XXXXXXXX KOMISE 2010/8/EU
xx xxx 9. xxxxx 2010,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), a xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 ze xxx 4. prosince 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx. |
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) x. 1451/2007 byl xxxxxxxx, xxxxx xxx, x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. xxxxx 2005 předložilo Xxxxxx xxxx xxxxxx x doporučení x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 nařízení (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx warfarin, sodnou xxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nehod x xxxx xxxxxx xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxx, xxxxx xxx, xx však x xxxxxxxxxxx považován za xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx a hygienu. Xx xxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxx, sodnou xxx, xx xxxxxxx I, x zajistit xxx, xxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx používané xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx odnímána x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(6) |
Xxxxxxxx x výsledkům hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx, a to xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx prvotní a xxxxxxxx expozice xxxxxxx x necílových xxxxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx averzivních xxxxxxx, xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xx měly xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizikům xx xxx být xxxxxxxx, xxxxx xxx, zařazen xx přílohy X xxxxx xx pět xxx x před xxxxxxxxx xxxx zařazení xx se mělo xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx sůl, xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Před xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X je xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx jim xxxxxx xxxxx x účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Před zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I xx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx a zúčastněným stranám xxxxxxxxx období, xxxxx xxx umožní připravit xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx povolení biocidních xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx 98/8/ES. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x zveřejní xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2011 právní x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2012.
Uvedené předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx určena členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 9. února 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Manuel XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, s. 3.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxx nová xxxxxxx xxx xxxxx warfarin, xxxxx xxx, xxxxx xxx:
X. |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální čistota xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx při uvedení xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 (x výjimkou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení (1) |
||||||
„33 |
warfarin, xxxxx xxx |
Xxxxxx 2-xxx-3-(3-xxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxx-4-xxxxx Xxxxx XX: 204-929-4 Xxxxx CAS: 129-06-6 |
910 g/kg |
1. února 2012 |
31.&xxxx;xxxxx 2014 |
31.&xxxx;xxxxx 2017 |
14 |
Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx