Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých potravin xx zásadním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a významně xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx občanů i k jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zájmům. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nových xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx a zájmů xxxxxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx také transparentnost. Xxxxxx xxxxxx ochrany x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx Xxxx, které jsou xxxxxxxxx Xxxxxxxx o Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x XX“). Xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx tohoto nařízení.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxxxxx potravin dovážených xx xxxxxxx xxxx.

(4)

Xxxxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx stanovena x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (4). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx byl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx práva Xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x (XX) x. 1852/2001 xx xxxx být zrušena x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

(5)

Potraviny xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx xxx vztahují xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, by neměly xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx tohoto nařízení. X xxxxxxx působnosti tohoto xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1829/2003 (5), potravinářské enzymy xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 (10).

(7)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx návaznosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 by xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxxxx v Unii xx významné xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě xxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxxxx x Xxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx den xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Oblast xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měla být x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 258/97. Xx xxxx xxxxxx, xxx byly xx základě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxx 1997, přezkoumány, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto kategorie xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nebo xxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx měly xxx xxxxxxxx kategorie xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx tkáňové xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx, rostlin, xxxxxxxxxxxxxx, xxx či xxx, xxx potraviny x xxxxxxxxxxxxxx, xxx či xxx x xxx xxxxxxxxx z látek xxxxxxxxxxx původu. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx na xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx změnám xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx majícím xxxx xx její výživovou xxxxxxx, metabolizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxx xxxxxx potravin xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxx na xxxxxxxxx, x xxxx i na xxxxxx xxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx upřesněno, xx xxxxxxxxx xx xx xxxx považovat xx novou potravinu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xx x xxxxxxxx potravin xxxx 15. xxxxxxx 1997 x Xxxx nepoužíval x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, metabolismus xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx měly xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx potraviny xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx nanomateriálů“ xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx definici xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k zavedení xxxxxx xxxxxxxx. Definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx souvisejícím xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komisi x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení. X xxxxx xxxxxxxx xx dále xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx vědeckotechnickému pokroku xx xxxxxxxxx dohodnutým xx xxxxxxxxxxx úrovni.

(11)

Xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxxx v doplňcích xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (12) a nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx léčebné xxxxx a náhradách xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 609/2013 (14), by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s ustanoveními xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na ně xxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxx stanovena.

(12)

Xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx látky x xxxx látky, xxxxx xx používají podle xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 nebo xxxxxxxx (EU) x. 609/2013, xxxxxxxxx xxxxxxxxx postupu, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, a pokud xxxxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx nebo struktuře xxxxxxxx, což xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx-xx či jsou-li xxxx vitaminy, xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx a měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.

(13)

X xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xx xxx v Unii x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx potravinu. Xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxx jako xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997. Xx způsoby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxx doplněk xxxxxx nebo xxxx xxxx složka xx xx proto xxxx xxxxxxxxx toto nařízení.

(14)

Potraviny xx zvířecích xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx zásadní xxxxxxxx, xxx nevznikly xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx o uvádění potravin xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx zvířecích xxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxxxxx toto xxxxxxxx, a to až xx xxxxxxxx vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx potravin xx xxxxxxxxx xxxxx, v platnost, x xx xxxx xx xxxxxxxxx xx živočichů xxxxxxxxx netradičními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx tyto xxxxxxxxx xx měly xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx by mělo xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx zemi xx xxxx nejméně 25 xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podstatné xxxxx obyvatelstva. Historie xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx by neměla xxxxxxxxx nepotravinářské používání xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx x Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xx xx, xxx se xxxxx o zpracované xx xxxxxxxxxxxx potraviny.

(17)

Potravina xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxx nařízení, zejména xxxxxx xxxxxx potravin xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx neměla xxx xxxxxxxxxx za novou xxxxxxxxx. Změny xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx v Unii xx xxxxxxxx míře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx měly xxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx „léčivého přípravku“ xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/83/XX (15) a zároveň definice xxxxxxxx, xx xxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx směrnice. Stanoví-li xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx 2001/83/XX, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx omezit x xxxxxxx x xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx produktu xx xxx. Xxxxx xxxx xxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, x xxxxx by xxxxxx spadat do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, zda se xxxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997 xx významné míře xxxxxxxxx k lidské xxxxxxxx, xx xx mělo xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a případně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, jaký xxxxxx xx potravina, xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx-xx xxxx 15. xxxxxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx jsou-li xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx shromažďování xxxxxx xxxxxxxxx stanoven jednoduchý x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxxx zásada xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx nemělo uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, neměla xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx lišit xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx prospěšná.

(21)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx povoleny k uvádění xx xxx x Xxxx (xxxx jen „xxxxxx Xxxx“). Proto je xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, x xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením (ES) x. 258/97, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx. Xxxxx seznam xx xxx xxx transparentní x xxxxxx dostupný.

(22)

Xx vhodné xxxxxxxxx xxxx potraviny xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xx základě xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx účinný, xxxxxx omezený x xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zvolit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx, xxxxx nebyly vzneseny xxxxxxxx xxxxxxxxxx námitky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Měla xx xxx také xxxxx xxxxxxxx a stanovena xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx posouzení xxx xxxxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“). X xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx potraviny x xxxxxxxxxxx seznamu Unie xx měl být xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxxxx zdraví. Xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx úřad xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví, x xxxxxx možné xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx.

(24)

Komisi x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxx. Komise x xxxx xx xxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx nebo Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx poskytnul xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx neposkytne xxxxx vyžádané xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(26)

Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx využití xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx v potravinovém x xxxxxxxxx řetězci“ x xxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx omezené xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a toxikologie xxxxxxx nanomateriálů x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metodické xxxxxx. X xxxxxxxxxx Rady Organizace xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x xxxxxx xx dne 19. xxxx 2013 x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxx, xx obecně xxx xxxxxxxx běžné x xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx někdy xx vhodné, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a řešit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx být nezbytné xxxxxxx zkušebních xxxxx, xxxxxx zkušebních xxxxx, xxx kterých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx specifické vlastnosti xxxxxxx nanomateriálů.

(27)

Xxxxxxxxx-xx xx xxxxxx zkoušek xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přizpůsobení, xxxxx xxxx provedena x xxxxxx xx specifické vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Když je xxxx xxxxxxxxx povolena x xxxxxxxx xx seznam Xxxx, xxxx by xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadavky monitorování xx uvedení xx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx používání xxxx povolené xxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxx, xx xx používána x xxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx provedeném xxxxxx. Xxxxxxxxx monitorování xx uvedení xx xxx lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xx x xxxxxx případě xxxx Komisi poskytovat xxxxxxx nové významné xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxx.

(29)

V oblasti xxxxxxxx potravin xx xxxx být podporovány xxxx xxxxxxxxxxx a inovace, xxxxx xx mohly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx snížit xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxx a zvýšit xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Za xxxxxxxxxx okolností je xx xxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxx, x xxx x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx chránit xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx měly xxx xxxxxxxx. Tyto informace x xxxxx xx xx xxxxxxx omezenou xxxx xxxxxx být bez xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytnutých xxxxxxxxx xx ostatním xxxxxxxxx xxxxxx bránit x xxxxx o zařazení nové xxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx původního žadatele. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx nemělo xxx prodlužováno x xxxxxxxx xxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1924/2006 (16), xx xxxx xxx umožněno souběžné xxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx měla xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxx potraviny.

(32)

Podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx zacházet xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx proto xxxx xxxxxxxx duplikaci xxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxx o povolení nových xxxxxxxx.

(33)

Xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx, složení xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx spotřebitelé, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Xx materiály x xxxxxxxx určené xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1935/2004 (18), xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise xxxxxxxx xx zlepšování xxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxx ex xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx se mělo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx nových xxxxxxx xxx tradiční potraviny xx xxxxxxx xxxx.

(36)

X xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 258/97 a u nichž nebylo xxxxxx konečné rozhodnutí xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxx nařízením. X xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, a která xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx x xx kterou xx vztahuje xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx v zásadě mělo xxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxx uváděna xx xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxx hladký přechod xx xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zásady xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx sankce xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx opatření xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx účinné, přiměřené x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx účelem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Evropské unie, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci přípravné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx i na xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx a vypracování xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx předány xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx způsobem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě.

(40)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, by Xxxxxx xxxx xxx svěřeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx zřizuje počáteční xxxxxx Xxxx, by xxx xxx xxxxxx xxxxxxx postup, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx seznam xx xxxx xxxxx xxxxx nových xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx a které xxxx xxxxxxxx a uváděny xx trh v Unii x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx se při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxx xxxxxx přezkumný xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx v Unii, nemůže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxx být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx subsidiarity xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x XX. X xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx cílů,

x)

xxxxxxxxx modifikované potraviny xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (ES) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, pokud se xxxxxxxxx xxxx:

x)

„novými xxxxxxxxxxx“ se rozumí xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx významné xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx před 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx xx xxx přistoupení xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, x xxxxx xxxxxxx alespoň do xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

b)

„historií xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxx“ xx rozumí xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx soustavným xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx jedné xxxxx xxxx po dobu xxxxxxx 25 xxx xxxx oznámením xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxx xxxx“ xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxx než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. x) xxxxxx x), xxx), xxx), xxxx), xx) x x) xxxxxx odstavce, která xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx definována x xx. 3 xxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, x xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Komisi žádost x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 xxxx oznámení x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„xxxxxxx“ žádostí x „xxxxxxx“ oznámením xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx záměrně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx nebo se xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvnitř xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx mnohé xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx velikost může xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx xxxxxxxxxxx si xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:

a)

xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxxx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví;

b)

zamýšlené xxxxxxx xxxxxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx-xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx nahradila xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby její xxxxx spotřeba xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx prospěšná.

x)

xxxxxxxx 10, 11 a 12 a případně x xxxxxx 27; xxxx

x)

článcích 14 xx 19.

x)

doplnění xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxxxx Unie;

x)

xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx zvláštních požadavků xx označování nebo xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx souvisejících xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

x)

xxxxxxxx, xx kterých xxx xxx xxxx potravina xxxxxxxxx, xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx u konkrétních xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sloužící x xxxx, aby xxx xxxxxxx spotřebitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výživové xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx již xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx s článkem 24.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx potraviny;

c)

popis xxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx důkazy xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx nebo metody xxxxxxx;

x)

xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxx xx dotčená xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx byla uvedena xx xxx x Xxxx;

x)

xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx běžná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 xxxxxxxxx x) x x) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xx. 10 odst. 1;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx prokazující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx potraviny xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysvětlující, xxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxx.

x)

xxx je historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx předloženými žadatelem x xxxxxxx s články 14 x 16;

x)

xxx složení potraviny x xxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx tradiční xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx běžná xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy méně xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 písm. x) x x) x xxxxxxxx x xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatrnosti xxxxxxx x xxxxxx 7 nařízení (XX) č. 178/2002;

c)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx legitimním faktorům xxxxxxxxx pro posuzovanou xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oznámení xxxxxxxxxxx v článku 14 x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 16;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxx a úřadem xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx bezpečnosti xxxxxxxxx x xx. 15 xxxx. 2;

x)

xxxx informací, xxxxx mají xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx článku 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx potraviny;

x)

shrnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

e)

výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx;

x)

veškeré xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx danou xxxxxxxxx některou třetí xxxx.

a)

veškerých xxxxxx vědeckých xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx xxxx xxxxxxxxx uváděna xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxxx, xx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a

c)

nová xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx úřadem posouzena x&xxxx;xxxxxxxx bez předložení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx žadatelem.

x)

datum xxxxxxxx nové potraviny xx seznam Xxxx;

b)

xxxxxxxxxx, xx se xxxxxxxx xxxxxxx na vědeckých xxxxxxxx nebo vědeckých xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx podléhají ochraně xxxxx xxxxxx 26;

x)

jméno (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx v Unii xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx v písmeni c) xxxxxx xxxxxxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxxxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx xxx danou xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, xxxxx podléhají ochraně xxxxx xxxxxx 26, nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

x)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, x xx společně xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx xxxx písmeno, xxxxx xxx:

(20)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx potravinách, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xx xxxxxxx xxxxxxx x).

Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;2 xxxx. t) nařízení (XX) č. 1169/2011 se xxxxxxxx xx xxxxxx xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 odst. 4, xxxxxx 8, 13 a 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 odst. 3 xx xxxxxxx xxx dne 31. xxxxxxxx 2015;

b)

xx. 4 xxxx. 2 x 3 xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 4;

x)

xxxxxx 5 xx použije ode xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx prováděcí xxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018;

d)

xxxxxx 31 x 32 se xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Xxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxx článků se xxxxxxxxx před 1. xxxxxx 2018.