Plné znění - 32010L0011

(1)

Xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx.

(2)

Xxxxx nařízení (ES) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 14, rodenticidy, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem x xxx 3. října 2005 předložilo Xxxxxx svou xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007.

(4)

Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komise. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 17. xxxx 2009 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx u dětí xxxxxx xxx xxxx. Bylo xxxxxxxx riziko x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx považován xx xxxxxxx pro xxxxxxx zdraví a hygienu. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X, x xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx warfarin, xxxxxxxxx, měněna xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(6)

Vzhledem x xxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx použila xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by měla xxx určena x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a druhotné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx určitá xxxxxxx pro všechny xxxxxxxxxxx obsahující warfarin, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zákazu xxxxxxx účinné látky xx xxx v přípravcích, xxxxx xxxxxx připraveny x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zatímco ostatní xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx xx případu.

(7)

Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxx na xxx let x xxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xx přílohy X xx xx mělo xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xx. 10 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(8)

Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx členských státech xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx a aby xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx operace x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravky.

(9)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jim umožní xxxxx v účinnost právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx dosažení souladu x xxxxx směrnicí.

(10)

Před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx třeba xxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro ochranu xxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 odst. 1 xxxx. x) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx.

(11)

Xx zařazení účinné xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES, x xxxxxxx x xxxxxxx, změně xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 14 xxxxxxxxxxxx warfarin xx xxxxxx zajištění xxxxxxx xx xxxxxxxx 98/8/XX.

(12)

Směrnice 98/8/XX by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,