EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/983

xx xxx 11. xxxxxxxx 2018

o povolení kyseliny xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx Xx. x x. x.)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX KOMISE,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)	Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxxxxx druhy xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“.

(4)	Xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1730/2006 (2), pro xxxxx prasat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1138/2007 (3) x xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2016/900 (4).

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. xxxx 2017 (5) x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské zdraví xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx pH xxxx. Xxxxxxxx k absenci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxxx extrapolovat xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx po odstavu. Xxxxx xxxx stanoveno, xx xx daná xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xxxxxxxxxx xxxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 11. července 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1730/2006 ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2006 o povolení xxxxxxxx xxxxxxxx (XxxxXxxxxx) jako xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;325, 24.11.2006, x.&xxxx;9).

(3) Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1138/2007 xx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2007 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XxxxXxxxxx) xxxx doplňkové xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;256, 2.10.2007, x.&xxxx;8).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/900 xx xxx 8.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 o povolení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxx povolení XXX Nutritional Product Xx.&xxxx;x&xxxx;x.&xxxx;x.) (Úř. věst. L 152, 9.6.2016, x.&xxxx;18).

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(10):5026.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xX moči).

4d210

DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xx. x x. x.

xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxx (≥ 99,9 %)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx,

X7X6X2

xxxxx XXX 65-85-0

Xxxxxxxxx míra xxxxxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 100 mg/kg

Bifenyl: ≤ 100 xx/xx

Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxx xxxxxxxxxx sodným (Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 0066)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XX-XXXX-XX) – xxxxxx xxxxx XXX9231:2008.

Xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx druhy prasat x xxxxxxxxxx

—

5&xxxx;000

1.	X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx.

2.	Xxxxxxxxx látka xx xxxxx používat x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

3.

X xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx: „Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nepoužijí jako xxxxxx xx krmení xxxxxxxxxxx druhů prasat xxxxxxxx na výkrm xxx&xxxx;xxxxxxxxxxx druhů prasat určených x reprodukci. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s ostatními xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.“

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření, která xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, musí xx doplňková xxxxx x premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxxxx.

1. xxxxx 2028

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32018R0983

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32018R0983

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.