XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613
xx dne 20. xxxxx 2018,
kterým xx xxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7). |
(2) |
Xxxxx XXXX (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a algicidy, xxx xxxxxx určeny x xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. |
(3) |
Xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx dne 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
Podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 a 4 xxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx stanovená x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx. |
(7) |
Z uvedených xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) splňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx přílohy XIII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx by xxx xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx čl. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx dobu nepřesahující xxxx xxx. |
(9) |
Pro xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx a předmětů xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx s potravinami xx smyslu xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat zavedení xxxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxx xx potravin, xxx je xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx proto takového xxxxxxx xxxxx nemělo, xxxxxx xx Komise xxxxxx limity zavedla xxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx limity xxxxxx xxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx kritéria vysoké xxxxxxxxxxx (vP) xxxxx xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvedení na xxx xxxxx označeny. |
(11) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(12) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx schvaluje xxxx účinná xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).
XXXXXXX
Xxxxxx název |
Název xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
XXXX (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x číselně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 a průměrnou xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7) |
Xxxxx xxxxx XXXXX: XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) x. XX: xxxxxxxxx x. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4 |
943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx účinná xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxxx 20 % xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7) |
1. xxxxxxxxx 2019 |
31. xxxxx 2026 |
2 |
Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:
Na xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. |
||||||||||||
4 |
Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 pokládána xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx podmínkám:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx látky. Účinná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).