XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1461
xx xxx 28. xxxx 2018,
xxxxxx xx mění xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 a příloha xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosy (X-XXX) v doplňcích stravy
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), a zejména xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská aromata (2), x xxxxxxx na xx. 7 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx takové xxx v případě, že xxxx zahrnuty na xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008, a v potravinách xx xxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 (3) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v přílohách XX x XXX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznam Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 xxx z podnětu Komise, xxxx xx základě xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxx 21. xxxxx 2016 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky x xxxxxxxxx stravy ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v pevné xxxxx“ x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zhodnotil xxxxxxxxxx X-XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxx stanovisku (4) xx dne 20. xxxxx 2018 xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) při maximální xxxxxx xxxxxxx 20 000 mg/kg x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx výrobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxx xxx dobré xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxx, absorbuje xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx svůj xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a dochází xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Je xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie a jako xxxxx E xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látce xxxxx X 463x, xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky v doplňcích xxxxxx v pevné formě (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxxx xxx nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) (E 463a) xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xxx jejím xxxxxx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x (XX) x. 231/2012 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx nařízení (XX) x. 231/2012 xx mění x xxxxxxx s přílohou II xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 28. xxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;231/2012 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX x&xxxx;XXX nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5062.
XXXXXXX X
Xxxxxxx II xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx mění xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X xxxx 3 „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx“ se xx xxxxxxx xxx X 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx E 463x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), která xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx E x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a podobných xxxxx, xxxxx xxxxxxx určených xx xxxxxxx“ se xx xxxxxxx pro X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx nízkosubstituovanou hydroxypropylcelulosu (X-XXX), xxxxx xxx:
|
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xx položku xxx X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463a (Nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC)), xxxxx xxx:
|
„X 463x NÍZKOSUBSTITUOVANÁ XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (L-HPC) |
|||||||||
|
Synonyma |
Hydroxypropylether xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX se xxxxxx částečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (dřevné buničiny) x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx produkt xx xxxxx xxxxxxxx, usuší x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx 5,0 % x ne xxxx než 16,0 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx sušinu. L-HPC xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 463) xx stupni xxxxxxx xxxxxxxxxx hydroxypropoxylovými skupinami xx xxxxxxx jednotce xxxxxxx (0,2 x X-XXX oproti 3,5 x X 463) xxxxxx celulosy. |
||||||||
|
Název podle XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (nízkosubstituovaný) |
||||||||
|
Číslo XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx vzorec |
Polymery xxxxxxxx substituované jednotky xxxxxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx xxxxx x X1, X2, X3 xxxx xxx xxxxx x těchto:
|
||||||||
|
Relativní xxxxxxxxxx hmotnost |
Od xxx 30&xxxx;000 xx 150 000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxx hydroxypropoxylových xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx anhydroglukosy, xxxxxxxx xx bezvodou xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – xx xxxxx xxx 45 μx (xx více než 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx menších než 45 μx) x xx xxxxx xxx 65 μx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (SEC) – xxxxxxxx (X50) velikost xxxxxx mezi 47,3 μx x 50,3 μx; hodnota D90 (90 % xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx 126,2 μx a 138 μm |
||||||||
|
Popis |
Mírně xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx slabě xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx vodě; xx xxxx bobtná. Rozpouští xx x 10 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx stupně xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx xxx 5,0 x xx xxxx xxx 7,5 (1 % koloidní xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5,0 % (105 °C, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx po vyžíhání |
Ne xxxx než 0,8 %, stanoveno xxx 800 °X ± 25 °C |
||||||||
|
Propylenchlorhydriny |
Ne xxxx xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx spektrometrie (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx než 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,15 xx/xx“ |
||||||||