Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 073 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R0613

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R0613

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

xx xxx 20. xxxxx 2018,

kterým se xxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx (1), a zejména na xx. 89 xxxx. 1 třetí xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Komise x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7).

(2)

Látka XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx typu 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx potravin a krmiv, xxx jsou xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx 13. xxxxxxxx 2016 hodnotící xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx s čl. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx v nich závěry, x xxxx dospěl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 2 x 4 xxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 19 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012, xxxx-xx dodrženy xxxxxx xxxxxxxxxxx a podmínky pro xxxxxx použití.

(6)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyplývá, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx vysoké perzistence (xX) a toxicity (T) xxxxx přílohy XXXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) proto splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xxxx by xxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx xx. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx nařízení by xx schválení xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx udělit xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx.

(9)

Xxx xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx smyslu xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 5 odst. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nemělo, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxx limity zavedla xxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveno, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Jelikož xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx látku obsahují, xxx uvedení xx xxx xxxxx označeny.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx schvaluje xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 20. xxxxx 2018.

Za Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXXX), o zřízení Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx určených xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

PHMB (1415; 4.7) (polyhexamethylen-biguanid-hydrochlorid x xxxxxxx střední xxxxxxxxxxx hmotností (Xx) 1415 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 x 1802181-67-4

943 g/kg (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx xxxxxx xxxxx xx vyrábí jako xxxxx xxxxxx x xxxxxx 20&xxxx;% xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx v xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx pozornost xxxxxxx expozici, rizikům x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, ale xxxxxx se nezabývalo xxxxxxxxx rizik účinné xxxxx xx úrovni Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x hodnocených xxxxxxx, xx při hodnocení xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx a xxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 xxxx. 3 druhém pododstavci xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

4

Látka XXXX (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, která xx má xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které se xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x rizikům, která xxxx zjištěna x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx hodnocení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx x xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx x potravinách xx krmivech, xx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009&xxxx;(2) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebudou xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx materiálů a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx limity xxx xxxxxxx PHMB (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx pokud xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx trh xx xxxxxxxx tato podmínka:

Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx ošetřen látkou XXXX (1415; 4.7) xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx látky. Xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx na trh xxxx xxx čistotu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx zrušuje xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 396/2005 ze xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx povrchu x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. L 70, 16.3.2005, x. 1).