XXXXXXXX KOMISE 2009/93/XX
xx xxx 31. července 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES ze xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx seznam xxxxxxxx α-chloralosu. |
|
(2) |
Podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Portugalsko bylo xxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Komisi xxx 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2006 zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 zařazeny do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z provedených xxxxxxxx xxxxxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx α-chloralosu xx xxxxxxx I, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohla být xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx úrovni Společenství xxxxxx posouzena všechna xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx proto vhodné, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx rizika působící xx prostředí x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx, a při xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k závěrům xxxxxxxxx xxxxxx je vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx úrovni povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx určena x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí. |
|
(8) |
Je xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx xxxxxx usnadnily xxxxxxx operace x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohly připravit xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 písm. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, a zejména x&xxxx;xxxxxxx, změně nebo xxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(12) |
Stálý výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 a vydal xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx se xxxx xxxxxxx I směrnice 98/8/XX za účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx. Xxx 11. června 2008 Xxxxxx předložila Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxx ke xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovené lhůtě xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxxxx proti přijetí Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xx navrhovaná opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněný xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx výbor xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx návrhem xxxxxxxxxxx xxx 20. února 2009. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx použijí xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx musí obsahovat xxxxx na tuto xxxxxxxx nebo xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským státům.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Za Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx xxxxxx nová xxxxxxx „x.&xxxx;15“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku, pro xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny v posledních xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||||
|
„15 |
α-chloralosa |
(R)-1,2-O-(2,2,2-Trichloroethyliden)-α-D-glukofuranosa č. ES: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825 g/kg |
ze xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30. června 2013 |
ze xxx 30. června 2021 |
14 |
Členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxx zajistí, aby xxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxx podmínky ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx přípravky xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žádost prokazuje, xx rizika je xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxx VI, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx k dispozici na xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx