XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1043
ze xxx 24. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx a kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2003/68/ES (2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná xxxxx xx přílohy X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 a jsou uvedeny x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx fenamidon, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx shledal xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a dne 12. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Dne 11. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx fenamidonu a nemohly xxx stanoveny referenční xxxxxxx z hlediska ochrany xxxxxx. Proto xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxxxxxx rizik. Xxxxx xxxx byl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plodiny xxxxxxxxx x xxxx, jejíž xX xx převážně 7 xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx hodnotu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx 0,1 μx/x, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx významný xxxxxxxxx (XXX 412708). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 412636), který xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx také xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx posouzení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro volně xxxxxx xxxxx a vyloučit xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx k závěru xxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(11) |
Xxxxxxxx argumentům xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(12) |
V důsledku xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx fenamidonu x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) uvedeného xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx na odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx fenamidon xxx xxx poskytnut xxxxxx xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx případě xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2019. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2019, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx před xxxxxxxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx použít co xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
V části A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011 xx řádek 62, fenamidon, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxx 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli odkladná xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. listopadu 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx peer xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXXX Journal 2016;14(2):4406, 173 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2016.4406. X&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: www.efsa.europa.eu.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 ze xxx 27. června 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx doby platnosti xxxxxxxxx účinných látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, beflubutamid, benalaxyl, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Gliocladium xxxxxxxxxxx kmen: J1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Paecilomyces lilacinus xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, pymetrozin x x-xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).