EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXX

xx xxx 9. listopadu 2010

x xxxxxxxx xxx postupy xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx použití x XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být použity x xxxxxxxxxxx specifikacích xxx interoperabilitu xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2008/57/XX

(xxxxxxxx pod xxxxxx K(2010) 7582)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2010/713/XX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2008/57/ES ze xxx 17. xxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxxxxx (1), a xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x xx. 6 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxx,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2008/57/XX. XXX xxxxxxx xxxxxxx podmínky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, a postupy, xxxxx xx nutno xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/66/XX (2) xxxx stanoveny xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx interoperabilitu (XXX) „Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxx“, xxxxxxxxxxx Komise 2006/861/XX (3) bylo xxxxxxx xxxxx xxx TSI „Xxxxxxxx vozidla – xxxxxxxx xxxx“ a xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/679/ES (4) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx XXX „Řízení x zabezpečení“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/217/XX (5), 2008/284/ES (6), 2008/232/XX (7) x 2006/860/XX (8) xxxx xxxxxxxxx moduly xxx posuzování xxxxx xxxxx interoperability x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX „Xxxxxxxxxxxxxx“, TSI „Xxxxxxx“, TSI „Xxxxxxxx xxxxxxx“ x TSI „Xxxxxx x zabezpečení“ xxxxxxxxxxxxxxx vysokorychlostního železničního xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/163/ES (9) x 2008/164/ES (10) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx TSI „Xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ a XXX „Xxxxx x omezenou xxxxxxxxxx pohybu x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

X xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 3 xxxx. e) xxxxxxxx 2008/57/XX xxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Rady 93/465/XXX (11). Xxxxxxx rozhodnutí bylo xxxxxxx xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 768/2008/XX xx xxx 9. července 2008 x společném xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (12), xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx použít v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx přepracování xxxxxxxxx právních předpisů.

(6)

V xxxxxxx xxxxxxxxxx dopravy xxxx již xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, což vyžaduje xxxxxxxxxx úpravy modulů xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x. 768/2008/ES. Zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a vhodnosti xxx použití xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úpravu xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX rozhodnutí č. 768/2008/XX.

(7)	Xxxxxxxx k xxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx interoperability x xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxx stanovit moduly, xxxxx tyto charakteristiky xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxx xxx xxxxxxxx společný xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx rozhodnutí xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx soubor xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx jejich revize xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, vhodnosti xxx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx.

(9)

XXX platné x xxxx, xx něhož xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxx moduly xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx posuzování xxxxx x vhodnosti xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx XXX spadat xx oblasti působnosti xxxxxx rozhodnutí.

(10)

Pro xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx x tomuto xxxxxxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 768/2008/XX. Xxxxx toho by xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx xx druhém xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x rozhodnutí č. 768/2008/XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx železnice xxxxxxxxxxx x příloze X tohoto rozhodnutí.

(11)	Opatření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxxxxxx 2008/57/XX,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x ES ověřování xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx X xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekvivalentů x xxxxxxxx modulech vymezených x xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX xx xxxxxxxx x xxxxxxx XX.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modulů xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx použijí pro xxxxxxx XXX, které xxxxxxx v platnost xx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxx

Xxx účely xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx:

1)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx“ (XXX) xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx subsystém xxxx xxxx subsystému xxx, xxx vyhověl xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx železničního xxxxxxx;

2)	„xxxxxxxx“ železniční xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx po xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxx xx. Xxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx strukturálních x xxxxxxxxx subsystémů nebo xxxxx xxxxxxxx subsystémů;

3)	„subsystémy“ xxxxxxxx rozčlenění xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX;

4)

„xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx“ veškeré xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, skupiny xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která jsou xxxx xxxx xxx x budoucnu xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xx xxxxx přímo xxxx xxxxxxx závisí xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx „prvku“ xxxxxxxx xxx hmotné xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je programové xxxxxxxx;

5)	„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx veřejnoprávní xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, obnovu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx může být xxxxxxxxxx xxxxxx, provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxx držitel xx xxxxxxxxxxx, který xx pověřen xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX ověřování subsystémů;

8)

„xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxx evropská xxxxx, kterou xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (13) x rámci xxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 3 xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx řešením xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9)	„xxxxxxxx xx provozu“ xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

10)	„uvedením xx trh“ xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxx;

11)	„xxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxxxx xx trh xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

12)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x Unii, která xxxx písemně zplnomocněna xxxxxxxx nebo zadavatelem, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

13)	„xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx splněny požadavky xxxxxxx x příslušné XXX xxxxxxxx se xxxxx interoperability;

14)	„posuzováním xxxxxxxxx xxx použití“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, že byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

15)	„ES ověřením“ xxxxxx uvedený x xxxxxx 18 xxxxxxxx 2008/57/XX, kterým xxxxxxxx xxxxxxx kontroluje a xxxxxxxxx, xx subsystém xx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx ze Smlouvy, x může být xxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability, xx xxxxx xx xxxxxxxx XXX, se vyberou x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I x souladu x xxxxxx kritérii:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxx interoperability;

x)	povaha xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, a xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x úrovni xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxx moduly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

2. X XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx x XXX xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx uvedeny vysvětlivky xxxx je xxxxx XXX doplňovat.

Xxxxxx 5

Xxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

V xxxxxxx, xx to XXX xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxxxxxx I.

Xxxxxx 6

Xxxxxxx XX xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx TSI, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze X x souladu x těmito xxxxxxxx:

a)	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx druh xxxxxxxxxx;

b)	xxxxxx xxxxxx, které x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx rizika;

c)	xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx moduly xxxxxxx xxxxxx jakosti a xxxxxxxxx výrobku stanovenými x xxxxxxx X;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx velkou xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

2. X XXX xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx XX xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxx xxx subsystémy. X xxxxxxx nutnosti x xxx xxxxx v XXX xxx x xxxxxx zvláštních charakteristik xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xx xxxxx XXX doplňovat.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx konkrétních xxxxx xxxxxxxxx x posouzením xxxxx nebo ES xxxxxxxx xxxx provedením xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx subdodavateli nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx.

2. Činnosti xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xx použije xxx xxx 1. xxxxx 2011.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. listopadu 2010.

Xx Xxxxxx

Xxxx XXXXXX

xxxxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 191, 18.7.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 37, 8.2.2006, x. 1.

(3) Úř. věst. X 344, 8.12.2006, s. 1.

(4) Úř. xxxx. X 284, 16.10.2006, x. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 77, 19.3.2008, s. 1.

(6)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 104, 14.4.2008, x. 1.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 84, 26.3.2008, x. 132.

(8)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 342, 7.12.2006, x. 1.

(9) Úř. xxxx. X 64, 7.3.2008, x. 1.

(10)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 64, 7.3.2008, s. 72.

(11) Úř. xxxx. L 220, 30.8.1993, x. 23.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 218, 13.8.2008, s. 82.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 204, 21.7.1998, s. 37.

PŘÍLOHA X

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x XX ověřování, xxxxx xxxx být xxxxxxx v technických xxxxxxxxxxxxx pro interoperabilitu

Moduly xxx posuzování shody xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxx XX1.

Xxxxxxx xxxxxx výroby spolu x ověřováním xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx XX2.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu s xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx s typem xxxxxxxx xx interním xxxxxx xxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx systému řízení xxxxxxx xxxxxxxxx procesu

Modul XX.

Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX1.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce

Moduly x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx CV.

Ověřování xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (vhodnost xxx xxxxxxx)

Xxxxxx pro XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxxxx xxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx výrobního procesu

Modul XX.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxx založené xx ověřování každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX1.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXX XXXXX INTEROPERABILITY

Modul XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx výroby

1. Interní xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3 x 4 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx dokumentaci. Xxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxx, výrobu, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx to vhodné, xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxx XXX xxxxxxx a že xxxxx interoperability xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odkazy x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle bodu 2 a x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx uveden xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2	Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx individuální xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx individuální xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 4 x 6 a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx přijat xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxx TSI xxxxxxx a xx xxxxx interoperability xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovaných norem xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 a s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku je xxxxxxxxx jedna nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx subjekt, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx XX o xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá osvědčení XX x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová osvědčení XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability.

6. Prohlášení XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX o xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2	Xxxxxxxxxx XX x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x bodě 6 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx XX2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x ověřováním xxxxxxx v náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených intervalech xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 4 x 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro interoperabilitu (XXX), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky XXX. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx na xxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx interoperability.

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx interoperability, který xxx přijat ještě xxxx provedením xxxxxxxxxx XXX, tuto TSI xxxxxxx x že xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx je x provozu xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx vhodné, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxx interoperability,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx podmínek xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability do xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x xxxxxxxx podmínky xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx odkazy zveřejněny x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentací xxxxx xxxx 2 x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxx kontroly výrobku xxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2	Xxxxxxx předkládá xxx xxxxxxx x xxxxxx stejnorodých sérií x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X ověření xxxx xxx x dispozici xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x podobě xxxxxxxxxxxx xxxxx. X každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx zkontrolují x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x s požadavky XXX, xxxxx xx xx něj vztahují, x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx ES x xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení ES x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xx xxxx vymezenou x příslušné TSI, x v případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2	Prohlášení XX x shodě xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v plné xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX přezkoušení xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx xxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x ověří x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které xx xx xxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx z následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—

xxxxxxxxx xxxxxxxxx technického návrhu xxxxx interoperability xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxx 3 x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více podstatných xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 bez xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx technická dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x míře xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxx, výrobu, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li to xxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx podmínky xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela nebo xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx důkazy xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly použity x celém rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx subjekt

U daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

4.1	Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x cílem xxxxxxxx přiměřenost xxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

U xxxxxx/xxxxxx:

4.2

Xxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu x požadavky XXX x xxxxxxxxxx dokumentací, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxxx norem a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jakož x xxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx použita příslušná xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.3	Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxxxxx, xxx byly požadavky XXX xxxxxxxx xxxxxxx.

4.4	Xxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx zjistil, xxx x xxxxxxx, xxx výrobce zvolil xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx správně.

4.5	Provede xxxx nechá provést xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx v případě, xxx nebyla použita xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx požadavky XXX.

4.6	Xxxxxxx xx x xxxxxxxx, xx kterém xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx provedeny.

5.	Oznámený xxxxxxx vypracuje zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich výstupy. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx část, xxxxx xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxx xxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx formou dodatku x xxxxxxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx a xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, odejmul, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti také x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx subjekty mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a dodatků xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, jeho příloh x xxxxxxx a xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 x 9, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 3 a na xxxxxxx odpovědnost zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx prvky interoperability xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx veškerá nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxx interoperability se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu a x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES x xxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx dobu xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x úvahu tento xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jeho xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx procesu

1. Shoda s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx postupu posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jsou xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperability xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx jakosti

3.1

Výrobce xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX, které xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx umožňovat jednoznačný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x záznamů x jakosti.

Dokumentace systému xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, kontrole xxxxxxx x x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokolů x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx výrobků x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx posoudí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normu xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxx xxxxxx příslušného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentů x xxxxxxx řízení xxxxxxx a záznamů x xxxxx interoperability. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Audit zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx páté xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby zaručil xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx důkaz o xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxxx schválení systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který schválil xxxxxx řízení xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx třeba xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx rozhodnutí x posouzení.

4. Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx ze schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní výrobce xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x kvalifikaci příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx výrobce udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o shodě xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Prohlášení XX x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx certifikáty:

—	schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx uvedené x xxxx 4.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx dodatky.

6. Výrobce xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, a x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.5, 4.3 x 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a pravidelně xx na žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil, stáhl xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx x schváleních systému xxxxxx jakosti, která xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx CF. Shoda x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1. Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx součástí postupu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1 x 6 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxx interoperability, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx bodu 3, xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX, xxxxx xx xx xx vztahují.

3. Ověřování

Oznámený xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx popsán x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, a s xxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s požadavky XXX, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 5.

4. Ověřování shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx zkontrolován x musejí xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x příslušné XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx stanovena x XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne výrobce xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx osvědčení XX x shodě x dispozici vnitrostátním xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx kontrola zajišťovaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x předkládá xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě zkontrolují x provedou xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x příslušné TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přijata nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných zkouškách, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx přijata, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability v xxxxx kromě xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx neuspokojivé xxxxxxxx zkoušek.

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení XX x shodě s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zkoušky.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4	Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx takové xxxxx na xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sérií xxxx xxxxxxxx subjekt statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx opatření.

6. Prohlášení XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný xxxxx interoperability písemné xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx k dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx ES x xxxxx uvedené x xxxx 4.2 xxxx x xxxx 5.3.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce mohou xxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx. Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2, 5.1. x 5.2.

Modul XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx shody, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx používá xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx kontrolu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperability xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxx prvek interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci pro xxxxx xxxxx z xxxxx xxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x údržby xxxxx interoperability,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, subsystém) x nezbytné podmínky xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly zcela xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, provedených xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxxxx XXX, které xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, a x případě, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx použity, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, které xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx výrobou, během xxxxxx a po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx odpovědný za xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx x xx znalostmi požadavků XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, aby xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

4. Dozor, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxx jakosti,

—	záznamy o xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx systému řízení xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený subjekt x případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx subjekt poskytne xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX o xxxxx

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx let xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx nějž xxxx xxxx prohlášení vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x bodě 4.3 (existují-li).

6. Výrobce uchovává x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx popsanou x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům seznam xxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxx interoperabilitu (XXX), které se xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků interoperability xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3. Systém xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, také xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Xxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený xxxxx:

—	xxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx, popis xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují,

—	metod, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů x systematických xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x zkoušek, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx o xxxxxxx, např. protokolů x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním xxxxxxxxxx xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx x nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou normu x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx má xxxxx xx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x pravidelně či xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která zamítl, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx podá xxxxxx o přezkoušení xxxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxxx v xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, výroby, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx interoperability a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x adresu výrobce,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky x x xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx návrh x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně podmínek xxxxxxxxx) x údržby xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx norem a/nebo xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem se x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx podpůrné xxxxxx xxxxxx odkazovat xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Podpůrné důkazy x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Certifikát xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x údaje xxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát a xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení návrhu xxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx po celou xxxx platnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxx na xxxxx x xxxxxxxxx TSI xxxx na podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Budou xxxxxxxxx pouze ty xxxxxxxx a zkoušky, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, které vydal xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo dodatků x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx certifikátů XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, jakož i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx uchovává kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x v případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výrobce oznámenému xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, výrobu, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, např. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxx, xxxx. protokoly x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx se ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prováděny nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx v úvahu xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx uveden prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení ES x shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kvality uvedené x xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxx 4.3 x jeho xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx v příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	schválené xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Zplnomocněný xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobce x xx xxxx odpovědnost xxxxx žádost xxxxxxxx x bodech 4.1 x 4.2 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 a 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

MODULY X POSOUZENÍ XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx typu xx základě xxxxxxxxxx x provozu (vhodnost xxx xxxxxxx)

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx typu xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx a xxxxxxx, xx vzorek, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx výroby, splňuje xxxxxxxxx xx vhodnost xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifikaci xxx interoperabilitu (TSI), xxxxx xx xx xxx vztahují.

2. Výrobce xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle svého xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxx 3,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx podle xxxx 4,

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx železničního xxxxxxx), xx kterou/kterými xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu

—	provozováním xxxxx interoperability,

—	sledováním xxxx xxxxxxx za xxxxxxx x

—	xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—	xxxxx x adresu xxxxxxxxxxx, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx během xxxx xxxxxxx xxxx xxx projeté xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxx fázi xxxxxxxxxx xxxxxx modul XX, nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx při xxxx navrhování xxxxxx xxxxx XX1.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx zavede/zavedou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx vzorek či xxxxxxxxxx xxxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx předpokládanou xxxxxx, dále xxx „xxx“. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx interoperability za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx obsaženy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, aby byly xx provozu uvedeny xxxxx vzorky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxx pokrývat xxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx prvku interoperability.

Technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx prvky:

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 9 xxxxxx CB xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—	xxxxxxxx pro xxxxxxx x údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zkušeností x provozu musí xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx provozu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxx trvání xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx vzdáleností,

—	provozní xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx program,

—	program xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxx – x xxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx program (xxxxxx, xxxxx x četnost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxx pro xxxxxxxxx vady a xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, která/které xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx (viz xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx:

5.1	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2	Xxxxx, xx je xxx xxxxxxxxxxxxxxx x že xxx vyroben xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3	Xxxxx, xx program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xx xxxxx přizpůsoben xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx s žadatelem x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxx x xxxxx, xxx xx xxxxx provádět xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / případné xxxxxxx, a xxxx xxxxx subjekt bude xxxxxxx/xxxxxxx provádět.

5.5	Sleduje x xxxxxxxxx průběh xxxxxxxxx xx xxxxxxx, provozování x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6	Xxxxxxxxx zprávu, xxxxxx xx/xxxx xxxxx společnost/společnosti xxxxxxxxxx se provozováním xxxxx interoperability xxxxxxxx x xxxx 2, x xxxxxxx další xxxxxxxxx x informace xxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx.).

5.7	Xxxxxxx, xxx chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI.

6. Pokud typ xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx se xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxx osvědčení XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, podmínky (xxxxxxxx-xx) xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ES x vhodnosti xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx ponechá xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx x uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx odmítnutí podrobně xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci týkající xx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx schválení formou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx pro použití. Xxxxx provedeny xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx nezbytné.

8. Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x nim, které xxxxxx, pozastavil či xxxxx xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které vydal.

10. Komise, xxxxxxx xxxxx x xxxx oznámené subjekty xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt si xx xxxxx dobu xxxxxxxxx osvědčení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx

11.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx xx uveden xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx certifikát:

—	prohlášení XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být uveden xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES:

—	prohlášení ES x vhodnosti pro xxxxxxx xxxxx xxxx 11.1 x

—	xxxxxxxxxx XX x shodě.

12. Zplnomocněný zástupce

Povinnosti xxxxxxx uvedené v xxxxxx 2, 7 x 11.1 xxxxx xxx jeho jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

XXXXXX XXX XX OVĚŘOVÁNÍ XXXXXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX přezkoušení typu

1.	ES xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyplývající xx Xxxxxxx, jež xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx provedeno:

—	posouzením vhodnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a podpůrných xxxxxx xxxxx xxxx 3 (xxxxxxxxxxx xxx) x

—	xxxxxxxxxxxx vzorku úplného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx typ).

Typ xxxx zahrnovat několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx alternativami xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx žadatele, a xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx žádost nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—

technickou dokumentaci. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x x míře xxxxx xxx XX přezkoušení xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx x xxxxxx subsystému. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx souhrnem xxxxx, xxx xxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného x xxxxxxxx 34 x 35 směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxx případného/případných xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxx jen „XXX“), xxx bylo vydáno/byla xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx zvolených ke xxxxxxx požadavků příslušné/příslušných XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx se x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx zkoušek x xxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxx x ostatními xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a montáže xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—	podmínky xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—	veškeré technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zkoušky byly xxxxxxx provedeny, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX vyžaduje (vyžadují),

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, jestliže xx xxxxxxx zkoušek xxxxxxxx,

—	xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vzorky montážní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx je tak xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX,

—

xxxxxxxx xxxxxx x přiměřenosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx rozsahu. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánem xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx orgánem jeho xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx konstrukčního typu:

4.1	Přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2	Xxxxxxxx xx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX vyžadováno xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

U xxxxxx výrobního xxxx:

4.3

Xxxxx, xxx xxxx vzorky xxxxxxxx x souladu x požadavky příslušné/příslušných XXX x technickou xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, harmonizovaných xxxxx x/xxxx technických xxxxxxxxxxx, jakož x xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx norem.

4.4	Provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky, xxx xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxxx zvolil xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo technických xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a specifikace xxxxxxx správně.

4.5	Provede nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, splňují řešení, xxxxx výrobce xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.6	Dohodne s xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx provedeny.

5.

Jestliže xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro které xx výjimka požaduje.

Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, podmínky (existují-li) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X certifikátu může xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx vydat xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x uvědomí x xxx žadatele, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Jestliže xx subsystém uvedený x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu ES xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou zahrnuty xxxxx některé xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x souladu x xx. 18 odst. 4 směrnice 2008/57/ES xxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX x xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloženého žadatelem.

10.	Žadatel xxxxxxxx kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx příloh a xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx moci.

Modul SD. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 a 8 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvy, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x jsou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu žadatele, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	podrobnou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx subsystému,

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	kopii xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX o XXX, xxx bylo xxxxxx/ xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx typu a xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx jakosti, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx subsystému,

—	odpovídajících metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x x xxxxx systému řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a po xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx subsystému x xxx xxxxxxxxxx fungováním xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxx než jednom xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx oznámený subjekt xxxxxxx:

—	xxx jsou xxxxxx x xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zdokumentovány a

—	zda xxxx celková odpovědnost x pravomoci xxxxxx xxxxxxxxxxxx za dodržování xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx stanoveny x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx x závěrečné zkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů o xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx subsystému x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx, xx xxxx příslušné xxxxxxxx schopny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přezkoušení, xxx xxxxxxxx xxxxxx daného xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 jsou xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4	Žadatel xx xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x každé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx kontrolu, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí a xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx zda xx xxxxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx subjekt informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx odejmul x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, stáhl xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, který xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného v xxxxxx SB,

a xxxxx xxx xxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx informace:

—	obecný xxxxx subsystému, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES,

—	samostatný xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného x xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx xxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxx odkazy x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx řešení xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x údržby xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx subsystému,

—	veškeré xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx během xxxxxx, xxxxxx xxxx provozu xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx xxxx zkoušky byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx orgány,

—	podmínky integrace xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx systému x xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx, existují-li,

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, montáže x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx, xx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxxxxxx, a xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu odpovědného xx schválení x xxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxx jakosti a

—	důkazy x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x jeho xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx a xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx odůvodní.

6. Jestliže xx na subsystém xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, za xxxxx xxxxxxxx oznámený subjekt

7.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně každé xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto vezme x úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx může oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x zkoušce.

7.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný za XX ověřování subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx jakosti podle xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

—	xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx řízena,

—	byly xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (schválení x xxxxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx / xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.3 a

—	zahájit xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxx uvedené x xxxx 7.4, xx xxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES a xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx

8.1

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx přezkoušena xxxxx v xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx celou dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx její/jejich xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x zprávy x xxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.3 (existují-li),

—	certifikát XX přezkoušení xxxx x xxxx dodatky.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx XX o XXX. Soubor technické xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx potřebu vnitrostátních xxxxxx uchovává xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx popsanou v xxxx 3.1,

—	schválenou xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 a 7.4,

—	xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 8.3.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o certifikátech x xxxxxxx XX, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ES, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, pozastavil, odejmul xx xxxxx omezil, x na xxxxxxx xxxxxxx také o xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxx 3.1, 3.5, 6, 8.2 x 9 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxxx žadatel plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, na xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xx xx xxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvy, xxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx o ověření XX subsystému.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx stanoveného x xxxxxx XX.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci:

—	obecný popis xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které byly xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kompetentními xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—	důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x instalace subsystému,

—	jakékoli xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování

4.1

Oznámený subjekt xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx xxx není xxxxxx xxxx není xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem popsaným x certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx schváleným typem xxxxxxxx v certifikátu XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx zkoušky provedeny, x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx vyžadováno x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxx xxx xxxxxxxx x ověřovací účely xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, xxx probíhá xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá certifikát x xxxxxxx XX x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx části xxxx xxxxxxx fáze subsystému x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx certifikát o xxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx

5.1

Xxxxxxx vypracuje xxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx a xxxxxxxx xxx, aby bylo x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány po xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxxxx xx xxxxxx subsystém, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx x bodě 3 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxxx, prohlášení XX xxxxxxxx se xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje písemné xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

5.2	Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který musí xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a prohlášení XX x ISV. Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx ES, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx žádosti xxxx x certifikátech x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx zplnomocněným zástupcem, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx zástupce nesmí xxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxx x bodě 2.

Xxxxx SG. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxx, kterým xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 3, 4, 6.2. x 6.4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že daný xxxxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5, splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx i veškerá xxxxx xxxxxxxx vyplývající xx Xxxxxxx, jež xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	technickou xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx se vztahuje xx návrh, xxxxxx, xxxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	obecný xxxxx xxxxxxxxxx, celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. V xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx atd.),

—	popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx technické xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx úspěšně xxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro rozhraní x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxx xxxxx x výrobní x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách,

—	dokumentaci xxxxxxxx se výroby x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x instalace xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxx kontrola zajišťovaly xxxxx subsystému x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xx výrobce xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x zkoušky stanovené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných zkouškách, xxxxx se xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx 2 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx jménem), pokud xx xxxxx příslušná/příslušné XXX. Oznámený subjekt xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxx, v xxxx xx důkaz jiných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx faktorů xxxxxxxxx x následujícím odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a systémů:

—	použitých xxxxxx jako xxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxx činnosti,

—	použití xxxxxxxxxxx xxxxxx, technologií, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx zapojených orgánů:

—	oznámený xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxx akreditaci xxxxx xxxxxxxxxxx evropských xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx střetu xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,

—	xx xxxxx případech xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xx všech xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx.

5.3	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, kde budou xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx v XXX, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx oznámený subjekt.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx v rámci xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x ISV.

6.2

Žadatel xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx je uveden xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x ISV.

Prohlášení ES x průvodní dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a/nebo prohlášení XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX, xx xxxxxx x xxxxxxxx. Kopie xxxxxxxxxxx x ověření XX x soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx x xx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx seznam certifikátů x ověření XX, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, pozastavil, xxxxxxx xx xxxxx omezil, x na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x bodech 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 a 6.4 xxxxx xxx jeho xxxxxx x xx xxxx odpovědnost splněny xxxx zplnomocněným zástupcem, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 6, a xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxx, výstupní xxxxxxxx x zkoušky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 3 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstrukce xx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx řízení xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx žadatele, x pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx projektu x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx zúčastněného xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV, xxx bylo xxxxxx /xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu.

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx z xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx struktury, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx použity, a x xxxxxxx, xxx xx příslušné xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technické xxxxxxxxxxx plně nepoužijí, xxxxx prostředků, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxxxxxxxx vztahují,

—	metod xxxxxxxx x ověřování xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, postupů a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx jakosti x x xxxxx xxxxxxx řízení jakosti,

—	kontrol x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx výrobě, x uvedením jejich xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o kvalifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dozor xxx xxxxxxxxxxx požadované jakosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx efektivním xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx subjekt posoudí xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, ověří oznámený xxxxxxx zejména:

—	zda jsou xxxxxx x rozhraní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—	xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se týkají xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx projektu.

Audit xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx příručku xxxxxxx x veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx systém xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Audit xxxxxxxx inspekci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení musí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se zaváže, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx řízení jakosti, xxxxx xx dopad xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, která vydal.

4. ES xxxxxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x oznámeného subjektu, xxxxxxxxx v bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX a x míře xxxxx xxx posouzení se xxxxxxxx na xxxxx x provoz xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx dokumentace obsahuje, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	obecný xxxxx xxxxxxxxxx, celkový xxxxx x konstrukci,

—	dokumenty xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx v bodě 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx souhrnem xxxxx xxxxxxxxxx příslušnou/příslušnými TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného x xxxxxxxx 34 a 35 směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x údržby xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace xxxxxxxxxx xx prostředí xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na které xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx použity nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx xxxxxxx x zprávy,

—	důkazy x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx subsystému,

—	seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx do navrhování, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxxxx xxx údržbu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx subsystému,

—	veškeré další xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy x xxxxxxxxxxxx konstrukčního xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odkazovat xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (včetně výsledků xxxxxxx, xxx proběhly xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx zkušebním xxxxxxx xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost.

4.3

Jestliže xx na subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 vztahuje odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx návrh xxxxxxx požadavky příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx xx xx xxxx subsystém xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a adresu xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx subsystém xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx o tom xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x XXX v xxxxxxx s xxxxxxx 2 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI nebo x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Takové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x na xxxxxxx žádosti také x certifikátech xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx žádosti obdržet xxxxx technické dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a dodatků x xxxxxxxxx dokumentace, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5. Dozor, xx který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx.

5.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

—	dokumentaci xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, výpočtů, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsystému (návrh, xxxxxx, montáž xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx může oznámený xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled nad xxxxx dotčenými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektů odpovědných xx tuto úlohu, xxx:

—	xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx nad různými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxx koordinaci má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxx) vydanou xxxxx xxxxxxxxx subjektem /xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5.2,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx /jinými xxxxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxx uvedené v xxxx 5.3., xx xxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx o ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření a xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu.

Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx subsystému bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx přezkoušen xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxx 3.3 x xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx v bodě 5.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x bodě 4.4 x xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt odpovídá xx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x ověření a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx uchovává xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny podle xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu xxxxxxx x bodech 3.5, 5.3 x 5.4,

—	xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6.3.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx certifikátů x xxxxxxx XX, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x certifikátech x xxxxxxx ES, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx x ověření XX, které xxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x bodech 4.1 x 4.2 x plnit povinnosti xxxxxxx v xxxxxx 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 x 7, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podmínky, které xxxxxxxxxx oznámený subjekt xxx zadávání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx § 6.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx novém přístupu).

XXXXXXX II

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x modulech xxx posuzování xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v obecných xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX

Xxxxxxxxxx x. 768/2008/ES	Xxxx xxxxxxxxxx	Xxxxx x tomto xxxxxxxxxx
xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx	XX, XX1, XX2, XX, XX, XX, XX, XX, CH1
výrobek	xxxxxxxxx	XX, XX, SF, XX, XX1
xxxxxx xxxxxxx	technická xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx	CA, CA1, XX2, CB, XX, XX, CF, XX, XX1
xxxxxx nástroj	xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvy; xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX	XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxx xxxxxxx	systém xxxxxx jakosti	CD, XX, XX1, XX, SH1
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	xxxxxx xxxxxx jakosti	XX, XX, XX1, XX, XX1
xxxxx (xxxxxxxxx)	XX xxxxxxxxx	SB, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxx	xxxxxxx	XX, SD, XX, XX, XX1
xxxxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx o ověření XX	XX, SF, XX, XX1
xxxxxxxxxx x shodě	xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx	XX, XX, XX, XX1

XXXXXXX III

XXXXXXXXXX TABULKA

Rozhodnutí 2008/164/ES, 2008/163/XX, 2008/217/ES, 2008/284/XX, 2006/860/XX, 2008/232/XX, 2006/679/XX, 2006/66/XX, 2006/861/ES	Xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX	Xxxx xxxxxxxxxx
Modul A. Xxxxxxx xxxxxx výroby	Modul X. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx CA. Xxxxxxx xxxxxx výroby
Modul X1. Xxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx X1. Xxxxxxx řízení xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	Modul XX1. Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx individuální xxxxxxxx
	Modul X2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku x náhodně zvolených xxxxxxxxxxx	Xxxxx CA2. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx
Xxxxx B. Xxxxxxxxxxx xxxx	Xxxxx B. ES xxxxxxxxxxx xxxx	Xxxxx XX. XX přezkoušení typu
Modul X. Shoda x xxxxx	Xxxxx X. Shoda x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx	Xxxxx XX. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
	Xxxxx X1. Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxxx řízení xxxxxx a kontrolním xxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na interním xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x náhodně zvolených xxxxxxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx	Xxxxx X. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx	Modul XX. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx
	Modul X1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
	Xxxxx X. Xxxxx x xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx
	Modul X1. Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku
Xxxxx X. Ověření xxxxxxx	Xxxxx X. Shoda s xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	Modul CF. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X1. Shoda xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X. Shoda xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Modul X1. Xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx	Xxxxx X. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti	Modul XX. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
Modul X2. Xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxx X1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Modul XX1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoušení xxxxxxxxxx
Xxxxx V. Ověřování xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxx pro použití)		Modul XX. Ověřování xxxx xx základě zkušeností x xxxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxx)
Xxxxx SB. Xxxxxxxxxxx xxxx		Xxxxx SB. XX xxxxxxxxxxx xxxx
Modul XX. Systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx)		Modul XX. XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx SF. Xxxxxxxxx xxxxxxx		Xxxxx XX. ES xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxx výrobku
Xxxxx XX. Xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx		Xxxxx SG. XX xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx
Xxxxx XX2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxx		Xxxxx XX1. XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.