PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/303
xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2018,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a o zrušení xxxxxxx Rady 79/117/EHS x&xxxx;91/414/XXX (1), a zejména xx xx.&xxxx;13 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 obdrželo Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2011 xx společnosti Xxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx oznámil xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx členským státům, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxx 11. května 2012 Komisi x&xxxx;Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxx a na životní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 odst. 2 x&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx navrhované xxxxxxxxx. Dne 22. července 2014 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx o posouzení. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx požádal, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx informace. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského členského xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxx a úřad xxxxx xxxxxx o posouzení přezkoumaly. Xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2015 xxxxxxxxx xxxx Komisi své xxxxxx ohledně posouzení xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (2). |
|
(6) |
Xxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017 společnost Xxxxxxx Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx žádost xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 13 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx sachalinensis xxxxx xxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Účinná xxxxx xxxxxxx z Reynoutria xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 27. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) EFSA (2015): Conclusion xx the peer xxxxxx of xxx xxxxxxxxx risk xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4221, s. 73. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu/efsajournal.