XXXXXXXX XXXXXX 2010/8/XX
xx xxx 9. xxxxx 2010,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx warfarin, xxxxx xxx, do xxxxxxx X uvedené xxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx zhodnoceny xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 14, rodenticidy, xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxx 2005 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxx zprávu x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 odst. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxxx přezkoumání xxxxxxxxx, xx u xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx rodenticidy, xxxxx xxxxxxxx warfarin, xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx, xx nepředstavují xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxx lidi. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat. Xxxxxxxx, xxxxx xxx, xx však x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sůl, xx xxxxxxx X, x zajistit xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx mohla xxx povolení pro xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx, udělována, měněna xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 odst. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(6) |
Xxxxxxxx x výsledkům xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použila xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx sůl, x používané jako xxxxxxxxxxx. Xxxx opatření xx měla xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x necílových xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určitá omezení xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, sodnou xxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx uvádění xxxxxx xxxxx na trh x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x použití, x xxxxxxxxx averzivních činidel, xxxxxxx ostatní podmínky xx měly členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
(7) |
Vzhledem ke xxxxxxxxx rizikům by xxx xxx xxxxxxxx, xxxxx sůl, xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx xx xxx xxx a xxxx xxxxxxxxx xxxx zařazení xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) druhým pododstavcem xxxxxxxx 98/8/XX. |
(8) |
Xx xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx byla prováděna xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx zároveň, aby xx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx warfarin, xxxxx sůl, xx xxxx x aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxx umožní xxxxx v účinnost xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí. |
(10) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx X je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx umožní xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x zajistit, xxx xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lhůty xxx ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx s xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx xxxxxx látky xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x xxxxxxx x xxxxxxx, změně xxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx warfarin, sodnou xxx, za účelem xxxxxxxxx souladu se xxxxxxxx 98/8/XX. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxx 2011 právní x správní předpisy xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x touto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx dne 1. xxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxx 2010.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1) Úř. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
X příloze I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx nová xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx, která xxx:
X. |
Xxxxxx název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx xxxxx v biocidním xxxxxxxxx při uvedení xx xxx |
Xxxxx zařazení |
Lhůta x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxx x&xxxx;xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x posledním rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x jejich účinné xxxxx) |
Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
„33 |
xxxxxxxx, xxxxx sůl |
Sodium 2-xxx-3-(3-xxx-1-xxxxxxxxxxx)xxxxxxx-4-xxxxx Xxxxx XX: 204-929-4 Xxxxx XXX: 129-06-6 |
910 x/xx |
1.&xxxx;xxxxx 2012 |
31.&xxxx;xxxxx 2014 |
31.&xxxx;xxxxx 2017 |
14 |
Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx zařazení xx přílohy podrobena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x souladu s xx. 10 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx podmínky:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx