XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/721
xx xxx 16. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 za xxxxxx xxxxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx xxx 6. xxxxxx 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 a kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 726/2004 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 ve spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx nařízení,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Výborem xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (XXX),
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí farmakologicky xxxxxxxx látek xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích používaných x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
X xxxxxxx tabulce xxxx zařazena látka xxxxxxx prolaktin. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx maximálního xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx EMA xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx doporučila, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxxx potravině xxxxxxxxx x xxx jinou xxxxxxxxx získanou xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx limity reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx druhů. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, že xxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx MLR“ z prasat xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodné. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 16. xxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 ze dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx x&xxxx;xxxxxxxxx pořadí xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx&xxxx;(XX) x. 470/2009) |
Zařazení xxxxx léčebného účelu |
|
„prasečí xxxxxxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |
xxxxxxx |
Xxxx nutné stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |
Xxx perorální xxxxxxx x novorozených xxxxx x xxxxx xx 0,2 mg xx xxxxx xxxxx. Xxx použití x prasnic x xxxxxxx xxxxx xx 5 mg na xxxxx zvíře. |
látky xxxxxxxx xx reprodukční systém“ |