XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX 2011/38/XX
xx xxx 11. xxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/XX, pokud xxx o maximální xxxxxxx pH u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/98/XX xx xxx 27. ledna 2003, kterou xx xxxxxxx standardy jakosti x xxxxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a distribuci xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx se xxxx xxxxxxxx 2001/83/XX (1), a xxxxxxx na xx. 29 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 2.4 přílohy X xxxxxxxx Komise 2004/33/XX xx xxx 22. xxxxxx 2004, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx 2002/98/ES, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxx složky (2), xxxxxxx xxxxxxxxx (6,4) x xxxxxxxxx (7,4) hodnoty xX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na konci xxxx použitelnosti. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx a maximální xxxxxxx nesplňují, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx poznatky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx vyšší xxx xX 7,4 xxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xX xxxxxxx xxx 6,4, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx hodnota pH xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xX je xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxx v xxxxxxx X směrnice 2004/33/XX, xxxx ke xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx novým metodám xxxxxx x xxxxxx xxx skladování, xxx xxxx xx následek xxxxx xxxxxxx xX xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xX (7,4) xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx trombocytů xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 2004/33/ES by xx xxxxx xxxx xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx zřízeného xxxxxxx 28 xxxxxxxx 2002/98/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha V xxxxxxxx 2004/33/ES se xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. Členské státy xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 30. xxxxxx 2011. Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx směrnicí.
Xxxx předpisy xxxxxxx členskými státy xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Xxxxxx odkazu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx státy sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x oblasti působnosti xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx směrnice xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členským xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. dubna 2011.
Xx Xxxxxx
Xxxx Xxxxxx XXXXXXX
předseda
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 33, 8.2.2003, s. 30.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 91, 30.3.2004, s. 25.
XXXXXXX
X xxxx 2.4 xxxxxxx X směrnice 2004/33/XX xx x xxxxxxx:
|
— |
„Xxxxxxxxxx z xxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx“, |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“, |
|
— |
„Trombocyty, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“ a |
|
— |
„Xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx“ |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xX nahrazují tímto:
„Minimálně 6,4 korigované xx 22 °X, xx konci xxxx xxxxxxxxxxxxx“.