Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1264

xx dne 20. xxxx 2018,

xxxxxx se x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx příloha prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Směrnicí Komise 2006/41/XX (2) xxx pethoxamid xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).

(2)

Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pethoxamid, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A přílohy prováděcího xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. xxxxx 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx konzultaci x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 31. srpna 2016 xx xxxxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x Xxxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení žadatelům x xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx připomínky xxxxxx Xxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Komisi xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx pethoxamid xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxx 6. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxx poskytnuta xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx o obnovení schválení xxxxxxxxxx.

(10)

Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení stanovená x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(11)

Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vychází z omezeného xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx však neomezují xxxxxxx, xxx něž xxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx si xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/84 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx 31. xxxxx 2019, xxx xxxx možno postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx o obnovení xxxx přijato xxxx xxxxx konce prodloužené xxxx xxxxxxxxx schválení, xxxx xx se xxxx nařízení xxxxxx xxx xxx 1. xxxxxxxx 2018.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx schválení účinné xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou X.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxxxxx 2018.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. září 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx JUNCKER


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2006/41/XX xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;187, 8.7.2006, x.&xxxx;24).

(3)  Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, x.&xxxx;26).

(6)  EFSA Xxxxxxx 2017;15(9):4981 [22 x.] X&xxxx;xxxxxxxxx xx internetové xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/84, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, sloučeniny xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx-X, xxxxxxx, oxamyl, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;16, 20.1.2018, s. 8).


XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: xxx. 3&xxxx;x/xx.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx na jednu xxxxxxxx xxxxx dva xxxx xx xxxxxx xxxx v maximální xxxxx 1 200 x xxxxxx xxxxx xx xxxxx hektar.

ČÁST X

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx čl. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxxxx dodatky I x II uvedené xxxxxx.

Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx musí členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx metabolitů pro xxxxxxxx xxxx, používá-li xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx x žížaly,

riziku xxx spotřebitele spojenému x xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách xxxx x případě xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx musí v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx předloží Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx informace, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1272/2008&xxxx;(2), xxxxxxx xxxx klasifikace xxxx xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

účinky xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxx v pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx pethoxamidu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx disruptor, xxxxx jde o xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx žlázu, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx působení x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 1 xx xxxxxxx roku xx xxxxxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx posuzování xxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1272/2008, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx předloží xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2 do xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách.

Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020 v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(3), xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 a xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx společnými xxxxxx pro identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxx XXXX x agentura XXXX.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx x specifikaci účinné xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x změně x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o změně xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx se xxxx příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx systému (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).


XXXXXXX XX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx mění xxxxx:

1)

x&xxxx;xxxxx X&xxxx;xx zrušuje xxxxxxx 122 pro xxxxxxxxxx;

2)

x&xxxx;xxxxx X se xxxxxxxx xxxx položka, která xxx:

X.

Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„127

Xxxxxxxxxx

XXX: 106700-29-2

XXXXX: 665

2-xxxxx-X-(2-xxxxxxxxxxx)-X-(2-xxxxxx-1-xxxxxxxxx-1-xxxx)xxxxxxxx

≥ 940 x/xx

Xxxxxxxxx:

Xxxxxx: xxx. 3&xxxx;x/xx.

1. xxxxxxxx 2018

30. xxxxxxxxx 2033

XXXX X

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxx poli x xxxxxxxxx dávce 1&xxxx;200 x xxxxxx xxxxx xx jeden xxxxxx.

XXXX X

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxx xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 musí xxx zohledněny závěry xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx pethoxamidu, a xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxx celkovém xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx vody, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s citlivými xxxxxxx x/xxxx klimatickými xxxxxxxxxx,

xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx x žížaly,

riziku xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rezidui v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx potvrzující informace, xxxxx xxx o:

1.

význam xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 (2), zejména xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kategorie 2;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy vody xx povahu reziduí xxxxxxxxxx v pitné xxxx;

3.

xxxxxxxxx pethoxamidu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx žlázu, a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx působení x xxxxx objasnit, zda xxxxxxxx xxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx štítnou xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vyžadované x bodě 1 xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx x xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1272/2008, xxxxx xxx o xxxxxxxxxx a požadované xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2 xx xxxx xxx xxxx, xx Xxxxxx zveřejní pokyny x hodnocení účinku xxxxxxx úpravy vody xx povahu reziduí xxxxxxxxxx x povrchových x podzemních vodách.

Žadatel xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx x xxxx 3 xx 10. listopadu 2020 x xxxxxxx x xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 (3), xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému, x xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx EFSA x xxxxxxxx XXXX.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, o xxxxx x zrušení směrnic 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze xxx 19. dubna 2018, kterým se xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx vědecká xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).