XXXXXXXX KOMISE 2009/150/XX
xx xxx 27. xxxxxxxxx 2009,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/ES xx xxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem xx Smlouvu o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. února 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a zejména xx xx.&xxxx;16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I, X&xxxx;X xxxx X&xxxx;X směrnice 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, podle xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členským státem xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2007 xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;4 x&xxxx;6 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxx příslušného orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;15 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1451/2007 xxxx závěry xxxxxx přezkoumání x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxx 15.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx, lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx riziko x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxx v současnosti xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx veřejné zdraví x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx X, x&xxxx;xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx odnímána x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 směrnice 98/8/XX. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a druhotné xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx plošná xxxxxxx, xxxxxxxx se například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx averzivních xxxxxxx, zatímco xxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx případu. |
|
(7) |
Vzhledem xx zjištěným xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx látka xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx xx xxx xxx x&xxxx;xxxx obnovením xxxx xxxxxxxx by xx xx xxx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxx a rovněž xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx operace x&xxxx;xxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným xxxxxxx přiměřené xxxxxx, xxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx xxxxxxx údajů, xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období k provedení xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx 98/8/XX, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(11) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 30. xxxx 2010.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx používat xx 1. xxxxx 2011.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxx takový xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx vyhlášení. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 27. xxxxxxxxx 2009.
Xx Komisi
Xxxxxxx XXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.
(2) Úř. xxxx. X&xxxx;325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.
XXXXXXX
X xxxxxxx I směrnice 98/8/XX xx xxxxxx xxxx položka „č. 31“, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souladu x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxx xxx jednu účinnou xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||
|
„31 |
Xxxxxxxxxx |
4-xxxxxxx-3-[(1XX,3XX;1XX,3XX)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-3-[4-(4-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxx]-1-xxxxxxxx]xxxxxxx x. XX: 421-960-0 č. XXX: 90035-08-8 |
955&xxxx;x/xx |
xx dne 1. xxxxx 2011 |
ze xxx 30. xxxx 2013 |
xx xxx 30. září 2016 |
14 |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, nebo velmi xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx, xx xx ni xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přílohy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby povolení xxxxxxxxx xxxx podmínky:
|
(1) Obsah x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX jsou x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx