Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/588

xx dne 18. xxxxx 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx o 1-methylpyrrolidin-2-on

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx xxx 18. xxxxxxxx 2006 o registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (EHS) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 68 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 9. xxxxx 2013 xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 69 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (xxxx jen „dokumentace xxxxx přílohy XX“ (2)), x xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx 1-xxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx (XXX). Xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx XV xxxxxxx, xx xx nutné xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxx nebezpečnosti NMP xx účincích xxxx xxxxx xx několik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zdraví. X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx byla xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicita, jež xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx úrovně (odvozené xxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx „XXXX“), jež xx xxxxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 (3) xxxxxxx, že xx-xx xxxxx NMP xxxxxxxx xx směsích x xxxxxxxxxxx 0,3 % xxxx vyšší, xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxx toxické xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X. Xxxxxxx by xx xxxx použít ve xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxxx.

(4)

Dne 5. xxxxxx 2014 přijal agenturní Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (dále jen „XXX“) své xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ukazatelem x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx XXX však měl xx xx, xx xxx XXX xx xxx xxx xxx xxxxxxx XXXX xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx použilo Xxxxxxxxxx. Xx xxxxx k úrovni xxxxxxx xxxxx, než xxxxx xxx expozici xxxxxxxxxx XXX inhalační xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx. Xxxxx XXX xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX dermální xxxxxx, již Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx XXX potvrdil, xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx uvedené xxx hodnoty DNEL xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx a že x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Dne 25. xxxxxxxxx 2014 přijal agenturní Xxxxx xxx socioekonomickou xxxxxxx (dále xxx „XXXX“) xxx stanovisko, x xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení, x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX, xx xxxxxx xxxx Xxxx nejvhodnější xxxxxxxx xx snížení xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxx plynoucího x XXX.

(7)

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uplatňování xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, aby xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxx xxxxxxx. SEAC xxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx by xxxxx být xxxxxx xxx odvětví povlakování xxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nejvíce, pokud xxx o náklady.

(8)

X xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx agentury x xx xxxxxxx v čl. 76 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, x xxxx doporučení xxxx xxxxx x xxxxx.

(9)

Xxx 9. xxxxxxxx 2014 xxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoviska xxxxxx XXX x XXXX (4) Xxxxxx.

(10)

Xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx XXXX xxx expozici XXX xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx XXX, x xxxxxxx limitní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro XXX podle xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX (5) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx (xxxx jen „XXXXX“), xxxxxxxx výbory XXX x XXXXX, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyřešily x xxxxxxx s čl. 95 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006. Xx xxxxxxx xxxx xxx 30. listopadu 2016 navrhl xxxxx XXX xxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx NMP inhalační xxxxxx.

(11)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx RAC a SEAC xxxxxxx Komise x xxxxxx, xx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx pracovníků, jímž xx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx xxxx Xxxx. Xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx cestou, xx xx xxxxxx xxxx Xxxx k řešení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro NMP xxxxx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX, x xx z těchto xxxxxx: xxxxxxx míra xxxxxxxxxxxxxx rizika se xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx XXX; xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v registrační xxxxxxxxxxx prostřednictvím harmonizovaných xxxxxx XXXX lze xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006; xxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxx xx zavedení xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx pracovníků XXX xxxx nižší xxx xxx xxxxxxx XXXX, xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx a dovozci; xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvádět xxxxxxx xxxxxxx DNEL x xxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx na xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx XXX.

(13)

Xxxxxxx XXXX se xxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxxxx xxxxxx určit xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout k řízení xxxxxx, xxx daná xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx, dovozci xx xxxxxxxx uživatelé x xxxxxx xxxxxx xx xxx XXX xxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxxx koncentraci, mělo xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx soulad x xxxxxxxxx XXXX, xx-xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dlouhá xxxx x xxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx povlakování xxxxx, xxx xxxxx náklady xx provedení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výboru SEAC xx tudíž xxxx xxx uplatňování omezení xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx zpoždění xxxxxx o omezení v důsledku xxxxxxxxxx xxxx výbory XXX x XXXXX.

(15)

Nařízení (XX) x. 1907/2006 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 133 nařízení (XX) x. 1907/2006,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 18. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)  Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/xx4x88x9-x26x-4872-98xx-xx41646xx9x1

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, označování x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx směrnic 67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX a o změně xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxx/10162/xx77x7x4-4026-4xx1-x032-8x73x61xx8xx

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. dubna 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a ochraně xxxxxx xxxxxxxxxxx před riziky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx práci (xxxxxxxx samostatná směrnice xx xxxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;1 směrnice 89/391/EHS) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;131, 5.5.1998, x.&xxxx;11).


XXXXXXX

X&xxxx;xxxxxxx XXXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx zní:

„71.

1-methylpyrrolidin-2-on

(NMP)

č. XXX 872-50-4

x. XX 212-828-1

1.

Xxxxx xx uvádět na xxx xxxx látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx 0,3 % nebo xxxxx xx dni 9. xxxxxx 2020, pokud xxxxxxx, dovozci x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx listech xxxxxxxx xxxxxxxx úrovně, xxx xxxxxxx nedochází k xxxxxxxxxxx účinkům (DNEL), xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 14,4 xx/x3 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x 4,8 xx/xx/xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx látka xxxxxxx xxxx obsažená xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx rovné 0,3 % xxxx xxxxx xx xxx 9. května 2020, pokud xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vhodná opatření x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxxxxx v xxxxxxxx 1.

3.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 1 x 2 xx xxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx 9. května 2024, pokud jde x xxxxxxx xx xxx k xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx při procesu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx.“