Plné znění - 32018R1133

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 rozhoduje Xxxxxx x xxxxxxxx a o uvedení xxxx potraviny na xxx v Unii x x xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie.

(4)

Xxx 21. xxxxx 2014 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxx, Ltd. (xxxx xxx „xxxxxxx“) xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxx parviflora xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx. 1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 258/97 (3). X xxxxxxx se uvádí, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Hoodia parviflora xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx včetně xxxxxx, xxxxxxx, cukrovinek, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx, xxxx, xxxx a vody. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxx xx. 35 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z členských xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 258/97, o nichž xxxxxx přijato xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2018, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložené xxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(6)

Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx jako xxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 4 nařízení (XX) x. 258/97, xxxxx xxxxxxx rovněž požadavky xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2015/2283.

(7)

Xxx 24. xxxxx 2015 vydal xxxxxxxxx xxxxx Irska xxxxxx o prvním xxxxxxxxx. X xxxxxxx zprávě xxxxxx x xxxxxx, xx sušené xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx novou xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(8)

Xxx 28. xxxxx 2015 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v 60denní lhůtě xxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 258/97 xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx charakteristiku xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxx 12 xxx, xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

X xxxxxxx xx xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx 25. xxxxx 2016 Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částí Hoodia xxxxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx (XX) x. 258/97.

(10)

Dne 20. xxxx 2017 xxxxxx xxxx XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx s názvem „Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx parts xx Xxxxxx parviflora xx a novel xxxx xxxxxxxx to Regulation (XX) Xx 258/97“ (4). Xxxxxxx xxxxxxxxxx, přestože xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 258/97, je x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx při xxxxxxx a míře použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx by překračoval xxxxxx, jež xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx (0,134 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxx nicméně xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx stravy x xxxxxxxxx xxxxx dávce 9,4 xx, xxxxx xxxxxxxx úrovni xxxxxx bezpečné pro xxxxxxxx osobu s běžnou xxxxxxxx xxxxxxxxx 70 xx.

(12)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx parviflora xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx-xx použity xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 12 odst. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(13)

Dne 24. ledna 2018 xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o ochranu xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx na podporu xxxxxxx, konkrétně zprávy x xxxxxx xxxxxxxx xx 14xxxxxx perorálním xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx parviflora (5) x xxxxxx xxxxxxxx xx 90denním xxxxxxxxxx xxxxxxxx (6), z nichž xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečné úrovně xxxxxx.

(14)

Xxx 18. xxxxx 2018 úřad xxxxxxxxx (7), xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Hoodia xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a k odvození bezpečné xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx 90xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Má xx xxxxx xx xx, xx xxx údajů xxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx dojít x xxxxxxx o bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx.

(15)

Xxxx, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a že xx výhradní právo xx používat, xxx xx uvedeno x xx. 26 xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(16)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx v době xxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxxx xxxxx vnitrostátního xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx používat. Xxxxxx posoudila veškeré xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx k závěru, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění požadavků xxxxxxxxxxx x xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(17)

Xxxxx, xxx xxxxxxx xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, nesmí xxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx po 90denním xxxxxxxxxx podávání, jež xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx trh x Xxxx xxxx xxx xx xxxx pěti let xxxxxxx xx žadatele.

(18)

Omezení xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx a využití xxxxxx xxxxxxxx v souboru xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx však xxxxxxx xxxx, aby x xxxxxxxx xxxxxx na trh xxxxx novou potravinu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx informacích, xxx xxxx podkladem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(19)

Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX (8) xxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxx. Používání xxxxxxxx nadzemních xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx povoleno, xxxx xx dotčena xxxxxxx směrnice.

(20)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,