Plné znění - 32018R1133

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx článku 12 nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx a o uvedení xxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(4)

Xxx 21. xxxxx 2014 xxxxxx společnost Desert Xxxx, Xxx. (dále xxx „žadatel“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx žádost x xxxxxxx sušených xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx parviflora xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 (3). X xxxxxxx xx xxxxx, xx sušené nadzemní xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx používat x xxxxxxxxxxx xxxxxx nápojů, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, polévek x xxxxxx, xxxx, kávy x xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx stravy.

(5)

Podle xx. 35 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 se xxxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxx potraviny xx xxx x Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 258/97, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx konečné xxxxxxxxxx před 1. lednem 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložené xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(6)

Žádost x xxxxxxx xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx trh jako xxxx xxxxxxxxx v rámci Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 nařízení (XX) č. 258/97, avšak xxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

Xxx 24. srpna 2015 xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx potravinu xxxxxxxxx v čl. 3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 258/97.

(8)

Dne 28. xxxxx 2015 rozeslala Xxxxxx xxxxxx o prvním posouzení xxxxxxxx členským xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x 60xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 4 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx 12 xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a toxikologických xxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx xx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 25. xxxxx 2016 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) x xxxxxxxx jej x xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(10)

Xxx 20. xxxx 2017 xxxxxx úřad XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx safety xx xxxxx xxxxxx parts xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX) No 258/97“ (4). Xxxxxxx stanovisko, přestože xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 258/97, xx x xxxxxxx s požadavky xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xx xxxx stanovisku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sušených xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a míře xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxx za xxxxxxxxx (0,134 xx/xx tělesné xxxxxxxxx). Xxxx nicméně xxxxxx x xxxxxx, xx sušené xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxxxx xxxxx dávce 9,4 xx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 70 xx.

(12)

Toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx sušené nadzemní xxxxx Xxxxxx parviflora xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx navrhovaných x xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxxx doplňků xxxxxx, splňují požadavky xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

Dne 24. ledna 2018 xxxxx xxxxxxx Komisi xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx (5) x xxxxxx xxxxxxxx xx 90denním xxxxxxxxxx podávání (6), x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx referenčního xxxxxxxxx x x xxxxx byly xxxxxxxx bezpečné xxxxxx xxxxxx.

(14)

Xxx 18. února 2018 xxxx xxxxxxxxx (7), xx xxx xxxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxx sušených xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příjmu pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 90xxxxxx perorálním xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xx xx, xx bez xxxxx xxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx o bezpečnosti sušených xxxxxxxxxx částí Hoodia xxxxxxxxxx.

(15)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx o jeho xxxxxxx, xx uvedená xxxxxx xx předmětem jeho xxxxxxxxxxxx vlastnictví x xx xx výhradní právo xx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(16)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx x xxxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a měl xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx zákona x xxxxxxx studii přístup x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxx posoudila xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx dostatečně xxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxx xxxx XXXX xxxxxx studii xxxxxxxx po 90xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx žadatele xx xxxx xxxx let xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxx toho by xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxx xxxx být xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xx žadatele.

(18)

Omezení xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souboru žadatele xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx povolení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES (8) xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx stravy. Používání xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx povoleno, xxxx xx dotčena xxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,