SMĚRNICE XXXXXX 2009/129/XX
xx xxx 9. xxxxx 2009,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxxxx přizpůsobení xxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 76/768/EHS ze xxx 27.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1976 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředků (1), a zejména xx xx.&xxxx;8 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxx zboží,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx xxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čísly 26 xx 43 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx čísly 47 x&xxxx;56 v příloze XXX xxxxx 1 směrnice 76/768/XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v zubních xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx fluoru (0,15&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxx xx X, xx. 1 500 ppm). |
|
(2) |
Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, který xxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výborem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) (2), xx xxxx xxxxxxxxxx XXXX/0882/08 uvedl, xx xxxxxxxxx povolená koncentrace 0,15&xxxx;% (1&xxxx;500&xxxx;X- xxx) xxxxxxxx nepředstavuje xx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxx let zdravotní xxxxxx. Použité xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx vědeckých xxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxx Komise 2007/53/XX xx dne 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2007, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 76/768/XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prostředcích xx xxxxxx přizpůsobení přílohy XXX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokroku (3), xxx xxxxxx upravené sloučeniny xxxxxxxxxx fluor požadavek xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx fluorid. Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx obsah fluoridu xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx toho nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxx Xxxxxx objasnil SCCS, xx ve xxxxxxxxxxxx XXXXXX/0653/03 x&xxxx;XXXX/0882/05 xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fluor uvedené xx seznamu x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/EHS je xxxxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx xx fluorózu. Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/EHS xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2007/53/XX měl XXXX xx xx, xx xxxxx „xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxx“ xxxx ekvivalentní x&xxxx;xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx sloučenin xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX, x&xxxx;xxxxx xx ty, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxx důvodu xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx tištěno xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX, měla xxxxxxxxx xx obsah xxxxxx namísto fluoridu. Xxxxxxxx 76/768/EHS xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna. |
|
(7) |
Aby xxx umožněn hladký xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zakázat xxxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s touto xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx III xxxxxxxx 76/768/XXX xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx právní a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s touto xxxxxxxx xx 15. dubna 2010. Xxxxxxxxxx sdělí Komisi xxxxx xxxxxx předpisů.
Xxxxx xxxx předpisy xxxxxxxx xx 15. října 2010.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx členskými xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxx působnosti této xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxx pasty xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 druhém xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx státům.
X Xxxxxxx dne 9. xxxxx 2009.
Xx Xxxxxx
Günter XXXXXXXXX
xxxxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 262, 27.9.1976, x.&xxxx;169.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx byl xxxxxx rozhodnutím Xxxxxx 2008/721/XX (Úř. xxxx. X&xxxx;241, 10.9.2008, x.&xxxx;21).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X&xxxx;226, 30.8.2007, s. 19.
XXXXXXX
Xx sloupci „x“ x xxxxxxxxxxxx xxxxx 26 xx 43 a u xxxxxxxxxxxx xxxxx 47 x 56 v příloze XXX xxxxx 1 xxxxxxxx 76/768/XXX se xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx:
„Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx sloučeninami s obsahem 0,1–0,15 % xxxxxx v přepočtu xx F, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxx. „xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx“), xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
„Děti xx 6 xxx xxxxxx: Xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx použijte xxxxxxxx x xxxxxxxxx zrnka xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx z jiných xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx lékaře.“ “