XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978
xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se mění xxxxxxx XX a III xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přísadami xxxxx vonných xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), následně xxxxxxxxx Vědeckým xxxxxxx xxx bezpečnost spotřebitele (XXXX), xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx limity. |
(2) |
Xxxx, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx stanovisko (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx xx xxx 13. prosince 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX k závěru, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a prostředků xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx UV xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx úrovni 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx a Tagetes xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. |
(3) |
V připomínce ze xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. xxxxxx 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití xx úrovni 0,1 %. |
(4) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx a oleje x xxxxx Xxxxxxx erecta v kosmetických xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a doplněny na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 21. června 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru XXXX xx dne 25. xxxxxx 2015, xx znění xxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx připomínku xxxxxx VVBS ze xxx 6. října 2016 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci vyšší xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx neoplachují, x x xxxxxxxxxxx vyšší xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, a z používání xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx oplachuje, xxxxx xxxxx alfa-terthienylu (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Existuje xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx patula v jakékoli xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. Xxxx látky xx xxxxx měly být xxxxxxxx xx seznam xxxxx podléhajících xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
(6) |
Je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx podnikům x xxxxx odvětví xxxxxxxxxxx xx novým zákazům x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx procesu xxxxx xxxxxxx xxxxxxx látek xx xxxx xxx xxx přizpůsobení přípravků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx dne 1. xxxxxx 2019 xxxxx být na xxx Unie uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezením xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx xxxx xxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(5) Zápis x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xx mění xxxxx:
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
2) |
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx být na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x uvedenými xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.“