XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2018/1294
xx xxx 26. xxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx neschvaluje xxxxxxx xxxxx z Landes xxxx xxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s ohledem na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 23 odst. 5 xx xxxxxxx s čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Dne 22. xxxxxxxx 2015 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx XXX xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 23 odst. 3 druhého xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx Xxxxxx dne 30. xxxxx 2017 technickou zprávu xxxxxxxx se smrkového xxxxx z Landes (2). Xxx 24. xxxxxx 2018 předložila Komise Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx smrkového xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 20. xxxxxxxx 2018. |
|
(3) |
X xxxxxxxxxxx, xxxxxx žadatel předložil, xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). |
|
(4) |
V technické xxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx obavy týkající xx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx přesné xxxxxxx xx neznámé. Xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx látku vzbuzující xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xxxxx vzbuzující xxxxx (xxxx. furfuraly x xxxxxx). Kromě xxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (jako jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx). Kromě toho xxxxxxx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xx v okolí x xxxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Nebylo x xxxxxxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx provedené x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxx žadatele, aby xxxxxxxxx xxx připomínky x xxxxxxxxx zprávě xxxxx x x xxxxxx zprávy Komise x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx připomínky a ty xxxx důkladně přezkoumány. |
|
(7) |
Navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Tudíž, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx o přezkumu, xxxxxx prokázáno, že xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Proto xx vhodné xxxxxxx xxxxx z Landes xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s čl. 23 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx základní xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 26. září 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxx consultation xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx for Xxxxxx xxxx xxx for xxx in xxxxx xxxxxxxxxx as xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. EFSA xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2017:XX-1311. 57 s.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, x.&xxxx;1).