Plné znění - 32010D0713

Xxxxx CA.

Modul XX1.

Xxxxx CA2.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx CD.

Xxxxx XX.

Xxxxx CH.

Modul XX1.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx XX1.

—

xxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x vysvětlivky xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx prvku interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx interoperability xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx vyroben poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx příslušným orgánům.

4.2

Prohlášení XX o shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

celkový xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, obvodů xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x fungování (xxxxxx xxxxxxxx používání) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (podsestava, xxxxxxx, xxxxxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx specifikací, na xxxxx xxxx odkazy xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie x které byly xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, a popis xxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních výpočtů, xxxxxxxxxxx kontrol atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxx x společně x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

celkový xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční návrh x výrobní xxxxxxx x xxxxxxxx součástí, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx) x nezbytné podmínky xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx odkazy zveřejněny x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx xxxxx xxxx zčásti xxxxxxx, x popis řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx volby xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, xxxx oznámený xxxxxxx vybraný xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx provést x xxxxxxxxx intervalech.

4.2

Výrobce xxxxxxxxx xxx výrobky v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.

4.3

X xxxxxxx musí xxx k dispozici xxxxxxx prvky interoperability x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx vzorku se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx výrobku x xxxxx xxxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx x x požadavky XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xx uchovává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrh xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x potvrdí, že xxxxxxxxx xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které xx xx něj xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx x následujících xxxxxxx:

3.

Výrobce xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, žádost x XX xxxxxxxxxxx typu.

Žádost xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

U xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx požadavky XXX, které xx xx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oznámený xxxxxxx vydá výrobci xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu. X certifikátu xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx shodě x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx daný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát ES xxxxxxxxxxx typu a xxxxxxx o xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, o všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxx xxxxxx vyžadují xxxxx xxxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx nebo odejmul, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech a/nebo xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx certifikátu XX přezkoušení xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx a dodatků xxxxxx dokumentace předložené xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x v xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx let xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx písemné prohlášení XX o xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v příslušné XXX, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

3.2

Prohlášení XX x shodě xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx si zvolil, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx typu x x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, požadavky a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx systematicky x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti schválený xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx již xxxxxxxx certifikační orgán xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx a technologie xxxxxx xxxxxxx a xx znalostmi požadavků XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx odrážce xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti poskytlo xxxxxxxxxxx důkaz o xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 jsou splněny, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, včetně změn xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx navrhované xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2 xxxx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx plnil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx provádění pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu přístup xx prostor určených xxx xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx provést zkoušky xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, aby xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x shodě x xxxxxxxx je x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx prohlášení XX x xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 a 4.4.

4.1

Každý xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx normách) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx rovnocenné zkoušky x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX. Jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability.

5.1

Xxxxxxx xxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces x xxxx kontrola xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx interoperability xx kontrole v xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií.

5.2

Z xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx XXX odebere xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě zkontrolují x xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo rovnocenné xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Jestliže zkouška xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx technické specifikaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příslušných zkouškách, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxx interoperability v xxxxx xxxxx těch xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, po xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx série xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx uvedení takové xxxxx xx xxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

6.1

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx interoperability písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx TSI, x x případě, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x bodě 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, xxxxx xx zvolil, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability s xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x návodů. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx s cílem xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným specifikacím xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx normu x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný systém xxxxxx xxxxxxx schválený xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx příslušného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx konkrétních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx jakosti a xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Oznámený subjekt xxxxxxxxxx znovu celou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx certifikační xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve skupině xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx v prostorách xxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx x bodu 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx určit xxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry auditu x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo postačující xxxxx x xxx, xx požadavky xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx zaváže, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx udržovat, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil systém xxxxxx jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx interoperability, xxxxxx xxxx týkajících xx certifikátu v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx posoudí x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx řízení jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx a odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx navrhování, xxxxxx, kontrolu, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně každé xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx návštěvách xxxx xxxxxxxx subjekt x xxxxxxx potřeby xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx poskytne xxxxxxx zprávu o xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.1

Výrobce xxxxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x uchovává xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek interoperability. X prohlášení XX x shodě je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx ES x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 přílohy IV xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx prvků xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti musí xxxxxxxxx jednotný xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx jakosti x záznamů o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle bodu 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánem xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxx xxxxxxx provede xxxxx xxxxxxxx posouzení konkrétních xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx postupy, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx zkušenostmi x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti prvku xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx znalostmi xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo postačující xxxxx x tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx zamýšlené změně xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx má xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx certifikátu v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx splňuje požadavky xxxxx bodu 3.2, xxxx zda xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o posouzení.

3.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, která xxxxx xxxx odejmul, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje ostatní xxxxxxxx subjekty o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, výroby, xxxxxx a fungování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, které se xx něj xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přezkoumá x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx certifikátu x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, a xx-xx xx vhodné, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx příloh.

Certifikát a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x návrhem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxx požadavky XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx a xxxxxxx x tom žadatele, xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx vydal xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx po celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx xxxxx mít xxxx xx shodu x požadavky XXX xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx certifikátu. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, dodatečně xxxxxxxx xxxxxx dodatku k xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ty xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se změnami xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům seznam xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, pozastavil xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x nim, xxxxx xxxxxx, odejmul, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx a/nebo dodatcích x nim, které xxxxx.

Xxxxxx, členské státy x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obdržet kopii xxxxxxxxx dokumentace a xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx po celou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, jakož x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx TSI xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti xxx xxxx, co xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

5.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx a skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádí audity, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx výrobci xxxxxx x auditu.

Pravidelné xxxxxx xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x úvahu xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při těchto xxxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx prvek interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx let xxxx, xx xxx xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení XX x shodě xx xxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x shodě xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x shodě xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/ES.

Je xxxxx odkázat xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválené xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx podána x xxxxxx oznámeného xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci podle xxxx 3,

—

program xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podle xxxx 4,

—

xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx železničního xxxxxxx), se xxxxxx/xxxxxxx xx žadatel xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx

—

jméno x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx údržbu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, a

—

certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx XX, xxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX1.

—

technickou dokumentaci xxxxx bodu 9 xxxxxx XX nebo xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx interoperability (např. xxxxxxx jízdní xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxx xx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx,

—

xxxxx x xxxxxxxxx,

—

xxxx trvání xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx nebo vzdáleností,

—

provozní xxxxxxxx a očekávaný xxxxxxxx program,

—

program xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx vzorku – x více xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx společnosti/společností, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx prvek interoperability xx xxxxxxx (xxx xxx 2 pátá xxxxxxx).

5.1

Přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx je xxx xxxxxxxxxxxxxxx a že xxx vyroben xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx x provozu xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx popsaným x xxxx 2 program x xxxxx, kde xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx průběh xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x údržby prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx xxxxx společnost/společnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 2, x veškeré xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupu (xxxxxxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, zda chování x provozu splňuje xxxxxxxxx TSI.

11.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx x uchovává xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx TSI, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X prohlášení ES x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

11.2

Prohlášení XX x vhodnosti xxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxx teprve xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES:

1.

ES xxxxxxxxxxx typu xx xxxxxxxx postupu ES xxxxxxxxx, během xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx i xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, jež xx xx subsystém xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxx:

Typ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subsystému za xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx neovlivní xxxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX přezkoušení xxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxxxxxxxxxx typu:

X xxxxxx xxxxxxxxx typu:

5.

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx její/jejich xxxxx, pro které xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávu x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedené xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx subjekt zveřejní xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, pouze xx souhlasem žadatele.

7.

Pokud xxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx. Certifikát xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx žadatele, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx příloh.

Certifikát x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující vyhodnotit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve shodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu bude xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxx x souladu s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, které xxxxx xxxxxxxx shodu tohoto xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx další schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx.

9.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx, x na xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt si xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx certifikátu ES xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem.

10.

Žadatel xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx byly x dispozici pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx stanoveny v xxxx moci.

3.1

Xxxxxxx xxxx x oznámeného xxxxxxxx, který si xxxxxx, žádost o xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí obsahovat:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxx xxxxxxxxxx s typem xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx koncepcí, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, harmonizovanou xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, shodu s xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Audit xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podíl xxxxxxxx na xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x závěrečné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx důkladné posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx skupině xxxxxxxx alespoň xxxxx xxxx se xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxxxx, aby ověřila, xx jsou příslušné xxxxxxxx schopny xxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, že požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vydá xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx jej xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x provoz, xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx zvolil, xxxxxx x ověření XX xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

x xxxxx xxx nejsou součástí xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx oznámený xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx xxx xxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx a že xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxx odůvodní.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx žadatel xxxxx xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

7.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx žadatel oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx informace, xxxxxxx:

7.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx audity, aby xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx budou xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vezme x úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

7.4

Xxxxx xxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ověřil, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž protokol x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za XX ověřování xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, xxxxxxxxxx xxxxxxxx dohledu ostatních xxxxxxxxxx subjektů xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxxx přezkoušena xxxxx x rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení ES x xxxxxxx x xxxxxxxx jej, aby xxxx x dispozici xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx ES o xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno.

Jestliže xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x zvláštní xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení XX x průvodní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x prohlášení XX o XXX, xxxxxxxx-xx, se xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor technické xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx v souladu x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválenou xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí a xxxxxx oznámeného xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 x 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 8.3.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také jeho xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx XX.

—

xxxxxx popis xxxxxxxxxx, jeho xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx sestavení xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI x xxxxxxx příslušného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx použity, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx harmonizované xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx jízdní doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx provozu x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx a technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za srovnatelných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x shodě s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx),

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx x montáže subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, montáže x instalace xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx TSI xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxx žadatelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu.

Jestliže xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu xxx xxxx platný xxxx xxxx xxxxxx x xx je xxxxxxxx xxxx přezkoušení xxxx, odmítne provést xxxxxxx ES xxxxxxxxxx x xxx rozhodnutí xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx subsystému se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx subsystém musí xxx jednotlivě zkontrolován x musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx x příslušné/příslušných XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / harmonizovaných normách x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX přezkoušení typu x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx norma xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx místa, kde xxxxx zkoušky xxxxxxxxx, x xxxxxxx, že xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxx, x kdykoli xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, zkoušky xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx pro xxxxxxxx x ověřovací xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx provozů, xx xxxxx montáže a xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxx, xxx probíhá xxxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, žadatel x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro které xx výjimka požaduje.

Žadatel xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

4.5

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX bude rovněž xxxxxxxxx přesný odkaz xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, s xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části nebo xxxxxxx fáze xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx s čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o ISV.

Žadatel xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxx kontrolní účely xx celou xxxx xxxxxxxxxx subsystému.

5.1

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x uchovává xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx uveden subsystém, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx v xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

V xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxxxx ES x ISV, existují-li, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx vypracován x souladu x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy VI xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx žadatele, x xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci.

—

xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, celkový xxxxx x xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam harmonizovaných xxxxx a/nebo jiných xxxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxxx, xx které xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zveřejněny xxxxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx řešení zvolených xx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx harmonizované normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly použity,

—

podmínky xxx použití xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, za srovnatelných xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx prostředí jeho xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx pro xxxxxxxx x jinými xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx konstrukčních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx výroby x montáže xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, výroby, xxxxxxx x instalace xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx příslušná/příslušné XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx subjekt, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx nechá xxxxxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxxxx stanovené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx rovnocenné xxxxxxx x xxxxx ověřit xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx neexistuje, xxxxxxxx xxxxxxx spolu s xxxxx xxxxxxxxx subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx jsou rozděleny xx fází, které xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x přezkoušeních, xxxxxxxxxx nebo zkouškách, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1) xxxx xxxxxxxxx (nebo xxxx xxxxxx), xxxxx xx xxxxx příslušná/příslušné XXX. Oznámený xxxxxxx xxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x skutečnost, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx kontroly x xxxxxxx.

Xxxxxx, v xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozborem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx přezkoumá:

Xx xxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xx konečné xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x TSI, xxxxxxx za plných xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx oznámeného xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx o xxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx sdělí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx VI směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx v bodě 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx subsystému. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX týkající xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX žadatel vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV.

Prohlášení ES x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou X směrnice 2008/57/XX.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx sestavení souboru xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx být připojen x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX, xx uložen x xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xx xx požádání předloží Xxxxxx, členským státům x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxx o xx xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx, požadavky x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x návodů. Xxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení jakosti xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x cílem určit, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxxxxxx xx více než xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxx:

Audit xx provádí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx používá xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx akreditovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx xx svém xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx auditorů xxxxxxx xxxxx člen se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx oblasti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobku x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx se oznámí xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postačující xxxxx x tom, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx splněny, oznámený xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxx plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x bude xxx udržovat, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený subjekt, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx x x veškerých xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx nadále xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2, nebo xxx xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry kontrol x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx zpřístupní svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx ostatní oznámené xxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx, a xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx žádost x xxxxxxx ES xxxxxxxxxx (prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x přezkoumáním xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx v bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx návrhu, výroby, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody x požadavky TSI, xxxxx se na xxx xxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx o tom xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxxx x v xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx xx xxxx subsystém xxxxxxxx, xxxx žadateli certifikát XX xxxxxxxxxxx návrhu. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a adresu xxxxxxxx, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. K xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx příloh.

Certifikát a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xx xxxx subsystém xx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, modernizace, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx vydá x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxx xxxx xxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx přezkoušení xxxxxx xxxxx a xxxxxxx o tom xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ISV x xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

4.5

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx schváleného xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI xxxx x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx k xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx provedeny pouze xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.6

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, které xxxxx xxxx odejmul, x pravidelně xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx x nim, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x na xxxxxxx žádosti xxxx x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx subjekty xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxx dodatků. Xxxxxx x členské xxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx a xxxxxxx x technické xxxxxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx plnil xxxxxxxxxx vyplývající ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx do prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, kontrolu, zkoušky x skladování x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, aby xx ujistil, že xxxxxxx udržuje a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx jeden xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), na xxxxx xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.4.

Jestliže xxxxxxx používá certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neočekávané xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky, xxx ověřil, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x návštěvě x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.

5.5

Pokud xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx XX subsystému xxxxxxxxx dohled nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx odpovědných xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx koordinaci má xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

6.1

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx oznámený subjekt xxxxxxxxxx o xxxxxxx XX v xxxxxxx x bodem 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx o xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX nebo xxxx/xxxxxx části, s xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxx dobu xxxxxxxxxx subsystému. V xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvedený x xxxx 4.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx V xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, se na xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx ES x XXX. Xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x souladu x čl. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx v xxxxxx 3.5, 5.3 a 5.4,

—

xxxxxx technické dokumentace xxxxxxx v xxxx 6.3.