XXXXXXXX KOMISE 2009/93/ES
ze xxx 31. xxxxxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (XX) č. 1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx X, X&xxxx;X xxxx I B směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx α-chloralosu. |
|
(2) |
Podle nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx α-xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxx přípravku 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx přílohy X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Portugalsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a předložilo Xxxxxx xxx 14.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a doporučení x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské státy x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx přípravky xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
Z provedených zkoumání xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx α-xxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx splňují požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx tedy xxxxxx xxxxxxx α-xxxxxxxxxx xx přílohy X, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které obsahují α-xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xx úrovni Společenství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xx xxxxxxxxx a populace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx byly uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx zjištěných xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik xxxxxxx xx úrovni povolení xxxxxxxxx, x&xxxx;xx na xxxxxxxxx obsahující α-chloralosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizika xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx expozice člověka x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účinné xxxxx α-xxxxxxxxxx xx xxxx a rovněž aby xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx operace x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxx X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxxx období, aby xx mohly připravit xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřené období x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx α-chloralosu za xxxxxx zajištění xxxxxxx xx směrnicí 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx konzultován dne 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 a vydal xxxxxxxx xxxxxxxxxx k návrhu směrnice Xxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx účinné látky α-xxxxxxxxxx. Dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2008 Xxxxxx předložila Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx uvedený xxxxx ke kontrole. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx se xxxxxxxxx xxxxx přijetí Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedla, xx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 98/8/XX. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nepřijala a předložila Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dotčené směrnice. Xxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s uvedeným návrhem xxxxxxxxxxx dne 20. února 2009. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2010 xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí obsahovat xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Členské státy xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;15“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky v biocidním xxxxxxxxx xxx uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx, xxx xxx budou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
|
„15 |
α-xxxxxxxxxx |
(X)-1,2-X-(2,2,2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx)-α-X-xxxxxxxxxxxxx x.&xxxx;XX: 240-016-7 x.&xxxx;XXX: 15879-93-3 |
825&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 |
xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2021 |
14 |
Xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxxx VI xxxxxxx podle xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přípravku populace, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx scénáře xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxxxxxxxxx zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxx xxxxxxx, aby xxxx přijata vhodná xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx lze xxxxxx pouze xxxxx, xxxxx žádost xxxxxxxxx, xx rizika xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx úroveň. Přípravky xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxx&xxxx;5 x&xxxx;xxxxxxx XX, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx, xxxx-xx to xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotících xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx přílohy XX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx