Plné znění - 32018R0213

(1)

Xxxxx 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx (XXX 0000080-05-7), xxxxx xxxx bisfenol X (XXX), xx používá xxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx pryskyřice používané x xxxxxx a nátěrových hmotách. XXX xxxx migrovat xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx předmětu, xx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxx BPA xxxx monomeru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2). Xxxx povolení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xx výši 0,6 mg XXX xx xx xxxxxxxxx (xx/xx), xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx hodnocení Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx (3). Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dál xxx „xxxx“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a v letech 2006 (4), 2008 (5), 2010 (6) x 2011 (7) xxx xxxxxxxxxx x XXX xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x XXX x xxxx 2011 úřad xxxxx, xx jeho xxxxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxxxx xx jeho xxxxxxxxxx x xxxx 2006, xxxx být x xxxxxxx xx nové údaje xxxxxxxxxxxxx, a že by xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dietární xxxxxxxx v souvislosti x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx provést xxxx kompletní xxxxxxxxx XXX založené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxx 2012 xxxxxxx xxxx x xxxxxxx s čl. 29 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (8) xxxx vědeckou komisi xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, aromata x xxxxxxx xxxxx (XXX) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx veřejné xxxxxx v souvislosti x xxxxxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxx.

(4)

Xxxx přijal xxxxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 (9) xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a vědecké xxxxxx xxxxxxxxxx od xxxx 2006 do xxxx 2012, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx studie x xxxx 2013. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ledvin xxxx xxxxxxxxx cílovém xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (limitní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx) (XXXX10) xxxxxxxxxxxx 8 960 μx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxx xxxxxxxxx extrapolaci xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a určil xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx (XXX) xx xxxx 609 μg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k určení směrné xxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxx zdraví xxx XXX.

(5)

Xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxx 2,5 pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x 10 xxx xxxxxxx x xxxxx jednoho xxxxx. Xxx zohlednil xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s potenciálními xxxxxx XXX xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx, reproduktivní, metabolický, xxxxxxx a imunitní systém, xxxxxx xxxxxxxxxx faktor 6. Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx denního xxxxxx (XXX) 4 μx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx xxx xxxx použit xxxxxxx xxxxxx nejistoty 150. Xxxxx xxxx nebude x xxxxxxxxx očekávaný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity XXX u hlodavců, xxxxxx xxxxxxx ve Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx program/Úřad xxx potraviny x xxxxxx, xxxxxxx úřad tento XXX za dočasný (x-XXX).

(6)

Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx nižší xxx x-XXX, x xxxxxx x xxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice neexistuje xxxxx riziko xxx xxxxxx. Úřad xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. xxxxxxxx 2014 rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dospěla k závěru, xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx dietárních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx kojenců, dětí x xxxxxxxxxxxxx, jsou nižší xxx t-TDI x xx xxxxxx pro xxxxxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx agregované expozice xxx XXX nízké.

(7)

X xxxxxxxxxx xx zveřejnění xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 xx měla být xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxx materiály x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x-XXX. Při xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx expozice, xx. že xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx denně 1 xx xxxxxxxx, x x xxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx pochází x xxxxxxxxx přicházejících do xxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 xxxxxxx, že xxxxxxxxxx limity pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxx zdroje xxxxxxxx xxxxx složkám. Úřad xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdrojů XXX xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx faktorem, který xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx XXX, xxxx a masné výrobky xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. X xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx než materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx XXX xxxx přidělena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xx xxxxxx nižší hodnota.

(8)

S ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s potravinami, xxxxxx xxxx, xx celková xxxxxxxx nepřesahuje xxxxxxx x-XXX x xxxxxx xxxxxxxxx 150 xxx xxxxxxxx x-XXX, xxxxx i údaje xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX xxxxxx, než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xx vhodný xxxxxxxx xxxxxx 20 %. Xxx se zajistilo, xx xxxxxxxx XXX xxxxxxx pod xxxxxx x-XXX x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, měl xx xxx tedy xx xxxxxxx x-XXX, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx stanoven XXX xx xxxx 0,05 xx XXX na xx xxxxxxxxx (mg/kg).

(9)

Xxxxxxxxx hodnota XXX, která zohledňuje xxxxxxxxxx, sice slouží xxxx základ xxx xxxxxxx řízení rizik xxxxxxxxxxxxx x XXX u materiálů xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx x xxxx 2016 (10) xxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX. S ohledem xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xx vývoj, xx měla xxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obyvatel, xxxxxxx x xxxxxxx a malé xxxx, u nichž by xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xx přetrvávat xx xxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 povoluje přijetí xxxxxxxxxxx opatření na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx přetrvávající nejistoty x xxxxx xxxxxx provedeno xxxxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxx xx oprávněna xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx používání BPA xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x x xxxxxxx, xx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxx by se XXX xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx hrnečků xx pití xxxx xxxxx, které xxxx xxxxxx pro kojence x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (11).

(12)

XXX xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx používá xx xxxxxx xxxxxxx v epoxidové xxxxxxxxxx používané v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z plastů xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004, xxx xxxxxx xxxxxxxx nebyla xx úrovni Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x XXX x xxxxxx a nátěrových hmotách. Xxxxx v souladu x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx nařízení mohly xxxxxxx xxxxx zachovat xxxx přijmout xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXX v lacích x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx Smlouvách.

(13)

X xxxxxxx xx to, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx vnitrostátní opatření xxxxxx pro XXX x xxxxxxxxxxx z plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx průmyslu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zátěž, x x xxxxxxx xx to, xx XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx 2014 x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx použití BPA x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx a nátěrových hmotách xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx konzervování potravin, xx vhodné stanovit xxxxxxx pro XXX xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx expozice BPA x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro laky x xxxxxxxx xxxxx. Aby xxxx zajištěno xxxxxx xxxxxxxxx vnitřního trhu x xxxxxx úroveň ochrany xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx se XXX xxxxxxxxx xxx XXX x xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxxx xxx či nátěrová xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx XXX. Jelikož XXX xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx potraviny xxxxxxxxxxxx potraviny pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxx xx BPA xxxxxxxx z laků a nátěrových xxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx specificky xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti xxxxx nařízení (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx příkrmy, xxxxxxxxxxx xxx malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby vyhovovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxx hmoty xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx pravidla xxx zkoušky xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pravidla, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxx a nátěrové xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxx vyrobeny za xxxxxxx XXX.

(16)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xxxxxxx komplexní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx se vyjadřování xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vlastnosti, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx konkrétnějších xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

V čl. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1935/2004 xx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx x xxxxxxx s předpisy, xxxxx xx xx xx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lakem xx xxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniku xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xxxx zákazníkům x xxxxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxx shody, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx musí xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Navíc xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povinni zpřístupnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vypracováno.

(18)

Xxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx procesy xxx, xxx mohli omezení xxxxxxx, x xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a finanční xxxxx, kterou x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx do xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx a předměty, xxxxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

1)

„specifickým xxxxxxxxx xxxxxxx“ (XXX) xx xxxxxx nejvyšší povolené xxxxxxxx určité xxxxx xxxxxxxxxx z materiálu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx simulantů xxxxxxxx;

2)

„xxxxxxxxx a předměty“ se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx. 1 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004;

3)

„xxxx“ nebo „nátěrovými xxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx předměty xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx vrstev xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propanu („XXX“) aplikovaných xx xxxxxxxx nebo předmět, xxx xx byly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.