XXXXXXXX KOMISE 2011/69/EU
ze xxx 1. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx imidakloprid xx přílohy X xxxxxxx xxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze dne 16. února 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx (1), x xxxxxxx xx xx. 16 odst. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx směrnice,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx etapě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx seznam účinných xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx vzhledem x možnému xxxxxxxx xx přílohy X, X X xxxx X X xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx použití x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx členovců, xxx xx vymezeno x xxxxxxx V xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx x předložilo Xxxxxx xxx 15. září 2008 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
|
(4) |
Xxxxxxx státy x Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx přezkoumaly. X xxxxxxx x xx. 15 odst. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 xxxx závěry xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2010 x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx zprávy. |
|
(5) |
X hodnocení xxxxxxx, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx insekticidy, xxxxxxxxx x přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx imidakloprid, xxx očekávat, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Je xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo scénáře xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Unie, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx prostředí xx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxxxxx emisím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx přímým xxxxxx xx povrchových xxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxx xxx článku 5, tak přílohy XX xxxxxxxx 98/8/XX, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Vzhledem x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik. Xxxxxxx x ohledem xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx uživatele by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx možnou xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. |
|
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx týkající se xxxxx nepřímé expozice xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxx překračovány. |
|
(10) |
Je xxxxxxxx, xxx ustanovení této xxxxxxxx xxxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo stejné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do přílohy X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která xxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vyplynou, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, která x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxx ii) xxxxxxxx 98/8/XX začíná dnem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(12) |
Po xxxxxxxx xx xxxx xxx členským státům xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx x provedení xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
|
(13) |
Xxxxxxxx 98/8/ES xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x správní xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx do 30. xxxxxx 2012.
Použijí xxxx xxxxxxxx od 1. xxxxxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx přijaté členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxx nebo musí xxx takový xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví xxxxxxx státy.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Komisi xxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 70, 16.3.2005, s. 1.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x biocidním xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx |
Xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxx x dosažení xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x zařazení xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx látek) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
|
„42 |
Xxxxxxxxxxxx |
(2X)-1-[(6-xxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxx]-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx Xxxxx XX: 428-040-8 Xxxxx XXX: 138261-41-3 |
970&xxxx;x/xx |
1. červenec 2013 |
30. červen 2015 |
30. xxxxxx 2023 |
18 |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx VI xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx to xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ta rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie. Přípravky xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx vod xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx, pokud xxxxxx předloženy xxxxx xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 5 a xxxxxxx XX, xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik. Povolení xxxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx možnou xxxxxxxx kojenců x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, členské xxxxx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx stávající xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x nařízením (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (ES) č. 396/2005 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx použitelné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.