Plné znění - 32015R2283

(1)

Volný xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx posuzování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx potravin xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx vytvářet xxxxxx xxxxxxxxx a nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxx xxxxxxxxx politik Xxxx x xxxxxxx potravin xx xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a zájmů spotřebitelů x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx také transparentnost. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x XX“). Je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx nařízení.

(3)

Právní xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxx x Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dovážených xx xxxxxxx xxxx.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx xxx zohledněn xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx a technologický xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 by xxxx xxx zrušena x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, na xxx xx xxx vztahují xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxx být vyňaty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 (5), potravinářské xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx aromata xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 by xxxx být vyjasněna x xxxxxxxxxxxxx prostřednictvím odkazu xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx návaznosti xx xxxxxxxx stanovená v nařízení (XX) č. 258/97 by xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě xxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx k Unii.

(8)

Oblast xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx měla xxx x xxxxxx xxxxxx s oblastí xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, aby byly xx xxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx od xxxx 1997, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx měly zahrnovat xxxx hmyz xxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx kategorie xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx modifikovanou xxxxxxxxxxx strukturou a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismů, xxx či řas, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx x xxx potraviny x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupy, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxx xxxxxx potravin xx se xxxxxx xxxxx vztahovat na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lipozomy.

(9)

Nové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx postupech xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx dopad na xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx bezpečnost. V tomto xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xx xxxx považovat xx xxxxx potravinu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxx xx k produkci xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxx ve složení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx hodnotu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx se měly xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx x xxxxxxxxxxx definován x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto nařízení xx vhodným xxxxxxx xxxxxx k zavedení takové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na Xxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx odkazem xx definici stanovenou x xxxxx xxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx pokroku xx definicím xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx k použití v doplňcích xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx, obilných a ostatních xxxxxxxxx xxx kojence x xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x. 609/2013 (14), xx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, pokud xx xx xx xxxxxxxx definice nových xxxxxxxx, jež xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) č. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebyl xxxxxxxx x Xxxx xxx výrobu xxxxxxxx před 15. xxxxxxx 1997, a pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo obsah xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx z umělých xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a měly xx být nejprve xxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

U potraviny, která xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx jako doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx definice xx směrnici 2002/46/XX, xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx ji xx xxxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx x xxxxx použití, xxxxx xx se xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx potravinu. Xxxx xxxxxxxxx jako doplněk xxxxxx nebo jako xxxx složka xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx v úvahu x xxxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx používala xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxx používání xxxxxxx potraviny jiné xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx složka xx xx proto xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Potraviny xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Je xxxxxxx xxxxxxxx, aby nevznikly xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx potravin xx zvířecích klonů xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx zvířecích xxxxx xx se xxxxx xxxx vztahovat xxxx xxxxxxxx, a to xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxxx ze živočichů xxxxxxxxx netradičními chovatelskými xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Unie.

(15)

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx trh x Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve třetí xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nepotravinářské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s běžnou xxxxxxx.

(16)

Potraviny xx xxxxxxx zemí, xxxxx se x Xxxx xxxxxxxx za nové xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx na xx, zda se xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx neměla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx v Unii xx xxxxxxxx míře používány x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx vztahuje xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/83/XX (15) x xxxxxxx definice xxxxxxxx, xx nějž xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx členský xxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX, že produkt xx léčivým xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx z definice xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx významné xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podložených xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Provozovatelé potravinářských xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že nemají xxxxxxx, jaký xxxxxx xx potravina, xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxx-xx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxx xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jednoduchý x xxxxxxxxxxxxx postup xx xxxxxx Komise, členských xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx potraviny xx xxxx xxx povoleny x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx splňují kritéria xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxx potraviny by xxxx xxx bezpečné, x xxxxx nelze xxxxxx xxxxxxxxxx posoudit xx xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx zásada předběžné xxxxxxxxxx. Jejich používání xx xxxxxx uvádět xxxxxxxxxxxx v omyl. Xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, neměla xx xx xx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx neměly být xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx zařazeny na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx v Unii (xxxx xxx „xxxxxx Xxxx“). Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxxxx Xxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxx potraviny, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx nebo oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek povolení. Xxxxx seznam xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dostupný.

(22)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx kritérií x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxx zaveden postup, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a transparentní. Xxxxx xxx o tradiční xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, které mají xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zjednodušený postup xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx, xxxxx nebyly vzneseny xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti.

(23)

Xxxx xx xxx xxxx xxxxx vymezena x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké posouzení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Unie xx xxx být xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx by xxx xxxx xx. xxxxxxxx veškeré vlastnosti xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat riziko xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud nová xxxxxxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx zejména xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx a úřad xx však v určitých xxxxxxxxx měly xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika, xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s žadatelem, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(26)

Xxxxx xxx o možné používání xxxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2011 nazvaném „Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx řetězci“ x xxxxxx, xx jsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx nanotoxikokinetiky a toxikologie xxxxxxx nanomateriálů x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxx metodické úpravy. X xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx xx dne 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průmyslové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx tradičních xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx někdy xx vhodné, aby xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxx posoudit bezpečnost xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx stávající xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířata, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxx-xx se xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxx nanomateriály x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx by xxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx, xxx bylo xxxxx sledovat používání xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx, xx je používána x xxxxxxxxxx xxxxxx stanovených x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx lze tudíž xxxxxxxxx potřebou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx trh. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xx x xxxxxx případě xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxx nové významné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xx trh.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx být podporovány xxxx technologie a inovace, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx snížit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, a tím x xxxxxxx, v zemědělsko-potravinářském průmyslu xxxxxx xxxxxxx investice xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytovaných xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Nově xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx seznam Xxxx xx měly xxx xxxxxxxx. Xxxx informace x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele. Xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bránit x xxxxx o zařazení xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx odkazu xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx původnímu xxxxxxxx, xx však nemělo xxx xxxxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxx žadatelům.

(31)

V případech, xxx xxxxxxx požádá x xxxxxxx xxxxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (16), by xxxx xxx umožněno xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx povolovací xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) by mělo xxxxx k nahrazení x xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat pro xxxxx zkoušek, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx proto xxxx xxxxxxxx duplikaci xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx by xxxxx snížit obavy xxxxxxx dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx potraviny xx xxxxxxxx obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1169/2011 a další příslušné xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, složení xxxx xxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx dostatečně xxxxxxxxxxx o povaze x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx s novými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx ex xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx se xxxx xxxxxxx zejména xx xxxxxx nových xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 258/97 x x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a povolování měly xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx, na kterou xx nevztahuje oblast xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a na xxxxxx xx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx x xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx až xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx pravidla xxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(37)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx tohoto nařízení xx měla být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Evropské xxxx, xxxxx xxx úpravu x xxxxxxxxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přihlédnutím k technickému xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to i na xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx pravomoci xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx předány současně, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě.

(40)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xx Komisi xxxx xxx svěřeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx zřizuje počáteční xxxxxx Unie, xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx postup, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx vyráběny x xxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxx ostatních případech xx se při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx přezkumný xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx v Unii, xxxxxx xxx uspokojivě xxxxxxxx xx úrovni členských xxxxx, xxx xxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xx zásadou subsidiarity xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x XX. V souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxx:

a)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997, xxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

b)

„historií xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx rozumí skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx potvrzena xxxxx o jejím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx soustavným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jedné xxxxx xxxx xx dobu xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxx. a) xxxxxx x), iii), xxx), xxxx), ix) x x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 17 nařízení (XX) č. 178/2002, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečného používání xxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx země nebo xxxxxxxxxx strana, xxxxx xxxxx zastupovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran a které xxxxxxxxxx Komisi žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 xxxx oznámení x xxxxxxx s článkem 14;

x)

„platnou“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ oznámením se xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení;

f)

„xxxxxx nanomateriálem“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx xxxx xx xxxxxx ze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx mnohé mají xxxxx xxxx více xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, xxxxxx struktur, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx velikost xxxx xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx zachovávají xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx xxxxxxxxxxxxx uvedená potravina xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxxxx xx-xx určena x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx;

c)

je-li uvedená xxxxxxxxx určena k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx uvedené xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx 10, 11 x 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; xxxx

x)

xxxxxxxx 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx nové xxxxxxxxx na seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx;

c)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx souvisejících se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

a)

xxxxxxxx, xx xxxxxxx smí xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxx se zamezilo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx u konkrétních xxxxxx xxxxxxxxxxxx, překročení maximálních xxxxxx pro xxxxxx x xxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxx spotřebitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx a zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

požadavky monitorování xx uvedení xx xxx v souladu x xxxxxxx 24.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx potraviny;

c)

popis xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx prokazující, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví;

f)

případně xxxxxx xxxx metody xxxxxxx;

x)

xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx, proč nejsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

zda xx dotčená xxxx xxxxxxxxx bezpečná xxxx xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx;

x)

xxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx se xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 xxxxxxxxx x) x x) x x xxxxxxxxxxx případech x xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx důležitým xxx xxxxxxxxxxx žádost.

x)

obsahu, vypracovávání x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx země xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx neuvádějí xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, nebo ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx tyto náležitosti xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx 14 x 16;

x)

xxx složení potraviny x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx je xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx běžná spotřeba xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

obsahu, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 16;

b)

xxxxxxx neprodlené xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a žádostí;

x)

xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2;

d)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx ve stanovisku xxxxx xxxxx xxxxxx 17.

x)

xxxxx (název) a adresa xxxxxxxx;

x)

xxxxx a popis xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)

xxxxxxxx studií xxxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dané xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

veškeré xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx třetí xxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx je xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx žadatel xxx xxx xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vědecké důkazy xxxx vědecké xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, x

x)

xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx předložení xxxxxxxxx důkazů nebo xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx podléhají ochraně xxxxx článku 26;

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx žadatele;

x)

xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů je xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx v Unii xxxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx bez odkazu xx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 a

b)

žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxx nové potravině x xxxxxxx x xxxxxxx 15 nebo 18 nařízení (ES) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx žádostí o ochranu xxxxx x xxxxxxx s článkem 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, o změně xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx zrušuje xxxxxxx x).

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx čl. 2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. t) xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, xxxxxx 8, 13 x 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 xx xxxxxxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015;

x)

čl. 4 xxxx. 2 a 3 se xxxxxxx od data xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v čl. 4 odst. 4;

x)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018;

x)

články 31 x 32 se použijí xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxx článků se xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018.