Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx být x případech, xx xxx se vztahuje xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xxxxx xx předpis. Jelikož xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích pro xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx či xxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx x souladu x čl. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx. Těmito xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx článku.

(2)

X xxxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx státy xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) směrnice 2001/82/ES xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxxxxxx veřejnosti xx xxxxxxx.

(3)

Pokud je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx snadné x nepředstavují-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx tehdy, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx umožněno, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxx závažným xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, bezpečnost x účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx důvodu by xxxxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele, pokud xxx o xxxxxxx x potravinách získaných x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx omezuje na xxxxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxx schopnosti xxx xxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přímé xx nepřímé riziko xxx ošetřené xxxxx xxxx xxxxxxx, osobu xxxxxxxxxx přípravek xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x to ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx vedlejších účincích xxxxxxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x závažných nežádoucích xxxxxxxx;

x)

xxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx při xxxxxx xxxxxxxxxx používání;

x)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxxxxxx používání xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.