Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/605

xx xxx 19. dubna 2018,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 78 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x těmto důvodům:

(1)

Xxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx cíle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

V roce 2002 Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 definici xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx do xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxx vědci široce xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxx definice schválil xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x endokrinních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. února 2013 (4) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost spotřebitele (5). Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě těchto xxxxxxx WHO.

(3)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx průkaznost xxxxxx, x ohledem zejména xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6). Xxxx xx být xxxxx x xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx OECD (7) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx testů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx xx ve xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem na lidské xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx zvířat, x umožnit xxx xxxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx namísto xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 přílohy XX nařízení (ES) x. 1107/2009, xxxx xx xxx v xxxxxxx xxxxxxx uvedena.

(6)

S cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na necílové xxxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx xxxx specifická xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx s ohledem xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému. Xxxx kritéria xx xx proto xxxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx se xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxx připravit na uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx xxxxxx xx 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Xxxxxx zváží xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, xxx výbor xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Do xxx 20. xxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 79 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxxxxx xx ode xxx 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1

(2)  WHO/IPCS (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Mezinárodní xxxxxxx chemické bezpečnosti), 2002. Celkové posouzení xxxxxxxxxxxx vývoje v xxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx k dispozici xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Mezinárodní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Zásady x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Environmentální xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx k dispozici xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx zprostředkovaných xxxxxx xxxxxx xxxxx na lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Memorandum x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).

(7)  OECD Series xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.


XXXXXXX

Xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 se xxxx takto:

1)

V bodě 3.6.5 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivé účinky xx člověka, pokud xx xx xxxxxxx šestého xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) jedná x xxxxx xxxxxxxxx všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že zjištěné nepříznivé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx intaktní xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, mezi něž xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, vývoje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx života xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx následek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxx xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, tj. mění xxxxxx (xxxxxx) endokrinního systému;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx látky, safeneru xxxx synergentu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx in vivo xx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o endokrinních xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, v souladu s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx vědeckých vybraných xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů založeném xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxx tyto xxxxxxx:

a)

xxx xxxxxxxxx, tak negativní xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobu xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a soudržnosti xxxxxxxx, a xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx různé druhy;

x)

xxxxxx xxxxxxxx xx cesty xxxxxxxx, toxikokinetiky x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx důkazů xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx a endokrinním xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, která xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté xxxxxx;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx sekundárními xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx při identifikaci xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

X bodě 3.8.2 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx dne 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx se na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx týkající se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, růstu, xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx nebo (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx xxxxxxxx zhoršení xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx vnímavosti xxxx xxxxx xxxxxx;

2)

xx xxxxxxxxxx způsob xxxxxx, xx. xxxx funkci (funkce) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

nepříznivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxx (xxxxxxxx in vivo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, in vitro xxxx xxxxxxxx studiích xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o endokrinních xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx x xxxxxxx s mezinárodně schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx údajích xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx zejména x xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx splněna kritéria xxxxxxxxx ve druhém xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých důkazů xxxxxxx tyto xxxxxxx:

a)

xxx xxxxxxxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx, které x xxxxxxxxxxx případech budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. savci, xxxxx, ryby, xxxxxxxxxxxxx);

x)

relevanci xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx a její xxxxxxxxx xx úrovni (sub)populace x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Rovněž xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů, xxxx-xx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx koncepce, xxxx nimi x xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a posouzení zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx toxicity;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx založeném xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx věrohodnosti, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dohodnuté pokyny;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx endokrinního xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.“