Plné znění - 32006L0130

(1)

Podle xxxxxx 67 xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxx být x xxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx nebo pro xxxxxxx xxxxxxxxx, mohou xxx x xxxxxxx x xx. 67 xxxxxx pododstavcem písm. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx obecného xxxxxxxxx. Xxxxxx výjimkami xxxx dotčeno použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X toho xxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě mohou xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx pravidla, xxxxx xxxxx xxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx vydávány xxxxxxxxxx xx předpis.

(3)

Pokud xx xxxxxxxx daných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx snadné x xxxxxxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx ani xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx tehdy, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx podány xxxxxxxxx, xxxx xx xxx umožněno, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xxx potřebného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přípravkům, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek.

(5)

Veterinární léčivé xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx obsahovat xxxxx xxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx získaných x ošetřených xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx zvířat vytvořením xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx či xxxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x)

podávání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx omezuje xx xxxxxxxxx, xxxxx nevyžadují xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přímé xx nepřímé riziko xxx ošetřené xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx životní xxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x veterinárním xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x možných xxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx stejnou xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předmětem xxxxxxx xxxxxxxxxxx zpráv x závažných xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx neuvádí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx při xxxxxx xxxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nepředstavují žádné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx antimikrobiální xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, x xx ani xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahujících uvedené xxxxx.