XXXXXXXX XXXXXX 2009/94/XX
xx xxx 31. července 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 98/8/XX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx I uvedené xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX EVROPSKÝCH XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x&xxxx;xxxxxxx biocidních přípravků xx xxx (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X&xxxx;X nebo X&xxxx;X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx kyselinu xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky xx xxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/ES. |
|
(3) |
Nizozemsko bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu a doporučení x&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání v rámci Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx provedených xxxxxxxx vyplynulo, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx konzervační xxxxxxxxx xx dřevo, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 směrnice 98/8/ES. Xx xxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, udělována, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxx xxxx xxxxxxxx nepřijatelná rizika xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xx neměla xxx xxxxxxx, ledaže xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xx xxxxxx Společenství xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xx xxxxx vhodné, xxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně zastoupeny xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxx povolení xx ujistily, že xxxx přijata xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx úroveň. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx u přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxx boritou x&xxxx;xxxxxxxxxxx jako konzervační xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx povolení přípravku. Xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx prostředí. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx snížena xxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xx obecně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx s biocidními přípravky. |
|
(10) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným stranám xxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, která v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
|
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období x&xxxx;xxxxxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, změně nebo xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx se směrnicí 98/8/XX. |
|
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(13) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2010 právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxx 2011.
Xxxxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí xxx takový xxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Členské xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 31. července 2009.
Xx Xxxxxx
Xxxxxxx DIMAS
xxxx Komise
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. věst. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxxxx xxxx xxxxxxx „x.&xxxx;22“, xxxxx xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 (x&xxxx;xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx budou lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 stanoveny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx o jejich účinné xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní ustanovení (1) |
||||
|
„22 |
kyselina xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx x.&xxxx;XX: 233-139-2 Číslo XXX: 10043-35-3 |
990&xxxx;x/xx |
xx xxx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2011 |
xx xxx 31. xxxxx 2013 |
ze dne 31. srpna 2021 |
8 |
Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 5 x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxx xxxxxxx u konkrétního xxxxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx expozice, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx, xx rizika xx možno xxxxxx xx přijatelnou xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotících xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx