Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. srpna 2002 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx xxxxxxxx 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx X (dále xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x předmětů x xxxxxx xxxxxxxx xxx styk s xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanovisky Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny (xxxx jen „XXX“) (3) x Evropského xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

BPA xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Polykarbonátové xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx zahřátí se xxxxx malá množství XXX xx určitých xxxxxxxx vyluhovat x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx x může dojít x xxxxxx požití.

(3)

Xxx 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx vláda Xxxxxx x členské xxxxx, že xx xxxxxxxx uplatnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanovená x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx XXX x xxxxxx materiálů x xxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx věku xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxx, xxxxx xxx 22. března 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Institute xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Denmark) (xxxx xxx „XXX“). Součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vyhodnocení obsáhlé xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx na zvířatech xxxxxxxxxxx nízkým xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx xxxxxxx x chování x xxxxxxx narozených xxxx. Institut NPI xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxx mění xxxx předcházející hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx nervového xxxxxxx x chování, které xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx kterého xxxxxxx xxxxxxxxx ohrožuje xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. července 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxx 9. července 2010 xxxxxxx xxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní opatření xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 a xxxxxxx zakázat xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx xx trh (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. xxxxx 2010 x 7. xxxxxx 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 xxxxxxxxx národní xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x BPA, xxxxx reaguje na xxxxxx Komise xx xxx 30. xxxxxx 2010 a zahrnuje xxxx hodnocení zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x XXX, které xxxx v poslední xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Ve stanovisku xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx vyhodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx studii, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) xx xxxx 0,05 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx den. Xxxxx XXX xxxxxxx x hodnoty, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx účinkům x xxxxx činí 5 mg/kg xxxxxxx hmotnosti za xxx, vyplývající x xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u krys x z xxxxxxx xxxxxxxxx 100, který xx xx základě xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx konzervativní. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx menšinové xxxxxxxxxx, xx účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx by xxxxx XXX tudíž xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx, xxxxx nebudou x dispozici xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, že xxxxxxx xxxxxx u xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xx vyvíjejících xx zvířatech, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx změny x mozku, xxxxxx xxxxxxxxxxx imunitu a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v současnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x budoucnosti k xxxxxxxxx xxxx relevantní xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx do xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x ještě xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxxxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 xxxx XXXX xxxxxxxxxx závěr, xx xxxxxxx xx xxxx 3 až 6 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx láhví, xxxx nejvíce xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx množství nižší xxx XXX. X xxxx xxxxxxx kojenců xx míra xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být krmeni x xxxxxxxxxxxxxxxxx láhví x xxxxxx x xxxx převažovat xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

X xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xx xxx postupně xxxxxx xxxxx prvních 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) a 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx účinky xx endokrinní x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx systém x xx rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Účinky XXX xx reprodukci x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx xxx standardních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x x xxxxxx studiích, které xxxxxxxxxx vyvíjející se xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx odhaleny xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx XXX. Nicméně xxxxxx, které xxxxxx xxxxx kvůli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx TDI, xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x XXX, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxx z toxikologického xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mozku, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx obzvláště xxxxxxxx, xxx zdůrazňují xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 x 1998. Kromě toho xxxx EFSA xx xxxxxxxxxx z xxxx 2010 poukazuje na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX na xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. I x xxxxx případě xx xxxxxxxx stadiem xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx označit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx, x nichž nelze xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Podle xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x roku 2006 xxxx polykarbonátové kojenecké xxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx trhu XX xxxxxxxx alternativní materiály x polykarbonátu, xxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a xxxx xxxxxxxx kojenecké xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx styku s xxxxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx nadále xxxxxxxx xxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Vzhledem x tomu, xx xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx xxxxxxx vůči xxxxxx účinkům XXX, xxxxxxx xx má xx to, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx BPA xxxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské zdraví, xxxxx xxxx prokázáno, xx vhodné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx jejich vystavení XXX, dokud nebudou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx některých pozorovaných xxxxxx BPA, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prozatímní xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx za současného xxxxx vědeckého xxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxx škodlivosti vystavení xxxxxxx XXX (11) prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, je Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně používání XXX v polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x případě, xxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx zdraví, xxxxxx plně xxxxxxxxx.

(18)

Aby xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx fyzické x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x kojeneckými xxxxxxx a od xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nevyhovující xxxxx xxxxxxxx a že xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX xx xxxxx měly xxx xx poloviny xxxx 2011 nahrazeny.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x dispozici další xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx objasnily xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx k nádorům xxxx, xxxx by xxx dočasně zakázáno xxxxxxxx BPA k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx studie, xxxxx xxxxxx uvedené hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx závěr, xx opatření neomezuje xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Unii.

(22)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x zdraví xxxxxx,