XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx příloha X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pH u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx doby xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. xxxxx 2003, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/83/ES (1), a xxxxxxx xx xx. 29 druhý xxxxxxxxxxx xxxx. f) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 přílohy X xxxxxxxx Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22. března 2004, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/98/ES, xxxxx xxx x xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx krev x xxxxxx složky (2), xxxxxxx xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, proto xxxx xxx vyřazeny. |
|
(2) |
Nejnovější xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prokázaly, xx hodnoty xxxxx xxx pH 7,4 xxxxxx xxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx od xxxxxx xX xxxxxxx xxx 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x že xxxxxxxxx hodnota pH xxxx xxxx u xxxxxxxxxxx trombocytů nezbytná. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xX je vyšší xxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxx x xxxxxxx X směrnice 2004/33/ES, xxxx xx značným xxxxxxx. Xxxx ztráty xx x xxxxxxxx xxxxx ještě xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, jež xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pH xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx pH (7,4) pro všechny xxxxxxxxxxx trombocytů uvedené x příloze X xxxxxxxx 2004/33/XX xx xx xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného článkem 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX SMĚRNICI:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a správní xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx sdělí Xxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy xxxxx Xxxxxx znění hlavních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx v platnost xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxx 2011.
Za Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1) Úř. xxxx. L 33, 8.2.2003, x. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 91, 30.3.2004, x. 25.
XXXXXXX
X bodě 2.4 xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX se x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x aferézy“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx standardního xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, směsné, deleukotizované“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ a |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odběru, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xX xxxxxxxxx tímto:
„Xxxxxxxxx 6,4 xxxxxxxxxx xx 22 °X, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx“.