Plné znění - 32011L0071

(1)

Xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1451/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x xxxxx xxxxx desetiletého xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeného v xx. 16 xxxx. 2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX x uvádění xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (2) xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X, I X nebo X X směrnice 98/8/ES. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 xxxx. 2 směrnice 98/8/XX xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx 8, xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx X xxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 31. xxxxx 2007 předložilo Xxxxxx xxxxxx příslušného xxxxxx x doporučení x souladu x xx. 14 xxxx. 4 x 6 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007. Xx zprávy xxxxxxx, xx hodnocení zahrnuje xxxxx xxxxxxx třídy X x X xxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxx EN 13991:2003.

(4)

Dne 30. xxxxx 2008 xxxx xxxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x projednán xx 30. zasedání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh.

(5)

Zprávu xxxxxxxxxxx xxxxxx přezkoumaly xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. X souladu x čl. 15 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1451/2007 xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 17. xxxxxxxx 2010 zařazeny xx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

X xxxxxxxxx xxxxxx vyplývá, xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx scénářů xxx aplikaci xx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx požadavky stanovené x článku 5 xxxxxxxx 98/8/XX. Výše xxxxxxx konzultace xx xxxxxxxxxxxx stranami xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx přínos. X xxxxxx životního xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prostředí. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do přílohy X.

(7)

X některých xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx však posouzení xxxxxx odhalilo nepřijatelná xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx za bezprahový xxxxxxxxxx x je xxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (3).

(9)

Xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx polycyklické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky xxxxxxx z nich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx (XXX; xxxxxxxxx (4)) nebo xx xxxxxx perzistentní x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xXxX; fluoranthen, xxxxxxxxxx x pyren (5)) v xxxxxxx s kritérii xxxxxxxxx x xxxxxxx XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x x xxxxxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (6).

(10)

Polycyklické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx úniků x xxxxxxx III Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx 1979 x x xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 850/2004 ze dne 29. dubna 2004 x perzistentních organických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx směrnice 79/117/XXX (7).

(11)

Xxxxxx xxxxxxx rozhodnutím x. 2009/4 výkonného xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ovzduší přecházejícím xxxxxxx států x xxxx 1979 uvádějí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx stacionárních xxxxxx. Část X xxxxxx X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx polycyklických xxxxxxxxxxxx uhlovodíků, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx polycyklické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx kreosot. Xxxx xxxxxxxx xx týkají xxxxxxxxxx, skladování a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxx; xxxxxxxx alternativní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Doporučuje xxxx nejlepší dostupné xxxxxxxx, xxx se xxxx xxxxxx v xxxxxxx spalování ošetřeného xxxxx.

(12)

X souladu x xx. 6 xxxx. 2 druhým pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 850/2004 xx xxxxxxx s xxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx mají členské xxxxx xxxxxxxxx přijmout xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xx xxxxxxxx za xxxxxx, xxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx vytváření a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x Komise xx xxxxxxx čl. 3 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 850/2004 v xxxxx xxxxxxxx posuzování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxx předpisů Xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření xxx kontrolu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2000/60/XX xx xxx 23. xxxxx 2000, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx činnost Xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxx xxxxxxxx (8), xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebezpečné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx zastavit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xx xxxxx vhodné zařadit xxxxx xxxxx xx xxx let x xxxx obnovením xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxx srovnávací xxxxxxxxx rizik x xxxxxxx x xx. 10 odst. 5 xxxxx i) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx měly xxx xxxxxxxx pouze xxx xxxxxxxxx, pro xxx xxx zohlednění xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx neexistují xxxxxx alternativy. Xxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx uznání xx proto xxxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxx, xxxx od xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxxx xxxx analýzy x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx x dispozici, xx xxxxxxxxxx členský xxxx xxx odůvodnit xxxx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx neexistují, x xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi x době, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx, xxx xxxxxxx státy x zájmu zvýšení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx povinnost xxxxx v xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x podpoře vývoje xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 850/2004, x xx buď xxxxx xxxx odkazem xx xxxxxxxxxx akční xxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx informací.

(16)

Ne xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xxxx hodnoceny xx xxxxxx Xxxx. Xx xxxxx vhodné, xxx xxxxxxx xxxxx posoudily xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx na xxxxxx Xxxx, x xxx xxxxxxxx povolení přípravku xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo že xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx přijatelnou xxxxxx.

(17)

V xxxxxxx xxxxx 31 x příloze XVII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx ošetřování xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxx ošetřeného xxxxxxxxx xx trh. Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávána x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/832/ES xx xxx 26. xxxxx 1999 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx týkají xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx kreosotu (9), 2002/59/XX xx xxx 23. xxxxx 2002 x xxxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Nizozemské xxxxxxxxxx xxxxx čl. 95 odst. 5 Xxxxxxx x XX x xxxxx se xxxxxx xxxxxxx při xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx dřeva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10) a 2002/884/XX ze dne 31. xxxxx 2002 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxx uvádění xx trh x xxxxxxxxx dřeva ošetřeného xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx království xxxxx čl. 95 xxxx. 4 a 5 Smlouvy x XX (11) xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxx x XX. Na xxxxxxx xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 a xxxxx xxxxxxx Komise xxxxx xx. 67 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (12) xxx xxxx omezení zachovat xx 1. xxxxxx 2013. Xxxxx xxxx xx xxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky určené xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx přípravky obsahující xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx xx karcinogenitě xxxxxxxx xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx povolení přípravku xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx uživatelů, xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx x xxx, v xxxxxxx s xxxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/37/XX xx xxx 29. xxxxx 2004 o xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx karcinogenům xxxx xxxxxxxxx xxx práci (xxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 odst. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS) (13). Xxxxxxxx xx zjištěným xxxxxxx xxx půdní x vodní prostředí xx xxxxx přijmout xxxxxx opatření na xxxxxxx těchto xxxxxxxxx. Xx proto xxxxx xxxxx xxxxxx uvádějící, xx xxxxxxx ošetřené xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx podloží (xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx metod xxxxxxxxxx xxxxxxx) x že xxxxxxx xxxxxxxxx přípravek xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(19)

Je xxxxxxxx, xxx ustanovení xxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xx xxxx x xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x biocidními xxxxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy X xx xxxxx xxxxxxxxxx přiměřenou xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx x zúčastněné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx a xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx moci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx ochranu xxxxx, xxx x xxxxxxx x čl. 12 odst. 1 xxxx. c) xxxxx xx) xxxxxxxx 98/8/XX xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(21)

Xx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx. 16 xxxx. 3 xxxxxxxx 98/8/XX.

(22)

Xxxxxxxx 98/8/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxx xxxxxxx čl. 28 xxxx. 1 směrnice 98/8/XX xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x Xxxxxx proto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radě x xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx parlamentu. Xxxx xxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5x xxxxxxxxxx Xxxx 1999/468/ES xx xxx 28. června 1999 o xxxxxxxxx xxx výkon prováděcích xxxxxxxxx svěřených Xxxxxx (14), x proto Komise xxxxx xxxxxxxxxx předala Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesouhlas xx xxxx xxxxxx xx výše xxxxxxxxx xxxxxxx,