Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 073 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0605

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0605

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/605

xx dne 19. xxxxx 2018,

xxxxxx se mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx a x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 78 xxxx. 1 xxxx. x) x xxxxx xxxxxxxx xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX uvedeného nařízení,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kritérií xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba brát x xxxxx xxxx nařízení (XX) č. 1107/2009, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx a xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxx na trh neměly xxxxx škodlivé účinky xx xxxxxx lidí nebo xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X xxxx 2002 Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx programu chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxx definici xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (2) x x xxxx 2009 xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (3). X xxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxx xxxx vytvořil xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxx definice xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovisku x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 28. xxxxx 2013 (4) (dále xxx „xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu“). Xxxxxx xx i xxxxxxxxxx Vědeckého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (5). Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX.

(3)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazů, x ohledem xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 (6). Xxxx xx xxx xxxxx x úvahu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX (7) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx standardizovaných xxxxx x xxxxxxxxx chemických xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní činnosti. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxxxxxxx kritérií xxxxxxxx xx všech xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxx, xxxxxx xxxxxx předložených x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Tyto xxxxxx se xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx protokoly xxxxxx.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxx xxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx získaných u xxxx x/xxxx zvířat, x umožnit xxx xxxxxxxxxxxx jak xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, tak xxxxx, x xxxxxxx xx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Jelikož xxxxxxxxxx vědecká kritéria xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx použita namísto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx 3.6.5 xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, xxxx xx xxx v dotčené xxxxxxx uvedena.

(6)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a technické xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, safenerů xx synergentů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X toho důvodu xx xxx xxx xxxxxx xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1107/2009, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxx xx s ohledem xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 měla posoudit xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx pro xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx současný xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému. Xxxx kritéria xx xx xxxxx xxxx xxxxx používat co xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx to, xxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx kritérií. X xxxx xxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxxx xxxxx xxxxxx xx 20. xxxxx 2018, x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy příslušný xxxxx hlasoval o návrhu xxxxxxxx xx 20. xxxxx 2018. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx řízení v xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx informace xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a krmiva,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Bod 3.6.5 x xxx 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx dne 20. října 2018, x xxxxxxxx řízení, xxx xxxxx hlasoval x xxxxxx nařízení do 20. xxxxx 2018.

Xxxxxx 3

Xx dne 20. xxxxx 2025 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 79 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 vyhodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxxxxx xx xxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Bruselu xxx 19. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1

(2)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx bezpečnosti), 2002. Celkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXX/XXX/XXX/02.2, volně x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxxxxxxxxx/xxx_xxxxxx/xxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xx/.

(3)&xxxx;&xxxx;XXX/XXXX (Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx / Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), 2009. Xxxxxx a metody xxxxxxxxx rizik chemických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria 240, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx: xxxx://xxx.xxx.xxx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxx-xxxx/xx/

(4)&xxxx;&xxxx;„Xxxxxxx stanovisko k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx endokrinních xxxxxxxxxx: Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vhodnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx zprostředkovaných účinků xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“, XXXX Xxxxxxx 2013; 11(3): 3132 xxx: 10.2903/x.xxxx.2013.3132.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, Xxxxxxxxxx x endokrinních xxxxxxxxxxxx, 16.12.2014 (SCCS/1544/14).

(6)  Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX a x xxxxx nařízení (XX) x. 1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxx xx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xx.&xxxx;150.

XXXXXXX

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx takto:

1)

X xxxx 3.6.5 se xx xxxxxx pododstavec xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx:

„Xxx xxx 20. xxxxx 2018 xx účinná xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx všechna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx:

1)

vykazuje xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx něž xxxxx změny xxxxxxxx xx morfologie, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx délky života xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (xxx)xxxxxxxx, xxxxx mají xx následek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodatečnou xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vůči jiným xxxxxx;

2)

xx endokrinní xxxxxx xxxxxx, xx. xxxx funkci (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

nepříznivé xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, safeneru xxxx synergentu xxxx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, podle xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx na všech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxx xx dostatečně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx in xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx studiích xx silico poskytujících xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx se stanovení xxxxxxxxx na údaje x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxxxx studiích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx založeném xx zvážení průkaznosti xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v pátém xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx průkaznosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studií xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx a endokrinního xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx x xxx různé xxxxx;

d)

studie xxxxxxxx xx cesty xxxxxxxx, toxikokinetiky x xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx xxxxx“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nadměrné toxicity;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx nepříznivými xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stanoví xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny;

4)

xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx sekundárními důsledky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx při xxxxxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.“

2)

V bodě 3.8.2 xx xx xxxxxx pododstavec xxxxxxxx xxxx pododstavce, xxxxx xxxxx:

„Xxx dne 20. října 2018 xx xxxxxx xxxxx, safener xxxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx s vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1) xx 4) xxxxx o látku xxxxxxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx důkazy, xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni (xxx)xxxxxxxx:

1)

xxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx, reprodukce nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx (sub)populace, xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení vnímavosti xxxx jiným vlivům;

2)

má xxxxxxxxxx způsob účinku, xx. xxxx xxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

3)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx bodech:

1)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajích (xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémech, xxx jsou prediktivní xxxxxxx nepříznivých účinků xx xxxxxxx nebo zvířata, x xxxx studiích in xxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx způsobech xxxxxx):

x)

xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schválenými xxxxxxxxx studií, xxxxxxx xxxxxxxxx ve sděleních Xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx zejména x xxxxxx x xxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje o účinných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, v souladu x xxxxx xxxxxxxxx;

2)

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx stanovit, zda xxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx důkazů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxx tyto xxxxxxx:

a)

xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. savci, xxxxx, xxxx, xxxxxxxxxxxxx);

b)

xxxxxxxxx xxxxxxxx studie pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx relevanci xx xxxxxx (xxx)xxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxx x xxxx/xxxxx x xxxxx významné xxxxxxxxxx účinky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx mohou xxx xxxx xx (xxx)xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxx zváženy xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a reprezentativní xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů, jsou-li x xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx třeba xxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx a xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx „xxxxx dávka“ x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx doporučené xxxxx x xxxxxxxxx zkreslujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx;

3)

xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx určí x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pokyny;

4)

nepříznivé xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důsledky xxxxxx toxických xxxxxx, xx xxx identifikaci xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx.“