XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/831
xx dne 5. xxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro styk x xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1935/2004 xx xxx 27. xxxxx 2004 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určených xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx 80/590/XXX x 89/109/XXX (1), a zejména na xx. 5 odst. 1 písm. x), d), e), x) x x), xx. 11 xxxx. 3 x xx. 12 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 10/2011 (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, které se xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 10/2011 zveřejnil Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) další xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je možno xxxxxxxx v materiálech xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx perchlorátem x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (3) (4). Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx (xxxxxxxxxx) (xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx – x. 822) je zahrnuta xxxx přísada nebo xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx polymerů v tabulce 1 xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 10/2011. Xx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX) 0,05 mg/kg xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx expozice x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx 60 xx xxxxxxxxxx xxxxx 1 kg potravin. Xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx denní xxxxxx (TDI) xx 0,3 μx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx x xxxxx, xx krátkodobá i dlouhodobá xxxxxxxx xxxxxxxxxxx u skupin xxxxx populace ze xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx TDI, xxxxxxx x xxxxxxx populace je xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni XXX. Xxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx XXX xxxxxxxxx xx xxxxxxx TDI x xxx xx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx 10 % TDI x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx s potravinami. X xxxxxxxx xxxx xx xxx xxx XXX 0,05 xx/xx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx 0,002 xx/xx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx styk x xxxxxxxxxxx neohrozí zdraví xxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (5) k používání xxxxx xxxx 2,4-xxx(1,1-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx x 4-(1,1-xxxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx určený xxx styk s potravinami x. 974 x x. XXX 939402-02-5). Xxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xx/xx xxxxxxxxx. Úřad xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxx x xxxxxx, xx tato xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x 5 na 10 xx/xx, když xxxxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xx xxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxx xxxxxx x 5 xx 10 xx/xx xx xxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Úřad přijal xxxxxxxx xxxxxxx stanovisko (6) x xxxxxxxxx xxxxx 1,2,3,4-tetrahydronaftalen-2,6-dikarboxylová xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx pro xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1066 a č. CAS 23985-75-3). Úřad dospěl x xxxxxx, že látka xxxxxxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxxxxxxx riziko, pokud xx xxxxxxx jako xxxxxxxxx k výrobě xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx vnitřní vrstva xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx ke xxxxx s potravinami, xxx xxxxx tabulka 2 xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 10/2011 xxxxxxx xxxxxxxxx A, X, X a/nebo X1. Xxxxxxx úhrnného xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx dimerů (xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx přesáhnout 0,05 xx/xx xxxxxxxxx. Proto xx měl xxx xxxxxxx monomer zařazen xx seznam xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (7) x xxxxxxxxx látky [3-(2,3-xxxxxxxxxxxx)xxxxxx]xxxxxxxxxxxxxxx (materiál xxxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxxxx x. 1068 x x. XXX 2530-83-8). Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx potenciál, xxxxx své xxxxx xxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxx existuje, xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxx xx používá xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k ošetření xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v plastech x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxxxxx (PC), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx bisfenol xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx použití při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx teploty, krátkodobém xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx mít xxxxxx genotoxický xxxxxxxxx, xxxxxxx látky x xxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vláknech xx xxxxxx xxx zjistitelná xxx 10 μx/xx x xxxxx x 60 μx/xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (hydrolyzované xxxxxxxx x xxxxxxxx dimer, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx epoxid). |
|
(7) |
Xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 10/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 10/2011 xx xxxxx platném xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx do 26. xxxxxx 2019 a mohou xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. xxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;338, 13.11.2004, x.&xxxx;4.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;10/2011 xx dne 14.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o materiálech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených xxx xxxx s potravinami (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;12, 15.1.2011, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5043.
(4) EFSA Xxxxxxx 2014;12(10):3869.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(5):4841.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(5):4840.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5014.
PŘÍLOHA
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;10/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxx 1 xx xxxxxxx 1 xxxx xxxxx:
|