XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/785
xx xxx 29. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX a 91/414/EHS (1), x xxxxxxx xx čl. 21 xxxx. 3, xx. 49 xxxx. 2 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxx látka xxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx Xxxxxx 2007/6/XX (2) xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 a jsou uvedeny x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 485/2013 (5), xxxxx xx žadateli xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace, pokud xxx o:
|
(4) |
Xxxxxxx podal xxxxxxxxx informace o včelách (xx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx) xxxxxxxxxxxxxx členskému xxxxx Španělsku. |
(5) |
Španělsko xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posoudilo. Toto posouzení xxx dne 12. xxxxxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx ostatním xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a Evropskému xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“). |
(6) |
Xxxxxxx státy, xxxxxxx x xxxx byly xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx o přednesení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx. Dne 20. xxxxx 2016 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx shrnující xxxxxxxx xxxxxxxxxx o thiamethoxamu (6). |
(7) |
Jak xx xxxxxxxxxx v 16. xxxx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 485/2013, Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx 11. xxxxx 2015 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx k poskytnutí xxxxx. Xxxx otevřenou výzvu x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxx 30. xxxx 2015 (7). |
(8) |
Xxx 13. xxxxxxxxx 2015 Xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx závěrů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, uspořádáním xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zohledněním xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx specifické xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nových xxxxx ze xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizovaného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx z hlediska xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx, zveřejnil xxx 28. xxxxx 2018 (8). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx k tomuto xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx přezkoumány. |
(9) |
Návrh zprávy x xxxxxxxxx, dodatek, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx x Xxxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxx 27. xxxxx 2018 ve formě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy Xxxxxx o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx thiamethoxamu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
(11) |
Xx xxxxxxxx informací předložených xxxxxxxxx dospěla Xxxxxx x xxxxxx, že další xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 485/2013 xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx zvážení xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxx dalších xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx. S ohledem na xxxxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx v souladu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx x Xxxx usilováno, xx vhodné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx použití ve xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx výsledná xxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxx životní cyklus xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx. |
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx by xxxxxxx osiva ošetřeného xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx thiamethoxamu. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxx xxxxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx sklenících x xxx xxxxxxxx plodina xxxxxxx xx xxxx svůj xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx skleníku. |
(14) |
Xxxxxxxx státům xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx času xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(15) |
U přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 udělí xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2018. |
(16) |
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx osiva xx xxx x xxxx používání xx měl být xxxxxxxxxx až xxx xxx 19. xxxxxxxx 2018, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011
Část A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx x xxxx xxxxxxxxx
Osivo ošetřené xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx ani xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx:
x) |
xxxxx má xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx sklenících a |
x) |
xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx stálém xxxxxxxx. |
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx opatření
X xxxxxxx s nařízením (XX) x. 1107/2009 členské xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 19. xxxx 2018 x xxxxxxx xxxxxxx změní xxxx xxxxxxx stávající xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx odkladná xxxxx xxxxxxx členskými xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 19. prosince 2018.
Xxxxxx 5
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 485/2013
Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiamethoxam, článek 2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 485/2013 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2 a 5 xx však xxxxxxx xxx xxx 19. xxxxxxxx 2018.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 29. května 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2007/6/XX xx dne 14. února 2007, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxx xxxxx metrafenon, Xxxxxxxx subtilis, spinosad x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 43, 15.2.2007, x.&xxxx;13).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. července 1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;485/2013 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, thiamethoxam a imidakloprid, x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a prodej osiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;139, 25.5.2013, x.&xxxx;12).
(6) EFSA (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxx report xx xxx outcome xx xxx consultation xxxx Member States, xxx applicant xxx XXXX on the xxxxxxxxx xxxx assessment xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx. XXXX supporting xxxxxxxxxxx 2016:XX-1020. 27 x.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2015. Xxxxxxxxx xxxxxx xx the open xxxx for new xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx risk xx bees xxxx xxx xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, imidacloprid and xxxxxxxxxxxx applied as xxxx treatments and xxxxxxxx in xxx XX. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2015:EN-903. 8 x.
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxxx xx xxx peer review xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(2):5179, 59 x.
XXXXXXX
Xxxxxxx „Xxxxxxxx ustanovení“ x xxxxx 140, Thiamethoxam, xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXX X
Xxxxxxxx mohou být xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xx xxx použito xxxxx xx stálých xxxxxxxxxx. Výsledná xxxxxxx xxxx xx celý xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx.
XXXX X
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx potravinový xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx dne 14. xxxxxxxx 2006, x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zprávy o přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxx 27. xxxxx 2018.
Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pozornost:
— |
xxxxxx pro xxxxxxxx xxxx, |
— |
xxxxxx xxx xxxxx organismy, |
— |
xxxxxx xxx xxxxx a čmeláky vypuštěné xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, |
— |
xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vody xx xxxxxxx xxxxxxxx. |
Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prachu xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.“