Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX 2010/51/XX

xx xxx 11. xxxxx 2010,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. prosince 2007 x druhé xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx vzhledem k možnému xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx I B xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx zahrnuje X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“).

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byl XXXX x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxx x příloze V směrnice 98/8/XX.

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x xxx 30. xxxxxxxxx 2007 xxxxxxxxxx Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 11. března 2010 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a atraktanty, xxxxx xxxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx DEET xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx obsahují XXXX a xxxxxxxxx xx xxxx repelenty xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx minimalizovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx pokožku xxxx xxx xxxxxxxx návodem x použití x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx lidské xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx u xxxx. Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx článku 5 x xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx DEET xxxxxxxx x xxxx xx xxxx let xxxx x jejich použití x dětí ve xxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxx xx mělo xxx xxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx je použití xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx zdraví, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx denaturační xxxxxxx.

(7)

Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx souběžně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xx xxxxx poskytnout přiměřenou xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxxxxxxxx, xx žadatelé, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, budou xxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxx s xx. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx.

(9)

Xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX.

(10)

Směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx

1.   Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2011 právní x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx s touto xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 1. xxxxx 2012.

Xxxx předpisy xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

2.   Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Tato xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xx určena xxxxxxxx xxxxxx.

X Bruselu dne 11. srpna 2010.

Xx Xxxxxx

Xxxx Xxxxxx XXXXXXX

předseda


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 325, 11.12.2007, x. 3.


XXXXXXX

X příloze X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx xxx účinnou xxxxx X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx, xxxxx xxx:

X.

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xx trh

Datum xxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3

(x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx více xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(1)

„35

X,X-xxxxxxx-x-xxxxxxxx

X,X-xxxxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxx XX: 205-149-7

Xxxxx CAS: 134-62-3

970&xxxx;x/xx

1. srpna 2012

31. xxxxxxxx 2014

31. xxxxxxxx 2022

19

Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

1)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx se minimalizuje xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, v xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx x rozsahu x četnosti aplikace xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

2)

Xx etiketách xxxxxxxxx xxxxxxxx x aplikaci xx lidskou pokožku, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být uvedeno, xx xxxxxxxxx je x dětí xx xxxx xx xxxx xx dvanácti xxx xxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx a xx není určen x použití u xxxx do dvou xxx věku, ledaže xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx VI.

3)

Přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx x provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx k xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx