XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1043
xx dne 24. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx rostlin xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 a čl. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2003/68/XX (2) xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx účinná látka xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 a jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 540/2011, skončí xxxx 31. července 2019. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil doplňující xxxxxxxxxxx požadovanou podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx s členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 12. xxxxx 2015 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi. |
|
(7) |
Xxxx předal xxxxxxxxx zprávu o obnovení xxxxxxxx a členským xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Dne 11. xxxxx 2016 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nebylo xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro spotřebitele x xxxxxxxxxxxx rizik. Xxxxx xxxx byl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx plodiny pěstované x xxxx, jejíž xX xx převážně 7 xxxx vyšší, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ukazatele xxx xxxxxx vodu 0,1 μx/x, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metabolit (XXX 412708). Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 412636), xxxxx xx vyskytuje x xxxxxxxxxx xxxxxx a byl xxxx xxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx významných metabolitů. Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx dokončit xxxxxxxxx xxxxxx pro volně xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx organismy xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitu xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a ty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxx xxxxx obavy xxxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx vyvrátit. |
|
(12) |
X xxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, xx by x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s čl. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(14) |
Členským státům xx xx odnětí xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx fenamidon měl xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. |
|
(15) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx fenamidon, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxx odkladnou xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx uplynout xxxxxxxxxx xxx 14. xxxxxxxxx 2019. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/917 (7) byla xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxxxx xx 31. července 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(17) |
Xxxxx nařízením xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(18) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx řádek 62, xxxxxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx fenamidon nejpozději xxx 14. února 2019.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx lhůta
Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být co xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 14. listopadu 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/68/XX xx xxx 11.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx trifloxystrobinu, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, fenamidonu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 177, 16.7.2003, x.&xxxx;12).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k provedení xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin), 2016. Xxxxxxxxxx xx xxx peer review xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. XXXX Journal 2016;14(2):4406, 173 s. doi:10.2903/j.efsa.2016.4406. X&xxxx;xxxxxxxxx na internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;540/2011, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, dimethomorf, dikvat, xxxxxxx, ethoprofos, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, formetanát, Gliocladium xxxxxxxxxxx xxxx: J1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, methiokarb, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx lilacinus xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).