XXXXXXXX EVROPSKÉHO PARLAMENTU X&xxxx;XXXX 2009/107/ES
ze dne 16.&xxxx;xxxx&xxxx;2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx&xxxx;95 této xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx návrh Komise,
s ohledem xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního výboru (1),
po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx článku 251 Xxxxxxx (2),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 1 xxxxxxxx 98/8/XX (3) stanoví xxxxxxxxx xxxxxx deseti let xxx dne 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh, x&xxxx;xxxxxxx mohou povolovat xxxxxxx na xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx seznam x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx v jejích xxxxxxxxx X, XX xxxx XX. |
(2) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx desetiletý pracovní xxxxxxx začínající rovněž xxx xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2000, xxxxx kterého xxxx xxx všechny xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxx před xxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx, mají xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx v uvedené xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxxxx xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx i) x&xxxx;xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxx x) směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxx xxx 14. května 2000, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx poskytnuto období xxxxxx; x&xxxx;xxx případě xxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx ochrana xx xxxx pouze xxxxxxxxx předaných xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx směrnice 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxxx („xxxxxxxxx“ xxxxxx látky), xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
(4) |
Jakmile xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES, trh x&xxxx;xxxxx látkou xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx trh xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v desetiletém xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx jeho dokončením. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx se xxxxxxx, že přezkum xxxxxxxx xxxxx účinných xxxxx xxxxxx dokončen xx xxx 14. května 2010. Xxxx i pro xxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx na pozitivní xxxxxx směrnice 98/8/XX xxxxxxx do 14. května 2010, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx mohly xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxx upravit xxxxxxxxx příslušných přípravků, xxx xxxx dodržena xxxxxxxxxxxxx ustanovení směrnice 98/8/XX. Existuje xxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx období xxx 14.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2010 xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxx je xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přechodného xxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nahrazení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxx soudržnosti x&xxxx;x cílem xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx probíhá, xx xxxxxx ochrana xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx 98/8/XX xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxxx prodloužení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx xxx dokončení xxxxxxxxx řady účinných xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nepříznivě ovlivnit xxxxxxxxx xxxxx o včasné xxxxxxxxx xxxxxxxx přezkoumání. Xxxxx xxxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxx a příslušné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx 14. květnu 2014 xx nemělo xxx xxxxx xxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, že xx xxxxxx, že xxxxxx předpis, který xx nahradit směrnici 98/8/XX, xxxxxxxxx v platnost xx 14. května 2014. |
(9) |
Opatření xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX xx měla být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rozhodnutím Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28.&xxxx;xxxxxx&xxxx;1999 o postupech xxx výkon xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (4). |
(10) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx k prodloužení xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx veškeré xxxxxxxxx účinné xxxxx xx x&xxxx;xxx roky. Xxxxxxx tato opatření xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx je xxxxxx jiné xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanoveným v článku 5a xxxxxxxxxx 1999/468/ES. |
(11) |
Podle xxxx 34 interinstitucionální xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby právních xxxxxxxx (5) jsou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxx xxx xxxx, tak x&xxxx;x xxxxx Společenství sestavily xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a prováděcími xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx
Xxxxxxxx 98/8/ES se xxxx xxxxx:
1) |
Xxxxxx 12 xx mění xxxxx:
|
2) |
Xxxxxx 16 xx mění xxxxx:
|
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 14. xxxxxx 2010. Xxxxxxxxxx o nich xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz na xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx členské státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou v oblasti xxxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
Xx Štrasburku 16. xxxx 2009.
Xx Evropský xxxxxxxxx
xxxxxxxx
X. BUZEK
Za Xxxx
xxxxxxxxxxx
X. XXXXXXXÖX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;182, 4.8.2009, s. 75.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Rady xx xxx 27. července 2009.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 184, 17.7.1999, x.&xxxx;23.
(5) Úř. věst. X&xxxx;321, 31.12.2003, x.&xxxx;1.