XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2018/1099
xx xxx 1.&xxxx;xxxxx 2018,
kterým se xxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxxxx Xxxx 2003/85/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx laboratoří xxxxxxxxxxx pracovat s živým xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2018/136, xxxxx xxx o název xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
(xxxxxxxx xxx číslem X(2018) 4987)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na směrnici Xxxx 2003/85/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxx&xxxx;2003, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a kulhavky, xxxxxxx xxxxxxxx 85/511/EHS a rozhodnutí 89/531/XXX x&xxxx;91/665/XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxx 92/46/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;67 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;69 xxxx.&xxxx;1 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx 2003/85/XX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a kulhavky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a zemědělců xx xxxx nákazu. |
(2) |
Preventivní xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 2003/85/XX xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, diagnostiky nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx schválených xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XI xxxxxxx směrnice. |
(3) |
Část X&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx 2003/85/XX xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a diagnostiky. Xxxx X xxxxxxx přílohy xxxxx seznam xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx slintavky x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a souvisejícího xxxxxxx. Xxxxxxxxxx předložilo Xxxxxx xxxxxx o změnu xxxxx xxx xxxxxxx laboratoře xxx slintavku x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy XX xxxxxxxx 2003/85/ES xx „Wageningen Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx Xxxxxx předložila Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx názvu xxx xxxxxxx laboratoře xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx v části A přílohy XX xxxxxxxx 2003/85/XX.&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx a kulhavku, Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx (XXXX-XXXXX), je xx sloučení CODA-CERVA x&xxxx;Xxxxxxxxx institutu xxx xxxxxxx xxxxxx (WIV-ISP), xx kterému xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx od 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2018, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxx Xxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxxx středisko Xxxxxxxxx převzalo xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx svých xxxxxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx náležela XXXX-XXXXX. Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx své xxxxxxx laboratoře pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy XX xxxxxxxx 2003/85/XX, která xx xxxxxx zodpovědná xx stanovení diagnózy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxxxx Institute, xxxxx xx sídlo xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a kulhavku xxx Bulharsko, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, Litvu, Xxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxx A přílohy XI xxxxxxxx 2003/85/XX.&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx článku 50 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx od 30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxxx xx.&xxxx;68 odst. 2 nebude xxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx 29. březnu 2019 xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxxxxxx, Xxxxx, Maltu, Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx seznam xxxxxxxxx laboratoří pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxxx XI xxxxxxxx 2003/85/XX xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx název xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, Xxxxxxxxxx a Řecku x&xxxx;xxxxx datum xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx jako xxx, xx kterého xxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx kterého xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře pro xxxxxxxxx a kulhavku. |
(6) |
Z důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxx týkajících se xxxxxxxxxx oprávněné pracovat x&xxxx;xxxxx virem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v části B xxxxxxx XI xxxxxxxx 2003/85/XX xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx nachází xx xxxx území, xx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X.“. |
(7) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx 2003/85/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/136&xxxx;(2) xxxxxx konsorcium XXXXX &xxx; CODA-CERVA, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx výživu, xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a ochranu xxxxxx při xxxxx (XXXXX) x&xxxx;Xxxxxxx-Xxxxxx, Xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a agrochemické výzkumné xxxxxxx (CODA-CERVA) v Uccle, Xxxxxx, jako referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxx slintavku x&xxxx;xxxxxxxx. Xx nezbytné změnit xxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxx, xxx xx xxxxx XXXX-XXXXX xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/136 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XI směrnice 2003/85/XX se xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2018/136 se xxxxxxxxx tímto:
„Xxxxxx 1
Konsorcium XXXXX &xxx; XXXXXXXXX, které xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx práci (XXXXX) x Xxxxxxx-Xxxxxx, Francie, x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxx, Xxxxxx, xx xxxxxx jako xxxxxxxxxx laboratoř Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx na dobu xxxxxxxxx.“
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
Vytenis XXXXXXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;306, 22.11.2003, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/136 xx xxx 25. ledna 2018, xxxxxx xx xxxxxx referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx a kulhavku x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxx 92/119/XXX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prasat (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;24, 27.1.2018, x.&xxxx;3).
XXXXXXX
Xxxxxxx XX směrnice 2003/85/XX xx xxxxxxxxx xxxxx:
XXXXXXX XX
XXXX A
Národní xxxxxxxxxx oprávněné pracovat x&xxxx;xxxxx virem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxxxxx stát, xxx xx xxxxxxx laboratoř |
Laboratoř |
Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
|||||
Xxx ISO |
Název |
||||||
AT |
Rakousko |
Österreichische Xxxxxxx xüx Gesundheit xxx Xxxäxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxäxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Mödling |
Rakousko |
||||
BE |
Belgie |
Laboratory xxx Xxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xx the xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Sciensano, Xxxxx |
Xxxxxx Xxxxxxxxxxx |
||||
XX |
Xxxxx republika |
Státní xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx, Praha |
Česká xxxxxxxxx |
||||
XX |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxx-Xxxxxxxx-Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx - Insel Xxxxx |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx |
||||
XX |
Xxxxxx |
Xxxxxxxx Xxxxxxxx Universitet, Veterinærinstituttet, Xxxxxxxx xxx Virologi, Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx Institute, Xxxxxxxxxx xx Virology, Xxxxxxxx |
Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx |
||||
XX |
Xxxxx |
Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Αγία Παρασκευή Αττικής |
Xxxxx |
||||
XX |
Xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx |
||||
XX |
Xxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxxx de sécurité xxxxxxxxx de l'alimentation, xx x'xxxxxxxxxxxxx et xx xxxxxxx (XXXXX), Xxxxxxxxxxx de xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxxx-Xxxxxx |
Xxxxxxx |
||||
XX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxüxxx Xxxxxxxxxxxxx Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
||||
XX |
Xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Xxxxxxx |
Xxxxxx Xxxx |
||||
XX |
Xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx Bioveterinary Xxxxxxxx (XXXX), Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx |
||||
XX |
Xxxxxx |
Xxxłxx Xxxxxxxxxx Xxńxxxxxxxx Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Xxxxxxxxxx, Zduńska Xxxx |
Xxxxxx |
||||
XX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx Diagnostic șx Xăxăxxxx Xxxxxxă, Xxxxxxșxx |
Xxxxxxxx |
||||
XX |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxx Pirbright Xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx&xxxx;(1) Xxxxxxxxxx&xxxx;(1) Xxxxxxxx&xxxx;(1) Xxxxxx&xxxx;(1) Xxxxx&xxxx;(1) Xxxxxxxx&xxxx;(1) Xxxxx&xxxx;(1) Xxxxx&xxxx;(1) Xxxxxxxxxxx&xxxx;(1) Xxxxxxxxx&xxxx;(1) Xxxxxxx&xxxx;(1) |
XXXX X
Xxxxxxxxxx oprávněné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx a kulhavky xxx xxxxx výroby očkovacích xxxxx
Xxxxxxx xxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx |
|
Xxx XXX |
Xxxxx |
|
XX |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxx International GmbH/MSD Xxxxxx Health, Köln |
NL |
Nizozemsko |
Boehringer-Ingelheim Xxxxxx Health Xxxxxxxxxxx XX, Xxxxxxxx |
XX |
Xxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxx, X.X.X., Xxxxxxxxx Laboratory, Xxxxxxxxx&xxxx;(2) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx služeb v xxxxxxx x xx. 68 xxxx. 2 xx 29. xxxxxx 2019.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx 29. xxxxxx 2019.