Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých xxxxxxxx xx xxxxxxxx aspektem xxxxxxxxx xxxx a významně xxxxxxxx xx zdraví x xxxxx občanů x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxx xxxxxxxxx politik Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxx účinné fungování xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx ochrany x xxxxxxxxxx kvality životního xxxxxxxxx xxxxx k cílům Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Smlouvou o Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x XX“). Xx xxxxxxxx, xxx tyto xxxx xxxx zohledněny xx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Unie, xxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx použijí xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx uváděné xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dovážených xx xxxxxxx zemí.

(4)

Pravidla Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vývoj práva Xxxx x xxxxxxxxxxxxx pokrok. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx technologické xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, na xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx právní xxxxxxxx Xxxx, by xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 (5), potravinářské xxxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/ES (9).

(6)

Xxxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) č. 258/97 by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím odkazu xx obecnou definici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Xx účelem xxxxxxxxx návaznosti na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, že se xxxx potraviny v Unii xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxxx k lidské spotřebě xxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx, tj. 15. xxxxxxx 1997. Xx používání x Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxx xxxxxx xx den xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97. Xx však xxxxxx, xxx xxxx xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx roku 1997, přezkoumány, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx, xxxxx xxxx novými xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxx xxxx xxxx části. Kromě xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx záměrně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx původu. Rovněž xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx změnám xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxx výživovou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx vztahovat na xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xx lipozomy.

(9)

Nové technologie xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxx i na xxxxxx xxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. květnem 1997 x Xxxx nepoužíval x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx složení xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus xxxx obsah nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potraviny xxxxxxxxx i potraviny, které xxxxxxxx umělé nanomateriály. Xxxxx „umělých nanomateriálů“ xx x xxxxxxxxxxx definován x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxxx definici umělých xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komisi x xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx xx xxx nahrazena xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx stanoveno, xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx vědeckotechnickému pokroku xx definicím xxxxxxxxxx xx mezinárodní úrovni.

(11)

Vitaminy, xxxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxx, které jsou xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro kojence x xxxx xxxx, potravinách xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx a náhradách xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 609/2013 (14), by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxx, xxx je x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 nebo xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxx nebyl xxxxxxxx x Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx výživovou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxx xxxxxxx z umělých xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx rovněž xx xxxx xxxxxxxxx a měly xx být xxxxxxx xxxxx posouzeny x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

U potraviny, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx považovat za xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx nebo jako xxxx složka xx xxxx xxxxxx být xxxxx x xxxxx v případě xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxx používání xxxxxxx potraviny jiné xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx proto xxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97. Je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx nejasnosti, pokud xxx o uvádění potravin xx zvířecích klonů xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx potraviny xx zvířecích klonů xx xx xxxxx xxxx vztahovat toto xxxxxxxx, x xx až xx xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx na xxxxxxxxx xx živočichů xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx trh x Xxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Xxxxxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx nejméně 25 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nepotravinářské používání xxx používání, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Potraviny xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx x Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx považovat xx xxxxxxxx potraviny xx xxxxxxx xxxx pouze xxxxx, pokud pocházejí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxx o zpracované xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx složek xxxxxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, zejména xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx množství, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx x Xxxx ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

V případě, kdy xx xx produkt x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx vlastnostem xxxxxxxx xxxxxxxx „léčivého xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/83/XX (15) x xxxxxxx definice xxxxxxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Stanoví-li xxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/83/XX, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx produktu xx xxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 178/2002, a proto xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997 xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xx informacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx, xx nemají xxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx uvést xx xxx. Nejsou-li xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx informace x xxxxxx spotřebě xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednoduchý x xxxxxxxxxxxxx postup za xxxxxx Xxxxxx, členských xxxxx x xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny xx xxxx xxx povoleny x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xx xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx. Xxxxxx používání xx nemělo xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Pokud xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, neměla xx xx od uvedené xxxxxxxxx lišit tak, xxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx prospěšná.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x Xxxx (xxxx xxx „xxxxxx Xxxx“). Proto je xxxxxx zřídit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxxxx Xxxx, v němž se xxxxxx nové potraviny, xxxxx již xxxx xxxxxxxx nebo oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxx xxx transparentní x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx, xx se xxxxxxxxxxx seznam Unie xx základě xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx by xxx zaveden xxxxxx, xxxxx bude účinný, xxxxxx omezený x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání, xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx zvolit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Unie, xxxxx xxxxxx vzneseny xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.

(23)

Měla xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx posouzení xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx xxx být xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxx xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, x xxxxxx xxxxx dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud nová xxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx k posouzení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx hladké xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx tyto lhůty xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx poskytnul xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel neposkytne xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx stanovené xxxxxx xxxx Komisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(26)

Pokud xxx o možné používání xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx v potravinovém x xxxxxxxxx xxxxxxx“ k závěru, xx jsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a toxikologie xxxxxxx nanomateriálů a že xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxx Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 19. xxxx 2013 o zkouškách x xxxxxxxxxx bezpečnosti průmyslové xxxxxx nanomateriálů xx xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, i když někdy xx vhodné, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti toxikologických xxxxxxxx i metodiky xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx zkušebních metod, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx v reakci xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Když je xxxx potravina xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx, měla xx xxx Komise pravomoc xxxxxx xxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx na xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, x xxxxxxxx tak, xx xx používána x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx monitorování xx uvedení xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx v každém případě xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nové významné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx technologie a inovace, xxxxx by mohly xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a zvýšit xxxxxx pro spotřebitele.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, x xxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx investice xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytnuté xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxxx. Tyto informace x xxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx dobu xxxxxx být bez xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx ostatním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx o zařazení xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx vlastních xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx údaje se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx původnímu xxxxxxxx, xx xxxx nemělo xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx potraviny xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (16), by xxxx xxx xxxxxxxx souběžné xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. Proto xx měla být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx žádost žadatele xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx potraviny.

(32)

Xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx a omezení xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx zkoušek, xxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení xx xx xxxxx mělo xxxxxxxx duplikaci zkoušek xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx xxxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 1169/2011 a další příslušné xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx účely označení, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxx o povaze x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s novými xxxxxxxxxxx xx vztahuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 (18), jakož x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(35)

V souladu x xxxxxxxxx Komise týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx provést ex xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx předloženy xxxxx nařízení (XX) x. 258/97 x x xxxxx nebylo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením. X xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, a která xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedena xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx x xxxxxx xxxx xxx povoleno, xxx xxxx i nadále xxxxxxx xx trh až xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxx by měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx přechod xx pravidla stanovená xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x xxxxxxxx zásady xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx uplatňování. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx účelem dosažení xxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xx Komisi přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx akty x xxxxxxx s článkem 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx jde xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, a to i na xxxxxxx úrovni. Při xxxxxxxx a vypracování xxxx x xxxxxxxxx pravomoci by Xxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx současně, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

(40)

Xx xxxxxx zajištění jednotných xxxxxxxx provádění tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx země x xxxxxxx, xx nebyly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci.

(41)

Xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx zřizuje xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx nových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx posouzena a které xxxx xxxxxxxx a uváděny xx xxx v Unii x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx nepředstavovaly riziko xxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx stanovení xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Unii, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Smlouvy x XX. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx cílů,

x)

xxxxxxxxx modifikované potraviny xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx:

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx významné xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx k Unii, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxx zemi“ xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx po xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx oznámením xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) bodech x), iii), vii), xxxx), xx) a x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z prvovýroby, jak xx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, a má xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

d)

„žadatelem“ se xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 14;

e)

„platnou“ žádostí x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxx žádost xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„umělým nanomateriálem“ xxxxxxxx záměrně xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx xxxx se xxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx, xxxxxx struktur, xxxxxxxxxx nebo agregátů, xxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx zachovávají si xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx charakteristickým pro xxxxxxxxxxx xxxxx:

a)

na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxxxx xx-xx určena x xxxx, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx rozdílu ve xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx potraviny xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx byla xxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

a)

článcích 10, 11 x 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; xxxx

x)

xxxxxxxx 14 xx 19.

a)

doplnění xxxx xxxxxxxxx xx seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx potraviny xx seznamu Xxxx;

c)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Unie.

a)

xxxxxxxx, xx kterých xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx nadměrné xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sloužící x xxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx složení, výživová xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx a zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx potravina xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx x xxxxxxx s článkem 24.

a)

jméno (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx bezpečná xxxx xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx potravin, xxxxx xxx xxxx uvedena xx xxx x Xxxx;

b)

xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx nová xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 xxxxxxxxx x) x x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx zásady předběžné xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx žádost.

a)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

b)

způsobů neprodleného xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx stanovisku xxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx prokazující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx potraviny ve xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití a zvláštních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx neuvádějí spotřebitele x&xxxx;xxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxx.

x)

xxx xx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx podložena xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx složení potraviny x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx jinou potravinu, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx běžná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

a)

podmínkám xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxx. x) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx úřadu;

x)

jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx a předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 a žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s členskými xxxxx a úřadem xxx xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2;

x)

typu xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresa xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx;

x)

shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem;

x)

xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

g)

xxxxxxx xxxxxx xx omezení xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třetí xxxx.

a)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx informací, které xx mohly ovlivnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

veškerých xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx údaje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx výhradní právo xxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx xx nemohla xxx xxxxxx posouzena x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

datum xxxxxxxx xxxx potraviny xx seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx na vědeckých xxxxxxxx nebo vědeckých xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx podléhají xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, že xxxxx lhůty pro xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy další xxxxxxx obdrží xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx bez odkazu xx xxxxxxx důkazy xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx o ochranu údajů x xxxxxxx s článkem 26 x

x)

žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, a to xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx nařízení.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx xxxx písmeno, xxxxx zní:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx zrušuje písmeno x).

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. t) xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 se xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 odst. 4, xxxxxx 8, 13 x 20, xx. 23 xxxx. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 odst. 3 se xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015;

x)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 xx xxxxxxx od data xxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 4;

c)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx ode xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přijaté xx xxxxxx článku 5 se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

d)

xxxxxx 31 x 32 xx xxxxxxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxx článků xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.