Plné znění - 32010L0051

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/ES. Tento xxxxxx zahrnuje N,N-diethyl-m-toluamid (xxxx xxx „XXXX“).

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byl XXXX x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 19, repelenty a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX.

(3)

Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx státem zpravodajem x xxx 30. xxxxxxxxx 2007 předložilo Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x souladu s xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (ES) č. 1451/2007.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxxx x čl. 15 odst. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dne 11. března 2010 xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přezkoumání lze xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx DEET xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice.

(6)

Na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodné xxxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx XXXX a používají xx xxxx repelenty xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx opatřeny xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx rizik vyplynulo, xx existují xxxxx xxxxxxx rizik přípravku xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, pokud jde x xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxx-xx xxxxx xxxxxxxxxx údaje prokazující, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 x xxxxxxx XX, xxxxx je používán x dětí, neměly xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX používat x dětí xx xxxx let xxxx x xxxxxx xxxxxxx x dětí ve xxxx xx dvou xx xxxxxxxx xxx xx mělo xxx xxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, např. xxxxxxxx xxxxxxx chorob xxxxxxxxxxx xxxxxx. Přípravky xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx XXXX xx xxxx a xxx xx obecně usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, budou xxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, jež x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 písm. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné látky.

(9)

Xx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 odst. 3 směrnice 98/8/XX.

(10)

Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,