XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2018/1461
xx xxx 28. září 2018,
xxxxxx se mění xxxxxxx XX nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) x xxxxxxxxx xxxxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (1), a zejména xx čl. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1331/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx pro potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx a potravinářská xxxxxxx (2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 xxxxxxx seznam potravinářských xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx uvádět xx xxx xxxx takové xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008, x x xxxxxxxxxxx xx lze xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012 (3) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení (XX) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Seznam Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxx žádosti. |
|
(5) |
Xxx 21. října 2016 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx tablet xxxxxxxxxxx xx kategorie potravin 17.1 „Xxxxxxx stravy xxxxxxxx x xxxxx xxxxx“ x xxxxx X přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx X-XXX jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xx svém stanovisku (4) xx dne 20. xxxxx 2018 xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx v doplňcích xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) při maximální xxxxxx použití 20 000 xx/xx x xxxxxxx úrovni použití 10 000 xx/xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx díky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxxx vodu x xxxxxxxx zvětšuje xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx rozpadá, x xxxxxxx xxx x xxxxxxxx uvolňování xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxx xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxx xxxxx X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx X 463x, xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látky v doplňcích xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosu (X-XXX) (X 463x) xx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 při jejím xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x (XX) x. 231/2012 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 se xxxx x xxxxxxx s přílohou II xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 28. xxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx JUNCKER
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3) Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách XX x&xxxx;XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5062.
XXXXXXX I
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx takto:
|
1) |
v části X xxxx 3 „Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxx xxx barviva x&xxxx;xxxxxxxx“ se xx xxxxxxx xxx X 463 Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx X 463x xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC), která xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx E v kategorii xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx tobolek x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx určených xx xxxxxxx“ se xx xxxxxxx xxx X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx nová položka xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx hydroxypropylcelulosu (X-XXX), xxxxx zní:
|
XXXXXXX XX
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 se xx položku xxx X 463 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxx položka X 463x (Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC)), xxxxx xxx:
|
„X 463a XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (L-HPC) |
|||||||||
|
Synonyma |
Hydroxypropylether xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX je xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx produkt se xxxxx přečistí, usuší x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX xxxxxxxx xx xxxx xxx 5,0 % a xx xxxx než 16,0 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx skupin, xxxxxxxx na xxxxxx. X-XXX xx xxxx od xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X 463) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx kruhové xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 u X-XXX oproti 3,5 x X 463) xxxxxx xxxxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx podle XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (nízkosubstituovaný) |
||||||||
|
Číslo XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx EINECS |
|||||||||
|
Chemický xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotky xxxxxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxx xxxxxxx: X6X7X2(XX1)(XX2)(XX3), xxx xxxxx x X1, X2, X3 xxxx xxx xxxxx x xxxxxx:
|
||||||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
Od xxx 30&xxxx;000 do 150 000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx počet hydroxypropoxylových xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) odpovídá 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx xxxxxxxx xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx – ne menší xxx 45 μm (xx xxxx než 1 % hmotnostní xxxxxx xxxxxxx xxx 45 μm) x xx xxxxx než 65 μm Rozměrově vylučovací xxxxxxxxxxxxxx (XXX) – xxxxxxxx (X50) xxxxxxxx xxxxxx xxxx 47,3 μx x 50,3 μx; xxxxxxx X90 (90 % xxx xxxxxxxxxx hodnotou) mezi 126,2 μm x 138 μm |
||||||||
|
Popis |
Mírně xxxxxxxxxxxxx, xxxx nebo slabě xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx zkoušce |
||||||||
|
Rozpustnost |
Nerozpustná xx xxxx; xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx v 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vytváří xxxxxxxx xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx chromatografií |
||||||||
|
pH |
Ne xxxx než 5,0 x ne více xxx 7,5 (1 % xxxxxxxx xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx po xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,8 %, stanoveno xxx 800 °X ± 25 °X |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx xx bezvodou xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx spektrometrie (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
||||||||
|
Rtuť |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx více než 0,15 xx/xx“ |
||||||||