XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/978
xx xxx 9. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1223/2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Xxxx s xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o kosmetických xxxxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 31 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vonnými přísadami xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx spotřební xxxxx (VVSZ), následně xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX), xxxxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 21. xxxxxx 2005 (2) k závěru, xx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx, Xxxxxxx minuta x Xxxxxxx xxxxxx by se xxxxxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(2) |
Xxxx, xx xxxx v srpnu 2013 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx XXXX dne 25. xxxxxx 2015 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (3). X xxxxx stanovisku, xx xxxxx opravy xx xxx 13. xxxxxxxx 2017 (4), dospěl xxxxx VVBS k závěru, xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx a Tagetes xxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx (xxxxx prostředků xx ochranu xxxxx xxxxxxxxxx záření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx připraveném x xxxxxxx na úrovni 0,01 % xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx výtažcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx 0,35 %. Xxxxx XXXX xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx z aksamitníku Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula xx xx neměly xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX světlu. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxx 2016 (5) xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 25. března 2015 xxxxx XXXX xxxxx, xx xxx výtažky x xxxxx x xxxxxxxxxxx Tagetes xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx v přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k použití xx úrovni 0,1 %. |
|
(4) |
S ohledem xx stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005 xxxxxxxx potenciální xxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx x xxxxx z květů Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx proto měly xxx xxxxxxxx v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx XX nařízení (ES) x. 1223/2009. |
|
(5) |
X xxxxxxx xx stanovisko xxxxxx XXXX xx xxx 21. xxxxxx 2005, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx VVBS xx dne 25. března 2015, xx xxxxx xxxxxx xx xxx 13. xxxxxxxx 2017, x x xxxxxxx xx připomínku xxxxxx VVBS ze xxx 6. xxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx plynoucí x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx patula v kosmetických xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,1 % v přípravcích, xxxxx xx oplachují, a z používání xxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx 0,35 %. Existuje xxxxxx xxxxxxxxxxx riziko pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx a olejů x xxxxx Tagetes minuta x Xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx k expozici xxxxxxxxxxx/xxxxxxx XX xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx seznam xxxxx podléhajících xxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(6) |
Je xxxxxx xxxxxxxx přiměřené xxxxx x xxxxx xxxxxxx podnikům x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx měla být xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx delší xxxxx xxx obvykle. |
|
(7) |
Xxxxxxx XX a III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 by xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxx v souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx látek zakázaných xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx podléhajících xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto nařízením.
Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx dodávány xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx zakázaných xxxxx nařízením, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxx podléhajících omezením xxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxx x xxxxxxx s omezeními xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;342, 22.12.2009, x.&xxxx;59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/0869/05; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xx_xxxx/xxxxxxxxxx/04_xxxx/xxxx/xxxx_x_025x.xxx
(3) SCCS/1551/15; https://ec.europa.eu/health/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_172.pdf
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX/1551/15; xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_172.xxx
(5) Zápis z plenárního xxxxxxxx xxxxxx XXXX xxx 6.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016; https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs2016_mi_plenary_02_en.pdf
XXXXXXX
Xxxxxxx XX x&xxxx;XXX xx xxxx takto:
|
1) |
V tabulce x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
||||||||||||||||||
|
2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx doplňují xxxx xxxxxxx, které xxxxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku.
(*2) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx 1. srpna 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx uvedenou látku.“
(*3) Ode xxx 1. května 2019 nesmí xxx na xxx Xxxx uváděny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku a xxxxxx v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx dne 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(*4)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními.
(*5) Ode xxx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x souladu x xxxxxxxxx omezeními. Ode xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx na xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx omezeními.
(*6) Ode xxx 1. května 2019 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx kosmetické xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx v souladu x uvedenými xxxxxxxxx. Xxx xxx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxx xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.“