Plné znění - 32005L0025

1.

Xxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ xx nahrazuje xxxxx:

„XXXX X

XXXXXXXX ZÁSADY XXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX“.

2.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„XXXX II

JEDNOTNÉ ZÁSADY XXX HODNOCENÍ X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX OBSAHUJÍCÍCH XXXXXXXXXXXXXX”

X.

X.

1.

2.

2.1

2.1.1

2.1.2

2.2

2.2.1

2.2.2

2.3

2.3.1

2.3.2

2.4

2.5

2.5.1

2.5.2

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

2.9

C.

1.

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

1.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;XX xxxx přílohy xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx o jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x) x&xxxx;x) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx úrovni xxxxxxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx udělování xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy

3.

Xxxxxxxx je xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxxx podle xxxxxxx&xxxx;XX části X, xxxxxxxx xx xx xx xxxxx podle xxxx 2 písm. b).

4.

Jestliže xxxx poskytnuté xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být žádost xxxxxxxxxxx a musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dodaných xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxx takové xxxxxxxxxx, xx není xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a učinit xxxxxxxxxx rozhodnutí xxx xxx jedno x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx žadateli x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx, včas xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx změnit xxxx povahu xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx za obvyklých xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 12 xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Kompletní technická xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje všechny xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušnými xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodování xxxx xxx xxxxxxxx xx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx takových, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (včetně virů) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, rezidua ze xxxxxxx media x&xxxx;(xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx látky. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx a přípravek xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxx musí vzít x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx řetězec a zdraví xxxxxx.

9.

Xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mikrobiologických xxxxx

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx druhem).

Antigen: Xxxxx, xxxxx — xxxxxx-xx do styku x&xxxx;xxxxxxxxxxx buňkami — xxxxxxxx po nějaké xxxxxxxxx době (dny xxxx xxxxx) xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx a která xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx se vyskytující, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx syntetické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx účinkem (xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx růst).

XXX: xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx) xxxxxxx xxxx. Aby se xxxxxxx o kolonizaci, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxx, než xx xxx určitý xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx mikroorganismů xx xxxx zmenšovat, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx může být xxxxxxx s neškodnými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx s patogenními xxxxxxxxxxxxxx. Možný výskyt xxxxx xxxx uveden.

Ekologická xxxx: Jedinečné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, chápáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, kterou xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx (xxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx, xxxxx přechovává xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxx).

Xxxxx hostitelů: Xxxxx xxxxxxx hostitelských xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx kmenem xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx s omezeným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxx pouze xx xxxx počet různých xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx okruhem xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx mít nepříznivý xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx hostitelských xxxxx.

Xxxxxxx: Zavlečení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx vnímavého hostitele, xxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xx těla xxxxxxxxx, xxxxxxx do xxxxx, x&xxxx;xxx schopen se xxxxxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Pouhé xxxxxxxx xxxxxxxx neznamená xxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxx přenášet xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx mikroorganismu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx proniknutí xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx.). ‚Primární xxxxxxxxx xxxxxx‘ je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx: Xxxxx xxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx genetického materiálu.

Životaneschopné xxxxxxxx: Reziduum, xxxxx xxxx xxxxxxx replikace xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxxxx onemocnění nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxx x) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx) xxxxxxxx a schopnosti xxxxxxxx kolonie. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx však xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Druh xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx kterém xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx organismem, xxx xxxxxxx prospěch xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Mikroorganismus, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx a přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx genetického xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx druh xx skupiny xxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx. RNA xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx; je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx enzymy hostitele. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx některých xxxxxx rostlin.

Virulence: Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx choroby. Xxxxxx xxxxxxxxx (množství xxxxxxx) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx. Xxxx xx experimentálně xxxxxx střední xxxxxxx xxxxx (XX50) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX50).

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx ke xxxxxx patogenům xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx,

x)

xxxxxxx xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx metod.

1.1

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xxxxxxx&xxxx;XX části X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX části X, x&xxxx;xxxxxxx:

1.2

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx standardizované xxxxxxxxx metody, xx xxxxx vyhodnotit xxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod, xxxx-xx k dispozici:

relevantnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, reprodukovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, předvídatelnost.

1.3

Při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx bude xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx body xxxx xxxxxx položky, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx mělo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představu nejméně xxxxxxxxxx případu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bylo v dotyčném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx vyhodnocené informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx srovnání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5

Xxx hodnocení žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx vezmou v úvahu xxxxxxxxx navržené podmínky xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx, způsob, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxxx, kdykoliv xx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

1.6

Xxx xxxxxxxxx podaných xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, rostlinolékařským x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.7

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oddílu 2 předpokládá xxxxxxx xxxxxxxxxxx modelů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx xxxx xxxxxx

1.8

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v příloze II xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X obsahují pokyny, xxx x&xxxx;xxx xxxx xxx xxxxxx informace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxx při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx pokyny xx xxxxx xxxxxxx.

2.2.1.1

Musí xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přežití, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by xx mělo xx xxxxxx krátké xxxxxxx xxxxxxx ustálit xx xxxxxx existující v původním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2

Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx životnímu xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxx v úvahu xxxxxxx tyto xxxxxx:

2.2.1.3

Xxxxxx účinku mikroorganismu xx xx xxx xxxxxxxxxx xxx podrobně, xxx xx to xxxxx. Xxx xx xx vyhodnotit xxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx, měla xx xx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx koncentrace pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizik. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

2.2.1.4

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx organismy, xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hostitelů xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx popsaným x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x).

2.2.1.5

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxx normální xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx význam xxx xxxxxxx medicínu a veterinární xxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxxxxx možnost přenosu xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2.2.2.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx.

2.2.2.2

Xxxx xx vyhodnotit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se přihlédne x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx mikroorganismu xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx metabolitů/toxinů atd.

2.2.2.3

Členské xxxxx xxxxxxxxx fyzikální x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx,

2.2.2.4

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje požadavky xxxx xxxxxxxxxx, aby xxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘ xxxx xxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxx o slučitelnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin jako ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;‚xxxx-xxx‘ xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx slučitelné. X&xxxx;‚xxxx-xxxx‘ xx xxxx prokázat xxxxxx xxxxxxxxxx slučitelnost, xx. xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx ve směsi xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k antagonismu.

2.4.1

Xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx nebo ochrany xxxx ním, členské xxxxx vyhodnotí, xx xxxx xxxx by xxxx xxx tento xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.

2.4.2

Členské xxxxx vyhodnotí, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.4.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy III xxxxx B a zohlední xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a relevantní xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

2.4.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xx integrovanou xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

2.4.5

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud existují, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

2.4.6

Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx požadavky, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚tank-mix‘, provedou xxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.4.3 xx 2.4.5 s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ‚tank-mix‘.

Jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxx a podmínky xxxxxx xxxxxxx.

2.4.7

Xxxxxxxx z dostupných xxxxx xxxxxxx, že mikroorganismus, xxxx relevantní xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo na xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx míru xxxxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.8

Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vliv xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx docílí, x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx živočicha, musí xxxxxxx xxxxx vyhodnotit xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a okolnosti, xx xxxxxx k usmrcení xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

a)

specifičnost xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx interferencí,

d)

vhodnost xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kvantity.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx metod,

c)

reprodukovatelnost (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx validace) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx koncentracích,

f)

mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod pro xxxxxxxxx kvantity.

x)

xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismů xx xxxxxxxxxx existuje xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx jako přípravky xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxxx způsobená mikroorganismy xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v různých xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx dílčími hodnotami xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismu xxx xxxxxxx x&xxxx;(xxxxxxxx) xxxxxxx, xxxxxxxxxx mikroorganismu, schopnost xxxxxxxxxxxxxx tvořit xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx média, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přísad;

c)

kolonizace, xxxxxxxxxx, toxicita xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx je xxxxx posoudit xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx:

e)

Při xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx představuje xxxxxxx těchto xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxx a xxxxxxx, xx se xxxx xxxx x xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxx, i xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxx xx xxxxx.

x)

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx nejméně xxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx dávka x jedna xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx praktických xxxxxxxx).

2.6.1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeninám x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx látky x formulační xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx aplikace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, x pokud xxxxxx xxxxx nejsou k xxxxxxxxx, xxxxxx validovaný xxxxxxxxx model. Měla xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx navrženého xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

2.6.1.3

Xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxx a charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zvláštním xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

2.6.1.4

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx po provedené xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx vstupující xxxxxxxxxx, xxxx okolních osob) xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v přípravku xx xxxxxxx rostlin za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx přihlédne k těmto xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx životaneschopným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řetězce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich produktů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zejména xx xxxxxxxxxx informace xxxxx přílohy II xxxxx X a přílohy III xxxxx X.

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx částech ošetřených xxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx potravinového xxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;(xxxxxxx částech) ošetřených xxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx. Přihlédne xx zejména x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přetrvávat nebo xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a vyvolávat x&xxxx;xxxxxxxxx účinky/reakce. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxx xxxx životaschopná xxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxx xxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx částech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

2.7.1

Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlivům na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx znečištění xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx účinná látka xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxx xxxxx vody.

2.7.2

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vodní prostředí, xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx schopnost xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

2.7.3

Členské xxxxx vyhodnotí xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx navržených xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxx; jestliže xxxx xxxxxxx existuje, vyhodnotí xxxxxx xxx ovzduší. Xxx xx xx xxxx v úvahu přenos xxxxxxxxxxxxxx vzduchem, x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití; xxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx, vyhodnotí xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxxxxxx může představovat xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx proto xxxxxxxxxx xxxx trvalý xxxxx xx mikrobiální společenstva xxxx jejich predátory.

Při xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx,

x)

xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx původním xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v různých xxxxxxxx životního prostředí,

e)

případně xxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx v oblasti plánovaného xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.1.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, zda xx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.1.2

Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx toxinů nebo xxxxxxxxxxxx přísad. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity/expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.2.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, xxx xx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.2.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx základě působení xxxxxx xxxx formulačních xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx intoxikace, hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity/expozice na xxxxxxx kvocientu XX50 xxxx XXXX a odhadovanou xxxxxxxx.

2.8.3.1

Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx v nich. Xxxxxxx xx, xxx se xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.3.2

Přípravek xx ochranu rostlin xxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zahrnovat výpočet xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx kvocientu xxxxx x&xxxx;x/xx a LD50 v μg/včelu.

2.8.4.1

Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx zjištěná xxxxxx xxxxx xx změnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne k těmto xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.4.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx informacím:

Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na základě xxxxxxxxx XX50 (účinná xxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.5.1

Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx schopnost infikovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, xxx xx mohou xxxxxxxx rizika xxxxx xx změnou formulace xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.5.2

Přípravek xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx přihlédne k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení xxxx zahrnovat výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxx hmotnosti xxxxxx.

2.8.6.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a uhlíku v půdě. Xxxxxxx se, xxx xx xxxxx zjištěná xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nutné, xx. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika.

2.8.6.2

Členské xxxxx xxxxxxxxx dopad xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx predátory xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Experimentální údaje xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. pokud xxx xxxxxxxx, xx hodnocení xxxxxx xxx řádně xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.6.3

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx účinky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky nebo xxxxxxx, je-li to xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xx základě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizik x&xxxx;xxxx xxx xxx xxxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx plánovaného xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx specifických podmínek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxx potřeby x&xxxx;x xxxx, xx povolení xxxx xxxxxxx xxx xxx určitou xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.3

Xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxxx xxxxxxxx vyjádřená xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxx množství xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizikům xxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx lišit podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v různých oblastech, xxx které xx xxxxxxxx uděleno, x&xxxx;xxxx xxx být xxxxxxxxx. Xxxxx a počet xxxxxxxx xxxx nesmějí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx respektovala xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx zásady.

1.5

Poněvadž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se vztahují x&xxxx;xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, aby se xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx necílových druhů.

1.6

Před xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zajistí, aby xxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx

1.7

Xxxx vydáním xxxxxxxx členské xxxxx

xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.8

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené v oddíle 2. Xxxx-xx však zcela xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx specifických xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.4, xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx z použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxx navržených podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx dopady xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx některých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 2.4 xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx:

1.9

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uděleno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx základě xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;6

Xxxxxxx státy musí xxxxxxxxxx žadatele o všech xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx x) nebo x) x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx změněných xxxxxxxx.

1.10

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx prakticky xxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx žádosti xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx posuzují, xxxxxxx dostupné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx.

1.11

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, nesmí xxx povolení uděleno, xxxxx nebylo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí 2001/18/XX, xxx vyžaduje xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;3 xxxx směrnice. Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12

Xxxxx čl. 1 odst. 3 xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx části X xxxxxxxx 2001/18/XX, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metabolity/toxiny (tj. xx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx, že xxxxx xxx vliv xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx), x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx lze xxxxxxxx, xx vyskytující xx xxxxxxxx xx xxxx navrženým použitím x&xxxx;xx xxx xx xxxxxxxxxx úrovni.

1.14

Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx identita mikroorganismu x&xxxx;xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXX (xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx) xxxx xxxxxxxxxx systém.

2.2.1

Xxxx xxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx posoudit minimální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xx nutno definovat xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přísad x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve výrobním xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx přijatelné xxxxxx. Xxxxx toho xx nutno xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx charakter x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, přednostně podle xxxxxxxxx ‚Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mezinárodní xxxxxxxx xxxxxx (CropLife Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Monograph x.&xxxx;2, 5. xxxxxx, 2002)‘.

2.2.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx fázi vývoje xxxxxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vytvoření rezistence, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx dojít x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxxxx lékařství.

2.4.1.1

Xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, jestliže navržená xxxxxxx obsahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vědeckých xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx jestliže xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx považovány xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.4.1.2

Xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx regulace nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx podobné xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx definovaný xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxx xx výnos xxx xxxxxxx přípravku xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kvantitativně nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxx na xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx skladování xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.1.4

Xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx platit xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx specifikováno, xx xx přípravek určen xxx použití za xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx nízkém xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.4.1.5

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚tank-mix‘, xxxx xxxx dosáhnout požadovaného xxxxxx x&xxxx;xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.1.1 xx 2.4.1.4.

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx uvedena xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími specifikovanými xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rezistence patogenů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, členské xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx přiměřeně x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx.

2.4.1.7

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx životaneschopné xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, musí xxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

2.4.2.1

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.4.2.2

Následkem xxxxxxxxxxxxx účinků nesmí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxx hodnotu, které xx xxxx xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.3

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx plodiny, xxxxx xxxx být použity xxx xxxxx zpracování.

2.4.2.4

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx množení, xxxx xxxx xxxxx xx životaschopnost, klíčení, xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity k vegetativnímu xxxx generativnímu množení.

2.4.2.5

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx pěstovány následně xx xxxxxxxx plodině.

2.4.2.6

Nesmí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, xx xx přípravek xxxxx xxx aplikován, xxxxxxxx se v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.7

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.4.2.1 až 2.4.2.6.

2.4.2.8

Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx aplikačního zařízení xxxx být praktické x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx použitelné, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, xxxxx xx xxxxx následně xxxxxxxx škodu.

2.5.1

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxx k identifikaci a kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx a životaneschopných xxxxxx (xxxxxxxxx toxinů, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přísad) v přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx přípravek na xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxx jeden xxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx doporučené xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx každého mikroorganismu.

2.5.2

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx životaneschopných xxxxxxx. Musí xxx x&xxxx;xxxxxxxxx metody pro xxxxxxx:

2.6.1.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, může xx doporučených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx celou xxxxxxx xxxxxxxx, zejména xx profesionální x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx exponované xxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx.

2.6.1.3

Xxxxxxx mikroorganismy xx se měly xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zjistit, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx imunitou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx, xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx oděv x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx a že xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx mikroorganismus neměl xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxx být podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxx uděleno, xxxxx xxxx prostředky nejsou xxxxxx a nejsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx a pokud xx xxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.4

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, jestliže xx známo, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx může vést x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx lidí a zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx látky.

2.6.1.5

Přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx manipulace xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, nesmějí xxx kromě xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.6.1.6

Ochranné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx nedošlo k žádné xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx exponované po xxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.7

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx.

2.6.1.8

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx preventivní opatření, xxxxxxx xx xxxxxxx, xx není xxxxxxxxxxxxx xxxxx kolonizace xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.

2.6.1.9

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx 7.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 2000/54/ES xx xxx 18.&xxxx;xxxx 2000 x&xxxx;xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx&xxxx;(6). Xx xxxxx xxxx v úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx patogenity x&xxxx;x účinnosti opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxx pomoci x&xxxx;xxxxxx. Podmínky povolení xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2004/37/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2004 o ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(7). Xxxxxxxx povolení xxxx být rovněž x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxx 89/656/XXX xx xxx 30. listopadu 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků zaměstnanci xxx xxxxx&xxxx;(8).

2.6.2.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx mikroorganismu, xxxxxxxx xxxxxxxx a metabolitům/toxinům v nebo xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktech xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx a zvířat.

2.6.2.2

Povolení xxxxx být xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lhůt, zadržovacích xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxxxxxxxx rezidua xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.1

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx může dojít x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxx následkem xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx interference x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx 98/83/ES.

2.7.3

Povolení xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxx xxxxxx:

xxxxx xxxx vědecky prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nižší xxxxxxxxx xxxx nižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xxx očekávat, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxxxx použití přípravku xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx k použití xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxx postupů xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.5

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx na jiné xxxxxxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.6

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx o možné xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárních xxxxxxxxxx/xxxxxx v nebo na xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx převládajících xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxx.

2.7.7

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx budou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k opakovaným xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx rizika xxxx i při akumulované xxxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxx.

2.8.1

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde k expozici xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, že dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxx xxx povolení xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxx, xxxxx být xxxxxxxx uděleno,

2.8.4

Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k expozici xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx složek přípravku xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, xx xxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxx xxx 5, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.8.6

Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxx mineralizace dusíku xxxx xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx náležitého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx prokázáno, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxx v úvahu rozmnožovací xxxxxxxxx mikroorganismů.