EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXXX XXXXXX

xx xxx 9. xxxxxxxxx 2010

x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx interoperabilitu xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 2008/57/ES

(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2010) 7582)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

(2010/713/XX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2008/57/XX ze xxx 17. xxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xx Xxxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 5 xxxx. 3 xxxx. x) x xx. 6 odst. 1 xxxxxxx směrnice,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2008/57/ES. XXX xxxxxxx všechny podmínky, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x subsystémy xxxxxxxx, a xxxxxxx, xxxxx je nutno xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx subsystémů.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/66/XX (2) byly xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x ES ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) „Xxxxxxxx xxxxxxx – xxxx“, rozhodnutím Xxxxxx 2006/861/XX (3) bylo učiněno xxxxx pro TSI „Xxxxxxxx vozidla – xxxxxxxx xxxx“ x xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2006/679/ES (4) xxxx stanoveny moduly xxx TSI „Xxxxxx x xxxxxxxxxxx“ transevropského xxxxxxxxxxx železničního systému.

(3)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 2008/217/XX (5), 2008/284/ES (6), 2008/232/XX (7) x 2006/860/ES (8) xxxx xxxxxxxxx moduly xxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX „Xxxxxxxxxxxxxx“, TSI „Xxxxxxx“, TSI „Kolejová xxxxxxx“ a XXX „Xxxxxx x zabezpečení“ xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx železničního xxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxxxxxx Komise 2008/163/XX (9) x 2008/164/XX (10) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxx subsystémů XXX „Xxxxxxxxxx x železničních xxxxxxxx“ a XXX „Xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx pohybu x xxxxxxxxx“ xxxxxxxxxxxxxxx konvenčního x xxxxxxxxxxxxxxxxxx železničního xxxxxxx.

(5)

X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 3 písm. x) xxxxxxxx 2008/57/XX xxxx XXX odkazovat xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxx 93/465/EHS (11). Xxxxxxx xxxxxxxxxx bylo xxxxxxx rozhodnutím Evropského xxxxxxxxxx a Rady x. 768/2008/ES xx xxx 9. července 2008 o společném xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (12), xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxx xxxx xxxxxxx s xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx nebo přepracování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxxxxxx xxxxxxxx komplexní xxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx úpravy xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX. Zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx a vhodnosti xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx č. 768/2008/XX.

(7)	Xxxxxxxx k xxxx, xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx specifickým xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx moduly, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx XXX, xx nutné xxxx xxxxxx zavést xx xxxxxxx právního xxxx. Toto xxxxxxxxxx xx xxxx uvedený xxxxxxxx soubor modulů xxxxxxxxxx, což xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx volbu vhodných xxxxxxx xxx posuzování xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx.

(9)

XXX xxxxxx x xxxx, od něhož xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx neměly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x tomto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx používaly moduly xxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených XXX. Při xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx TSI xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(10)

Pro lepší xxxxxxxxxx xx měl xxx k xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v obecných xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx č. 768/2008/ES. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx modulů xxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxx bodě xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX a specifických xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)	Xxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 29 xxxx. 1 xxxxxxxx 2008/57/XX,

XXXXXXX TOTO ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x vhodnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x ES ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx I xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx shody specifických xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx vymezených x xxxxxxxxxx x. 768/2008/XX xx xxxxxxxx x xxxxxxx II.

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx modulů xx xxxxxxx x xxxxxxx XXX.

Xxxxxx 2

Xxxxxx působnosti

Xxxxxx xx použijí xxx xxxxxxx TSI, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxx uvedenému x článku 8 xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 3

Definice

Xxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxxx:

1)	„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx“ (TSI) specifikace xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2008/57/ES, xxxxx se vztahuje xx každý xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx vyhověl xxxxxxxxx požadavkům x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

2)	„xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxx xxx xx. Xxxxxxx xx skládá x xxxxxxx xx xxxx strukturálních x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx takových subsystémů;

3)	„subsystémy“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx železničního xxxxxxx, jak xx xxxxxxx x xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX;

4)

„xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx částí, podsestavy xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx mají být x xxxxxxxx xxxxxxxx xx subsystému x xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx „xxxxx“ zahrnuje xxx xxxxxx předměty, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je programové xxxxxxxx;

5)	„xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx veřejnoprávní xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx podnik, provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxx držitel xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

7)	„xxxxxxxxxx subjekty“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx interoperability xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx subsystémů;

8)

„harmonizovanými xxxxxxx“ xxxxxxxx evropská xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x technických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx (13) x rámci xxxxxxxx Komise uděleného xxxxxxxx podle xx. 6 odst. 3 xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx samostatně xxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx řešením xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

9)	„xxxxxxxx xx provozu“ xxxxxxx činnosti, xxxxx xx subsystém nebo xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

10)	„uvedením xx xxx“ se xxxxxx první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxx;

11)	„výrobcem“ xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx uvádějící xx xxx pod xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx známkou xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xx nechává xxxxxxxxx xxxx vyrobit;

12)	„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x Unii, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx jejich xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx;

13)	„xxxxxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx prokazující, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

14)	„xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxxxx, že byly xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx;

15)	„ES ověřením“ xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxx předpisy, xxxxx xxxxxxxxx xx Smlouvy, x xxxx být xxxxxx do xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxxxxx posouzení xxxxx

1. Xxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx se vztahují XXX, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x příloze I x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx:

a)	vhodnost dotčeného xxxxxx pro xxxx xxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx;

x)	povaha xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxx interoperability xxxx, a xxxx, x xxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídá druhu x xxxxxx rizika;

x)	xxxxxxx xxxxxxx mít možnost xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx výrobku xxxxxxxxxxx v xxxxxxx X;

x)	xxxxxxx vyhnout se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx příliš xxxxxx zátěží xxxxxxxx x xxxxxxx.

2. X XXX xx specifikují xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx k xxx xxxxx v TSI xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx mohou XXX xxxxxxxxx.

Xxxxxx 5

Postup posuzování xxxxxxxxx xxx použití

X xxxxxxx, že xx XXX xxxxxxxx, xxxxxxx xx postup xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků interoperability xxx použití x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX xxxxxxxxxx v xxxxxxx X.

Xxxxxx 6

Postupy XX xxxxxxxxx

1. Xxxxxxx ověřování xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx XXX, xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X x souladu x xxxxxx kritérii:

x)	vhodnost xxxxxxxxx modulu xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx, x xxxx, x xxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx druhu a xxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx výrobce xxx možnost xxxxxx xxxx moduly systému xxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X;

x)	nutnost xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

2. X XXX xx xxxxxxxxxxx moduly xxx XX xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx použít xxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx nutnosti k xxx mohou x XXX xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx subsystému xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxx TSI doplňovat.

Xxxxxx 7

Xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. X xxxxxxx, xx oznámený xxxxxxx uzavře smlouvu xx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx ES xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pověří xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx subdodavateli nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, kde xxxx xxxxxxx.

2. Činnosti xxx xxxxx subdodavateli xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 8

Xxxxxxxxxxxx

Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 1. ledna 2011.

Xxxxxx 9

Xxxxxx

Toto rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxxx 2010.

Za Xxxxxx

Xxxx XXXXXX

místopředseda

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 191, 18.7.2008, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 37, 8.2.2006, x. 1.

(3) Úř. xxxx. X 344, 8.12.2006, s. 1.

(4) Úř. xxxx. X 284, 16.10.2006, s. 1.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 77, 19.3.2008, x. 1.

(6) Úř. věst. L 104, 14.4.2008, s. 1.

(7)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 84, 26.3.2008, s. 132.

(8) Úř. xxxx. L 342, 7.12.2006, x. 1.

(9) Úř. xxxx. X 64, 7.3.2008, x. 1.

(10) Úř. xxxx. X 64, 7.3.2008, x. 72.

(11) Úř. xxxx. X 220, 30.8.1993, x. 23.

(12)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 218, 13.8.2008, x. 82.

(13)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 204, 21.7.1998, s. 37.

XXXXXXX X

Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x XX xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx interoperabilitu

Moduly xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability

Modul CA.

Interní xxxxxx xxxxxx

Xxxxx XX1.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě individuální xxxxxxxx

Xxxxx XX2.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx zvolených intervalech

Modul XX.

XX xxxxxxxxxxx typu

Modul XX.

Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxx XX.

Xxxxx x xxxxx založená xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu

Modul XX.

Xxxxx x typem xx základě ověřování xxxxxxx

Xxxxx CH.

Shoda založená xx komplexním systému xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX1.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx x posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx CV.

Ověřování xxxx xx základě zkušeností x provozu (xxxxxxxx xxx xxxxxxx)

Xxxxxx xxx XX ověřování xxxxxxxxxx

Xxxxx XX.

XX přezkoušení xxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX.

XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx XX1.

XX xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

XXXXXX XXX POSUZOVÁNÍ XXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a prohlašuje, xx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci. Tato xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxx, výrobu, údržbu x provoz prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx ještě xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxx XXX xxxxxxx a xx xxxxx interoperability xx xxxxxxxx x provozu xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahuje, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx používání) a xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx byly x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny odkazy x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou ty xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3. Výroba

Výrobce xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxx XXX, které xx na xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES x xxxxx

4.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v příslušné XXX, a v xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, co xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je uveden xxxxx interoperability, pro xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2	Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx výrobce xxxxxxx x xxxx 4 mohou xxx xxxx jménem a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx CA1. Interní xxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontroly

1. Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x ověřováním xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 2, 3, 4 x 6 x xx vlastní odpovědnost xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx shody prvku xxxxxxxxxxxxxxxx s požadavky XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx na návrh, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xx-xx xx vhodné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx interoperability, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx použitelné XXX, tuto XXX xxxxxxx x že xxxxx interoperability xx xxxxxxxx x provozu xx stejné oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx prvky:

—	celkový xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx interoperability,

—	podmínky xxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a nezbytné xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, na xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách.

3. Výroba

Výrobce přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx shodu prvků xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle bodu 2 x x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx výrobku

U xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx xxxxxxx jednoho xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx XXX. Xxxxx volby xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx XX x xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx osvědčení XX o shodě x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability.

6. Prohlášení XX x shodě

6.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x společně s xxxxxxxxxx dokumentací xx xxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, že XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x shodě je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2	Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 6 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou stanoveny x plné xxxx.

Xxxxx XX2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x náhodně xxxxxxxxx intervalech

1. Interní xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx intervalech xx postupem posouzení xxxxx, xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2, 3, 4 x 6 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx vypracuje technickou xxxxxxxxxxx. Xxxx dokumentace xxxx umožňovat posouzení xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx upřesňuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx nutné xxx posouzení se xxxxxxxx xx návrh, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxx xxxxx interoperability.

Je-li xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx návrh xxxxx interoperability, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX, xxxx XXX xxxxxxx a xx xxxxx interoperability je x provozu xx xxxxxx oblasti xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx vhodné, alespoň xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx výkresy x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x xxxxxxxxxxx potřebné xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx interoperability,

—	podmínky integrace xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx systémového xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—	protokoly x xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx proces x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxx volby výrobce xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx vybraný výrobcem xxxxxxx kontroly xxxxxxx xxxx nechá tyto xxxxxxxx provést x xxxxxxxxx intervalech.

4.2	Výrobce xxxxxxxxx xxx výrobky x xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x dispozici xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku xx xxxxxxxxxx zkontrolují a xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx s xxxxx xxxxxx shodu xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentaci x x požadavky XXX, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx série xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx ES x shodě

Oznámený subjekt xxxx xxxxxxxxx ES x shodě s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky.

Výrobce xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES o xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx uchovává x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a v xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx uveden xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2	Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v bodě 6 mohou xxx xxxx jménem x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zplnomocněným xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX přezkoušení typu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx návrh prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a ověří x potvrdí, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx (xxxxxxx xxx),

—

xxxxxxxxx xxxxxxxxx technického xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 3 x přezkoušení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx více podstatných xxxxx xxxxx interoperability xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (kombinace xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxx),

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx technického xxxxxx prvku interoperability xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání technické xxxxxxxxxxx x podpůrných xxxxxx podle xxxx 3 bez přezkoušení xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxx).

3.

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, žádost o XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxx použitelné xxxxxxxxx x x míře xxxxx pro xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, alespoň tyto xxxxx:

—	xxxxxxx popis prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, subsystém) x xxxxxxxx podmínky pro xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela nebo xxxxxx použity, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx o zkouškách,

—	vzorky xxxxxxxxxxxxxxx pro plánovanou xxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxx požadovat xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx to xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx příslušné harmonizované xxxxx a/nebo technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek provedených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

4.1	Xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

X vzorku/vzorků:

4.2

Ověří, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx použita xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx norem.

4.3	Provede xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, aby zjistil, xxx byly požadavky XXX náležitě splněny.

4.4	Provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx, xxx zjistil, xxx v xxxxxxx, xxx xxxxxxx zvolil xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx použity xxxxxxx.

4.5	Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, aby ověřil, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx použita xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikací, splňují xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx, odpovídající požadavky XXX.

4.6	Xxxxxxx se x xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

5.	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx činnosti provedené xxxxx xxxx 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx jsou dotčeny xxxxxxxxxx oznámeného subjektu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx souhlasem xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx splňuje xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného typu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx více příloh.

Certifikát x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx důvody xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, o xxxxx xxxxxxxx schváleného xxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx tohoto prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x požadavky XXX nebo podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku x původnímu certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx provedeny xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx souvisejí a xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti také x certifikátech a/nebo xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx subjekt xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx, xxxx příloh x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx vymezenou x příslušné XXX, x x případě, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 7 a 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx CC. Shoda s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxx založená xx interním řízení xxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 2 x 3 a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx interoperability xxxx ve shodě x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx interoperabilitu (XXX), xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výrobní xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx poté, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx zástupce

Povinnosti výrobce xxxxxxx x xxxx 3 xxxxx být xxxx xxxxxx x xx xxxx odpovědnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx CD. Shoda s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx s xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu je xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti stanovené x xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace pro xxxxxxxxxxxxxxxx (TSI), xxxxx xx na ně xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxx výrobu, výstupní xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx interoperability xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx dozoru xxxxx xxxx 4.

3. Systém xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu,

—	všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx kategorii xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x kopii certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, požadavky x xxxxxxxx používané výrobcem xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx jakosti, organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx budou provedeny xxxx výrobou, během xxxxxx x po xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících dozor xxx dosahováním požadované xxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídají příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx x systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt neposuzuje xxxxx xxxxx příručku xxxxxxx a veškeré xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x druhém xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx 3.1, aby xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx daného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti.

Oznámený xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx kontrol x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx xxxxxxx

4.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údaje x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, a xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.

Pravidelné audity xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx svých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx provést xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx protokol x xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

5.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x shodě musí xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx systému xxxxxx kvality uvedené x bodě 3.3 x zprávy o xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x případě, že XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle bodů 3.5, 4.3 a 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o schváleních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx vydal nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x schváleních systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxx x schváleních systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 xxxxx xxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx splněny jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx CF. Shoda x typem xx xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku

1. Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx ověřování xxxxxxx xx součástí xxxxxxx xxxxxxxxx shody, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 2, 5.1 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx interoperabilitu (XXX), xxxxx xx xx xx vztahují.

2. Výroba

Výrobce xxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx x jeho xxxxxxxx zajišťovaly xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a x požadavky XXX, xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx si xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx shodu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, jenž xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x x xxxxxxxxx XXX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx s cílem xxxxxx shodu prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx podle xxxx 4, nebo xxxxxxxxx x zkouškami xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 5.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx shody xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability.

4.1

Každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v příslušné XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx prvků interoperability xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x s xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (technických xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx výrobce xxxxx s daným xxxxxxxxx subjektem o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v xxxxxxx, že XXX xxxx dobu nevymezuje, xx dobu deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx ověřování xxxxx

5.1	Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx xxxxx vyrobené xxxxx x xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx kontrole x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxx XXX odebere xxxxxx. Všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zkoušky stanovené x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx přijata nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx technické xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx specifikacích), rozhodne xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx přijata, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx těch xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx zaznamenány neuspokojivé xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x v případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4	Xx-xx xxxxx zamítnuta, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení takové xxxxx xx xxx. X případě častých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, a x případě, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X prohlášení XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx a jeho xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx XX o xxxxx uvedené x xxxx 4.2 xxxx x bodě 5.3.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx stanoveny x xxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí plnit xxxxxxxxxx výrobce uvedené x xxxxxx 2, 5.1. a 5.2.

Modul XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xx postupem xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxx xxxx povinnosti xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 5 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx dané xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xx na xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušení daných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx řízení xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability.

Žádost xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx výrobce, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxx kategorie prvků xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx vyrábět. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxxx případech, alespoň xxxx prvky:

—	celkový popis xxxxx interoperability,

—	koncepční xxxxx x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx atd.,

—	popisy x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně podmínek xxxxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx prostředí (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx podmínky xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx x xxxxx byly xxxxx xxxx xxxxxx použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx řízení jakosti,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx jakosti xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x pravomocí vedení, xxxxx xxx x xxxxxx konstrukčního návrhu xxxxxxx x samotného xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx použity, x x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx plně xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx použity, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, které xx xx xxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxx, postupů x xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx konstrukce, xxxxx xxxxx použity xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a po xxxxxx, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx zohlední ve xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx oblasti prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1xxxxx odrážce, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx XXX a xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxxxxx, xxx zaručil xxxxxx xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxx nebo jeho xxxxxxxxxxx zástupci.

Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx uvedené x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

4. Dozor, xx xxxxx odpovídá xxxxxxxx subjekt

4.1	Účelem xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx pro navrhování, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, xxxx. protokoly o xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných pracovníků xxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a předkládá xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x xxxxx při xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx může oznámený xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx řádně xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX o shodě

5.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx ES o xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx orgánům po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx uvedené x xxxx 3.3 a xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.3 (xxxxxxxx-xx).

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uchovává x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxx stanovenou v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systémů řízení xxxxxxx, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx či na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, a xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, která xxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 5 x 6 mohou být xxxx xxxxxx x xx jeho odpovědnost xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x plné xxxx.

Xxxxx XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx založená xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 x 6 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zaručuje x xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které se xx xx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx kontrolu a xxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx přezkoumá xxxxx xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx řízení xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxx xxxxx interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřený popis:

—	cílů x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxx konstrukčního xxxxxx výrobku x xxxxxxxxx výrobku,

—	technických specifikací xxxxxxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx budou xxxxxxx, x v xxxxxxx, xxx xx příslušné xxxxxxxxxxxxx normy a/nebo xxxxxxxxx specifikace xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx xx na xxxxx interoperability xxxxxxxx,

—	xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx x ověřování xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náležejících xx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx metod, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx výrobě, xxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, během xxxxxx x xx xxxxxx, s uvedením xxxxxx četnosti,

—	záznamů o xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x kontrolách, výsledků xxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx požadované xxxxxxx konstrukce x xxxxxxx a nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx provádějících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx předpokládá.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx oznámený xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx řízení jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti musí xxx ve skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx oblasti xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx xxxxx interoperability, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx systémů xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či stáhl, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, výroby, xxxxxx x fungování xxxxx interoperability x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx výrobce,

—	písemné xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s požadavky xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x v míře xxxxx xxx posouzení xx xxxxxxxx xx xxxxx a provoz xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxx popis xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—	xxxxxx x vysvětlivky potřebné xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx podmínky xxx jeho rozhraní,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx zcela xxxx zčásti použity, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke splnění xxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx důkazy o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx odkazovat xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x celém xxxxxxx. Xxxxxxxx důkazy x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x na xxxx odpovědnost.

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a x případě, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x identifikaci schváleného xxxxxx, a je-li xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výrobku. K xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x návrhem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx vydal certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx o všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodatku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Budou xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx dodatcích k xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x na základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx oznámené xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Komise x členské xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné TSI, x x xxxxxxx, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx:

5.1	Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx, např. protokoly x kontrolách, xxxxx x zkouškách, xxxxx x kalibraci, zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx výrobce udržuje x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx výrobci zprávu x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES o xxxxx

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx je k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x v xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o shodě xx uveden prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx prohlášení ES x shodě se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.3 x xxxxxx o xxxxxx uvedené x xxxx 5.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.3 x jeho xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uchovává x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx po dobu xxxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx podle bodu 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx výrobce x xx jeho odpovědnost xxxxx žádost xxxxxxxx x bodech 4.1 x 4.2 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 a 7, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

XXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXXX XXX XXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx typu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (vhodnost xxx xxxxxxx)

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu xx xxxxx postupu posouzení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a osvědčí, xx xxxxxx, jenž xx reprezentativním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, splňuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx použití, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxx se xx xxx vztahují.

2. Výrobce xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx typu xx xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—	program xxxxxxxxx xx základě zkušeností x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

jméno x xxxxxx společnosti/společností (provozovatele xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx kterou/kterými xx xxxxxxx xxxxxx, xx bude xxxxxxxxxxxxx xxx posuzování vhodnosti xxx použití xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx

—	xxxxxxxxxxxx xxxxx interoperability,

—	sledováním jeho xxxxxxx xx xxxxxxx x

—	xxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,

—	xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx provozu xxxx xxx projeté vzdálenosti, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x

—	xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx při fázi xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxxxxx byl při xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX1.

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, dát x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx vzorků xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx předpokládanou xxxxxx, xxxx xxx „xxx“. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx interoperability za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx mezi verzemi xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxxx, aby byly xx provozu xxxxxxx xxxxx vzorky, pokud xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx ověřování na xxxxxxx zkušeností x xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx interoperability.

Technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—	xxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (např. xxxxxxx xxxxxx doby xxxx vzdálenosti, meze xxxxxxxxxx xxx.),

Xxxxxxxx TSI xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, budou tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě zkušeností x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx při zkoušce,

—	údaje x instalaci,

—	dobu trvání xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx vzorku – x xxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx na xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny xx xxxxxx společnosti/společností, která/které xxxxxx/xxxxxx xxxxx interoperability xx xxxxxxx (xxx xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx typu na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx:

5.1	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a program xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.2	Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a že xxx xxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3	Xxxxx, že program xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx interoperability x xxxxxxx.

5.4	Xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx zabývající/zabývajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 program x xxxxx, xxx xx budou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / případné xxxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx/xxxxxxx provádět.

5.5	Sleduje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx provozu, provozování x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6	Xxxxxxxxx zprávu, xxxxxx xx/xxxx vydat xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x bodě 2, x veškeré další xxxxxxxxx x informace xxxxxxx během xxxxxxx (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx.).

5.7	Xxxxxxx, zda chování x xxxxxxx splňuje xxxxxxxxx TSI.

6. Pokud xxx xxxxxxx požadavky TSI, xxxxx xx na xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výrobci osvědčení XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx. Osvědčení xxxx xxxxxxxxx jméno x adresu xxxxxxx, xxxxxx ověřování, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxx jeho xxxxxxxx x nezbytná xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx kopii.

Jestliže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx x uvědomí x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který uchovává xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, x všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx mohou ovlivnit xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx použití. Xxxxx provedeny xxxxx xx kontroly a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx použití x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

9. Každý oznámený xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které zamítl, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro použití x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výsledků přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uchová xxxxx osvědčení ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, včetně příloh x xxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx

11.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx a uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let poté, xx byl vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx pro xxxxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx pro použití xx na požádání xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být uveden xx xxx teprve xx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx XX:

—	xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxxx pro xxxxxxx podle xxxx 11.1 x

—	xxxxxxxxxx XX x xxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2, 7 x 11.1 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x na xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx.

XXXXXX PRO XX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxxxx xxxx

1.	XX xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx, xxxxx něhož xxxxxxxx xxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx x ověří a xxxxxxx, xx technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx x veškerá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx typu xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 3 (xxxxxxxxxxx xxx) x

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (výrobní typ).

Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

3.

Žadatel xxxx u oznámeného xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x x míře xxxxx xxx XX přezkoušení xxxx xx xxxxxxxx xx návrh, výrobu x provoz subsystému. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx XXX x každého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxx jen „XXX“), xxx bylo xxxxxx/xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xx xx vhodné,

—	podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxx systému x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx jiných odpovídajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly odkazy xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků příslušné/příslušných XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxxx použitých harmonizovaných xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, jež xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, provedených kontrol xxx.,

—	xxxxxxx zkoušek x xxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	podpůrnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx subsystému,

—	veškeré technické xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx být zohledněny xxxxx xxxxxx, údržby xxxx xxxxxxx subsystému,

—	veškeré xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx předchozí xxxxxxxx xxxx xxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx (xxxxxxxx),

—	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx plánovanou xxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx zkoušek vyžaduje,

—	je xxxxx xxxxxxxxxx vzorek xxxx xxxxxx montážní xxxxxxxxxx xxxx skupiny xx vzorek subsystému x předmontovaném xxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zkušební xxxxxx a uvedeno x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI,

—

podpůrné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxxx musejí xxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxxx dokumenty, xxxxx xxxx xxxxxxx, zejména xxxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly xxxxxxx x celém xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkušebním xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a na xxxx xxxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx konstrukčního typu:

4.1	Přezkoumá xxxxxxxxxx dokumentaci x xxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2	Xxxxxxxx xx x příslušné/příslušných XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, provede přezkoumání xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výsledků xxxxxx, xxx byl xxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

U xxxxxx xxxxxxxxx typu:

4.3

Ověří, xxx byly xxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x technickou xxxxxxxxxxx, x určí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x použitelnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, harmonizovaných xxxxx x/xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxx i xxxxx, které xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx norem.

4.4	Provede xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx, zda x xxxxxxx, xxx xxxxxxx zvolil řešení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

4.5	Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxx, xxx xxxxxx použita xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx x/xxxx technických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx výrobce použil, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.6	Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, kde xxxxx kontroly x xxxxxxx provedeny.

5.

Jestliže xx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, žadatel x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytne xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.	Xxxxxxxx xxxxxxx vypracuje xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x xxxxxx výstupy. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx zveřejní xxxxx xxxx zprávy, xxxx celek xxxx xxxx část, pouze xx souhlasem xxxxxxxx.

7.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jméno a xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx více xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný typ xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x souladu s xx. 18 xxxx. 4 směrnice 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx úpravách xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxx xxxxxxxx shodu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů nebo xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x certifikátech ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx vydal.

Komise, xxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu x/xxxx xxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx a xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem.

10.	Žadatel xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu, xxxx příloh x xxxxxxx a technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

11.	Xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxx xxxx xxxxx žádost xxxxxxxx v xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5, 8 x 10, xxxxx xxxx stanoveny x xxxx xxxx.

Xxxxx SD. ES xxxxxxxxx založené xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx procesu

1. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx je součástí xxxxxxx ES xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2 a 8 x na xxxxxxx odpovědnost zaručuje x prohlašuje, že xxxx subsystém xx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x jsou předmětem xxxxxx podle xxxx 7.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.1

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

—	jméno x adresu xxxxxxxx, x pokud žádost xxxxxx zplnomocněný zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—	xxxxxxx prohlášení, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx projektu x název x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx případného/případných xxxxxxxxxx XX o XXX, jež bylo xxxxxx/ xxxx xxxxxx x subsystému,

—	technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu x xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x typem xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, které xx na něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx struktury, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vedení, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx při výrobě, xxxxxxxx x x xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx a zkoušek, xxxxx xxxxx provedeny xxxx výrobou, xxxxx xxxxxx a xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx umožňujících dozor xxx dosahováním požadované xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx efektivním fungováním xxxxxxx řízení jakosti.

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx určit, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx a/nebo technickou xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx subsystému x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx jednom xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

—	xxx jsou xxxxxx x rozhraní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—	xxx xxxx xxxxxxx odpovědnost x pravomoci vedení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx všemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx.

Xxxxx xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní podíl xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx zohlední xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků příslušné/příslušných XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x provést všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx se xxxxxx, xx xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, výrobu x xxxxxxxx kontrolu, zkoušky x xxxxxx, jakož x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx systému řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx žádost o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která vydal.

5. ES xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxx podá x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, žádost x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	technickou dokumentaci xxxxxxxx se schváleného xxxx, včetně certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dokončení xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxx XX,

x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx informace:

—	obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx návrh x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx souboru technické xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES,

—	samostatný xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, na které xxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (omezení xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—	popisy x vysvětlení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx údržby subsystému,

—	veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx během xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx orgány,

—	podmínky integrace xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, existují-li,

—	dokumentaci xxxxxxxx xx výroby x montáže xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x důkaz x xxxxxx xxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x

—	xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (včetně xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI vyžaduje/vyžadují.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx platnosti xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx není xxxxxx x xx xx nezbytné nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxx rozhodnutí odůvodní.

6. Jestliže xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 směrnice 2008/57/ES, xxxxxxx o tom xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx subjekt

7.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokoly x kontrolách, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

7.3

Xxxxxxxx subjekt pravidelně xxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x xxxxx při xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo dát xxxxxxx xxxxxxx subsystému, xxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne žadateli xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx XX ověřování subsystému xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

—	xxxx zajištěno, xx xxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx integraci subsystémů, xxxx xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxx xx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx shromážděny xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a celkový xxxxxx nad různými xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxx koordinaci xx xxxxxxxx subjekt xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x dohled) vydanou xxxxx oznámeným subjektem / jinými oznámenými xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xx auditu xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 7.3 a

—	zahájit xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.4, xx xxxxx xxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX a xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI nebo xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx XX ověřování.

Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX o XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x ověření x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní orgány xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx vypracováno.

Jestliže xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx postupu ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat na xxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxx 7.3 (xxxxxxxx-xx),

—	xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x jeho xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX o XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3	Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v souladu x čl. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—	xxxxxxxxxx xxxxx /xxxxxxxxx změny xxxxx xxxx 3.5,

—	rozhodnutí a xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 a 7.4,

—	xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx 8.3.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx ES, které xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx jinak omezil, x xx základě xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x ověření XX, xxxxx vydal.

11. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.1, 3.5, 6, 8.2 x 9 mohou xxx jeho xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx splněny xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

Xxxxx SF. ES xxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx XX ověřování, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 a 5 x na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 4, xx xx shodě x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, jakož x xxxxxxx xxxxx nařízení xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx shodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx schváleným xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxx vztahují.

3. Žadatel podá x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x ověření XX subsystému.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,

—	technickou xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx vydaných xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované normy xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx se x technické dokumentaci xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx atd.),

—	popisy x xxxxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxx subsystému,

—	veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx zohledněny xxxxx xxxxxx, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—	důkazy x xxxxx x xxxxxxxxx předpisy vyplývajícími xx Smlouvy (včetně xxxxxxxxx, existují-li),

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se výroby x xxxxxxx subsystému,

—	seznam xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výroby, montáže x instalace xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování

4.1

Oznámený subjekt xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený subjekt xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xx xx xxxxxxxx xxxx přezkoušení xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX subsystému x xxx rozhodnutí xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, aby ověřil xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě zkontrolován x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / harmonizovaných normách x/xxxx technických xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu subsystémů xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxx s daným xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přítomnosti x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxxx účely xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx provozů, xx xxxxx montáže a xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxx, kde probíhá xxxxxxxxxxxx, a do xxxxxxxxxx zařízení, xxx xxxx provádět své xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI.

4.4

Jestliže se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, žadatel x xxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz na XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx výjimka požaduje.

Žadatel xxxxx oznámenému subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se o xxxxxxxx případ, certifikát XX bude rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní účely xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x ověření

5.1

Žadatel vypracuje xxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx bylo x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx xx uveden xxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx ISV xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx prohlášení XX o xxxxxxx x prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x prohlášení XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznámený xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxxxx x ověření XX, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx o ověření XX, které zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx moci. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesmí xxxxx xxxxxxxxxx žadatele xxxxxxx x bodě 2.

Xxxxx XX.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx XX ověřování, xxxxxx xxxxxxx plní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 2, 3, 4, 6.2. x 6.4 x xx vlastní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, na xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 5, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyplývající xx Smlouvy, xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, xxxxxx x ověření ES xxxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

—	xxxxx x adresu žadatele, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx x dá xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxxx x xxxx 5. Xxxx dokumentace musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x v xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx vztahuje xx xxxxx, výrobu, xxxxxxxxx/xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx dokumentace obsahuje, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx:

—	xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx soubor se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, xx xxxxx byly x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx použity, a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx splnění požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxx použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx subsystému (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—	popisy x xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx pro xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—	veškeré technické xxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx x shodě s xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	koncepční xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů,

—	výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxx x zkouškách,

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže xxxxxxxxxx,

—	xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x instalace subsystému,

—	jakékoli xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx potřebu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx výrobce xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxxxx normách x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx xxxxxxxxxx zkoušky x xxxxx ověřit xxxxx subsystému s xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx xxxxxx harmonizovaná xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, zkoušky a xxxxxxxx xxxx rozděleny xx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2 přílohy XX směrnice 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx byly úspěšně xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx orgány (1) xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx příslušná/příslušné XXX. Xxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx, x němž xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozborem s xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxx stávajícího xxxxxxxx x xxxxxxx:

—	xxxxxxxxx xxxxxx xxxx dříve,

—	použitých xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx při xxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx stávajících xxxxxx, xxxxxxxxxxx, materiálů x xxxxxxxxx technik,

—	ujednání xxx xxxxx, výrobu, xxxxxxxx x uvedení xx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx zapojených xxxxxx:

—	xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxx akreditaci xxxxx xxxxxxxxxxx evropských xxxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zkoušení x xx xx akreditace xxxxxx,

—	xxxxxxxxxx-xx xxxxx formální xxxxxxxxxx, potvrdí xxxxxxxx xxxxxxx, xx systémy xxx kontrolu xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx procesy xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,

—	xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx o požadované xxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx šetření, xxxxxxx x kontrol.

5.3	Oznámený subjekt xxxxxxx x žadatelem xxxxx, kde xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, že konečné xxxxxxxx subsystému, x xxxxxxx xx bude xxxxxxxxxx x XXX, xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx na subsystém xxxxxxx x bodě 2 xxxxxxxx odchylný xxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, pro xxxxx xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx výsledek xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v souladu x bodem 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxx xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k dispozici xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení XX x průvodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x/xxxx prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx předloží příslušným xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x ověření x xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o ověření XX, xx xxxxxx x žadatele. Kopie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx o xx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx vydal nebo xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxx, pozastavil, odejmul xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, které vydal.

8. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x bodech 2, 3, 5.3, 5.4, 6.2 x 6.4 xxxxx xxx xxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zástupcem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

Modul XX1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX ověřování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx postupem ES xxxxxxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 2 x 6, a xx xxxxxxx odpovědnost xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, jakož x xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvy, xxx xx xx xxxxxxxxx vztahují.

2. Výroba

Návrh, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3 x xxxx xxxxxxxxx dozoru podle xxxx 5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx jakosti

3.1

Žadatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

—	xxxxx x xxxxxx žadatele, x xxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx prohlášení XX x XXX, xxx xxxx xxxxxx /xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx u jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx zajistí xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů jakosti, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

—	cílů x xxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, odpovědností x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxx x samotného xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx norem, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x x případě, xxx xx xxxxxxxxx harmonizované xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx prostředků, xxxxx xxxxx použity, aby xxxx zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxx se xx xxxxxxxxx vztahují,

—	metod xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx navrhování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxx, xxxxx výroby x xx výrobě, x uvedením xxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx. protokolů x xxxxxxxxxx, výsledků xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx x cílem xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému řízení xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení jakosti, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x těmito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zejména:

—	zda xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x

—	xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dodavatele, xxxxx se týkají xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx do projektu.

Audit xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh, xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx subsystému, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx příručku xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx posoudil xxxxxxxxxxxx xxxxx odpovědný xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s hodnocením x příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Xxxxx xxxxxxxx inspekci x xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx poskytlo postačující xxxxx x xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4	Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx schválil systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx a výstupní xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x rozhodne, xxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx orgány x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, která xxxxx xxxx odejmul x xxxxxxxxxx či na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které zamítl, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XX xxxxxxxxx

4.1	Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx obsahovat:

—	jméno a xxxxxx žadatele,

—	písemné xxxxxxxxxx, xx stejná žádost xxxxxx xxxxxx x xxxxxx oznámeného subjektu,

—

technickou xxxxxxxxxxx. Dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI a x xxxx nutné xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx návrh x provoz xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxx tyto prvky:

—	obecný xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x konstrukci,

—	dokumenty xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 4 přílohy VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 a 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—	xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x údržby xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx to xxxxxx,

—	xxxxxxxx integrace subsystému xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výpočtů, xxxxxxxxxxx kontrol atd.,

—	program xxxxxxx x xxxxxx,

—	xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—	dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx subsystému,

—	seznam výrobců xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (omezení xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—	xxxxxxxx xxx údržbu x xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx během xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx prokazují, že xxxxxxxxx kontroly nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—	xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx je xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx podpůrné xxxxxx musejí odkazovat xx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx, které byly xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx proběhly xx provozních podmínek) xxxxxxxxxxx příslušným zkušebním xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jménem x xx jeho xxxxxxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI nebo xxxx/xxxxxx části, pro xxxxx se výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušnýchTSI, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx náležité xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, zda xx xxxx subsystém xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx o zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vydat x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx prohlášení XX x ISV v xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

4.5

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, informuje po xxxxx dobu platnosti xxxxxx certifikátu x xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, které xxxxx xxx vliv na xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx změny xxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kontroly x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, které xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také x certifikátech nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5. Dozor, xx který odpovídá xxxxxxxx subjekt

5.1	Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu všechny xxxxxxxx informace, zejména:

—	dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx jakosti,

—	záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx xxx.,

—	xxxxxxx x jakosti xxxxxxx x části xxxxxxx řízení jakosti xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx audity, aby xx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky, přičemž xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsystému (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x bodě 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx subjekt toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x žadatele xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx poskytne xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx ES xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

—	xxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx mezi různými xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx,

—	xxxx xx spolupráci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x celkový xxxxxx xxx různými xxxxxxx řízení jakosti.

Při xxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxx) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx /xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—	xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodě 5.2,

—	xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx /xxxxxx xxxxxxxxxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.3., za xxxxx odpovídá.

6. Certifikát x xxxxxxx XX x xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX x xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxx přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty xxxxx xxxxxxx části nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX osvědčení XX o ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx, a xxxx číslo certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxx XX ověřování.

V xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na tyto xxxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx uvedené x xxxx 3.3 x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx v xxxx 5.3 (existují-li),

—	certifikát ES xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedený x bodě 4.4 x xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx a prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3	Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX o XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

7. Žadatel xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx v bodě 3.1,

—	xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—	xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx v bodech 3.5, 5.3 a 5.4,

—	xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx 6.3.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx x certifikátech x xxxxxxx XX, xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, a pravidelně xx na žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ES, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx ES, které xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx základě xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxx XX, xxxxx vydal.

9. Zplnomocněný xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jménem xxxxxxxx x na jeho xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v bodech 4.1 x 4.2 x plnit povinnosti xxxxxxx x bodech 3.1, 3.5, 4.3, 4.5, 4.7, 6.2 x 7, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx moci.

(1) Podmínky xxxxxxxx xxxxxxx x zkoušek xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx podmínky, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zadávání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxx § 6.5 Xxxxxxx xxxxxxxx xx novém xxxxxxxx).

XXXXXXX XX

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx železniční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 768/2008/ES

Xxxxxxxxxx x. 768/2008/ES	Xxxx xxxxxxxxxx	Modul x xxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx	XX, XX1, XX2, XX, CC, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxx	xxxxxxxxx	XX, XX, SF, XX, XX1
xxxxxx xxxxxxx	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx	XX, XX1, XX2, CB, XX, XX, CF, XX, XX1
xxxxxx xxxxxxx	příslušná/příslušné XXX, xxxxx x xxxxxxx xxxxx nařízení vyplývající xx Xxxxxxx; příslušná/příslušné XXX	XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxx xxxxxxx	systém xxxxxx jakosti	CD, XX, XX1, SD, XX1
xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx	xxxxxx xxxxxx jakosti	XX, XX, XX1, SD, XX1
xxxxx (xxxxxxxxx)	XX xxxxxxxxx	SB, XX, SF, SG, XX1
xxxxxxx	xxxxxxx	XX, XX, XX, XX, XX1
xxxxxxxxx x xxxxx	xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX	XX, XX, XX, XX1
xxxxxxxxxx o xxxxx	xxxxxxxxxx XX x ověření	XX, XX, SG, SH1

XXXXXXX XXX

XXXXXXXXXX XXXXXXX

Rozhodnutí 2008/164/ES, 2008/163/XX, 2008/217/ES, 2008/284/XX, 2006/860/XX, 2008/232/XX, 2006/679/XX, 2006/66/XX, 2006/861/XX	Xxxxxxxxxx č. 768/2008/XX	Xxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx X. Interní xxxxxx xxxxxx	Xxxxx CA. Xxxxxxx xxxxxx výroby
Xxxxx A1. Xxxxxxx řízení návrhu x xxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx X1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku	Modul XX1. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
	Modul X2. Interní řízení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	Xxxxx XX2. Xxxxxxx xxxxxx výroby xxxxx x ověřováním výrobku x xxxxxxx zvolených xxxxxxxxxxx
Xxxxx X. Xxxxxxxxxxx xxxx	Xxxxx X. XX xxxxxxxxxxx typu	Modul CB. XX xxxxxxxxxxx typu
Modul X. Xxxxx s xxxxx	Xxxxx X. Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx	Xxxxx XX. Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx
	Xxxxx C1. Xxxxx x typem xxxxxxxx xx xxxxxxxx řízení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
	Modul X2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx výroby x xxxxxxxxxx zkoušení výrobku x náhodně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
Xxxxx D. Systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxx	Modul X. Shoda x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx	Modul XX. Shoda x xxxxx založená xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx procesu
	Modul X1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx
	Xxxxx X. Xxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxx
	Xxxxx X1. Zabezpečení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx výrobku
Xxxxx X. Xxxxxxx xxxxxxx	Modul X. Xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx CF. Xxxxx x typem xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
	Xxxxx X. Xxxxx xx xxxxxxx ověřování xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx X1. Komplexní xxxxxx xxxxxx jakosti	Modul X. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx	Xxxxx XX. Shoda xxxxxxxx xx komplexním xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
Xxxxx H2. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx	Xxxxx H1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx	Modul XX1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx X. Ověřování xxxx xx základě xxxxxxxxxx z provozu (xxxxxxxx pro xxxxxxx)		Modul XX. Ověřování xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxxxx)
Xxxxx SB. Xxxxxxxxxxx xxxx		Xxxxx XX. XX xxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx XX. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (výroby)		Modul XX. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobního xxxxxxx
Xxxxx XX. Ověřování xxxxxxx		Xxxxx XX. ES xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx výrobku
Xxxxx SG. Xxxxxxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx		Xxxxx SG. XX xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxx XX2. Komplexní xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx návrhu		Xxxxx XX1. XX xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32010D0713

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.