Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX xx xxx 6. xxxxx 2002 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx používat 2,2-xxx(4-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx, xxxxxx xxxxx jako xxxxxxxx A (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a předmětů x xxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v souladu xx stanovisky Vědeckého xxxxxx xxx potraviny (xxxx xxx „XXX“) (3) x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (4).

(2)

BPA xx používá jako xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx plastů. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx jiné k xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx se xxxxx malá množství XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx nádob xx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx xxxxxx vláda Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat xxxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx jsou xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx opatření posouzením xxxxx, xxxxx xxx 22. xxxxxx 2010 xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dánské xxxxxxxxx univerzitě (National Xxxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx University xx Denmark) (xxxx xxx „XXX“). Součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsáhlé xxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dávkám XXX, přičemž xx xxxxxxxx xxxxx nervového xxxxxxx x xxxxxxx x čerstvě xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx údaje mění xxxx předcházející hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 požádala Xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, xxx vydal xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytnutého Dánskem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, třebaže materiál xxxxxxxx příslušným xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 informovala francouzská xxxxx Komisi x xxx 9. července 2010 xxxxxxx státy, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat výrobu, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx na trh (6).

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxx zdůvodnila xxx xxxxxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx vydanými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) dne 29. xxxxx 2010 x 7. června 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. xxxxxx 2010 zveřejnil národní xxxxx xxx zdraví x xxxxxxxx výzkum (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx úřad XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx určené x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) x XXX, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Komise xx xxx 30. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x BPA, xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (7).

(9)

Ve stanovisku xxxxxxx komise x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxx není xxxxx určit xxxxxx xxxxx studii, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stávajícího tolerovatelného xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „TDI“) xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za den. Xxxxx TDI vychází x xxxxxxx, při xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx činí 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reprodukční xxxxxxxx x xxxx x x faktoru xxxxxxxxx 100, který xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx BPA xxxxxxxxx xx konzervativní. Jeden xxxx xxxxxx nicméně xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko, xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx studiích xxxxx k xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tolerovatelným xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX xxxxx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx poznamenala, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zvířatech, poukazují xx další xxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx imunitu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v současnosti xxxxxxxx. Pokud xxxxx x budoucnosti x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Počáteční kojenecká xxxxxx xxxx mateřské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx zdrojem xxxxxx x ještě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zůstávají xxxxxxx zdrojem xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx x xxxx 2006 úřad XXXX formuloval xxxxx, xx kojenci xx xxxx 3 až 6 měsíců, xxxxx xxxx krmeni xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx TDI. U xxxx xxxxxxx kojenců xx míra xxxxxxxxx XXX snižuje, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x začnou x xxxx xxxxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxx.

(12)

I xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xx xxx postupně xxxxxx xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické xxxxxx xxxxx mít na xxxxxxxxxx xx organismus xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) a 1998 (9) xxxx xxxxxxx xxxxxx, zejména účinky xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Účinky XXX na reprodukci x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx testech x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx TDI. Nicméně xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx kvůli xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x BPA, které xx xxxxx být xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx takové, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x mozku, jež xxxxx ovlivnit rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx kojence xxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx potraviny x xxx 1997 x 1998. Xxxxx toho xxxx EFSA ve xxxxxxxxxx x xxxx 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx ve xxxxxx xxxx x případě, xx dojde k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X xxxx důvodu xxx kojence xxxxxxx xx xxxxxxxxx zranitelnou xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx, x nichž xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx význam xxx lidské xxxxxx.

(14)

Podle xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové xxxxxxxxx xxxxx hlavním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx BPA. Xx xxxx XX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx XXX neobsahují, zejména xxxx a jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx alternativní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx styku s xxxxxxxxxxx. Xxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxxxx obsahující BPA.

(15)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx účinkům BPA, xxxxxxx xx xx xx xx, xx xxxx xxx xxxx xxxxxxx XXX eliminovat, x x když xxxxxx xxxxxx, zejména xxx lidské xxxxxx, xxxxx plně xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx vystavení XXX, dokud xxxxxxx x dispozici xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x zvýšenou xxxxxxxxxxx x nádorům xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx dne 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení rizik x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx x tomu, xx za xxxxxxxxxx xxxxx vědeckého xxxxxxx xxxxxxxx určité xxxxxxxxx xxxxxxx škodlivosti xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně používání XXX x polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx použitelná x xxxxxxx, x xxx existuje vědecká xxxxxxxxx, x to x x xxxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxx xxx lidské zdraví, xxxxxx plně prokázáno.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx základního xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx odstranit xxxxxx xxxxxxxxx xxx fyzické x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxx, xxxx-xx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx a od xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx odvětví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxxx je xxxxxxx. Xxxxxxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxx BPA xx xxxx XX xx xxxxx xxxx xxx xx poloviny roku 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx BPA, zejména x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, účinky ovlivňujícími xxxxxxx a zvýšenou xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx BPA k xxxxxx polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx láhve xx xxx. Xxxxxxxx 2002/72/ES xx proto měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxxxxx, aby sledoval xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyvozen xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx zdraví xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx směrnicí xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,