Plné znění - 32018R0470

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (xxxx jen „XXX“) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podávaných xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx a v biocidních přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat.

(2)

Xxxxxxx 1 x xxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) (xxxx jen „xxxxxxx 1“) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxx druhy xxxx xxxxxxx druhů x xxx xxxxx cílové xxxxx uvedených druhů xxxx skupin druhů.

(3)

Xxxxxx 11 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX (3) xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx, xxx xxxx postižena xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx žádný veterinární xxxxxx přípravek. Xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 29 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím farmakologicky xxxxxx xxxxx pouze x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx x xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 37/2010.

(4)

Xxxxxx xx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX, xxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx u potravin xxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX. X xxxxxxx určitých xxxxxxxx tkání xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v EU xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xx xxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xxxxxxxx xxxxx XXX. Aby se xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx toho, xxxxx XXX xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 470/2009 pro xxxxx druhy xxxxxx x xxxxx cílové tkáně, x xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx jejich bezpečnost xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx tkáň-druh, xxx xxx xxxxx stanoven xxxxx MLR, x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxx xx standardních xxxxxxxxxxx ochranných xxxx xxxxx xxxxxx 11, poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitelů.

(5)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx 2001/82/XX je za xxxxxx určení XXX xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků x xxxxx xxxxxx, jež nejsou xxxxxxx v tabulce 1, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx XXX, jež xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx 1 xxx druhy, jež xxxx xxxxxxxx anatomii x xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xx skupin x xxxx xx xxx určena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx v úvahu XXX xxxxxxx v tabulce 1 xxx tutéž xxxxxxx xxxx u příbuzného xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx cílovou xxxx u jakéhokoli xxxxx.

(7)

X xxxxxxx, xx xxxx v tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXX xxx určitá xxxxxxx, vztahují xx xxxx xxxxxxx i na xxxxx použití x xxxxxx xxxxx zvířat x/xxxx xxxxxxxx tkání.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxx a ptáci xxxxxxx xxxxx;

x)

ryby;

x)

xxxxx;

x)

xxxxxx;

x)

xxxxxxx.

x)

xxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxx odstavce 1 xx téže xxxxxxx, se xxxxxxxx xx „xxxxxxxx“ druhy;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxx x xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx“ xxx xxxx druhům xxxxx x xxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx považují xx „xxxxxxxxxxx“ než xxxx xxxxxx ovcí nebo xxx;

x)

xxxxxxxx a králíci xx xxxxxxxx xx stejně xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx savci x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx xxx s koňovitými, xxx s králíky.

x)

cílová xxxx „xxxx x xxx“ u druhů xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx cílová tkáň „xxx“ u jiných druhů xxxxxx x xxxxxx;

x)

cílová xxxx „xxxx x xxxxxxxxx“ u ryb xx považuje xx xxxxxxx jako xxxxxx xxxx „svalovina“ u jiných xxxxx xxxxxx x xxxxxx;

c)

jedlé xxxxx xxxxxx a měkkýšů xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx „svalovina“ x xxxxxx xxxxx xxxxxx.

a)

xxxxx xx v tabulce 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx:

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx písmeno x), MLR, xxxx xx xxx xxxx x xxxxx pro kontrolní xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxxxxxxx v tabulce 1 xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx s ošetřeným xxxxxx;

x)

xxxxx xx XXX, xxxx xx být xxxx v úvahu xxx xxxxxxxxx účely, xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x), ani podle xxxxxxx x), xx XXX, xxxx má xxx xxxx v úvahu xxx kontrolní účely, xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 1 pro jiné xxxxxx tkáně u jakéhokoli xxxxx xxxxxx;

d)

x xxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxx omezení, xxxxx xxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxx použití, xxx xxxxxxxxxxxx MLR xxxxx xx. 3 xxxx. x), x) x x) xx tato xxxxxxx xxxxxxxx stejným xxxxxxxx x xx možná použití x xxxxxx druhů xxxxxx x/xxxx cílových xxxxx.