XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/721
xx xxx 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle maximálního xxxxxx reziduí
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx xxxxxxx postupy Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx mění směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx na xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA),
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx potravin xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxx předložena žádost x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx doporučila, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xx agentura EMA xxxxxx, zda xxxx xxx maximální limity xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx v určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx druhu xxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx určitých xxxxx xxxxxxxxx i u jiných xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prasečího xxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx XXX“ z prasat xx xxxx druhy xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 16. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx látku:
|
Farmakologicky účinná xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„xxxxxxx xxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxx perorální použití x xxxxxxxxxxxx selat x xxxxx xx 0,2 xx na xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxx xxxxx do 5 mg xx xxxxx zvíře. |
látky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ |