XXXXXXXX XXXXXX 2011/11/XX
ze xxx 8. února 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát xx xxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh (1), x xxxxxxx xx čl. 16 xxxx. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxxx Komise (ES) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) se zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx zařazení do xxxxxxx X, I X xxxx I X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx. |
(2) |
Podle nařízení (XX) x. 1451/2007 xxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocen xxx použití x xxxx přípravku 19, xxxxxxxxx x atraktanty, xxx xx xxxxxxxx x příloze X xxxxxxx směrnice. |
(3) |
Rakousko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a předložilo Xxxxxx dne 23. xxxxx 2009 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X souladu x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xx dne 24. xxxx 2010 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X hodnocení xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a obsahujících (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X hodnocení xxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx lidi, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xx splňují xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx x podrobně popsáno x xxxxxxxxx zprávě, xx. x nástrahách xxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx 2 xx xxxxxx xxxxx. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx xx xxxxxxx XX xxxxxxxx 98/8/XX. |
(7) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx možnosti xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx použití xxxx scénáře expozice x xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, která xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Unie, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxx xx xxxx uloženy xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zmírnění zjištěných xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx x předpokladům xxxxxxxx během hodnocení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xx (X,X)-xxxxxxxxx-9,12-xxxxxx-xxxxxx nepoužíval v xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx potraviny xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx zabaleny. Na xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát xxxxx xxx používány x xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxxxx nezabalené xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. |
(9) |
Xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx byla prováděna xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxxxx (Z,E)-tetradeka-9,12-dienyl-acetát xx xxxx a xxxxxx aby xx xxxxxx usnadnilo xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx přípravky. |
(10) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxx xxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, kteří xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohli plně xxxxxxxx desetileté lhůty xxx ochranu xxxxx, xxxxx v souladu x čl. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné xxxxx. |
(11) |
Xx zařazení xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/ES. |
(12) |
Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
(13) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X x XX xxxxxxxx 98/8/XX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x zveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxx 2012.
Použijí xxxx předpisy ode xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx směrnici xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx učiněn při xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx členské xxxxx.
2. Členské xxxxx sdělí Xxxxxx xxxxx hlavních ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx přijmou v xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 8. xxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
PŘÍLOHA
1) |
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx bod, xxxxx xxx:
|
2) |
X xxxxxxx IA směrnice 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx bod, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx VI xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx