Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2010/11/XX

xx xxx 9. xxxxx 2010,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx zařazení účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx směrnice

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 druhý xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 xx dne 4. xxxxxxxx 2007 o druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, xxxxxxxxxxx, xxxxx přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx bylo jmenováno xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 3. xxxxx 2005 předložilo Xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 4 x 6 nařízení (XX) x. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx příslušného xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx přezkoumání x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx 17. září 2009 xxxxxxxx do hodnotící xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx u biocidních přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx náhodných xxxxx u dětí xxxxxx xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx je xxxx x xxxxxxxxxxx považován xx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxx vhodné xxxxxxx warfarin xx xxxxxxx I, x xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako rodenticidy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/ES.

(6)

Vzhledem x xxxxxxxxx hodnotící zprávy xx xxxxxx požadovat, xxx se zvláštní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx na přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx rodenticidy. Tato xxxxxxxx xx xxxx xxx určena x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx člověka x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx stanovena xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xx trh x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx.

(7)

Vzhledem xx xxxxxxxxx rizikům xx xxx xxx xxxxxxxx zařazen do xxxxxxx X xxxxx na xxx let x xxxx xxxxxxxxx xxxx zařazení xx xxxxxxx I xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx. 5 písm. x) xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice xxxx prováděna xx xxxxx členských xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx warfarin xx trhu a aby xx obecně usnadnily xxxxxxx operace x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky.

(9)

Před xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx jim xxxxxx xxxxx v účinnost právní x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx X xx třeba xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx připravit se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a zajistit, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx dokumentaci, xxxxx xxxx využít xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 písm. x) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/ES začíná xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřené období x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxxxxx x xxxxxxx, změně nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxxxxx warfarin xx xxxxxx xxxxxxxxx souladu xx směrnicí 98/8/XX.

(12)

Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx mění v souladu x xxxxxxxx xxxx směrnice.

Xxxxxx 2

1.   Xxxxxxx státy přijmou x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2011 právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2012.

Uvedené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení vnitrostátních xxxxxxxx předpisů, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx členským státům.

X Xxxxxxx dne 9. xxxxx 2010.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1.

(2)  Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, x.&xxxx;3.


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx I směrnice 98/8/ES xx vkládá xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx

Xxxxx zařazení

Lhůta x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 odst. 3

(s výjimkou xxxxxxxxx obsahujících více xxx xxxxx účinnou xxxxx, pro něž xxxxx xxxxx k dosažení xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení

Typ xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení (1)

„32

warfarin

(RS)-4-hydroxy-3-(3-oxo-1-phenylbutyl)kumarin

Číslo XX: 201-377-6

Xxxxx XXX: 81-81-2

990&xxxx;x/xx

1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2012

31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014

31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2017

14

Xxxxxx xxxxx xxxx být xxxx obnovením jejího xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx povolení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 790&xxxx;xx/xx a povolí xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přísadu, xxxx. barvivo.

3)

Prvotní i druhotná xxxxxxxx lidí, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx minimalizuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a stanovení xxxxxxxxxx používat xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společných xxxxx xxxxxxx VI xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx