Plné znění - 32006L0130

(1)

Podle xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxx lidské xxxxxx xx zdraví xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvního x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X toho xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podle xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxx.

(3)

Pokud xx xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x nepředstavují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx straně xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx výjimku v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nepříznivé x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx poškozují životní xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků. Z xxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, bezpečnost x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek.

(5)

Xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, pokud xxx o rezidua x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvířat, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxx nesprávném xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx omezuje na xxxxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxx xxxxxxxx znalosti xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx zvíře xxxx zvířata, osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx jiný xxxxxxx xxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx předmětem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x závažných nežádoucích xxxxxxxx;

x)

xxxxxx údajů o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky, které xxxx dostupné bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné riziko xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

veterinární léčivé xxxxxxxxx nepředstavují žádné xxxxxx xxx lidské xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pokud xxx x vytvoření xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, a xx ani při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících uvedené xxxxx.