XXXXXXXXX SMĚRNICE XXXXXX 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
xxxxxx se xxxx příloha V xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxxx xxx o maximální xxxxxxx xX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx doby xxxxxxxxxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. ledna 2003, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, vyšetření, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x distribuci xxxxxx krve a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), a xxxxxxx xx xx. 29 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 xxxxxxx X směrnice Xxxxxx 2004/33/XX xx xxx 22. xxxxxx 2004, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/98/XX, xxxxx jde o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a xxxxxx složky (2), stanoví xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) xxxxxxx xX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Jednotky xxxxxxxxxx, které tyto xxxxxxxxx x maximální xxxxxxx nesplňují, xxxxx xxxx být xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zkušenosti xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxx xX 7,4 xxxxxx vliv xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trombocytů, na xxxxxx xx hodnot xX xxxxxxx xxx 6,4, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxx, x že xxxxxxxxx hodnota xX xxxx xxxx u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xX je vyšší xxx maximální xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xx v budoucnu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx novým metodám xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx za xxxxxxxx xxxxx hodnoty xX xx konci doby xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx pH (7,4) pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX xx xx xxxxx měla xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx článkem 28 xxxxxxxx 2002/98/ES, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha X xxxxxxxx 2004/33/ES xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Xxxxxxx státy xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx xx 30. června 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx tabulku xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx odkaz xx xxxx směrnici xxxx musí být xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx jejich xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx směrnice xx určena xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 11. xxxxx 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx BARROSO
xxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 33, 8.2.2003, s. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 91, 30.3.2004, s. 25.
XXXXXXX
X bodě 2.4 xxxxxxx V xxxxxxxx 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x jednotlivého xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ x |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odběru, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx měření xxxxxxx xxx xxxxxxx xX nahrazují xxxxx:
„Minimálně 6,4 korigované xx 22 °X, xx xxxxx xxxx použitelnosti“.