Plné znění - 32009L0086

(1)

Xxxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxx nařízení (XX) č. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx přípravku 8, xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES.

(3)

Španělsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání v rámci Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx fenpropimorf, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do přílohy X&xxxx;x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx konzervační přípravky xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx nebo odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx požadovat, xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použila xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, a to na xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx rizika budou xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx byla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijatelná xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohou xxx xxxxxxx xxxxxx způsoby.

(7)

Na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx vydávání xxxxxxxx se xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx členských státech xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné nakládání x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravky s obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx trhu x&xxxx;xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx vlastní operace x&xxxx;xxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohly xxxxxxxxx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx, které xx zařazení vyplynou, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx využívat xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(10)

Xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k provedení xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx k udělení, změně xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se směrnicí 98/8/XX.

(11)

Xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,