XXXXXXXX KOMISE 2011/13/XX
xx xxx 8. xxxxx 2011,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx kyselina xxxxxxxx xx xxxxxxx X uvedené směrnice
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES ze xxx 16. xxxxx 1998 o xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků na xxx (1), a xxxxxxx xx xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízením Xxxxxx (ES) č. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x druhé xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x čl. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx zřizuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X A xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 byla xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX hodnocena xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x příloze V xxxxxxxx 98/8/ES. |
(3) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10. xxxxx 2008 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 a 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. |
(4) |
Zprávu příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx a Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byly xxxxxx tohoto xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx dne 24. září 2010 xxxxxxxx xx hodnotící xxxxxx. |
(5) |
X hodnocení vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx xxxxxx zařadit kyselinu xxxxxxxxx do přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Je proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx zhodnotily xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ta rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx byla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx zmírnění xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx prováděna xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx nonanová xx xxxx x xxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vlastní xxxxxxx x xxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které jim xxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxx žadatelé, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
(9) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(10) |
Směrnice 98/8/ES xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 31. xxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxx předpisy ode xxx 1. xxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx dne 8. xxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
předseda
(1) Úř. věst. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
PŘÍLOHA
V příloze X xxxxxxxx 98/8/XX se xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx zní:
Č. |
Běžný xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Identifikační čísla |
Minimální xxxxxxx účinné látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou xxxxx, xxx něž xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 stanoveny v xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xx xxxxxx účinných xxxxx) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
||||||
„41 |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, kyselina pelargonová |
|
896&xxxx;x/xx |
1. xxxxx 2013 |
31. xxxxx 2015 |
31. xxxxx 2023 |
19 |
Xxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxx scénáře xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zastoupena xxx hodnocení xxxxx xx xxxxxx Xxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k provádění xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx