Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. xxxxx 2002 o xxxxxxxxxxx x předmětech x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx používat 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx X (xxxx xxx „XXX“), jako xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx a xxxxxxxx x plastů určených xxx styk s xxxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx (xxxx jen „VVP“) (3) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „EFSA“) (4).

(2)

XXX xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jiné x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx zahřátí xx xxxxx malá xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyluhovat x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx požití.

(3)

Xxx 29. března 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, že se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x dočasně xxxxxxx xxxxxxxxx XXX k xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx určenými xxx xxxx xx věku xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxx, které xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Národní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (National Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (xxxx xxx „XXX“). Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx posouzení rizika xx xxxxxxxxxxx obsáhlé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx nízkým xxxxxx XXX, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x chování x čerstvě xxxxxxxxxx xxxx. Institut NPI xxxxxx hodnotil, zda xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x chování, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx kterého použití xxxxxxxxx ohrožuje lidské xxxxxx, xxxxxxx materiál xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 informovala xxxxxxxxxxx xxxxx Komisi x xxx 9. xxxxxxxx 2010 xxxxxxx xxxxx, xx se rozhodla xxxxxxxx bezpečnostní opatření xxxxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx výrobu, xxxxx a vývoz xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx na trh (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dvěma xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. xxxxx 2010 x 7. xxxxxx 2010 x zprávou, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx zdraví x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 přijal úřad XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx určené x xxxxxxxxxxx a pomocné xxxxx (dále xxx „xxxxxx“) k XXX, xxxxx reaguje na xxxxxx Xxxxxx ze xxx 30. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxx hodnocení zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx vyhodnocena x xxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx studií x BPA, které xxxx x xxxxxxxx xxxx zveřejněny (7).

(9)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxx není xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXX“) ve xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx den. Xxxxx XXX xxxxxxx x hodnoty, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx činí 5 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u krys x x xxxxxxx xxxxxxxxx 100, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx informací o xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Jeden xxxx komise xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx nemohou být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx příjmem, x xx xx xxxxx XXX tudíž xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, dokud nebudou x xxxxxxxxx spolehlivější xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx prsu. Xxxx xxxxxx xxxx mnoho xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x budoucnosti k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, komise své xxxxxxxxxx přehodnotí.

(11)

Počáteční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx mateřské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx měsíců xxxxxxxxx xxxxxxx zdrojem výživy. Xx stanovisku x xxxx 2006 xxxx XXXX formuloval xxxxx, xx xxxxxxx ve xxxx 3 až 6 měsíců, kteří xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, ačkoli xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx XXX. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx být krmeni x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

(12)

X když xx xxxxxxx schopen x v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xx, že xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, ještě xxxx stejně vyvinutý xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx schopnost xx xxx postupně xxxxxx xxxxx prvních 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx dopad. Podle xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx potraviny x xxx 1997 (8) a 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx významné. Xxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx x xxxxxx nervového xxxxxxx byly důkladně xxxxxxxxx při standardních xxxxxxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxx x x x xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x dávkách xxxxxxx xxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx TDI, xxxxxxxxx xx xxxxxx související x XXX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxx takové, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx kojence obzvláště xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx z xxx 1997 a 1998. Kromě toho xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxxx karcinogenu. I x xxxxx xxxxxxx xx citlivým xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx. X xxxx důvodu xxx xxxxxxx xxxxxxx xx obzvláště xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x zjištění, x xxxxx nelze xxxxx x plném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové kojenecké xxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xx xxxx EU xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX xxxxxxxxxx, zejména xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx alternativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky stanovené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX.

(15)

Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx citliví vůči xxxxxx xxxxxxx BPA, xxxxxxx xx xx xx to, že xxxx oni xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx míře xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx x dispozici další xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních informací xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx provedeno xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx dané xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výzkumu xxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxxx, je Komise xxxxxxxxx přijmout preventivní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX v polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x situaci, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xxx riziko, xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx prokázáno.

(18)

Xxx xxxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxx, xxxx zaručena xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x duševní xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx vystaveni XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx výrobců xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX xx xxxxx měly xxx xx poloviny roku 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx zakázáno xxxxxxxx XXX x xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx, aby sledoval xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedené xxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx navrhovaného xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx více, než xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx potravinový řetězec x xxxxxx zvířat,