XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1075
xx dne 27. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen AQ10 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx a o zrušení směrnic Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 1 ve xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/2/ES (2) xxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a jsou uvedeny x xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx Ampelomyces quisqualis xxxx AQ10, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx zpravodajem xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx stát zpravodaj xxxxxxxxx po konzultaci x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx ji xxx 25. xxxxxxxxx 2016 Evropskému úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) ohledně xxxx, zda lze xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen XX10 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Komise Stálému xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx kmen XX10. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx poskytnuta možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx připomínky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx neomezují xxxxxxx, pro xxx xxxxx být přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Komise xx xxxx xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx 22 nařízení (XX) č. 1107/2009. Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX nařízení (ES) x. 1107/2009. Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 je xxxx xxxxxxxxxxxxxx, x xxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx lidi, xxxxxxx a životní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx), xxxxx není xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx s žádným xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx je xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx AQ10 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx spojení s článkem 6 xxxxxxxxx nařízení a s ohledem xx současné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx spojení x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna. |
|
(16) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 841/2017 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xx 31. července 2018, xxx xxxx možno xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx na skutečnost, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx skončí xxx 31. xxxxxxxx 2018, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ode dne 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xxx dne 1. srpna 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. července 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2005/2/XX xx dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx catenulatum (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(11):5078, 24 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2017.5078. X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/841 xx xxx 17. května 2017, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx alfa-cypermethrin, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen: xx 10, benalaxyl, xxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dikvat, DPX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, imazosulfuron, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, metalaxyl-M, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, pymetrozin, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX I
|
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx spor: 3,0 × 1012 XXX/xx |
1. xxxxx 2018 |
1. xxxxx 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX uvedené xxxxxx. Xxx tomto celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx přitom x xxxxx, xx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, x zajistit, xxx xxxxxx osobní ochranné xxxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx environmentálních podmínek x analýzu xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika. |
(1) Další xxxxxxxxxxx x identitě a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkoumání.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx nová položka, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x specifikaci xxxxxx látky jsou xxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxxxxx.