XXXXXXXX XXXXXX 2011/69/EU
xx xxx 1. xxxxxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx směrnice
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx dne 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (1), x zejména na xx. 16 xxxx. 2 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 o xxxxx etapě desetiletého xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxx x xx. 16 xxxx. 2 směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (2) xx xxxxxxx seznam účinných xxxxx, xxxxx mají xxx zhodnoceny xxxxxxxx x možnému xxxxxxxx xx xxxxxxx X, X X xxxx X B xxxxxxxx 98/8/XX. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx nařízení (XX) č. 1451/2007 xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 11 odst. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 18, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx vymezeno v xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX. |
(3) |
Xxxxxxx xxxx jmenováno xxxxxxxx státem zpravodajem x předložilo Xxxxxx xxx 15. září 2008 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx s xx. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007 byly xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2010 x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxx xxxxxxx, že x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxxx xxxxxxxxxxx, akaricidy x přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx očekávat, xx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx do přílohy X uvedené směrnice. |
(6) |
Xx xxxxxx Xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx proto xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx prostředí, jež xxxxxx reprezentativně zohledněny xxx posouzení xxxxx xx úrovni Xxxx, x xxx vydávání xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, u xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx, nebyly povoleny x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jak článku 5, xxx přílohy XX směrnice 98/8/XX, xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizik. |
(8) |
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx hodnotící zprávy xx xxxxxx požadovat, xxx xx při xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatření ke xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxx riziko xxx xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxx. |
(9) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nepřímé xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovit nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx farmakologicky účinných xxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 726/2004 (3), xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx povrchu x x změně xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (4). Xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx této xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxx se obecně xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx zařazením xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X směrnice 98/8/XX xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx vypracovali dokumentaci, xxxxx plně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxx x souladu x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxx xx) směrnice 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx účinné látky. |
(12) |
Po xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx čl. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX. |
(13) |
Směrnice 98/8/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TUTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx
1. Xxxxxxx státy xxxxxxx x zveřejní xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx do 30. xxxxxx 2012.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxxxx 2013.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx takový odkaz xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 325, 11.12.2007, s. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 152, 16.6.2009, x. 11.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 70, 16.3.2005, s. 1.
PŘÍLOHA
V příloze I xxxxxxxx 98/8/ES xx xxxxxxxx nový xxx, xxxxx xxx:
X. |
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx čistota účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx při uvedení xx trh |
Datum xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x čl. 16 xxxx. 3 (x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx látku, xxx xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx souladu x xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxxx x posledním x xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx látek) |
Datum xxxxxxxx xxxxxxxxx zařazení |
Typ přípravku |
Zvláštní xxxxxxxxxx&xxxx;(1) |
„42 |
Xxxxxxxxxxxx |
(2X)-1-[(6-xxxxxxxxxxxx-3-xx)xxxxxx]-X-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxx Xxxxx XX: 428-040-8 Číslo XXX: 138261-41-3 |
970&xxxx;x/xx |
1. xxxxxxxx 2013 |
30. červen 2015 |
30. xxxxxx 2023 |
18 |
Členské státy xxx hodnocení žádosti x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 5 x xxxxxxxx XX xxxxxxx x případě, xx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ta xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x ta xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie. Přípravky nejsou xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx nelze zabránit xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxxxx vod, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx, xx přípravek xxxxxxx požadavky článku 5 x xxxxxxx XX, xxxxxxxx s xxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx opatřením xx xxxxxxxx rizik. Xxxxxxx xx s xxxxx minimalizovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx přijmou xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. X přípravků obsahujících xxxxxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx ověří potřebu xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xxxx xxxxxxxxx (XX) č. 396/2005 x přijmou xxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizik zajišťující, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxx xxxxxxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x závěry xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX xxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx Komise: xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx/xxxxx.xxx.