Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx trhu a významně xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx občanů x x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nových potravin xxxxx xxx překážkou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx tak vytvářet xxxxxx nejistotu x xxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx.

(2)

Při xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx potravin xx xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů x xxxx účinné fungování xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx kvality xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxx, které xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x XX“). Xx xxxxxxxx, xxx tyto xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xx použijí na xxxxxxxxx, xx použijí xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx uváděné xx xxx v Unii, včetně xxxxxx potravin dovážených xx xxxxxxx xxxx.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx pravidla xxxx být xxxxxxxxxxxxx, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx byl zohledněn xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (ES) č. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx být zrušena x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Potraviny xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxx xx již xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, by xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx potraviny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx enzymy xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadající xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 by xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx obecnou xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx stanovená v nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx z kritérií xxx xxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxxxx k lidské spotřebě xxxx vstupem uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx, tj. 15. květnem 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Je xxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx roku 1997, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorie potravin, xxxxx xxxx novými xxxxxxxxxxx. Xxxx kategorie xx měly xxxxxxxxx xxxx xxxx nebo xxxx části. Xxxxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s využitím xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx získané xx xxxxxx, rostlin, xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx x xxx xxxxxxxxx z látek xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxxx postupy, kde xxxx xxxxxxx vedou x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx majícím xxxx xx xxxx výživovou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx obsahující micely xx xxxxxxxx.

(9)

Nové technologie xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx potravin xxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx dále xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxxx xx xx měla xxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx k produkci xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx složení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obsah nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx zajištění vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx spotřebitelů xx xx měly xxxxx xxxxxx nařízení xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „umělých xxxxxxxxxxxxx“ xx v současnosti xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 (11). X xxxxx souladu x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx potravinového xxxxx xxxxxxxxx definici xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto nařízení xx vhodným právním xxxxxx k zavedení xxxxxx xxxxxxxx. Definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx odkazem xx definici stanovenou x xxxxx nařízení. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx stanoveno, xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx definice umělých xxxxxxxxxxxxx stanovených x xxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx vědeckotechnickému pokroku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx.

(11)

Vitaminy, xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxx, které jsou xxxxxx k použití x xxxxxxxxx xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, obilných a ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx léčebné xxxxx a náhradách celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 609/2013 (14), by xxxxxx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx ně xxxxxxxx definice nových xxxxxxxx, xxx xx x xxx xxxxxxxxx.

(12)

Pokud xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky x xxxx látky, které xx používají xxxxx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 nebo xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx používán x Xxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx xxxxxx způsobuje xxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, což xxxxxxxxx xxxxxx výživovou xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx či jsou-li xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx z umělých nanomateriálů, xxxx xx se xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx posouzeny v souladu x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifickými xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxx, která xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 používala xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xx mělo být xxxxxxxx xxxxxx xx xx uvedeném datu xx trh x Xxxx x xxxxx použití, xxxxx xx xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx jako doplněk xxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxx xx xxxx nemělo xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx používala ve xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx v Unii před 15. květnem 1997. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx by xx proto mělo xxxxxxxxx xxxx nařízení.

(14)

Xxxxxxxxx xx zvířecích xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Je xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a to až xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx se budou xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxxx ze živočichů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx měly xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx náležitě označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx trh x Xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve třetí xxxx. Xxxxxxx potraviny xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx zemi xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx součást xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s běžnou výživou.

(16)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxxx xx v Unii xxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx zemí xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xxx ohledu xx xx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx vyrobená xxxxxxx xx složek xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxx složek potravin xxxx jejich xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Změny složek xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx spadat xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

V případě, xxx xx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX (15) a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, použije xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/83/XX, že xxxxxxx xx xxxxxxx přípravkem, xxxx xxxxxx v souladu x xxxxxx Unie uvádění xxxxxx xxxxxxxx na xxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx z definice xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, x xxxxx xx xxxxxx spadat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v Unii před 15. květnem 1997 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx se mělo xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Provozovatelé potravinářských xxxxxxx xx měli xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx nemají xxxxxxx, xxxx status xx xxxxxxxxx, kterou xxxxxxx uvést na xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by být xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx potraviny xx xxxx být bezpečné, x xxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxx posoudit xx xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx nemělo uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx. Pokud xx tedy xxxx xxxxxxxxx určena x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, neměla xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tak, xxx byla xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx prospěšná.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh x Xxxx (xxxx xxx „seznam Xxxx“). Proto xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx seznam Xxxx, v němž xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, včetně veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx seznam xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx dostupný.

(22)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Měl by xxx xxxxxxx postup, xxxxx xxxx účinný, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx ze třetích xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání, xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Xxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx měl xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xx xxx být xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxx na xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx stanovisku xx xxx xxxx xx. xxxxxxxx veškeré vlastnosti xxxx potraviny, které xxxxx představovat riziko xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx možné dopady xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx, měl by xxxx xxxxxxx ověřit, xx k posouzení jejich xxxxxxxxxxx byly využity xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxx. Komise a úřad xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx měly xxx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Komise xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx poskytnul xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, případně xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Komisí xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx používání xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx svém xxxxxxxxxx xx dne 6. xxxxx 2011 nazvaném „Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx využití xxxxxxxx a nanotechnologií x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxx, xx jsou k dispozici xxxxx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx nanotoxikokinetiky a toxikologie xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a že xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodické úpravy. X xxxxxxxxxx Xxxx Organizace xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x xxxxxx xx dne 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxxx nanomateriálů se xxxxx, xx xxxxxx xxx přístupy xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, i když xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx posoudit bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx i metodiky xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx kterých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vhodnosti xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx uvede xxxxxxxxx přizpůsobení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Když je xxxx xxxxxxxxx povolena x xxxxxxxx na seznam Xxxx, xxxx xx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx monitorování xx uvedení xx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, a zajistit xxx, xx xx používána x xxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném xxxxxx. Xxxxxxxxx monitorování xx uvedení xx xxx lze xxxxx xxxxxxxxx potřebou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx významné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xx xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx technologie a inovace, xxxxx by xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx spotřebitele.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vývoje, a tím x xxxxxxx, v zemědělsko-potravinářském xxxxxxxx xxxxxx chránit investice xxxxxxxx do shromažďování xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a údaje, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, poskytnuté xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx po xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx být xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatele xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx. Ochrana xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by ostatním xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx období xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx však xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 (16), xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxx údajů. Xxxxx xx měla xxx x xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx žádost žadatele xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx týkající se xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Podle směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2010/63/XX (17) xx xxxx xxxxx k nahrazení a omezení xxxxxxxxx zvířat pro xxxxx xxxxxxx, nebo xx xx při xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení by xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx xxxxxxxxx xx vztahují xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx případech xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx potraviny, xxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx a bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx právní xxxxxx by Xxxxxx xxxx provést xx xxxx xxxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx se mělo xxxxxxx zejména na xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by xxxxxxx xxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením. X xxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97, a která byla x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx kterou xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení, xx x xxxxxx mělo xxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx xx měla xxx stanovena xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx pravidla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Xxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxx práva x xxxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Evropské unie.

(38)

Členské xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx uplatňování. Xxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx definice umělého xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k technickému xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxxx úrovni. Při xxxxxxxx a vypracování aktů x xxxxxxxxx pravomoci xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx způsobem Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě.

(40)

Za xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxx tradiční potraviny xx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci.

(41)

Pro přijímání xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx počáteční xxxxxx Xxxx, xx xxx být xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx a které xxxx vyráběny x xxxxxxx xx trh x Xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx případech xx se při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx stanovení xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx, xxx může xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x XX. V souladu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, co xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx jako:

x)

„novými xxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx ve xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. květnem 1997, xxx ohledu na xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, a které xxxxxxx xxxxxxx do xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

b)

„historií xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxx, xx bezpečnost xxxx xxxxxxxxx byla potvrzena xxxxx o jejím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obvyklé výživě xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) xxxxxx x), xxx), vii), xxxx), ix) a x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx z prvovýroby, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 17 nařízení (XX) č. 178/2002, x xx xx xxxxx zemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx potravina;

x)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx stát, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran a které xxxxxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx s článkem 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„xxxxxxx“ xxxxxxx x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx řízení;

f)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxx vyrobený xxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx xxxx se xxxxxx ze samostatných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxxx, x xxxxx mnohé xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v řádu xxxxxxx 100 xx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx patří:

a)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

zamýšlené xxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxx spotřebitele x xxxx, xxxxxxx xx-xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a v případě xxxxxxxxxx rozdílu ve xxxxxxxx xxxxxxx;

c)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, neodlišuje xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx její xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx 10, 11 x 12 x xxxxxxxx x xxxxxx 27; xxxx

x)

xxxxxxxx 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx nové xxxxxxxxx na seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxx Unie;

x)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, podmínek xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx označování nebo xxxxxxxxx na monitorování xx xxxxxxx xx xxx souvisejících xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

a)

xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx včetně xxxxxxxxx nezbytných xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx v případě nadměrné xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, xxx xxx xxxxxxx spotřebitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifických vlastnostech xxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx, xxxx je xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx a zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx potravina xxx xxxx xxxxxxxxxx stávající xxxxxxxxx, xxxx o zdravotních xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

x)

požadavky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s článkem 24.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx, xx xxxx potravina xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské zdraví;

f)

případně xxxxxx xxxx metody xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavků xx označování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v omyl, xxxx ověřitelné odůvodnění xxxxxxxxxxxx, xxxx nejsou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx byla xxxxxxx xx xxx v Unii;

x)

xxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx nová xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx běžná xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

a)

podmínkám xxxxxxxxxx x xx. 7 písmenech x) x x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené v článku 7 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002;

c)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádost.

a)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 xxxx. 1;

b)

způsobů xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platnosti uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx podložena xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými xxxxxxxxx x xxxxxxx s články 14 x 16;

x)

xxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x Xxxx;

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze třetí xxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx pro spotřebitele x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 xxxx. a) x x) x xxxxxxxx v písm. x) xxxxxxxxx článku;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, včetně xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 a žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

b)

xxxxxxx neprodlené xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

opatření xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx náležitě xxxxxxxxxxxx námitek xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve stanovisku xxxxx podle xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx;

x)

shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)

výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metoda xxxx metody analýzy;

x)

xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx danou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx uložených xxxxxxxxx třetí xxxx, x xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

x)

xxxxxxx žadatel xxx xxxxxx první xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké údaje xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx žadatel xxx xxx podání první xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x

x)

xxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatelem.

x)

datum xxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xx zařazení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26;

x)

jméno (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxxxxxx xxxxx žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, xxx další xxxxxxx obdrží povolení xxx danou xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 26, xxxx xx xxxxxxxxx původního xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 a

x)

žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 15 xxxx 18 nařízení (ES) x. 1924/2006, x xx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx nařízení.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Úř. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

V čl. 2 xxxx.&xxxx;2 xx zrušuje písmeno x).

Xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 xx xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxx. f) tohoto xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, xxxxxx 8, 13 x 20, xx. 23 xxxx. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 odst. 3 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015;

x)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx. 4;

c)

xxxxxx 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně prováděcí xxxx přijaté xx xxxxxx xxxxxx 5 se xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

xxxxxx 31 x 32 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.