Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx x třetí xxxxxxxxxxx uvedeného článku, xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx nebo xxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx pododstavcem xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x třetího xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Z xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx kritéria, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 odst. xxxxxxx pododstavce xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx zvíře xxx xxx xxxxx podávající xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxx, xxx xxxx přípravky xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx straně xx xxxxxx xxx možné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nepříznivé x xxxxxxxx farmakovigilance xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jimž byla xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x neměly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx či antihelmintika, x xx xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx omezuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

b)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx zvířata, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ani xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx ani xxx nesprávném xxxxxxxx;

c)

souhrn xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx neobsahuje xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx používání;

d)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ani jiný xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předmětem xxxxxxx předkládání zpráv x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx neuvádí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s ostatními xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx dostupné xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pokud jde x xxxxxxxxx rezistence xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx antihelmintika, a xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.