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx příslušnou normu xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxx xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem, xxxxxxxx subjekt toto xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx certifikační orgán xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen určit xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx všechna nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx jakosti poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která má xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní výrobce xxxxxxxxxx subjektu přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx dva roky.

Jestliže xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx v xxxxx xxx svých pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx subjekt uskutečnit x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx provést xxxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

4.1

Každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX. Xxxxxxxx zkouška xxxx xxxxxxxxx x XXX, harmonizované normě (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx výrobce xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX o shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability.

5.1

Xxxxxxx učiní veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx každé xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx TSI xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx přijata xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx technické xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení XX x xxxxx s xxxxxxx na provedené xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení ES x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt nebo xxxxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx na trh. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability písemné xxxxxxxxxx ES x xxxxx a uchovává xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES o xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je třeba xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků systému xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti a xxxxxxx o prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx odrážce, xxx xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn týkajících xx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4.1

Účelem dozoru xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a předkládá xxxxxxx zprávu o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x úvahu při xxxxx xxxxxxxxxxxx auditech.

4.4

Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx x xxxxxxxx xx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx byl vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx nějž xxxx xxxx prohlášení vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx se na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 a xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx dokumentaci popsanou x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx xxxxxx, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Systém řízení xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků interoperability x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx jednotný výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle bodu 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx xxxxxxxxxx specifikaci, xxxxx x těmito xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. V xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil certifikační xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx auditu x odůvodněné rozhodnutí x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx interoperability, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx řízení jakosti xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx výrobci. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx žádost zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x schváleních systému xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Xxxxxxx podá xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx v xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x požadavky XXX, které xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Oznámený subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x případě, xx xxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x adresu výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení návrhu xxxxx x xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx celou xxxx platnosti tohoto xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx x požadavky XXX xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Budou xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx a zkoušky, xxxxx xx změnami xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx vydal xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxxxx, xxxx příloh x xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxx příloh x dodatků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytne mu xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx se xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx dva xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx provést nebo xxx provést zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx je k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a také xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x shodě musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, že stejná xxxxxx xxxxxx podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx ověřování xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx společnosti/společností (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx železničního xxxxxxx), se xxxxxx/xxxxxxx xx žadatel xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

—

jméno x xxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx provozu xxxx xxx xxxxxxx vzdálenosti, xxxxx je xxx xxxxxxxxxx z provozu xxxxxxxx, a

—

certifikát XX xxxxxxxxxxx typu, jestliže xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, xxxx certifikát XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx byl při xxxx navrhování použit xxxxx XX1.

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 9 xxxxxx CB xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx interoperability (např. xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxx xx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx při zkoušce,

—

údaje x instalaci,

—

dobu trvání xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx nebo vzdáleností,

—

provozní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx program,

—

program xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx provozní zkoušky, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxx – u xxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxx program (xxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx vady x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx společnosti/společností, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx provozu (xxx xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx je xxx xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx dobře přizpůsoben xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx s žadatelem x společností/společnostmi xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x xxxx 2 program x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x případná xxxxxxx / případné xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx provádět.

5.5

Sleduje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx zprávu, xxxxxx xx/xxxx xxxxx společnost/společnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda xxxxxxx x xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx a uchovává xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xx vypracování xxxxxx xxxxxxxxxx XX:

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x ověří x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx subsystému xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvy, jež xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx provedeno:

Xxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxxxxxxxxxx typu:

X xxxxxx xxxxxxxxx typu:

5.

Xxxxxxxx se xx subsystém uvedený x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel rovněž xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

6.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x jejich výstupy. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx více příloh.

Certifikát x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx shodě x xxxxx podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx x xxx žadatele, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Jestliže xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx soulad v xxxxx postupu ES xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX x xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který uchovává xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx byly x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodě 3 x plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx stanoveny v xxxx xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou normu xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx subsystém x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx pro výrobu x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx v prostorách xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx sedmé xxxxxxx, xxx ověřila, xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, jakož x o xxxxxxxxx xxxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

x pokud xxx xxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx přezkoumá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx a xx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx typu, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxx rozhodnutí odůvodní.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx žadatel řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti.

7.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných auditů xxxxxx žadatel oznámenému xxxxxxxx přístup do xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto vezme x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx může oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ověřil, zda xxxxxx řízení jakosti xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne žadateli xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxx úlohu, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx subjekt xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx subsystému x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx soulad v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x ISV.

Prohlášení XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx certifikáty:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx popsanou x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxx změnu /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v bodech 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jeho xxxxxx vydaných po xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

—

obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx a konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx VI směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI u xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení zvolených xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx použití subsystému (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx vzdálenosti, meze xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být zohledněny xxxxx výroby, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx subsystému,

—

jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx x že je xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky příslušné/příslušných XXX.

4.2

Xxxxx subsystém xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x daným xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mají xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x dohodne, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx ověření xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx zařízení, aby xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom informuje xxxxxxxx subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx xxxxx na XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro které xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx certifikát x xxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze subsystému x splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Žadatel vypracuje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V prohlášení XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být vypracován x souladu x xx. 18 odst. 3 a bodem 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

—

obecný xxxxx subsystému, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx soubor xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxx xxxxxx a které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených xx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx použití subsystému (xxxxxxx jízdní doby xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxx xxxxxx, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (včetně xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů,

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x montáže subsystému,

—

seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x instalace subsystému,

—

jakékoli xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, kterého xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x zkoušky stanovené x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx spolu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných zkouškách, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxx o přezkoušeních, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx za srovnatelných xxxxxxxx jinými orgány (1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Oznámený xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx xxxx zkoušek.

Důkazy xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx důkaz xxxxxx xxxxx zohledněn xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozborem s xxxxxxxx faktorů uvedených x následujícím xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx šetření, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx to xxxx xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx a přímého xxxxxxx oznámeného subjektu.

5.4

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx části, xxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx o ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx je uveden xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES týkající xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx být připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xx přiložen k xxxxxxxxxxx x ověření XX, xx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x příslušným xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx zaslána jakémukoli xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx x xx xxxxxx.

3.1

Žadatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx xxxxx, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které odpovídají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx provádějících příslušnou xxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxxxxxxx normu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, ověří xxxxxxxx xxxxxxx zejména:

Xxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxx subsystém a xxxxxxxxxx konkrétní podíl xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx příručku jakosti x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx systém řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x technologie xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxxxx inspekci v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx splněny, oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, jakož x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, která xxxxx xxxx odejmul a xxxxxxxxxx či na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která vydal.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx a fungování xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x požadavky XXX, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Jestliže xx xx subsystém xxxxxxx v bodě 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 směrnice 2008/57/ES, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx se na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) platnosti xxxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xx shodě x xxxxx podrobeným přezkoušení.

Jestliže xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxxx xxxxxxxxxxx shoda x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x ISV x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

4.5

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxx certifikátu o xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx na xxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX nebo x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické dokumentace x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

5.1

Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx auditů umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování a xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, zejména:

5.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx audit xx xxxxxxx x xxxxxxx provádění příslušných xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu uvedené x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x žadatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný za xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled nad xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx jakosti podle xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX v souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES osvědčení XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno, a xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x bodech 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.3.