XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1461
xx xxx 28. xxxx 2018,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 a příloha xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx nízkosubstituované hydroxypropylcelulosy (X-XXX) x xxxxxxxxx stravy
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o potravinářských xxxxxxxxxx látkách (1), a zejména xx xx. 10 xxxx. 3 x xxxxxx 14 uvedeného xxxxxxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1331/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a potravinářská xxxxxxx (2), x xxxxxxx xx xx. 7 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xxxx takové xxx x xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx uvedeném x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008, x x xxxxxxxxxxx xx lze xxxxxxxx xxx za podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx Komise (EU) x. 231/2012 (3) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008. |
|
(4) |
Xxxxxx Unie x xxxxxxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s jednotným xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xxx x xxxxxxx Komise, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx žádosti. |
|
(5) |
Dne 21. xxxxx 2016 xxxx podána žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx x xxxxxxxxx stravy xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx“ x xxxxx X xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008. Xxxxxx byla xxxxxxxx zpřístupněna členským xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008. |
|
(6) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx L-HPC xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky x xx xxxx xxxxxxxxxx (4) xx xxx 20. xxxxx 2018 xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx použití 20 000 xx/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 10 000 xx/xx nepředstavuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxxxx výrobu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxx díky xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostem. Jelikož xx nerozpustná xx xxxx, absorbuje xxxx x xxxxxxxx zvětšuje xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tableta xxxxxx xxxxxxx, a dochází xxx k rychlému uvolňování xxxxx x xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx proto xxxxxx zařadit xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx a jako xxxxx E xxxxxxxx xxxx přídatné xxxxx xxxxx X 463x, xxx xx xxxxxxxx xxxx povolení jakožto xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v pevné xxxxx (xxxxxxx) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx 20 000 xx/xx. |
|
(9) |
Specifikace xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX) (X 463x) xx měly xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 při jejím xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
|
(10) |
Nařízení (ES) x. 1333/2008 a (EU) x. 231/2012 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a krmiva, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx s přílohou X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx II xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 28. září 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;231/2012 ze xxx 9.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012, xxxxxx se xxxxxxx specifikace pro xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx v přílohách II x&xxxx;XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(1):5062.
XXXXXXX X
Xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxx X bodě 3 „Xxxxxxxxxxxxx přídatné látky xxxx xxx barviva x&xxxx;xxxxxxxx“ xx za xxxxxxx xxx X 463 Hydroxypropylcelulosa xxxxxx xxxx položka X 463x pro xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (L-HPC), xxxxx xxx:
|
|
2) |
x&xxxx;xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx 17.1 „Xxxxxxx xxxxxx dodávané x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx výrobků určených xx xxxxxxx“ se xx xxxxxxx pro X 459 Xxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxx nová xxxxxxx xxx nízkosubstituovanou xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX), která xxx:
|
XXXXXXX II
V příloze xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;231/2012 se xx xxxxxxx xxx X 463 (Hydroxypropylcelulosa) xxxxxx xxxx položka X 463x (Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (X-XXX)), xxxxx xxx:
|
„X 463x XXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX (X-XXX) |
|||||||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx |
X-XXX je xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxx xxxxxxxx. X-XXX se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čisté xxxxxxxx (dřevné buničiny) x propylenoxidem/hydroxypropylovými xxxxxxxxx. Xxxxxxxx produkt xx xxxxx přečistí, usuší x xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx nízkosubstituovaná xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. X-XXX obsahuje ne xxxx xxx 5,0 % x xx xxxx xxx 16,0 % xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx. X-XXX xx liší xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (E 463) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (0,2 x X-XXX xxxxxx 3,5 x E 463) xxxxxx celulosy. |
||||||||
|
Název xxxxx XXXXX |
2-Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxx XXX |
9004-64-2 |
||||||||
|
Xxxxx XXXXXX |
|||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x tímto xxxxxxx vzorcem: C6H7O2(OR1)(OR2)(OR3), kde xxxxx x R1, R2, X3 xxxx xxx xxxxx x těchto:
|
||||||||
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xx asi 30&xxxx;000 xx 150&xxxx;000 x/xxx |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx počet hydroxypropoxylových xxxxxx (–XXX2XXXXXX3) xxxxxxxx 0,2 xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, vztaženo xx xxxxxxxx xxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx difrakční xxxxxxx – ne menší xxx 45 μm (xx více xxx 1 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx než 45 μm) x xx xxxxx xxx 65 μx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (SEC) – xxxxxxxx (D50) velikost xxxxxx mezi 47,3 μx a 50,3 μx; hodnota X90 (90 % xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx 126,2 μx a 138 μm |
||||||||
|
Popis |
Mírně xxxxxxxxxxxxx, xxxx nebo slabě xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxx |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx zkoušce |
||||||||
|
Rozpustnost |
Nerozpustná xx vodě; xx xxxx xxxxxx. Rozpouští xx v 10 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx viskózní xxxxxx. |
||||||||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx molární xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
||||||||
|
xX |
Xx xxxx než 5,0 x xx xxxx xxx 7,5 (1 % xxxxxxxx xxxxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxxx |
|||||||||
|
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5,0 % (105 °X, 1 xxxxxx) |
||||||||
|
Xxxxxx po xxxxxxxx |
Xx xxxx než 0,8 %, stanoveno při 800 °X ± 25 °X |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xx více xxx 0,1 xx/xx (xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx) (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxxxx spektrometrie (XX-XX)) |
||||||||
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
||||||||
|
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
||||||||
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
||||||||
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,15 mg/kg“ |
||||||||