XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/309
xx xxx 1. xxxxxx 2018,
kterým xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx neobnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/39/ES (2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx schválené xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jak xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 1. xxxxx 2015 ji xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) a Komisi. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a členským xxxxxx, aby se x xx vyjádřili, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 15. listopadu 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně toho, xxx lze očekávat, xx propineb xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) č. 1107/2009. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx vyplývajících z příjmu xxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxx u produktů xxxxxxxxxxx a živočišného xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxx dostupných x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Úřad xxxxxx xxxxxxxxx kritickou xxxxxx xxxx ohledně xxxxxxxxx, xxxxx souvisí s vlastnostmi xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxx (PTU) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx reprodukci xxxxxxxxx 2, xxxxxxx xxxxxxx orgánem jeho xxxxxxxxx působení je xxxxxx žláza. |
|
(10) |
Xxxxxxxxx xxxx xxxxx nemohl xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx medonosné x xxxxxx k závěru, xx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx xxxx látky xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 20 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx propineb. |
|
(16) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx jakoukoli xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2019. |
|
(17) |
Xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) 2018/84 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2019, aby xxxx možno dokončit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijato xxxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve. |
|
(18) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx další žádosti x xxxxxxxxx propinebu xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(19) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 se řádek 54, xxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2018.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 22. xxxxxx 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/39/XX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;124, 20.5.2003, x.&xxxx;30).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18. září 2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx assessment xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2016;14(11):4605, x.&xxxx;26, doi:10.2903/j.efsa.2016.4605.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/84 xx xxx 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, metiram, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pyraklostrobin a zoxamid (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, x.&xxxx;8).