XXXXXXXX XXXXXX 2009/85/XX
xx xxx 29. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX ze xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Dánsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komisi xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2005 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx nepředstavují kromě xxxxxxxxx xxxxx u dětí xxxxxx pro xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx klíčový xxx veřejné zdraví x&xxxx;xxxxxxx. Je xxxx xxxxxxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx rušena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx určena k omezení xxxxxx prvotní a druhotné xxxxxxxx xxxxxxx a necílových xxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx měla xxx stanovena xxxxxx xxxxxx omezení, týkající xx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k použití, x&xxxx;xxxxxxxxx averzivních xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měly členské xxxxx xxxxxxxx případ xx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikům xx xxx xxx kumatetralyl xxxxxxx xx přílohy X&xxxx;xxxxx xx xxx xxx a před xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/ES. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx kumatetralyl xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx využívat desetileté xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodem ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx členským xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, změně nebo xxxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 30. června 2010.
Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Bruselu xxx 29. července 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx „č. 28“, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při uvedení xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx v posledním xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„28 |
xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxx Xxxxx XX: 227-424-0 Xxxxx XXX: 5836-29-3 |
980&xxxx;x/xx |
1. července 2011 |
30. xxxxxx 2013 |
30. xxxxxx 2016 |
14 |
Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx by xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx zařazení xx přílohy mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxx i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry hodnotících xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx