XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/722
ze xxx 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 požaduje, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxxx je xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o svalovinu, xxx, xxxxx, xxxxxxx a mléko. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx eprinomektin xx xxxx. |
|
(5) |
Agentura EMA xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx reziduí stanovené x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Agentura EMA xxxxxxxx, že je xxxxxx extrapolace xxxxxxx xxx eprinomektin xx xxxxx koňů x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Je xxxxxx poskytnout dotčeným xxxxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxx k přijetí opatření, xxx by xxxxx xxx xxxxx k zajištění xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 se xxxx x xxxxxxx s přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xxx dne 16. xxxxxxxx 2018.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách živočišného xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 přílohy xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx položka týkající xx látky „xxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Zařazení podle xxxxxxxxx účelu |
|
„eprinomektin |
eprinomektin B1a |
všichni xxxxxxxxxxx, koňovití |
50 μg/kg |
svalovina |
ŽÁDNÁ |
antiparazitika/antiparazitika xxxxxxx x xxxxx“ |
|
250 μx/xx |
xxx |
|||||
|
1&xxxx;500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
300 μx/xx |
xxxxxxx |
|||||
|
20 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
xxxx |
50 μx/xx |
xxxxxxxxx x xxxx x přirozeném xxxxxx |
||||
|
xxxxxxx |
50 μx/xx |
xxxxxxxxx |
||||
|
250 μx/xx |
xxx |
|||||
|
1&xxxx;500 μx/xx |
xxxxx |
|||||
|
300 μg/kg |
ledviny |