XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/978
xx dne 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se mění xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes erecta, Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vonnými xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (VVSZ), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), dospěl xx xxxx stanovisku xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) k závěru, xx xxxxxxx a oleje x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx limity. |
|
(2) |
Xxxx, xx xxxx x xxxxx 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx VVBS xxx 25. xxxxxx 2015 revidované xxxxxxxxxx (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx opravy ze xxx 13. prosince 2017 (4), dospěl xxxxx VVBS x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxx (xxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxxxx přirozenému/umělému UV xxxxxx), je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku připraveném x xxxxxxx xx úrovni 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (terthiofenu) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx výtažky x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx jako přísady x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu záření x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
|
(3) |
V připomínce xx xxx 6. října 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. března 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx výtažky a oleje x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx nejvyšší xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx proto xxxx xxx zakázány v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx zakázaných xxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze xxx 21. června 2005, revidované xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx xxxxx xxxxxx xx dne 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 6. xxxxx 2016 existuje xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx v koncentraci xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, a z používání xxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) v daných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Existuje rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v jakékoli xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a v prostředcích xxxxxxxxx xx xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxx xxxxxxx podnikům x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Z důvodu složitého x xxxxxxxxxxx procesu xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxx přizpůsobení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX a III nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněny. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx nařízením, a kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Ode xxx 1. xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx zakázaných xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2) SCCP/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx VVBS dne 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx2016_xx_xxxxxxx_02_xx.xxx
XXXXXXX
Xxxxxxx XX a III xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II se xxxxxxxx nová položka, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx látku.
(*2) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx uváděny kosmetické xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“
(*3)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx omezeními.
(*6) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“