Plné znění - 32006L0130

(1)

Xxxxx xxxxxx 67 směrnice 2001/82/XX mohou být x xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxx a třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxx některé látky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx určená k xxxxxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx v souladu x xx. 67 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx výjimkami xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx x třetího pododstavce xxxxxxxxx článku.

(2)

X toho xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx kritéria, na xxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 67 odst. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. xx) xxxxxxxx 2001/82/XX xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

(3)

Xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx ani xxx xxxxx podávající xxxxxxxxx, x to xxx xxxxx, xxxx-xx xxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx umožněno, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx straně xx xxxxxx xxx možné xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx životní xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx podmínky skladování xxxxx xxxxxxxx způsobem xxxxxxxx jakost, xxxxxxxxxx x účinnost veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Z xxxx xxxxxx xx xxxxxxx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx výjimka, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx xxx o rezidua x potravinách xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx zdraví xx xxxxxx zvířat vytvořením xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx antihelmintika, x xx ani xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

a)

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx omezuje xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx používání;

x)

veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx riziko xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, osobu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx životní xxxxxxxxx, x xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

souhrn xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx ani xxxx xxxxxxx obsahující stejnou xxxxxxx látku xxxxx x xxxxxxxxx předmětem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx kontraindikace xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx používanými veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele, xxxxx jde x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřených xxxxxx, x to xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx používání;

x)

xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx nepředstavují žádné xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx rezistence xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, a xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.