Plné znění - 32018R0681

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx uvedené v přílohách XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008.

(2)

Xxxx specifikace xxxxx být v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xxxxxxxxxxxxx, x xx buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 je xxxxxxxxx xxxxxxxxx polyvinylalkoholu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 1209) xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx, včetně tobolek x xxxxxx a podobných forem, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxx stávajících specifikací XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 1209) 50 xx/xx pro xxxxxx x xxxxxx látek.

(4)

Xxx 26. xxxxxx 2015 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxx specifikací, xxxxx xxx o maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209). Xxxx žádost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xx xxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx maximálního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx specifikacích roubovaného xxxxxxxxxx polyvinylalkoholu x xxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 1209) xx xxxxxxx xxxxxxxxx množství „Xx xxxx než 620 xx/xx u ethylenglykolu xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxxx tvrdil, xx xxxx specifikace xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxx 2013 (4), x xx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx (620 mg/kg x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo v kombinaci x xxxxxxxxxxxxxxxxx) bylo totožné x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích.

(6)

Xx xxxx stanovisku ze xxx 18. xxxxxx 2017 (5) xxxxxx xxxx k závěru, že xxxxxxxxx požadavku xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vyplývající z použití xxxx potravinářské přídatné xxxxx nižší xxx xxxxxxxxx tolerovatelný xxxxx xxxxxx (TDI) ve xxxx 0,5 mg/kg tělesné xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx potraviny x xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx v roubovaném xxxxxxxxxx polyvinylalkoholu a polyethylenglykolu (X 1209), xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx (xx xx 360 mg/kg) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 620 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx EU xxx X 1209.

(7)

Z diskusí x xxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx potravinářské xxxxxxxx xxxxx vyplynulo, xx maximální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx analytické xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx na TDI.

(8)

Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx nezbytné vzít x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanoveny x Xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx určil Xxxxxxxx xxxxx odborníků XXX/XXX pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky (XXXXX).

(9)

Specifikace XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu (XXX 1209) xxxx xxxxxxxxxxx xx 80. xxxxxxxx JECFA (6) a zveřejněny xx XXX JECFA Xxxxxxxxxx 17 (7) v roce 2015. V nich xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx činí „Ne xxxx než 400 xx/xx (xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci)“.

(10)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx roubovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a polyethylenglykolu (X 1209) xx „Ne xxxx xxx 400 xx/xx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx s diethylenglykolem“.

(11)

Xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 by proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,