XXXXXXXX XXXXXX 2011/71/EU
xx xxx 26. července 2011,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx účelem xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxx směrnice
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (1), x xxxxxxx na xx. 16 odst. 2 xxxxx pododstavec xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Nařízením Xxxxxx (XX) č. 1451/2007 ze xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 16 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxx zařazení xx xxxxxxx I, X X nebo X X xxxxxxxx 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1451/2007 byl xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxxx pro xxxxxxx x typu přípravku 8, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, podle xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x dne 31. xxxxx 2007 předložilo Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 14 odst. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) č. 1451/2007. Xx xxxxxx vyplývá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx X x X xxxxx specifikace evropské xxxxx EN 13991:2003. |
(4) |
Xxx 30. dubna 2008 xxxx xxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxxxxxx konzultace byl xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 30. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx směrnice 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. |
(5) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X xxxxxxx x xx. 15 xxxx. 4 nařízení (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 17. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Z xxxxxxxxx zprávy vyplývá, xx u biocidních xxxxxxxxx používaných jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, které obsahují xxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx aplikaci xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Xxxx xxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx kreosotu x xxxxxxxxx přípravcích má xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. X analýz xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx kreosotu neexistují xxxxxx alternativy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxx xx xxxxxxx X. |
(7) |
X některých scénářů xxxxxxx na dřevu xxxxxxxxxxxxx v hodnotící xxxxxx však xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx za bezprahový xxxxxxxxxx x xx xxxxxxx jako karcinogen xxxxxxxxx 1X podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (3). |
(9) |
Xxxxxxx, jenž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uhlovodíky (PAH). Xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx perzistentní, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx (XXX; anthracen (4)) nebo xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx bioakumulativní (xXxX; fluoranthen, fenanthren x pyren (5)) x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x xxxxxxxxx chemických látek, x xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro chemické xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, směrnice Xxxx 76/769/XXX a směrnic Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (6). |
(10) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxx jako xxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx XXX Protokolu x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látkách x Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovzduší xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 1979 x x příloze III xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 850/2004 ze xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 79/117/XXX (7). |
(11) |
Xxxxxx přijaté rozhodnutím x. 2009/4 xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x dálkovém xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx států z xxxx 1979 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx perzistentních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx stacionárních xxxxxx. Xxxx E xxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s konzervací xxxxx xx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uhlovodíky, xxxx xx kreosot. Tyto xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx; xxxxxxxx alternativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx polycyklických xxxxxxxxxxxx uhlovodíků. Doporučuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx použít x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(12) |
X xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 850/2004 xx xxxxxxx x xxxxxxxx III xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, a pokud xx považují xx xxxxxx, vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, produktů a xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aromatických xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x Komise xx xxxxxxx xx. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 850/2004 x xxxxx xxxxxxxx posuzování x xxxxxxxxxx existujících xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx kontrolu existujících xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx látek. |
(13) |
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX ze dne 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx stanoví xxxxx pro činnost Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx aromatické xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx znečišťování xxxxxxxxxxx vod xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxx xx musí zastavit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(14) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx pouze na xxx let x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 xxxxx i) druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. |
(15) |
Biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx navíc xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx přípravky, xxx xxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx okolností xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx, které žádost xxxxxx, měly od xxxxxxxx xxxxxxxxx analýzu xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má x xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxx odůvodnit xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi x době, kdy xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx povolení xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxx členské xxxxx x xxxxx zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x podpoře vývoje xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 850/2004, a xx xxx xxxxx xxxx odkazem na xxxxxxxxxx akční xxxx. X zájmu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(16) |
Ne xxxxxxx xxxxxxx možného xxxxxxx xxxxx ošetřeného kreosotem xxxx hodnoceny na xxxxxx Unie. Je xxxxx xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx posoudily xxxxxx použití nebo xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx reprezentativně xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx přijata odpovídající xxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx. |
(17) |
X xxxxxxx xxxxx 31 x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (ES) č. 1907/2006 xxxx uvedeny podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx ošetřování xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx xxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx povinnost, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx byla xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/832/XX xx xxx 26. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx království x xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (9), 2002/59/ES xx dne 23. xxxxx 2002 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx oznámilo Nizozemské xxxxxxxxxx xxxxx xx. 95 odst. 5 Xxxxxxx x ES x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xx xxx x využívání xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10) x 2002/884/XX xx xxx 31. října 2002 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx při uvádění xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx království xxxxx čl. 95 xxxx. 4 a 5 Smlouvy x XX (11) povolila Komise Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle Smlouvy x ES. Xx xxxxxxx xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (12) xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx 1. xxxxxx 2013. Patří mezi xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx kreosotem xxx xxxxxxxxx určené xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx. Vzhledem xx xxxxxxxxxxxxx kreosotu xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, před xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x ním, x xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1907/2006 a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx karcinogenům xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxx samostatná směrnice xx smyslu xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Rady 89/391/EHS) (13). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx půdní x vodní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx prostředí. Xx xxxxx třeba xxxxx xxxxxx uvádějící, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx krytem xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx podloží (xxxx x xxxxxxxx obou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx) a xx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravek xx nutné xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
(19) |
Xx důležité, xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx uplatňována xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech, xxx xx zajistilo xxxxxx xxxxxxxxx x biocidními xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx látky xxxxxxx xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx fungování xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(20) |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X je xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxx x zúčastněné xxxxxx mohly xxxxxxxxx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx a aby xx zajistilo, xx xxxxxxxx, xxxxx vypracovali xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx využívat desetileté xxxxx pro ochranu xxxxx, xxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxx. c) bodem xx) xxxxxxxx 98/8/ES xxxxxx xxxx zařazení xxxxxx xxxxx. |
(21) |
Xx zařazení xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 směrnice 98/8/XX. |
(22) |
Xxxxxxxx 98/8/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(23) |
Xxxxx xxxxxxx čl. 28 xxxx. 1 xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxxx x xxxxxxxxx stanoveným xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x Xxxxxx xxxxx návrh xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxx předložila Xxxx x zaslala xxx Xxxxxxxxxx parlamentu. Rada xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovené xxxxxxx 5x xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/XX xx xxx 28. června 1999 x xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx svěřených Komisi (14), x xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx čtyř xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Provedení xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30. xxxxx 2012 xxxxxx x xxxxxxx předpisy xxxxxxxx pro dosažení xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 1. xxxxxx 2013.
Tyto předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx xxxx být xxxxxx odkaz učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijmou x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx směrnice.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxx 4
Tato směrnice xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Bruselu xxx 26. července 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1.
(2) Úř. xxxx. L 325, 11.12.2007, x. 3.
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx z xxxxx, xxxxx vzbuzují xxxxxxxx xxxxx, přijatý xxx 8. října 2008.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx dokument výboru xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nízkým xxxxxxx xxxxxxxxxx jako jedné x látek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx jejích XXX (xxxxxxxxxxxx, mutagenní xxxx toxická xxx xxxxxxxxxx), XXX x xXxX xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2009.
(6) Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.
(7)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 158, 30.4.2004, x. 7.
(8) Úř. xxxx. X 327, 22.12.2000, x. 1.
(9) Úř. xxxx. X 329, 22.12.1999, s. 25.
(10) Úř. xxxx. L 23, 25.1.2002, x. 37.
(11)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 308, 9.11.2002, s. 30.
(12)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 130, 9.6.2009 XX, x. 3.
(13) Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50.
(14)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 184, 17.7.1999, s. 23.
PŘÍLOHA
V xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES se xxxxxx tato xxxxxxx:
„45 |
xxxxxxx |
xxxxxxx Xxxxx XX: 232-287-5 Xxxxx XXX: 8001-58-9 |
xxxxxxx xxxxx B xxxx X xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX 13991:2003 |
1. xxxxxx 2013 |
30. xxxxx 2015 |
30. xxxxx 2018 |
8 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx si xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx x dispozici, xxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxx xx xxxx území xxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2016 zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx o xxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx alternativ. Xxxxxx xxxx zprávy xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 5 xxxxx x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxx přípravky x xxxxxxx x xxxxxxx 5 a xxxxxxxx VI xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxx přípravek xxxxxxxxxx, xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 158, 30.4.2004, x. 50.“