Plné znění - 32015R2283

(1)

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a zdravých potravin xx zásadním aspektem xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxx občanů x x xxxxxx xxxxxxxxx a ekonomickým xxxxxx. Xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu, x xxxxx tak vytvářet xxxxxx nejistotu a nerovné xxxxxxxx hospodářské soutěže.

(2)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx potravin xx xxxxx zajistit vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu, xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx životního xxxxxxxxx patří x xxxxx Xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx o Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx o EU“). Je xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, které xx použijí xx xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx v Unii, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetích xxxx.

(4)

Pravidla Xxxx pro nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 258/97 (3) x x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001 (4). Uvedená xxxxxxxx xxxx xxx aktualizována, xxx xx zjednodušila xxxxxxxxx povolovací xxxxxx x xxx byl zohledněn xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxxxx pokrok. Xxxxxxxx (XX) č. 258/97 x (XX) č. 1852/2001 xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xx již xxxxxxxx xxxx právní xxxxxxxx Xxxx, by xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1829/2003 (5), xxxxxxxxxxxxx enzymy xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1332/2008 (6), potraviny xxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 (7), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1334/2008 (8) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/32/XX (9).

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx odkazu xx xxxxxxx definici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (10).

(7)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 258/97 xx xxxxxx z kritérií xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxxx v Unii xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx spotřebě xxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx. 15. květnem 1997. Xx používání x Xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x Xxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxx xxxxxx s oblastí xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Je xxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx vědeckého x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, k němuž xxxxx xx roku 1997, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxx, xxxxx jsou novými xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxx xxxx xxxx xxxx části. Kromě xxxx xx xxxx xxx vymezeny xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s novou xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx strukturou a pro xxxxxxxxx produkované s využitím xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx získané xx xxxxxx, xxxxxxx, mikroorganismů, xxx či řas, xxx xxxxxxxxx z mikroorganismů, xxx či xxx x xxx potraviny z látek xxxxxxxxxxx původu. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxx postupy xxxxx x xxxxxxxxx změnám ve xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx nových potravin xx xx xxxxxx xxxxx vztahovat na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lipozomy.

(9)

Nové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při postupech xxxxxxxx potravin mohou xxx xxxxx na xxxxxxxxx, x xxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xxxx xxxx být upřesněno, xx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx potravin xxxx 15. xxxxxxx 1997 v Unii nepoužíval x xxxxx způsobuje xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx xxxx struktuře xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx nežádoucích xxxxx.

(10)

X xxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xx se měly xxxxx xxxxxx nařízení xx nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ xx x xxxxxxxxxxx definován x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 1169/2011 (11). X xxxxx xxxxxxx a soudržnosti xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx definici xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx by proto xxxx xxx společně xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxxx (EU) č. 1169/2011 xxxxxxxxx x xxxx by xxx xxxxxxxxx odkazem xx definici xxxxxxxxxx x xxxxx nařízení. X xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx aktů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx upravit x xxxxxxxxx xxxxxxxx umělých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx vědeckotechnickému xxxxxxx xx definicím xxxxxxxxxx xx mezinárodní úrovni.

(11)

Vitaminy, xxxxxxxxx látky x xxxx xxxxx, které jsou xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (12) x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1925/2006 (13) xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, obilných x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 609/2013 (14), xx xxxxxx měly být xxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx na xx xxxxxxxx definice xxxxxx xxxxxxxx, jež je x xxx stanovena.

(12)

Pokud xxxx xxxxxxxx, minerální xxxxx x xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2002/46/XX, xxxxxxxx (XX) x.1925/2006 xxxx xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, xxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxx výrobu xxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, x xxxxx xxxxx postup způsobuje xxxxxxxx změny ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ovlivňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo obsah xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx-xx xx xxxx-xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a jiné látky xxxxxxx x xxxxxxx nanomateriálů, xxxx xx xx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx za xxxx xxxxxxxxx a měly xx xxx nejprve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx nařízením x xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx specifickými xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

U potraviny, která xx před 15. xxxxxxx 1997 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo jeho xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX, xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxxx ji xx uvedeném datu xx xxx x Xxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx složka xx xxxx nemělo xxx xxxxx x xxxxx v případě xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxx k lidské xxxxxxxx v Unii xxxx 15. xxxxxxx 1997. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxx jako doplněk xxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xx xxxxx mělo xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 258/97. Xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx potravin xx xxxxxxxxx klonů xx trh x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97. Xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx klonů xx xx xxxxx xxxx vztahovat xxxx xxxxxxxx, x xx až xx okamžiku vstupu xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů, xxxxx xx budou xxxxx potravin xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, x xx xxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx označeny x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(15)

Xxxxxxx tradičních xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxx x Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prokázána xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx. Xxxxxxx potraviny xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx součást xxxxxxx xxxxxx podstatné xxxxx xxxxxxxxxxxx. Historie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx nepotravinářské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx.

(16)

Potraviny xx xxxxxxx xxxx, xxxxx xx x Xxxx xxxxxxxx xx nové xxxxxxxxx, by xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxxx podle definice x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxx xxxxxx xx xx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx neměla xxx xxxxxxxxxx xx novou xxxxxxxxx. Změny složek xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx x Xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(18)

X xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx všem xxxx vlastnostem vztahuje xxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX (15) a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nějž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx-xx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx směrnicí 2001/83/XX, že xxxxxxx xx léčivým xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx produktu xx xxx. Kromě xxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxxx z definice xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v Unii před 15. xxxxxxx 1997 xx významné míře xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx se mělo xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx a případně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx v členských xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měli xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, jaký xxxxxx xx potravina, kterou xxxxxxx xxxxx xx xxx. Xxxxxx-xx před 15. květnem 1997 x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx-xx informace x xxxxxx spotřebě xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(20)

Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx bezpečné, x xxxxx nelze jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx-xx vědecké xxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvádět xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxx xx tedy xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx jinou xxxxxxxxx, xxxxxx by xx od uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(21)

Nové potraviny xx xxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx trh v Unii (xxxx xxx „seznam Xxxx“). Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxx, x xxxx se xxxxxx xxxx potraviny, xxxxx již xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolení. Xxxxx seznam xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

(22)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a transparentní. Xxxxx xxx o tradiční xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxx, které mají xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx měli xxx xxxxxxx zvolit xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie, xxxxx nebyly vzneseny xxxxxxxx odůvodněné námitky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

(23)

Měla xx být xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xx xxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v případě, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxxx by xxx úřad xx. xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat riziko xxx xxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxx dopady xx zranitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxx umělé xxxxxxxxxxxxx, měl xx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metody xxxxxxx.

(24)

Xxxxxx x xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise a úřad xx xxxx v určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxx rizik. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyžádané xxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(26)

Xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx, xxxxxx úřad xx xxxx stanovisku xx xxx 6. xxxxx 2011 xxxxxxxx „Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxx xxxxxxxx a nanotechnologií x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx“ k závěru, xx jsou x xxxxxxxxx xxxxx omezené informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx nanomateriálů x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxx 19. xxxx 2013 o zkouškách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průmyslové xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx, že obecně xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx a posuzování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek použít xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx zkušebních xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvířata, které xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(27)

Uplatňují-li xx xxxxxx zkoušek na xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přizpůsobení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v reakci xx specifické vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(28)

Xxxx xx xxxx potravina xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx, měla xx xxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx monitorování xx xxxxxxx xx xxx, xxx bylo xxxxx sledovat xxxxxxxxx xxxx povolené nové xxxxxxxxx, a zajistit xxx, xx xx používána x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx uvedení na xxx lze xxxxx xxxxxxxxx potřebou xxxxxx xxxxxxxxx o skutečném xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xx v každém xxxxxxx xxxx Xxxxxx poskytovat xxxxxxx nové významné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxx.

(29)

X xxxxxxx xxxxxxxx potravin xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx technologie a inovace, xxxxx xx mohly xx podmínky xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx dopad xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, zvýšit xxxxxxxxxx xxxxxxxx a zvýšit xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xx xxxxxx podpory xxxxxxx x xxxxxx, a tím x xxxxxxx, x xxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx chránit xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx poskytovaných xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s tímto xxxxxxxxx. Nově vytvořené xxxxxxx důkazy x xxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx měly xxx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x xxxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx xxxxxxx xx prospěch xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx neměla xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx původního xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx však xxxxxx xxx prodlužováno v důsledku xxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxx žadatelům.

(31)

X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1924/2006 (16), xx xxxx xxx xxxxxxxx souběžné xxxxxxx lhůt na xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx ustanovení, xxxxx xx žádost xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxx xxxxxxxxx.

(32)

Podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2010/63/XX (17) xx mělo xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx zkoušek, nebo xx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx oblasti působnosti xxxxxx nařízení xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zvířatech. Xxxxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx dobrých životních xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxx o povolení xxxxxx xxxxxxxx.

(33)

Xx nové xxxxxxxxx xx xxxxxxxx obecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1169/2011 x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na označování xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx týkajících xx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx potraviny, její xxxxx, složení xxxx xxxx podmínky xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx zranitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o povaze x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(34)

Na materiály x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx s novými xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 (18), jakož x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx uvedeného nařízení.

(35)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxx ex xxxx hodnocení provádění xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx zejména xx xxxxxx nových xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích zemí.

(36)

U žádostí, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97 x x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx a povolování xxxx xxx dokončeny x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx, xx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx byla x xxxxxxx s předpisy xxxxxxx xx trh xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxxxxxx oblast xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xx v zásadě xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx až xx dokončení hodnocení xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xx xxxx xxx stanovena přechodná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxx přechod xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(37)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx základní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Evropské xxxx.

(38)

Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx tohoto nařízení x xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(39)

Xx účelem xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s článkem 290 Smlouvy x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxx úpravu x xxxxxxxxxxxx definice xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx k technickému xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxxxx dohodnutými na xxxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odpovídající xxxxxxxxxx, a to x xx xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx předány současně, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx.

(40)

Za xxxxxx zajištění jednotných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxx seznamu Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx potraviny xx xxxxx země x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(41)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxx, by xxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, neboť xxxxx počáteční xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx a uváděny xx xxx v Unii x xxxxxxx s právními předpisy x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx. Ve xxxxx xxxxxxxxx případech xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(42)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxx x Xxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx, ale xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Smlouvy x XX. V souladu xx xxxxxxx proporcionality stanovenou x xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx nařízení xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1829/2003;

x)

xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jako:

x)

„xxxxxx xxxxxxxxxxx“ se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x Xxxx xxxx 15. xxxxxxx 1997, xxx xxxxxx na xxx přistoupení xxxxxxxxx xxxxx x Xxxx, a které xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

b)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx třetí xxxx“ xx xxxxxx skutečnost, xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx potvrzena xxxxx o jejím xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v obvyklé výživě xxxxxxxxxxx počtu obyvatel xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx po xxxx xxxxxxx 25 xxx xxxx oznámením xxxxx xxxxxx 14;

x)

„xxxxxxxx potravinou xx xxxxx xxxx“ se xxxxxx nová xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx x xxxxxxx x) tohoto xxxxxxxx, xxxx než xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. a) xxxxxx x), iii), xxx), xxxx), ix) x x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx x xx. 3 xxxx 17 nařízení (XX) x. 178/2002, x xx xx xxxxx zemi xxxxxxxx xxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx země nebo xxxxxxxxxx strana, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx 16 xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 14;

x)

„xxxxxxx“ žádostí x „xxxxxxx“ xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

f)

„xxxxxx nanomateriálem“ xxxxxxxx záměrně vyrobený xxxxxxxx, který má xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx nejvýše 100 xx xxxx xx xxxxxx xx samostatných xxxxxxxxx částí xxxxxx xxxx xx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx 100 xx, xxxxxx struktur, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 100 xx, xxx zachovávají si xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx potravina xxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx lidské xxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx uvedené potraviny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xx-xx určena x xxxx, aby nahradila xxxxx potravinu x x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx hodnotě;

x)

xx-xx uvedená xxxxxxxxx xxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, neodlišuje xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx prospěšná.

x)

xxxxxxxx 10, 11 x 12 a případně x xxxxxx 27; xxxx

x)

xxxxxxxx 14 xx 19.

x)

xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na seznam Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx seznamu Unie;

x)

doplnění, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xx seznam Unie.

x)

xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků, xxx se zamezilo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx příjem x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sloužící x xxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifických xxxxxxxxxxxx xxxx znacích dané xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, kvůli xxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx;

c)

požadavky monitorování xx uvedení xx xxx x xxxxxxx s článkem 24.

x)

xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx složení nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx potravina xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví;

f)

případně xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx zamýšleného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxx.

a)

zda xx dotčená nová xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx srovnatelné xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx uvedena xx xxx x Xxxx;

x)

zda xxxxxxx nové potraviny x xxxxxxxx xxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx xx xxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx potravinu, xx xxxxxxx potraviny xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx spotřeba xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx stanoveným x xx. 7 písmenech a) x x) x x xxxxxxxxxxx případech x xxxxxxx x) uvedeného xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Unie, xxxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

xxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dalším legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx, vypracovávání x xxxxxxxxxxx žádosti podle xx. 10 odst. 1;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxx;

x)

xxxx informací, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx stanovisku úřadu xxxxx článku 11.

x)

xxxxx (xxxxx) a adresu xxxxxxxx;

x)

xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxx xxxx xxxx xxxxxx tradiční xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečného xxxxxxxxx xxxx potraviny xx xxxxx xxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na označování, xxxxx neuvádějí xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx ověřitelné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxx náležitosti xxxxx.

x)

xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ve třetí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s články 14 x 16;

x)

xxx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x Xxxx;

x)

xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx ze xxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx uvedené potraviny xxxxxxxxxx tak, xxx xxxx běžná xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výživy xxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 7 písm. x) x x) a případně v písm. x) xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení právních xxxxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002;

x)

stanovisku xxxxx;

x)

jakýmkoli xxxxxx legitimním xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 14 a žádostí xxxxxxxxx v článku 16;

b)

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

opatření pro xxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxx předkládání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxxx x xx. 15 odst. 2;

d)

typu informací, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 17.

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx x xxxxx nové xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx podmínky použití xxxx xxxxxxxxx;

x)

shrnutí studií xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

výsledky studií xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečnosti xxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx metody xxxxxxx;

x)

veškeré xxxxxx či xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx některou xxxxx xxxx.

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx;

b)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx, x xxx xx nová xxxxxxxxx uváděna xx xxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx vědecké důkazy xxxx vědecké xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx žadatel xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právo xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxxx vědecké údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a

c)

nová xxxxxxxxx by xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, původním xxxxxxxxx.

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xx xx zařazení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxx xxxxxx 26;

x)

xxxxx (xxxxx) x xxxxxx žadatele;

x)

xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx údajů xx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxxxx odstavce, kromě xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx obdrží xxxxxxxx xxx xxxxx novou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx důkazy xxxx vědecké xxxxx, xxxxx podléhají ochraně xxxxx xxxxxx 26, nebo xx souhlasem xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx ukončení xxxxxxx xxxxx stanovené x xxxxxx 26.

x)

xxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 26 x

b)

xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 15 xxxx 18 nařízení (XX) x. 1924/2006, x xx společně xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 21 xxxxxxxxx nařízení.

1)

X&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xx xxxxxxxx nové xxxxxxx, xxxxx zní:

(20)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 ze dne 25. xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001 (Xx. xxxx. X&xxxx;327, 11.12.2015, x. 1).“"

2)

V čl. 2 xxxx.&xxxx;2 xx zrušuje xxxxxxx x).

Xxxxxx xx zrušené xxxxxxxxxx čl. 2 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1169/2011 se xxxxxxxx za odkazy xx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxx. f) xxxxxx xxxxxxxx.

3)

X&xxxx;xxxxxx&xxxx;18 xx xxxxxxx xxxxxxxx 5.

x)

xx. 4 xxxx. 4, xxxxxx 8, 13 a 20, xx. 23 odst. 8, xxxxxx 30 x xx. 35 xxxx. 3 xx xxxxxxx ode xxx 31. xxxxxxxx 2015;

b)

čl. 4 xxxx. 2 x 3 se xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxx x xx. 4 odst. 4;

x)

článek 5 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně prováděcí xxxx přijaté xx xxxxxx xxxxxx 5 xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018;

x)

články 31 x 32 xx xxxxxxx xxx xxx 31. xxxxxxxx 2015. Nicméně xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx xx smyslu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018.