Plné znění - 32010D0713

Xxxxx CA.

Xxxxx CA1.

Xxxxx CA2.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx XX.

Xxxxx CH.

Modul CH1.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Xxxxx XX.

Modul XX.

Modul XX.

Xxxxx SH1.

—

celkový xxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxx a výrobní xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, podsestav, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx výkresů, xxxxxxx x xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxx používání) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx zveřejněny odkazy x které xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx ty xxxxx, xxx byly xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx kontrol atd.,

—

protokoly x zkouškách.

4.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení ES x xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, a v xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx poté, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx xxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx a výrobní xxxxxxx a schémata xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,

—

xxxxxx a vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx prvku interoperability,

—

podmínky xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, xxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx harmonizovaných xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxx nebo zčásti xxxxxxx, x popis xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx požadavků XXX, xxxxx tyto xxxxxxxxxxxxx xxxxx použity xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedou xx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx atd.,

—

protokoly x xxxxxxxxx.

6.1

Výrobce vypracuje xxx daný xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o shodě x xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx vymezenou v xxxxxxxxx TSI, x x případě, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx interoperability. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx je xxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě se xx xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx orgánům.

6.2

Prohlášení XX x shodě musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 a xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

—

xxxxxxx xxxxx xxxxx interoperability,

—

koncepční xxxxx x xxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, obvodů atd.,

—

popisy x vysvětlivky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, schémat x xxxxxxxxx (xxxxxx podmínek xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx integrace xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx do xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx, sestava, subsystém) x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jeho xxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxx xxxxx výrobce xxx xxxxxxxxxxxx vnitropodnikový xxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxxx vybraný výrobcem xxxxxxx kontroly výrobku xxxx nechá xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobky v xxxxxx xxxxxxxxxxxx sérií x přijme veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx zajišťoval xxxxxxxxxxxx každé vyrobené xxxxx.

4.3

X xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx prvky interoperability x xxxxxx stejnorodých xxxxx. X každé xxxxx xx náhodným xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx se odpovídající xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu výrobku x typem popsaným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x požadavky XXX, xxxxx xx xx xxx vztahují, x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, že TSI xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, co xxx vyroben poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX o shodě xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx postupu xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), které xx na něj xxxxxxxx.

2.

XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

3.

Xxxxxxx xxxx u oznámeného xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx subjekt

U xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx:

U xxxxxx/xxxxxx:

5.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x jejich xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx xxxxxxxxxxx orgánům, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zprávy, xxxx xxxxx nebo xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.

6.

Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx vydá výrobci xxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx. Certifikát musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X certifikátu xxxx xxx přiložena xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx jsou prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x typem podrobeným xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx subjekt xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podrobně xxxxxxxx.

7.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, o všech xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x původnímu certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx provedeny pouze xx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

8.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informuje své xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx certifikátů x/xxxx xxxxxxx k nim, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx xx jinak xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x certifikátech x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx x jiné xxxxxxxx subjekty xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x/xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x dodatků xxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jeho xxxxxx x dodatků x xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xx dobu xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x případě, xx TSI tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx podat xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 x 9, pokud xxxx xxxxxxxxx x plné xxxx.

3.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxx xx x dispozici vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x příslušné XXX, x x xxxxxxx, že XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx dobu xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro xxxx bylo xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie prohlášení XX x xxxxx xx xx požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

3.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx daný prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x s xxxxxxxxx XXX, xxxxx se xx ně vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jednoznačný xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx a xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti s xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 3.2.

U prvků xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, shodu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx příslušného prvku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x systému řízení xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt neposuzuje xxxxx celou xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx jakosti xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx páté xxxxxxx xxxx 3.1, xxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx TSI x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkaz x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxxxxx schválení systému xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, že xxxx xxxxx povinnosti vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx i xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx změny xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný systém xxxxxx jakosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2 nebo xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx výrobce xxxxx plnil povinnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti.

4.2

Za xxxxxx xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přístup xx xxxxxxx určených xxx výrobu, xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx potřebné informace, xxxxxxx:

4.3

Oznámený subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, x xxxxxxxxx výrobci zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx v xxxxx xxx svých pravidelných xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx zkoušky xxxxx interoperability, aby xxxxxx, zda systém xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výrobci xxxxxx x návštěvě a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx a xxxxxxxx xx x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx dobu vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX tuto xxxx nevymezuje, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x shodě xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

4.1

Xxxxx xxxxx interoperability musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x musejí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, harmonizované normě (xxxxxxxxxxxxxxx normách) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx XXX. Jestliže zkouška xxxx xxxxxxxxx v XXX, harmonizované normě (xxxxxxxxxxxxxxx normách) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx), rozhodne výrobce xxxxx x daným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx provedeny.

4.2

Oznámený xxxxxxx xxxx osvědčení XX x shodě x ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx uchová xxxxxxxxx XX x shodě x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolní xxxxx xx dobu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx zajišťovaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxx prvky xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

5.2

X xxxxx série se xxxxxxxx výběrem xxxxx xxxxxxxxx TSI xxxxxxx xxxxxx. Všechny xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx jednotlivě zkontrolují x provedou xx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx normě (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx XXX a xxxxxxxxxx, xxx bude xxxxx přijata nebo xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, harmonizované xxxxx (harmonizovaných xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx specifikacích), xxxxxxxx xxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx.

5.3

Xx-xx série xxxxxxx, xxx jsou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxx kromě xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ES x shodě x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xx xxxx vymezenou x příslušné TSI, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx deseti let xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.4

Xx-xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx přijmou xxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx uvedení xxxxxx xxxxx na xxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozastavit x xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx x xxxxxxxx xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx TSI, a x xxxxxxx, xx XXX xxxx dobu xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl vyroben xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx vypracováno.

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx IV xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx subjektu, který xx zvolil, žádost x posouzení xxxxxxx xxxxxx jakosti pro xxxx prvek interoperability.

Žádost xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx řízení jakosti xxxx zabezpečovat shodu xxxxx interoperability x xxxxxxxxx TSI, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxx podklady, xxxxxxxxx x předpisy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupů x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx popis:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx certifikačním xxxxxxx xxx návrh a xxxxxx xxxxxxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení. X xxxxx případě oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx znovu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, které xxx posoudil certifikační xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx požadavků XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Skupina auditorů xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx schopen xxxxx xxxxxxxxx TSI x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx auditu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx poskytlo xxxxxxxxxxx xxxxx o tom, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se xxxxxx, xx bude plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, aby xxx x nadále xxxxxxxxx a účinný.

3.5

Výrobce xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx změněný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 3.2 xxxx zda xx xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí své xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.

4.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

4.2

Xx xxxxxx provádění xxxxxxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxx xx prostor xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx:

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, xx xxxxxxx udržuje x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.4

Xxxxx xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx oznámený xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.1

Výrobce xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x případě, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx dobu xxxxxx let poté, xx byl xxxxxxx xxxxxxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx xxxxxx prvek interoperability, xxx nějž xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx xx na xxxxxxxx předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 13 odst. 3 x xxxx 3 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx třeba xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx systému xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x bodě 3.1,

—

schválené xxxxx xxxxx bodu 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx subjektu podle xxxx 3.5, 4.3 x 4.4.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx zvolil, žádost x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

3.2

Systém xxxxxx xxxxxxx musí zabezpečovat xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xx vztahují.

Všechny xxxxxxxx, xxxxxxxxx a předpisy xxxxxxxxx výrobcem xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx písemných xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx dokumentace systému xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxx, plánů xxxxxxx, příruček jakosti x xxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx řízení xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx výrobce xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx návrh x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, oznámený subjekt xxxx zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x prvku xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x technologie xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x prostorách xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x posouzení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx bude plnit xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bude xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx jakosti, o xxxxx xxxxxxxxx změně xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx xxxxx interoperability, xxxxxx změn xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, zda změněný xxxxxx řízení jakosti xxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2, xxxx xxx je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Oznámení xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxx oznamující xxxxxx x xxxxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x pravidelně xx xx žádost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, která xxxxxx, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx či xxxxx, x xx žádost x xxxxxxxxxxx systému xxxxxx xxxxxxx, která xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 3.1.

4.2

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx XXX, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx musí obsahovat:

4.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx požadavky XXX, xxxxx xx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx vztahují, xxxx xxxxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Certifikát xxxx obsahovat xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx schváleného xxxxxx, x xx-xx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. K xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyhodnotit, xxx xx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xxxxx x uvědomí x xxx žadatele, xxxxxxx odmítnutí podrobně xxxxxxxx.

4.4

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxx na podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx schválit xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxxxx. Budou xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx a zkoušky, xxxxx xx změnami xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

4.5

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx své oznamující xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx vydal xxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx svým xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx dodatků x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil.

Každý oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekty x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx omezil, x xx základě xxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxxxxx x/xxxx dodatcích x xxx, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx státy x jiné xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxxx. Komise x xxxxxxx státy xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx platnosti certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a xxxxxxx, xxxxx i xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxxxx.

4.6

Xxxxxxx uchovává xxxxx xxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx nevymezuje, xx xxxx deseti xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední prvek xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx xxxxxxx řádně xxxxx povinnosti xxxxxxxxxxx xx schváleného systému xxxxxx xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x skladování x xxxxxxxx mu xxxxxxx potřebné xxxxxxxxx, xxxxxxx:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx provádí xxxxxx, xxx xx ujistil, xx výrobce xxxxxxx x používá xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx prováděny xxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx subjekt xxxx xxxxx v úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx toho může xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx interoperability, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx jakosti xxxxx xxxxxxx. Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx provedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx.

6.1

Xxxxxxx vypracuje pro xxxx xxxxx interoperability xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xx xxxx vymezenou x xxxxxxxxx XXX, x x xxxxxxx, xx XXX xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx byl xxxxxxx poslední xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o shodě xx uveden xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxx prohlášení xxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx ES x xxxxx se xx požádání předloží xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.2

Xxxxxxxxxx XX x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx popsanou x bodě 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a zprávy xxxxxxxxxx subjektu podle xxxx 3.5, 5.3 x 5.4.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxx xxxxxx zplnomocněný xxxxxxxx, také xxxx xxxxx x adresu,

—

písemné xxxxxxxxxx, xx stejná xxxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3,

—

xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx 4,

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xx kterou/kterými xx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu

—

xxxxx x xxxxxx společnosti, xxxxx přebírá xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx provozu xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je pro xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx, x

—

xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, jestliže xxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XX, nebo xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx při xxxx xxxxxxxxxx použit xxxxx XX1.

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 9 xxxxxx XX xxxx xxxxx xxxx 4.6 xxxxxx XX1,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx jízdní doby xxxx vzdálenosti, xxxx xxxxxxxxxx atd.),

—

xxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx x požadované xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx zkoušce,

—

údaje x xxxxxxxxx,

—

xxxx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxx x očekávaný xxxxxxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxx xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx šarže xxxxxx – u více xxxxxx,

—

xxxxxxxxx xxxxxxx (povaha, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx),

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxx na xxxxxxx,

—

xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx, xxxxx/xxxxx xxxxxx/xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx provozu (xxx xxx 2 xxxx xxxxxxx).

5.1

Přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x program xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx.

5.2

Xxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxx vyroben xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.3

Xxxxx, že program xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x provozu xx dobře xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x chování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

5.4

Xxxxxxx x xxxxxxxxx x společností/společnostmi xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx x místo, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx / xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxx.

5.5

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx používání xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx prvku xxxxxxxxxxxxxxxx.

5.6

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx/xxxx xxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx interoperability xxxxxxxx x bodě 2, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxx (xxxxxxxxx x zkouškách, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx.).

5.7

Xxxxxxx, xxx chování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX.

11.1

Xxxxxxx vypracuje xxx xxxx prvek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x vhodnosti xxx xxxxxxx x uchovává xx x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx XXX, a x případě, že XXX tuto xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx pro xxxxxxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx bylo xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx na požádání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

11.2

Xxxxxxxxxx XX o xxxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 x xxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

Je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx:

11.3

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx trh xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ES:

1.

XX xxxxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxx postupu ES xxxxxxxxx, během xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subsystému x ověří a xxxxxxx, že technický xxxxx xxxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vyplývající xx Smlouvy, jež xx na xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

XX přezkoušení xxxx xxxx provedeno:

Typ xxxx zahrnovat několik xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

3.

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.

Xxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxx konstrukčního typu:

X xxxxxx výrobního xxxx:

5.

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, žadatel x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx odkaz xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro které xx výjimka xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

6.

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x hodnocení, která xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx xxxxx bodu 4 x xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx subjektu xxxx oznamujícím xxxxxxx, xxxxxxxx subjekt xxxxxxxx xxxxx této xxxxxx, xxxx celek xxxx xxxx část, xxxxx xx xxxxxxxxx žadatele.

7.

Pokud xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx vztahují, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx žadatele, závěry xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx certifikátu x xxxxx nezbytné x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x typem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx typ xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxx certifikát XX přezkoušení typu x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxx podrobně vysvětlí.

Jestliže xx subsystém xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX xxxx její/jejich xxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx soulad v xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x XXX x xxxxxxx x oddílem 2 xxxxxxx XX směrnice 2008/57/XX.

8.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxxx. Xxxx úpravy xxxxxxxx další schválení xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx typu.

9.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx ES přezkoušení xxxx nebo dodatcích x nim, které xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx zpřístupní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xxxxx zamítl, pozastavil xx xxxxx omezil.

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x certifikátech XX xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx či jinak xxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxx také x xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx.

Xxxxxx, xxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxxxx subjekty xxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x/xxxx jeho xxxxxxx. Xxxxxx x členské xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxx přezkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx certifikátu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx typu, jeho xxxxxx x dodatků, xxxxxx souboru technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

10.

Xxxxxxx xxxxxxxx kopii xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby byly x dispozici xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

11.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3 a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5, 8 x 10, pokud xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx.

3.1

Žadatel xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx si xxxxxx, xxxxxx o xxxxxxxxx systému řízení xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx musí xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovat shodu xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xx na xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx používané xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx formě xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx o xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxx 3.2.

U xxxxx xxxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx shoda xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX xxxxxxxx xx xxxx než xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx řízení jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výrobu x xxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto zohlední xx xxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx subjekt provede xxxxx důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx celou xxxxxxxx jakosti a xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx jakosti.

Vedle xxxxxxxxxx se systémy xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ve xxxxxxx xxxxxxxx alespoň jeden xxxx xx xxxxxxxxxxx x hodnocením x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx daného xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX. Xxxxx zahrnuje xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektů. Xxxxxxx xxxxxxxx přezkoumá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedenou x xxxx 3.1 xxxxxx pododstavci xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx xxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX x xxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx žadateli. Xxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx. Xxxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxx jakosti poskytlo xxxxxxxxxxx důkaz x xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx jakosti.

3.4

Žadatel se xxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schváleného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx.

3.5

Xxxxxxx informuje oznámený xxxxxxx, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxx, xxxxx x o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx bodu 3.2, xxxx zda je xxxxx xxxx posouzení.

Oznámený xxxxxxx oznámí xxx xxxxxxxxxx žadateli. Oznámení xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx, žádost x ověření ES xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx obsahovat:

a xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx:

5.2

Oznámený xxxxxxx zvolený xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx již xxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx a xx xx nezbytné xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, odmítne xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxx rozhodnutí odůvodní.

7.1

Xxxxxx xxxxxx xx zajistit, xxx žadatel xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx jakosti.

7.2

Za účelem xxxxxxxxx pravidelných xxxxxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, kontrolu, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

7.3

Xxxxxxxx xxxxxxx pravidelně xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx udržuje a xxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx roky.

Jestliže žadatel xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxx x úvahu xxx xxxxx pravidelných auditech.

7.4

Kromě xxxx xxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxx neočekávané návštěvy. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x případě potřeby xxxxxxx xxxx dát xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxx xxxxxxx rovněž xxxxxxxx x xxxxxxx.

7.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědný xx XX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx dotčenými systémy xxxxxx jakosti xxxxx xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx:

8.1

Xxxxxxxx subsystém splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX v souladu x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je subsystém xxxxxxx x xxxx 5.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, s xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx zahrnuty pouze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

8.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro subsystém xxxxxxx prohlášení ES x ověření x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, pro nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 5.1 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx XX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx obsahovat přesný xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx části, x nimiž xxxxx xxxxxxxxxx soulad x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x ISV.

Prohlášení XX x průvodní xxxxxxxxx xxxxx vyhotoveny x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx a prohlášení XX o XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.1,

—

schválenou xxxxx /xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 7.3 a 7.4,

—

xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x xxxx 8.3.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a pokud xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jeho xxxxx x adresu,

—

technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx typu, xxxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx SB.

—

xxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxx celkový xxxxx a konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI u xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/XX,

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxx zvolených xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x technické xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx použity,

—

podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx doby xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx a xxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxx x technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxx technické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx kontroly xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nezbytné xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývajícími xx Xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

výsledky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx o xxxxxxxxx,

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxx subsystému,

—

seznam xxxxxxx zapojených do xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

4.1

Oznámený xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx platnosti certifikátu XX xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx subjekt xxxxxxx, že xxxxxxxxxx XX přezkoušení typu xxx není xxxxxx xxxx není vhodný x xx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx provést xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x své xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx provádí xxxxxxxxx kontroly a xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx subsystému xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.2

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx jednotlivě xxxxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx specifikacích xxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx typem xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxx x x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne žadatel xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx mají xxxxxxx.

4.3

Xxxxxxxx xxxxxxx dohodne x xxxxxxxxx místa, xxx xxxxx xxxxxxx provedeny, x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x kdykoli to xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxxxxxxx žadatelem xx přítomnosti x xxxxxxx dohledu xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx montáže x xxxxxxxxx, popřípadě xx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX.

4.4

Xxxxxxxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/XX, xxxxxxx x tom xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt.

Žadatel rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX nebo její/jejich xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu.

4.5

Oznámený xxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x ověření ES x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x bodě 3 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl přezkoumán xxxxxx v rámci xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx části xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, oznámený xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxx xxxxxx certifikát x xxxxxxx XX x xxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxx xxxxxxxxx účely xx celou dobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx písemné xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x xxxxxxxx xxx, aby xxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu životnosti xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxx subsystém, xxx nějž xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx v bodě 3 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy nebo xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, prohlášení XX týkající se xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx TSI nebo xxxx/xxxxxx části, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

X xxxxxxx postupu XXX xxxxxxx vypracuje xxxxxxx xxxxxxxxxx ES x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx X xxxxxxxx 2008/57/ES.

Kopie prohlášení XX o xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x ISV, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx připojen x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x souladu s xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

—

xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce, xxxx xxxx jméno x xxxxxx,

—

xxxxxxxxxx dokumentaci.

—

xxxxxx xxxxx subsystému, xxxxxxx xxxxx a konstrukci,

—

dokumenty xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 4 xxxxxxx VI směrnice 2008/57/XX,

—

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx požadovaný xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x článcích 34 x 35 xxxxxxxx 2008/57/ES,

—

seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a/nebo jiných xxxxxxxxxxxxxx technických specifikací, xx které byly x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, a xxxxx řešení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, pokud xxxx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx nebyly. X xxxxxxx částečně použitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ty části, xxx xxxx xxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, meze xxxxxxxxxx xxx.),

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx subsystému,

—

podmínky xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx subsystému,

—

veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx výroby, údržby xxxx xxxxxxx subsystému,

—

další xxxxxx technické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx byly úspěšně xxxxxxxxx, xx srovnatelných xxxxxxxx a kompetentními xxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxxxxxx subsystému xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx subsystémy,

—

důkazy x xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Smlouvy (xxxxxx xxxxxxxxx, existují-li),

—

koncepční návrh x xxxxxxx a xxxxxxxxxxx výkresy x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx,

—

xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pochopení xxxxxx výkresů,

—

výsledky konstrukčních xxxxxxx, provedených xxxxxxx xxx.,

—

xxxxxxxxx x zkouškách,

—

dokumentaci xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxxxxxx zapojených xx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

—

xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx/xxxxxxxx.

5.1

Xxxxxxxx xxxxxxx, kterého xx xxxxxxx zvolil, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoušky stanovené x xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX. Xxxxx taková xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozhodne xxxxxxx spolu x xxxxx oznámeným subjektem x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx srovnatelných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1) xxxx žadatelem (nebo xxxx jménem), xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx rozhodne, xxx xxxxxxx výsledky těchto xxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektem xxxxxx a dostatečně xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX x skutečnost, xx xxxx provedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxx, x xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx oznámeným xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odstavci.

5.2

Oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx:

Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zkoušek x xxxxxxx.

5.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx, že konečné xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx bude xxxxxxxxxx v TSI, xxxxxxx xx plných xxxxxxxxxx xxxxxxxx budou xxxxxxxxx žadatelem xx xxxxxxxxxxx a přímého xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 vztahuje odchylný xxxxxx podle xxxxxx 9 xxxxxxxx 2008/57/ES, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx oznámený xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx oznámenému xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x ověření XX x xxxxxxx x xxxxx 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx xx subsystém xxxxxxx x xxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx xxxxxx, certifikát XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx fáze subsystému, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 18 odst. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o XXX.

6.2

Xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx XX x ověření x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, pro xxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 2 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx x zvláštní případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES xxxxxxxxx.

X případě postupu XXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x XXX.

Xxxxxxxxxx XX x xxxxxxxx dokumenty xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X směrnice 2008/57/ES.

Kopie xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, který xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx a xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 a xxxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

6.4

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x ověření XX, je uložen x xxxxxxxx. Kopie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx předloží Xxxxxx, členským xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx souboru xxxxxxxxx dokumentace po xxxxx xxxx životnosti xxxxxxxxxx; xxxx kopie xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členskému státu, xxxxx x to xxxxxx.

3.1

Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro daný xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

3.2

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, které xx xx něj xxxxxxxx.

Xxxxxxx prvky, požadavky x předpisy používané xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx a uspořádaně xxxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx programů xxxxxxx, plánů xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.

Dokumentace xxxxxxx řízení jakosti xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

3.3

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti x xxxxx určit, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.2.

X xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikacím xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxx xx provádí pro xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konkrétní xxxxx xxxxxxxx na subsystému.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxx certifikovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro návrh, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx toto xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx oznámený subjekt xxxxxxx pouze důkladné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dokumentů x systému xxxxxx xxxxxxx x záznamů x xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx neposuzuje znovu xxxxx příručku xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI. Audit xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx příslušných dotčených xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xx oznámí xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x posouzení. Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx požadavky xxxxxxx x xxxx 3.2 xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

3.4

Xxxxxxx se zaváže, xx bude xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxx x nadále xxxxxxxxx x účinný.

3.5

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx subjekt, xxxxx schválil xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, o xxxxx zamýšlené xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx, xxxxx xx dopad xx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, jakož x x xxxxxxxxx změnách xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a rozhodne, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 3.2, nebo xxx je třeba xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx subjekt xxxxxx své rozhodnutí xxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry xxxxxxx x odůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.6

Xxxxx oznámený xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, která vydal xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx seznam xxxxxxxxx systémů xxxxxx xxxxxxx, xxxxx zamítl, xxxxxxxxxx či xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxx ostatní oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx, x xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx.

4.1

Xxxxxxx xxxx xxxxxx x ověření XX xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx x přezkoumáním návrhu) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x bodě 3.1.

4.2

Xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x musí xxxxxxxxx posouzení shody x požadavky XXX, xxxxx se xx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx:

4.3

Jestliže xx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 xxxxxxxx odchylný xxxxxx xxxxx xxxxxx 9 směrnice 2008/57/XX, xxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přesný xxxxx xx XXX nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, pro xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odchylného xxxxxxx.

4.4

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxXXX, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx certifikát XX přezkoušení návrhu. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přezkoušení, xxxxxxxx (xxxxxxxx-xx) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx příloh.

Certifikát x xxxx přílohy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx přezkoušení.

Jestliže xx xxxxxxxxx uvedený x bodě 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jedná-li xx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxx xxxx/xxxxxx části, x xxxxx nebyla xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx postupu XX xxxxxxxxx.

Xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx splňují požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx vydá x xxxxxxx x čl. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/XX xxxxxxxxx XX o ISV.

Pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxx odmítne XX certifikát přezkoušení xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vysvětlí.

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxx prohlášení XX x XXX x xxxxxxx s xxxxxxx 2 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/ES.

4.5

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx změnách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx XXX xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XX přezkoušení návrhu, xxxxxxxxx xxxxxxxx formou xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx pouze xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx souvisejí x xxxx nezbytné.

4.6

Každý xxxxxxxx xxxxxxx informuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx a/nebo xxxxxxxxx x nim, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx či xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx oznamujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x nim, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oznámené xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx žádosti také x certifikátech xxxx xxxxxxxxx k xxx, xxxxx vydal.

Komise, členské xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX přezkoušení xxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx mohou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx technické xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oznámeným subjektem.

Oznámený xxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uchová xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx x dodatků, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx včetně dokumentace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.7

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, jeho xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.1

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxx.

5.2

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx auditů xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, zkoušky x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx mu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména:

5.3

Xxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx ujistil, že xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x předkládá xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx.

Xxxxxxxxxx audity xxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxx xxx roky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx subsystému (xxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx), xx xxxxx xx xxxxxxxx ES xxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxx x xxxx 4.4.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx jakosti, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx v úvahu xxx xxxxx pravidelných xxxxxxxx.

5.4

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uskutečnit x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxx nebo xxx provést xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xxxxxx řízení xxxxxxx xxxxx funguje. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx žadateli xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.

5.5

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dohled xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 3, koordinuje xxxxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx tuto xxxxx, xxx:

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx právo:

6.1

Xxxxxxxx subsystém xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné/příslušných XXX, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx XX x souladu x bodem 3 xxxxxxx XX xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx 4.1 xxxxxxxxx výjimky, xxxxxxxxxxx, obnovy xxxx xxxxx-xx xx x xxxxxxxx případ, certifikát XX xxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx TSI nebo xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx XX xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx TSI, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 4 xxxxxxxx 2008/57/ES xxxxxxxxx XX x ISV.

6.2.

Žadatel xxxxxxxxx xxx subsystém xxxxxxx prohlášení XX x ověření x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx k xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx celou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxx ES x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx vypracováno, x xxxx číslo certifikátu xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 4.1 předmětem xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx-xx se x xxxxxxxx případ, xxxxxxxxxx ES xxxxxxxx xx subsystému xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx TSI xxxx xxxx/xxxxxx xxxxx, x xxxxx nebyl přezkoušen xxxxxx x xxxxx xxxxxxx ES ověřování.

V xxxxxxx postupu ISV xxxxxxx vypracuje písemné xxxxxxxxxx XX x XXX.

Xxxxxxxxxx ES x xxxxxxxx dokumenty budou xxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou V xxxxxxxx 2008/57/XX.

Xx xxxxx xxxxxxx xx tyto xxxxxxxxxxx:

Kopie xxxxxxxxxx XX o xxxxxxx x prohlášení XX x XXX, xxxxxxxx-xx, xx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

6.3

Xxxxxxxx xxxxxxx odpovídá xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace, xxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x xxxxxxx x xxxxxxxxxx XX x XXX. Soubor technické xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 18 xxxx. 3 x xxxxx 4 přílohy XX směrnice 2008/57/XX.

—

xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx kvality xxxxxxxx v xxxx 3.1,

—

xxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 3.5,

—

xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3.5, 5.3 x 5.4,

—

xxxxxx technické dokumentace xxxxxxx x xxxx 6.3.