XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/721
xx xxx 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx prasečí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/82/XX a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (1), a zejména xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx stanovisko Xxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx (XXX),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek určených x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky a jejich xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx zařazena xxxxx xxxxxxx prolaktin. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx prasečího prolaktinu x xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx doporučila, že xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx i pro xxxxx xxxxxxxxx získanou ze xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Agentura XXX usoudila, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx není z důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 16. května 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 o farmakologicky xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„xxxxxxx xxxxxxxxx |
XXXXXX XX TÉTO XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX. |
XXXXXX SE TÉTO XXXXXXX. |
Xxx xxxxxxxxx použití x novorozených xxxxx x dávce xx 0,2 mg na xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx 5 mg xx xxxxx xxxxx. |
xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ |