Plné znění - 32011L0008

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2002/72/XX ze xxx 6. xxxxx 2002 x materiálech x předmětech x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx s xxxxxxxxxxx (2) xxxxxxxx používat 2,2-bis(4-hydroxyfenyl)propan, xxxxxx známý jako xxxxxxxx A (xxxx xxx „XXX“), xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x předmětů x plastů xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx stanovisky Vědeckého xxxxxx xxx potraviny (xxxx xxx „XXX“) (3) x Evropského xxxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „EFSA“) (4).

(2)

XXX xx používá xxxx xxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Polykarbonátové xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx láhví. Xxx xxxxxxx xx xxxxx malá xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxxxxxx vyluhovat x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxx dojít x xxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx dánská xxxxx Xxxxxx a xxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004 x xxxxxxx zakázat xxxxxxxxx XXX k xxxxxx materiálů x xxxxxx, xxxxx jsou xx styku s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xx xxxx xx 3 xxx (5).

(4)

Dánská xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx posouzením xxxxx, které dne 22. xxxxxx 2010 xxxxx Národní potravinový xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxx at xxx Technical Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx) (dále xxx „NPI“). Součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsáhlé xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx zvířatech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX, přičemž xx xxxxxxxx vývoj nervového xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx NPI xxxxxx hodnotil, xxx xxxx xxxxx mění xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx nervového xxxxxxx x chování, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx XXX.

(5)

Xxxxxxxx podle xxxxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1935/2004 xxxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxxx 2010 xxxx XXXX, aby xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 6. xxxxxxxx 2010 xxxxxxxxxxx francouzská xxxxx Xxxxxx x xxx 9. července 2010 členské xxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostní opatření xxxxxxxxx v xxxxxx 18 nařízení (XX) x. 1935/2004 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a vývoz xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx XXX x jejich xxxxxxx na xxx (6).

(7)

Francouzská xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXXX) xxx 29. xxxxx 2010 x 7. června 2010 x xxxxxxx, xxxxxx 3. června 2010 zveřejnil xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXXXXX).

(8)

Xxx 23. xxxx 2010 xxxxxx xxxx XXXX stanovisko vědecké xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do styku x xxxxxxxxxxx, enzymy, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx“) k XXX, xxxxx reaguje na xxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. xxxxxx 2010 x xxxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx studie, xxxxx xxxx vyhodnocena v xxxxxxx posouzení xxxxxx, x xxxxxxx a xxxxxxxxx jiných xxxxxx x XXX, xxxxx xxxx x poslední xxxx zveřejněny (7).

(9)

Xx stanovisku xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx pro lidi x zvířata xxxx xxxxx určit žádnou xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „TDI“) xx xxxx 0,05 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx TDI xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům x xxxxx xxxx 5 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxx, vyplývající x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxx x x faktoru xxxxxxxxx 100, který xx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx XXX považován xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko, xx xxxxxx pozorované x xxxxxxxx studiích xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxx stávajícím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xx xxxxx XXX tudíž xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx nebudou x dispozici spolehlivější xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx zvířatech, poukazují xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx s XXX, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx biochemické změny x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx náchylnost x xxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x lidskému xxxxxx xxxxx x současnosti xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx x budoucnosti k xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přehodnotí.

(11)

Xxxxxxxxx kojenecká xxxxxx nebo mateřské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xx xxxx 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výživy x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx z xxxx 2006 úřad XXXX formuloval závěr, xx kojenci xx xxxx 3 xx 6 měsíců, kteří xxxx krmeni pomocí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx vystaveni XXX, ačkoli je xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx TDI. X xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx míra xxxxxxxxx XXX xxxxxxx, jakmile xxxxxxxxx xxx xxxxxx x polykarbonátových xxxxx x začnou x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx výživy.

(12)

X když xx kojenec schopen x x případě xxxxxxxxxx možného xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, xxxx XXXX ve svém xxxxxxxxxx poukázal xx xx, xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx BPA, xxxxx xxxx stejně xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x že xxxx xxxxxxxxx xx xxx postupně vyvíjí xxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx.

(13)

Xxxxx toxikologické xxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 (8) a 1998 (9) jsou xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx systém, xx xxxxxxxx systém x xx rozvoj nervového xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx XXX na reprodukci x rozvoj xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx vyvíjející xx xxxxxxxxxx, aniž by xxxx xxxxxxxx xxxxxx x dávkách nižších xxx XXX. Nicméně xxxxxx, které nebylo xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xx účinky xxxxxxxxxxx x BPA, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx x toxikologického xxxxxxxx. Xxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx, jsou xxx kojence obzvláště xxxxxxxx, jak xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx 1997 a 1998. Kromě xxxx xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx z roku 2010 xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxx ve vyšším xxxx v případě, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx stadiem xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X toho xxxxxx xxx kojence xxxxxxx xx xxxxxxxxx zranitelnou xxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx, x xxxxx nelze xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví.

(14)

Xxxxx xxxxxxxxxx úřadu XXXX x xxxx 2006 xxxx polykarbonátové kojenecké xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kojenců BPA. Xx trhu XX xxxxxxxx alternativní xxxxxxxxx x polykarbonátu, xxxxx XXX xxxxxxxxxx, zejména xxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx alternativní materiály xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx materiály xxxxxxxxxxxx xx xxxxx s xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx nadále xxxxxxxx xxx kojenecké xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx BPA.

(15)

Vzhledem x xxxx, že xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx citliví xxxx xxxxxx účinkům XXX, xxxxxxx xx xx xx xx, xx xxxx oni jsou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx, x x když xxxxxx riziko, zejména xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx nebudou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx objasnily toxikologický xxxxxx některých xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx změnami x xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

(16)

Xxxxxx předběžné opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (10), xxxxxxxx Unii, xxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prozatímní opatření, xxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx škodlivosti xxxxxxxxx xxxxxxx XXX (11) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx kojeneckých xxxxx, xxxxx bude třeba xxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxxx přijmout preventivní xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx XXX x polykarbonátových xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xx x x xxxxxxx, xxx xxxxxx, zejména xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx prokázáno.

(18)

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví, xx xxxxx nezbytné x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx fyzické x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx kojencům xxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vystaveni XXX.

(19)

Xxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a od xxxxxxxxxxx výrobců obdržela xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxx dobrovolně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxx navrženého xxxxxxxx xx omezený. Xxxxxxx xxxxxxxxx láhve xxxxxxxxxx XXX xx xxxx XX by xxxxx xxxx být xx xxxxxxxx xxxx 2011 xxxxxxxxx.

(20)

Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxxxxx toxikologický xxxxxx některých pozorovaných xxxxxx XXX, xxxxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxx ovlivňujícími xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx xxx. Směrnice 2002/72/ES xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx je xxxxxxx, xxx sledoval xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx uvedené hodnoty xxxxxxxx.

(21)

Xx základě hodnocení xxxxxxxxx x ekonomické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xx vyvozen závěr, xx opatření xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, než xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x Xxxx.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx potravinový řetězec x zdraví xxxxxx,