Plné znění - 32009D0251

(1)

Xxxxx xxxxxxxx 2001/95/XX xxxx výrobci xxxxxxx uvádět xx xxx xxxxx bezpečné xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxx x xxxx dostupné xx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx označeny xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx, Xxxxxx, Finsku, Xxxxxxx a Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx-xxxxxxx (dále xxx „DMF“), biocidem xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx poškodit xxxxxx xxxxxxx či obuv xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx vlhkém xxxxxxxxx.

(4)

XXX byl xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx přidávaných xx xxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxxx se a xxxxxxxxxxx xxx výrobek, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx účinek x na xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx daných xxxxxxx xxxxxxxx. DMF xxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxx (2), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx; v xxxxxxxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx léčitelná. Xxxxxxxxxx DMF xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx Xxxxxxxx komise xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zdraví a xxxxxxxxxx spotřebitelů, může xxxxx článku 13 xxxxxxxx 2001/95/XX xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx povinnost xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud x) xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx, jaký xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx daného xxxxxx; x) vzhledem x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx nelze x xxxxxxx vyrovnat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx xx xx xxxxxxx výrobek xxxxxxxx; x c) xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx opatření použitelných xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řádné fungování xxxxxxxxx trhu.

(7)

Klinická studie xx xxxxxx (3) (náplasťový xxxx) x xxxxxxx xxxxxxxx x náplastmi xxxxxxx DMF xxxxxxxxx xxxxx reakce v xxxxxxxxxxxx případě již xxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx. Na základě xxxx studie xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx (4), xxxxx xxxxxxxx xxxxx sedadel x xxxxx obsahujících XXX x xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odvolání xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahuje XXX. Xxxx xxxxxxxxx vyhlášky xx omezena na 1 xxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx vyhlášku (5), xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxxxxxx předměty a xxxxxxx obsahující DMF. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (6), xxxxxxx xx DMF xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelům, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x kůží.

(8)

Belgie, Xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx regulační xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX.

(9)

Xxxxx xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (xxxx jen „xxxxxxxx x xxxxxxxxx“) (7) xxxx biocidní přípravky xxxxxxxx xxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jednu nebo xxxx účinných látek, xxxxx jsou xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxx biologickým xxxxxxxx. Podle xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx území, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx směrnicí; x xx. 5 xxxx. 1 písm. b) xxxxxx iii) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxx, xx xx. xxxx xxx xxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Nežli xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx splněny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx DMF xxxxxx xx Společenství xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Biocidní xxxxxxxxx obsahující DMF xxxxxx xxxx xx Xxxxxxxxxxxx legálně dostupné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plísním, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x EU xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXX. Neexistuje xxxx žádné xxxxxxx x xxxxxxx, xxx xx XXX xxxxxxxx xx výrobcích (nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxx do Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx DMF, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1907/2006 xx dne 18. prosince 2006 x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Evropské agentury xxx chemické látky, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x o xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x 2000/21/XX (8), xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxx xx x ohledem xx xxxxxxxxx potřebu xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx dostatečné.

(12)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx uváděny xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx výrobky obsahující XXX, x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx, xxxxx nebude x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 0,1 mg XXX na xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx. Tato hodnota xx xxxxxxxx za xxxxxxxxxx nízkou pod xxxxxx xxxxxxxxxxx 1 xx/xx, x xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x silné reakci. Xxxxxxxxx xxxxx ve xxxx 0,1 xx/xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x XXX xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx použité xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx stanovit xxxxxxxx 0,1 mg XXX xx xx xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx limit kvantifikace xxxx xxxxxx xx xxx xxx hodnotu 0,1 mg/kg xxxx xxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxxx.

(16)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx přechodné xxxxxx, x xx x xxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx povinnost xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx stanovit xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx dalším případům xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx článkem 15 xxxxxxxx 2001/95/XX,

x)

„XXX“ xxxxxxxx látka xxxxxxxx-xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx XXXXX xxxxxxxx-(X)-xxxxxxxxxx, xxxxxx XXX 624-49-7 x xxxxxx Einecs 210-849-0;

x)

„xxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx čl. 2 písm. x) xxxxxxxx 2001/95/XX;

x)

„xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxxxxx xxxx jakákoli xxxx xxxxxxx, xxx xxx:

x)

„xxxxxxxx na xxx“ xxxxx xxxxxx výrobku xx xxx Xxxxxxxxxxxx;

e)

„dodáním xx xxx“ xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xx xx xx xxxxxx nebo bezplatně.