XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2018/1075
ze xxx 27. xxxxxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 540/2011
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na xx. 22 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/2/ES (2) xxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx xxxx XX10 xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 (4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, skončí xxxx 31. xxxxxxxx 2018. |
|
(4) |
V souladu s článkem 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) a ve xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx členským xxxxxx zpravodajem xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx spoluzpravodajem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx ji xxx 25. xxxxxxxxx 2016 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx k ní xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. |
|
(8) |
Xxx 20. xxxxxxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 splní xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx schválení připomínky. |
|
(10) |
Xxxx xxxxxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx XX10 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 splněna. |
|
(11) |
Posouzení xxxxx xxx účely xxxxxxxx schválení látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 vychází x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx dále xxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 je xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx článku 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen AQ10 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5 přílohy XX nařízení (ES) x. 1107/2009. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx AQ10 xx xxxx mikroorganismu, x xxxx xx s ohledem xx xxxxxxxxx použití xxxxxxx, xx představuje xxxxx xxxxxx pro xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx quisqualis kmen XX10 je xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxx), xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxx známa xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobiálním látkám xxxxxxxxxx v humánním nebo xxxxxxxxxxxx lékařství. |
|
(13) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxx schválení xxxxx Xxxxxxxxxxx quisqualis xxxx AQ10 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx s čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxx nařízení a s ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx stanovit určité xxxxxxxx. |
|
(15) |
X xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 4 uvedeného xxxxxxxx xx příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 841/2017 (7) xxxx prodloužena xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen XX10 xx 31. xxxxxxxx 2018, xxx xxxx možno xxxxxx pro obnovení xxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxxxxx xxx 31. xxxxxxxx 2018, xxxx by xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx ode xxx 1. xxxxx 2018. |
|
(17) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X, xx obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx v platnost x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Použije se xxx dne 1. srpna 2018.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 27. xxxxxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2005/2/ES xx xxx 19. ledna 2005, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Ampelomyces xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx catenulatum (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 22.1.2005, x.&xxxx;15).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(11):5078, 24 s. doi:10.2903/j.efsa.2017.5078. K dispozici xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/841 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2017, kterým xx mění prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx jde o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx-xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kmen: xx 10, benalaxyl, xxxxxxxx, bifenazát, bromoxynil, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, kyazofamid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, XXX XX 459 (xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx), xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fenamidon, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: x1446, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, isoxaflutol, xxxxxxxxx, metalaxyl-M, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, x-xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 125, 18.5.2017, x.&xxxx;12).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx: 3,0 × 1012 KTJ/kg |
1. xxxxx 2018 |
1. sprna 2033 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxx tomto celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x pracovníků a xxxx xxxxxx v xxxxx, že xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx, a zajistit, xxx vhodné xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx byly uvedeny xxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx.
PŘÍLOHA XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX10; |
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látky jsou xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.