XXXXXXXX XXXXXX 2010/10/XX
xx xxx 9. února 2010,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy I xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních přípravků xx trh (1), x xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx brodifakum. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx brodifakum x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/ES xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x typu xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxx xxxx jmenována xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Komisi xxx 5. xxxxxx 2005 xxxxxx příslušného xxxxxx x xxxxxxxxxx x souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky xxx 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplynulo, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx u dětí xxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx však xxxxxx, x představují xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx nebylo vyjasněno, xxx existují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx účinné, xxx xxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx omezenou xxxx xx přílohy X x zajistit xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, udělována, xxxxxx nebo xxxxxx x souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
(6) |
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik xx úrovni povolení xxxxxxxxx. Tato opatření xx xxxx být xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx trh x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx x látce xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx perzistentní, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx by xxxx xxx brodifakum xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxx xx xxx xxx x xxxx xxxxxxxxx jeho zařazení xx xx mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 xxxxx x) druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(8) |
Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx směrnice byla xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech zároveň, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx trhu x xxxxxx aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx přípravky. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx I je xxxxx poskytnout členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx požadavků, xxxxx xx zařazení xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli xxxx xxxxxxxx desetileté xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(10) |
Xx zařazení xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřené xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX, x zejména x xxxxxxx, změně xxxx xxxxxxx povolení biocidních xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx brodifakum xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(11) |
Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx směrnicí do 31. xxxxx 2011.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx 1. února 2012.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici nebo xxxx xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx této směrnice.
Xxxxxx 3
Tato směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. února 2010.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.
XXXXXXX
X xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxx nová xxxxxxx xxx látku brodifakum, xxxxx xxx:
Xxxxx |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační čísla |
Minimální xxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx na xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx přípravků obsahujících xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, xxx xxx budou xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, pokud xxx x jejich xxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||||
„16 |
xxxxxxxxxx |
3-[3-(4'-xxxxxxxxxxx-4-xx)-1,2,3,4-xxxxxxxxxx-1-xxxxxx]-4-xxxxxxx-2X-xxxxxxx-2-xx Xxxxx XX: 259-980-5 Xxxxx XXX: 56073-10-0 |
950 x/xx |
1.&xxxx;xxxxx 2012 |
31. xxxxx 2014 |
31. ledna 2017 |
14 |
Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx charakterizované jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx, nebo xxxx xxxxx perzistentní x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 5 xxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES. Členské xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxx splňovala xxxx xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x dispozici na xxxxxxxxxxx stránce Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx