XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/721
xx dne 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx látky prasečí xxxxxxxxx podle maximálního xxxxxx xxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx postupy Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 ve xxxxxxx x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx vypracované Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (XXX),
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx v Unii ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) stanoví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
V uvedené xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prolaktinu x xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx v prasatech. |
|
(6) |
Podle článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx agentura XXX xxxxxx, zda xxxx xxx maximální limity xxxxxxx stanovené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx získanou ze xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx i u jiných xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX usoudila, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prasečího xxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx MLR“ x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodné. |
|
(8) |
Nařízení (XX) č. 37/2010 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
X Xxxxxxx xxx 16. května 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a jejich klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MRL |
Cílové xxxxx |
Xxxxx ustanovení (xxxxx xx. 14 odst. 7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„xxxxxxx xxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX XX TÉTO XXXXXXX. |
Xxx perorální xxxxxxx x novorozených xxxxx x xxxxx xx 0,2 mg xx xxxxx zvíře. Pro xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx do 5 xx xx xxxxx xxxxx. |
xxxxx působící xx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ |