XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1043
xx dne 24. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx a kterým xx xxxx prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 a čl. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX (2) xxx xxxxxxxxx zařazen xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 prováděcího nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxxxxxxx hodnotící zprávu x xxxxxxxx x xxx 12. xxxxx 2015 xx předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx zprávu o obnovení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Komisi. Úřad xxxxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 11. xxxxx 2016 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx upozornil xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nebylo xxxxxxx možné xxxxxx x xxxxxx ohledně genotoxického xxxxxxxxxx fenamidonu x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Proto nebylo xxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxxxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxx ve xxxxx relevantních scénářích xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxx xX xx xxxxxxxx 7 xxxx xxxxx, uveden xxxxxx potenciál xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přesahující xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pitnou xxxx 0,1 μx/x, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 412708). Úřad xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx metabolitu (XXX 412636), xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a byl také xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu. Xxxxx xxxx nebyly dokončeny xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o zahrnutí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx volně xxxxxx xxxxx a vyloučit xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z expozice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, xxx předložil připomínky x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx dané xxxxxx látky xxxxxxxx. |
|
(12) |
V důsledku xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx uplynout nejpozději xxx 14. xxxxxxxxx 2019. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxx do 31. července 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx fenamidonu xxxxx článku 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx 62, xxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx fenamidon nejpozději xxx 14. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 24. července 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2003/68/ES xx dne 11. července 2003, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxx. XXXX Journal 2016;14(2):4406, 173 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4406. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx se mění xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx-xxxxxxxxxxxx, beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, karvon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, desmedifam, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: X1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, metribuzin, milbemektin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, pirimifos-methyl, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).