XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/605
xx xxx 19. dubna 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 78 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) |
Xxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx cíle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx zajistit, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx neměly xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx nepřijatelné xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
(2) |
V roce 2002 Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 definici xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx xx do xxxxxxxx doby xxxxxxxx xxxx vědci široce xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxx definice schválil xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx x endokrinních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 28. února 2013 (4) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx“). Xxxxxx xx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost spotřebitele (5). Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx kritéria pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na základě těchto xxxxxxx WHO. |
(3) |
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx průkaznost xxxxxx, x ohledem zejména xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 (6). Xxxx xx být xxxxx x xxxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx OECD (7) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx testů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxx xx ve xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem na lidské xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x/xxxx zvířat, x umožnit xxx xxxxxxxxxxxx xxx látek xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxx xxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx vědecká xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecké x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx namísto xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 přílohy XX nařízení (ES) x. 1107/2009, xxxx xx xxx v xxxxxxx xxxxxxx uvedena. |
(6) |
S cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx na necílové xxxxxxxxx. X xxxx důvodu xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx xxxx specifická xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx xx s ohledem xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému. Xxxx kritéria xx xx proto xxxx xxxxx xxxxxxxx co xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xx, xxx se xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxx připravit na uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx xxxxxx xx 20. xxxxx 2018, s výjimkou xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Xxxxxx zváží xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx řízení x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx 3.6.5 x xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxx, xxx výbor xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018.
Xxxxxx 3
Do xxx 20. xxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxxxxxx x xxxxxx 79 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxxxxx xx ode xxx 20. xxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 19. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1
(2) WHO/IPCS (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Mezinárodní xxxxxxx chemické bezpečnosti), 2002. Celkové posouzení xxxxxxxxxxxx vývoje v xxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, xxxxx k dispozici xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.
(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Mezinárodní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Zásady x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Environmentální xxxxxxxxx xxxxxxxx 240, xxxxx k dispozici xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/
(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stávajících xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx zprostředkovaných xxxxxx xxxxxx xxxxx na lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Memorandum x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(7) OECD Series xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.
XXXXXXX
Xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009 se xxxx takto:
1) |
V bodě 3.6.5 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx: „Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx, xxxxx mohou xxx nepříznivé účinky xx člověka, pokud xx xx xxxxxxx šestého xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) jedná x xxxxx xxxxxxxxx všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, že zjištěné nepříznivé xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxx látky, safeneru xxxx synergentu xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
|
2) |
X bodě 3.8.2 xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx doplňují xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx: „Xxx dne 20. xxxxx 2018 xx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxx se na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kritéria, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx (xxx)xxxxxxxx:
Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
|