XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/978
xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx čl. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx jsou běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (XXXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX), xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 21. června 2005 (2) x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx xx se xxxxxx používat x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Poté, xx xxxx v srpnu 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX xxx 25. xxxxxx 2015 revidované xxxxxxxxxx (3). X xxxxx xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), xxxxxx xxxxx XXXX x xxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které se xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a prostředků xxxxxxxxx na trh x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx úrovni 0,01 % xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxx slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. března 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx oplachují, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx 0,1 %. |
|
(4) |
S ohledem xx stanovisko xxxxxx XXXX xx dne 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx a oleje x xxxxx Xxxxxxx erecta x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a doplněny xx xxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX ze xxx 21. června 2005, revidované xxxxxxxxxx výboru XXXX xx xxx 25. xxxxxx 2015, xx znění opravy xx xxx 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXX xx xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výtažků x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx se neoplachují, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, a z používání xxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx v přípravku, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx olejích xxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx zdraví plynoucí x xxxxxxxxx výtažků a olejů x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v jakékoli xxxxxxxxxxx v prostředcích xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx látky xx xxxxx měly být xxxxxxxx na seznam xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009. |
|
(6) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx přizpůsobit xx novým xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx procesu xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxx nebo xxxx xxxxx podléhajících omezením xxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx podléhajících omezením xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, s. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(4) SCCS/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxx z plenárního xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
PŘÍLOHA
Přílohy XX x&xxxx;XXX xx xxxx xxxxx:
|
1) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx II xx xxxxxxxx xxxx položka, xxxxx zní:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XXX se doplňují xxxx položky, xxxxx xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx látku.
(*2) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku.“
(*3) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx omezeními. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Unie dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx a xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*6)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“