Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/885

xx xxx 20. června 2018,

xxxxxx xx mění xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. listopadu 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 31 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

2,2′-Xxxxxxxxxxx[6-(2X-xxxxxxxxxxxx-2-xx)-4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]/Xxxxxxxxxxx, x Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Methylene Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXX), xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1223/2009. Xxxxxxx XXXX (xxxx) xxxx xxxxxx ultrafialového xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.

(2)

Ve xxxx stanovisku xx xxx 25. xxxxxx 2015 (2) xxxxxx Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (dále xxx „výbor XXXX“) x xxxxxx, xx xxxxxxx XXXX (xxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx záření, x xxxxxxxxxxxxxxxxx uvedenými ve xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xx 10 % xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx SCCS uvedl xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx fyzikálně-chemických xxxxxxxxxx materiálu (jako xx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx částic, velikostní xxxxxxxxx částic).

(3)

Výbor XXXX xx xxxxxx domnívá, xx závěry jeho xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx MBBT (nano) xxx xxxxxxxxxx.

(4)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx výboru SCCS x x xxxxx xxxxxxxxx technický x xxxxxxx xxxxxx by xxxxxxx MBBT (nano) xxxx filtru ultrafialového xxxxxx x xxxxxxxxxxxx přípravcích (xxxxx specifikací xxxxxx XXXX) mělo být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % hmotnostních x xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uživatele látce XXXX (nano) xxx xxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 20. xxxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.

(2)  SCCS/1546/15, xxxxxx xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_168.pdf.


XXXXXXX

Xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 xx xxxx xxxxx:

1)

Xxxxxxx 23 xx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX/XXX

Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxx xxxxxxx, části xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xxxxxxxxxxx x použití

Jiné

a

b

c

d

e

f

g

h

i

„23

2,2′-Methylenbis[6-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol]/Bisoktrizol

Methylene Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Tetramethylbutylphenol

103597-45-1

403-800-1

10 %&xxxx;(*1)

2)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 23x, která xxx:

Xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx/XXX/XXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxx CAS

Číslo XX

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přípravku xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

Xxxx

x

x

x

x

x

x

x

x

x

„23x

2,2′-Xxxxxxxxxxx[6-(2X-xxxxxxxxxxxx-2-xx)-4-(1,1,3,3-xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxx]/Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Tetramethylbutylphenol (xxxx)

103597-45-1

403-800-1

10 %&xxxx;(*2)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, jež xxxxx vést x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx nanomateriály x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx:

xxxxxxx ≥ 98,5&xxxx;%, s podílem xxxxxxx 2,2′-xxxxxxxxxxx[6-(2X-xxxxxxxxxxxx-2-xx)-4-(xxxxxxxx)xxxxxx] nepřesahujícím 1,5&xxxx;%;

xxxxxxxxxxx &xx; 5 xx/x xx vodě xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X;

xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxx Xxx): 12,7 xxx xxxxxxx 25&xxxx;°X;

xxx xxxxx;

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx D50 (50 % počtu xxxxx xxx xxxxx xxxxxx): ≥ 120&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo ≥ 60&xxxx;xx velikostního xxxxxxxxx xxxxxx.


(*1)&xxxx;&xxxx;X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Methylene Bis-Benzotriazolyl Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (nano) xxxxx xxxxxx překročit xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx&xxxx;x.“

(*2)&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx kombinovaného xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx Xxx-Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (nano) xxxxx xxxxxx překročit xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx&xxxx;x.“