Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 184 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32018R1265

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32018R1265

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1265

xx xxx 20. xxxx 2018,

xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), a zejména xx čl. 13 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

X xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx Xxxxxxx království xxx 2. prosince 2014 xx xxxxxxxxxxx Dow XxxxXxxxxxx XxxX žádost x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xx. 9 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx 13. xxxxx 2015 xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“), xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(3)

Dne 13. xxxxx 2016 předložil xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, x xxx posoudil, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, x xxxxx xxxx zprávy xxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx splnil xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V souladu s čl. 12 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Xxxxxx a úřadu xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zpravodajského členského xxxxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxx 31. července 2017.

(5)

Xxx 22. prosince 2017 xxxx sdělil xxxxxxxx, xxxxxxxx státům a Komisi xxx xxxxxx (2) x xxx, xxx lze očekávat, xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Úřad své xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxx 23. xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(7)

V případě xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxxxx látku, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx a podrobně xxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xx kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxxx.

(8)

Proto je xxxxxx xxxxxxxxxxxx schválit.

(9)

V souladu x xx. 13 odst. 2 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 uvedeného xxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx určité podmínky x xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxx vyžádat xx xxxxx xxxxxxxxxxx informace.

(10)

X xxxxxxx x xx. 13 odst. 4 nařízení (XX) č. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna příloha xxxxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 540/2011 (3).

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxx xxxxx fenpikoxamid, specifikovaná x xxxxxxx X, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 20. září 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX

(1)  Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX-777). EFSA Xxxxxxx 2018;16(1):5146, 27 x.&xxxx;xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5146.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx schválených xxxxxxxx látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).

XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

CIPAC: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x.&xxxx;1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx X a II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx zpracování xx xxxxxxxxx rizika xxx spotřebitele,

—

riziku xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x:

1.

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technické účinné xxxxx (xx xxxxxxx xxxxxx v komerčním xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx použitých při xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací;

2.

účinek xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o xxxxxx účinku na xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx působení x xxxxx objasnit x xxxxxxx s body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/605 (2), xxx xxxxxx zaznamenané xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x úřadu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1 do xxx 11. října 2019, x xxxx 2 xx 2 xxx xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxx účinku xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x x bodě 3 do 10. xxxxxxxxx 2020.

(1)  Další podrobnosti x identitě x xxxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 xx xxx 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx mění příloha XX nařízení (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 101, 20.4.2018, x.&xxxx;33).

XXXXXXX XX

X&xxxx;xxxxx B xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Č.

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx&xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„126

Xxxxxxxxxxxx

XXX: 517875-34-2

CIPAC: 991

(3X,6X,7X,8X)-8-xxxxxx-3-{3-[(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx]-4-xxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxx}-6-xxxxxx-4,9-xxxxx-1,5-xxxxxxxx-7-xx isobutyrát

≥ 750 x/xx

11. října 2018

11. xxxxx 2028

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x přezkoumání xxxxxxxxxxxxx, x zejména xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx.

Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx,

—

xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx použití xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění rizika.

Žadatel xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde o:

1.

technickou xxxxxxxxxxx technické xxxxxx xxxxx (na základě xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx) a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx studiích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

2.

xxxxxx xxxxxxx úpravy xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxx;

3.

xxxxxxxxx fenpikoxamidu xxxxxxx xxxx endokrinní disruptor, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx objasnit v xxxxxxx x body 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(2), xxx účinky xxxxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxxxxxx xxx účely schválení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx účinku xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, členským xxxxxx x úřadu xxxxxxxxx uvedené v xxxx 1 do xxx 11. xxxxx 2019, x xxxx 2 do 2 xxx poté, xx Xxxxxx zveřejní xxxxxx x hodnocení účinku xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách, x x xxxx 3 xx 10. xxxxxxxxx 2020.“

(1)  Další xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o přezkoumání.

(2)  Nařízení Xxxxxx (EU) 2018/605 xx dne 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. X&xxxx;101, 20.4.2018, s. 33).