Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/613

xx dne 20. xxxxx 2018,

kterým xx xxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních přípravků xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx látku PHMB (1415; 4.7).

(2)

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) byla xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a algicidy, xxx xxxxxx určeny x xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxx, x xxxx 4, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx dne 13. xxxxxxxx 2016 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 4. xxxxx 2017 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Podle xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 2 a 4 xxxxxxxxxx látku XXXX (1415; 4.7) splňují xxxxxxxx stanovená x xx. 19 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx.

(7)

Z uvedených xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx XXXX (1415; 4.7) splňuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (xX) x xxxxxxxx (X) xxxxx přílohy XIII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1907/2006 (3). Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x xxxx by xxx xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxx čl. 10 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx je xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx dobu nepřesahující xxxx xxx.

(9)

Pro xxxxxxx x xxxx přípravku 4 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx PHMB (1415; 4.7) do xxxxxxxxx a předmětů xxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx s potravinami xx smyslu xx. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1935/2004 (4). Xxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat zavedení xxxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxx xx potravin, xxx je xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 písm. x) nařízení (XX) x. 1935/2004. Xxxxxxxxx xx xx proto takového xxxxxxx xxxxx nemělo, xxxxxx xx Komise xxxxxx limity zavedla xxxx xxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx limity xxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxxxxx kritéria vysoké xxxxxxxxxxx (vP) xxxxx xxxxxxx XXXX nařízení (XX) x. 1907/2006, xxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx uvedení na xxx xxxxx označeny.

(11)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx schvaluje xxxx účinná xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 4 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx se pracovního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, hodnocení, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx chemických xxxxx (XXXXX), x&xxxx;xxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1488/94, směrnice Rady 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1935/2004 xx xxx 27. října 2004 x&xxxx;xxxxxxxxxxx a předmětech xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic 80/590/XXX x&xxxx;89/109/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4).


XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

XXXX (1415; 4.7) (xxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx x číselně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx) 1415 a průměrnou xxxxxxxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;4.7)

Xxxxx xxxxx XXXXX:

XxXxxx(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, hexamethylen-hydrochlorid), (xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxx)

x. XX: xxxxxxxxx

x. XXX: 32289-58-0 a 1802181-67-4

943 x/xx (xxxxxxxxx xxxxxx).

Xxxx účinná xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx roztok x xxxxxx 20 % xxxxxxxxxxxx XXXX (1415; 4.7)

1. xxxxxxxxx 2019

31. xxxxx 2026

2

Xxxxx PHMB (1415; 4.7) xx v xxxxxxx x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ale xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx úrovni Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxxx x hodnocených xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména:

a)

profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx a půdě.

Na xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

4

Xxxxx XXXX (1415; 4.7) xx x souladu x čl. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 528/2012 pokládána xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podléhají xxxxx podmínkám:

1)

Při hodnocení xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx pozornost zejména xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx.

2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxxx použití, xx xxx hodnocení přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxxxxx: povrchové xxxx, xxxxxxxxx a xxxx.

3)

X xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx krmivech, xx xxxxx potřeba xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 (2) xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005&xxxx;(3) x xxxxxxx se xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

4)

Xxxxxxxxx xx nezačlení xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 1 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1935/2004, xxxxxx xx Xxxxxx zavedla xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx XXXX (1415; 4.7) xx xxxxxxxx xxxx xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx XXXX (1415; 4.7) xxxx ji xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx čistoty xxxxxxxxx xxxxxx látky. Účinná xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hodnocenou xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).