Plné znění - 32005L0025

1.

Xxxxxx „Jednotné zásady xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx“ se nahrazuje xxxxx:

„XXXX X

XXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX“.

2.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx xxx:

„XXXX II

JEDNOTNÉ XXXXXX XXX XXXXXXXXX A POVOLOVÁNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MIKROORGANISMY”

A.

B.

1.

2.

2.1

2.1.1

2.1.2

2.2

2.2.1

2.2.2

2.3

2.3.1

2.3.2

2.4

2.5

2.5.1

2.5.2

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

2.9

X.

1.

2.

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.6.1

2.6.2

2.7

2.8

1.

Xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xxxxx&xxxx;XX xxxx xxxxxxx se xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx členské státy xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxxxxxx o jejich povolení xx xxxxxxxxxxx, že xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 1 xxxx.&xxxx;x), x), x) x&xxxx;x) této xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx životního xxxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx udělování xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy

3.

Xxxxxxxx je ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx učiněn odkaz xx xxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X, xxxxxxxx xx za xx xxxxx podle xxxx 2 xxxx.&xxxx;x).

4.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx hodnocení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx uvedených důvodů x&xxxx;xxxxx objasnění xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx žádosti o udělení xxxxxxxx, v jejichž údajích xxxx takové xxxxxxxxxx, xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxx z navržených xxxxxxx.

5.

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx vyřešit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxx stanovit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx změnit xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx úplný soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxx xx obvyklých xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě 12 měsíců xx xxxxxxxx xxxxxxxxx technické xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx splňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XXX části X.

6.

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásadách, xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a na doporučeních xxxxxxxxx.

7.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Může xxxxxxxxx xxxxxx významné xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, rezidua xx xxxxxxx media a (mikrobiální) xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx a přípravek xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx mediem x&xxxx;(xxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.

Xxxxxxx xxxxx musí vzít x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx řetězec x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.

9.

Xx xx týče xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xx nutno xxxx x&xxxx;xxxxx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/18/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2001 o záměrném uvolňování xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx&xxxx;(1). Xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mikrobiologických xxxxx

Xxxxxxxxx: Xxxxx mezi xxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx (například xxxxxxxx xxxxxx škodícím druhem).

Antigen: Xxxxx, xxxxx — xxxxxx-xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx — xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxx xxxx xxxxx) stav xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo xxxx in vitro x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx účinkem (xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx růst).

CFU: xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx; xxxxx xxxx více xxxxx, xxxxx xxx růstu xxxxxxxxx xxxxx viditelnou xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Množení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxx, plíce) xxxxxxx xxxx. Xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx mikroorganismus xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx. Populace mikroorganismů xx může xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx tempem xxx při xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx rostoucí. Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx s patogenními xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uveden.

Ekologická xxxx: Xxxxxxxxx stanoviště x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xx obsazeno xxxxxxx druhem, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který je xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx, kterou xxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx: Xxxxxxxx (xxx xxxxxx) xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxx).

Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxx xxxxxxx hostitelských xxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx s omezeným xxxxxxx hostitelů xxxxxxxxxx xxxx xx nepříznivý xxxx xx xxxxx xxxx pouze na xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Mikroorganismus xx širokým xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kolonizovat xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu xx xxxxxxxxx hostitele, xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx musí xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx buněk, x&xxxx;xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infekci.

Infekční: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxxx vnímavého xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx mikroorganismu xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx buněk xxxxxx atd.). ‚Primární xxxxxxxxx xxxxxx‘ xx xxxxxxxxxx patogenních mikroorganismů.

Množení: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx rozmnožovat x&xxxx;xxxxxxxx xxxx počet.

Mykotoxin: Xxxxx xxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx replikace nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přenosu genetického xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx: Schopnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx) xxxxxxxx a schopnosti xxxxxxxx kolonie. Xxxxxxx xxxxxxxxx patogeny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakce xxxxxxxxxx xxxxxxx hostitele.

Symbióza: Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx kterém jeden xxxxxxxxxx žije x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx: Mikroorganismus, xxxxx je schopen xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx reziduum: Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx a přenosu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx: Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sestává x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx protein. XXX xxxxxxxx proteiny x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx známy xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rostlin.

Virulence: Měření xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx onemocnění xxxxx xxxxxxxxxx vyvolané choroby. Xxxxxx dávkování (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stupně patogenity. Xxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XX50) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX50).

a)

toxikologických xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismu,

c)

vztahu xx xxxxxx xxxxxxxxx rostlin, xxxxxx xxxx lidí,

d)

způsobu xxxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxx.

1.1

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx vědecké x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X, x&xxxx;xxxxxxx:

1.2

Pokud xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx kvalitu/metodiku xxxxx a posoudit xxxx xxxxxxxxxxxxxxx popsaných xxxxx, xxxx-xx k dispozici:

relevantnost, reprezentativnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx validaci, xxxxxxxxxxxxxxx.

1.3

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxx vezmou x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby minimalizovaly xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. V průběhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxx postupovat xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodovací body xxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx prvek xxxxxxxxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxx klasifikaci xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxx založeno xx xxxxxxxxxx dostupných údajích xxxx xx odhadech xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxx xx mělo následovat xxxx hodnocení, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx u kritických údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx představu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx, xx xx xxxxx hodnocení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx vezmou x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx vzít x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx.

1.5

Xxx hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx v úvahu xxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx, a zejména xxxx xxxxxxx, dávku, způsob, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a složení přípravku xx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx to xxxx možné, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

1.6

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přihlížejí x&xxxx;xxxxxxxxxxx, rostlinolékařským a environmentálním xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxx.

1.7

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xxxx tyto xxxxxx

1.8

Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX části X xxxxxxxx xxxxxx, xxx a jak musí xxx určité informace xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.2.1.1

Xxxx xx xxxxxxxxxx původ xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxx xxxxx o přirozené koncentraci xxxxxxxxx, životním cyklu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, kolonizace, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by xx xxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.2.1.2

Xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx:

2.2.1.3

Xxxxxx xxxxxx mikroorganismu xx xx měl xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxx/xxxxxx xx způsob xxxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxx/xxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx hodnocení xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx:

2.2.1.4

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx se vyhodnotit xxxxxxxxx o okruhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k charakteristikám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) x&xxxx;x).

2.2.1.5

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx nutno xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobiálním xxxxx.

2.2.2.1

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx mikroorganismu a typu xxxxxxxxx.

2.2.2.2

Xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxxx změnám složení, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx kontaminujících mikroorganismů, xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxx.

2.2.2.3

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a posoudí,

2.2.2.4

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení, aby xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘ xxxx xxxxx xxxxxxxx etiketa xxxxxxxx xxxxx o slučitelnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxx ‚xxxx-xxx‘, musí být xxxxxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;‚xxxx-xxx‘ xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. U ‚tank-mixů‘ xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx biologická xxxxxxxxxxxx, xx. xx nutno xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxxxx podle očekávání x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

2.4.1

Xxxxxxxx xx navržené xxxxxxx xxxx regulace xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx míry xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx škodlivý.

2.4.2

Členské xxxxx xxxxxxxxx, zda xx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx k významnému poškození, xxxxxx xxxx újmě, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

2.4.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy III xxxxx X x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

2.4.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx působení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx), xxxxx xx mohou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Do xxxxxxxxx xx xxxxx zahrnout xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

2.4.5

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx nepříznivých xxxxx na ošetřenou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx s vhodným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

2.4.6

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahuje požadavky, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxx xxxx 2.4.3 xx 2.4.5 x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté xxx ‚xxxx-xxx‘.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahuje xxxxxxxxxx, xxx byl přípravek xx xxxxxxx rostlin xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx ‚xxxx-xxx‘, vyhodnotí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.7

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx xxxx produkty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx použití, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxxxx dopadů xx xxxxxxxx plodiny.

2.4.8

Jestliže xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, a dále xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx cílových xxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx účinkem xxxxxxxx xxxxxxxx živočicha, xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxxx k usmrcení dojde.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx interferencí,

d)

přesnost xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxx (opakovatelnost) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx,

x)

xxxxxx interferencí,

e)

přesnost xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x)

xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod.

x)

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod,

b)

preciznost (opakovatelnost) xxxxxxxxxx metod,

c)

význam xxxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

vzhledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx existuje zjevný xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mikroorganismy xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxx způsobená xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx mikroorganismů přetrvávat x&xxxx;xxxxxx se v různých xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikroorganismu xxx xxxxxxx a (necílová) xxxxxxx, xxxxxxxxxx mikroorganismu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx metabolitů/toxinů a toxicita xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx a formulačních xxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, toxicita zahrnují xxxxxxx xxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxxxxxxx a hostiteli x&xxxx;xxxx xxxxx tyto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx;

x)

xx xxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxx hodnot je xxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxx aspekty mikroorganismu:

x)

Xxx xxxxxxxxx nebezpečí a xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxx x xxxxxxx, xx se xxxx vzít x xxxxx xxxxxx složitost xxxxxxxxxxxx otázek. Posouzení xxxxxxxxxx x infekčnosti xx xxxxx, i xxxx se riziko xxxxxxxxxxx expozice považuje xx nízké.

f)

Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx použité studie xxxxxx toxicity, pokud xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx dávka x xxxxx xxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.6.1.1

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například xxxxxx xxxxxxxxxx / xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x klimatických xxxxxxxx) xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx validovaný xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx databáze xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je x dispozici.

2.6.1.2

Xxxxxxx státy prověří xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx:

2.6.1.3

Xxxxxxx xxxxx prověří xxxxxx a charakteristiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a ochranných xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxx:

2.6.1.4

Členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx osob (pracovníků xxxxxxxxxxxx xx provedené xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxx xxxx vstupující xxxxxxxxxx, xxxx okolních xxxx) xxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxx tomto hodnocení xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx produktům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxx na xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím:

b)

Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx&xxxx;XX xxxxx X x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XXX xxxxx X.

x)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zanedbatelnou, xxxx by xx xxxxx skutečné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx s přihlédnutím x:

x)

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zvířat xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;(xxxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxxxx povrchu. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinky/reakce. Přihlédne xx zejména k těmto xxxxxxxxxx:

x)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za zanedbatelnou, xxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx množství x&xxxx;xxxxxxx částech ošetřených xxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x:

2.7.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxx vod x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxx celkovém xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálním xxxxxxxxxxx vlivům xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx znečištění xxxxxxxxxx vod, pokud xx účinná xxxxx xxxxxxxx v citlivých regionech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx.

2.7.2

Xxxxxxx xxxxx vyhodnotí riziko xxx vodní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Mikroorganismus xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx v prostředí množením x&xxxx;xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx nebo trvalý xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx hodnocení xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

2.7.3

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx; jestliže tato xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx pro ovzduší. Xxx by se xxxx x&xxxx;xxxxx přenos xxxxxxxxxxxxxx vzduchem, x&xxxx;xx xx xxxxx i malé xxxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxx státy vyhodnotí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx tato možnost xxxxxxxx, vyhodnotí riziko xxx xxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx usadit xx x&xxxx;xxxxxxxxx množením x&xxxx;xxxx xxx xxxxx dlouhodobý xxxx xxxxxx xxxxx xx mikrobiální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x)

xxxx ekologická xxxx,

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx původním xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a chování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx,

x)

xxxxxxxx xxxx povolená xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx reziduí.

2.8.1.1

Mikroorganismus může xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxx schopnost infikovat xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx nebo savců x&xxxx;xxxxxx se v nich. Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx formulace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.1.2

Xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxx toxinů nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mortalita xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx kvocientu LD50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.2.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může představovat xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx infikovat xxxxx xxxxxxxxx a množit se x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx se mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx změnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.2.2

Xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxx toxické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx toxicity/expozice xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 xxxx NOEC a odhadovanou xxxxxxxx.

2.8.3.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat riziko xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx xx, xxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.3.2

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx vyvolat toxické xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx těchto účinků xx přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx intoxikace, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx kvocientu xxxxx x&xxxx;x/xx x&xxxx;XX50 x&xxxx;μx/xxxxx.

2.8.4.1

Mikroorganismus xxxx představovat xxxxxx xxx xxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx včely x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Posoudí xx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxx xx změnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.4.2

Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx formulačních xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx přihlédne x&xxxx;xxxxx informacím:

Je-li xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výpočet xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx XX50 (xxxxxx xxxxx) a odhadovanou xxxxxxxx.

2.8.5.1

Xxxxxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx riziko pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxx. Posoudí xx, xxx se xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx informacím x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

2.8.5.2

Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx přísad. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

Xx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, hodnocení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx LC50 x&xxxx;xxxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxx x&xxxx;xx/xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.1

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxxx xxx svou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx. Xxxxxxx se, zda xx mohou zjištěná xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx se přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.8.6.2

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx použití přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Experimentální xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx. pokud xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx řádně xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.8.6.3

Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx toxinů xxxx formulačních xxxxxx. Xxx posouzení těchto xxxxxx se přihlédne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx:

1.1

Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, xx-xx to xxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx očekávaných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rizik x&xxxx;xxxx xxx být xxxxxxxxx.

1.2

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx udělení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinolékařské x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxxxxx specifických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a v xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxx, že povolení xxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxx oblasti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx členského státu.

1.3

Členské xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx množství vyjádřená xxxxxxx a počtem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx minimum xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i přesto, že xx vyšší množství xxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxx zvířat nebo x&xxxx;xxxxxxxx životního xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx podle xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx oblastech, xxx které xx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxx přiměřená. Xxxxx a počet aplikací xxxx nesmějí vést x&xxxx;xxxxxxxxxx účinkům, xxxx xx vývoj xxxxxxxxxx.

1.4

Xxxxxxx xxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxxxx je přípravek xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tyto zásady.

1.5

Poněvadž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů.

1.6

Před xxxxxxx povolení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx

1.7

Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx.

1.8

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2. Xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxx specifických podmínek xxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.4, smí xxx povolení uděleno xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx z použití přípravku xx xxxxxxx rostlin xxx navržených podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nepříznivými xxxxxx xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx některých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodě 2.4 xxxx xxx vyznačena xx xxxxxxx. Xxxx xxx přitom o přínosy xxxx xxxxxx:

1.9

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx, mohou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx.&xxxx;4 odst. 6

Xxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx přijatých xxxxx xxxxxxx a) nebo x) x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.

1.10

Členské xxxxx zajistí, xxxxx xx xx prakticky xxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v odborné xxxxxxxxxx.

1.11

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX, xxx xxxxxxxx čl. 1 xxxx.&xxxx;3 xxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx předloženo xxxxxxxxxx příslušných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx 2001/18/XX.

1.12

Xxxxx čl. 1 xxxx.&xxxx;3 xxxx xxxxxxxx nesmí xxx povolení uděleno xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxxxxx 2001/18/ES, xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx uvolňovat do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.13

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx metabolity/toxiny (tj. xx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxx xxxx nebo xxxxxxx prostředí), x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx kontaminující xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx vyskytující xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx něm xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

1.14

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřených xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxx HACCP (xxxxxx xxx analýzu a stanovení xxxxxxxxxx kontrolních xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.2.1

Xxxx být k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx mikroorganismu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx ve výrobním xxxxxxx. Xxxxxxx státy xxxxxxx, xxx množství xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx charakter x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ‚Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (CropLife Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x.&xxxx;2, 5. xxxxxx, 2002)‘.

2.2.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pokud se x&xxxx;xxxxxxxxx fázi xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx rezistence, xxxxxxx rezistence xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx antimikrobiálního xxxxx používaného x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.1

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, rostlinolékařských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

2.4.1.2

Xxxxxx, konzistentnost a délka xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx, konzistentnost a délku xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a environmentálních xxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx) v oblasti navrženého xxxxxxx.

2.4.1.3

Xxxx xx xxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x&xxxx;xxxxxxx ztrát xxx xxxxxxxxxx xxxx případně xxx kvantitativně xxxx xxxxxxxxxxxx podobné xxxx xxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx navrženého xxxxxxx.

2.4.1.4

Xxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx platné xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxx povolen, x&xxxx;xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxx specifikováno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx za xxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx (xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xx speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.4.1.5

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx ‚xxxx-xxx‘, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.1 xx 2.4.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx nebo adjuvanty xxxx ‚tank-mix‘, xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.1.6

Xxxxxxxx existují xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx patogenů x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, členské státy xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a dostatečně xxxx.

2.4.1.7

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx životaneschopné xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx účinek x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

2.4.2.1

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx kromě xxxxxxx, kdy jsou xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezení použití.

2.4.2.2

Následkem xxxxxxxxxxxxx účinků nesmí xxxxx ke xxxxxxx xxxxxx při sklizni xxx xxxxxxx, xxxxx xx bylo dosaženo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2.3

Xxxxx xxxxxxxx k nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.4.2.4

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na ošetřené xxxxxxxx nebo rostlinné xxxxxxxx xxxxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx vlivy xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx a ujmutí, xxxxx xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx aplikován xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx k vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.5

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné xxxxxxx kromě případu, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.6

Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx sousední xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v sousedství xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.7

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx s dalšími přípravky xx ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako ‚xxxx-xxx‘, musí směs xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2.4.2.1 až 2.4.2.6.

2.4.2.8

Xxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx xxxx xxx praktické x&xxxx;xxxxxx, aby xxxx xxxxxx použitelné, x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.5.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx, nečistot x&xxxx;xxxxxxxxxxxx přísad) v přípravku xx ochranu rostlin. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxx doporučené xxxxxx xxxxxx k identifikaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

2.5.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx metody pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Musí být x&xxxx;xxxxxxxxx metody xxx xxxxxxx:

2.6.1.1

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.2

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, který xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx reálného xxxxxxx v nejméně příznivém xxxxxxx, kolonizovat xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xx ně xxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx xxxxx zváží xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx populaci, xxxxxxx xx profesionální x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx.

2.6.1.3

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xx nutno xxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx rukavice x&xxxx;xx xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx mikroorganismus xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxx být podle xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx oděvu nebo xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nesmí být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx nelze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx v úvahu zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.4

Xxxxxxxx xxxxx xxx uděleno, jestliže xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dopadům na xxxxxx xxxx a zvířat, xxxxxx rezistence xx xxxxx xxxxxxx látky.

2.6.1.5

Přípravky xx ochranu xxxxxxx, xxxxx xxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx manipulace či xxxxxxxxxxx xxxxxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxx formulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pro použití xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.6.1.6

Ochranné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx exponované xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx.

2.6.1.7

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx k žádné xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.6.1.8

Xxxxxxxx xxxxx a bezpečnostní lhůty xxxx vstupem xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx, xx není předpokládána xxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx; xxxxxxxx xx to xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6.1.9

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx 7.&xxxx;xxxxx 1998 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx xxxxx&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 2000/54/ES xx xxx 18. září 2000 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s expozicí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxx&xxxx;(6). Je xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx patogenity x&xxxx;x účinnosti opatření x&xxxx;xxxxxxx první xxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Podmínky povolení xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2004/37/XX xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx karcinogenům xxxx mutagenům při xxxxx&xxxx;(7). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí Xxxx 89/656/EHS ze xxx 30. listopadu 1989 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx&xxxx;(8).

2.6.2.1

Povolení nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících mikroorganismy xxxxxx k dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby bylo xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktech xxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx a zvířat.

2.6.2.2

Povolení xxxxx xxx uděleno, xxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské praxe x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx či lhůt xxxxxxxxxxx), xxx byla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx skladování xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.7.1

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplývá, xx může xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx nepříznivým environmentálním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.7.2

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxxx xxx nebo pitné xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xxx kontrolu xxxxxxx xxxxx vody xxxxx xxxxxxxx 98/83/ES.

2.7.3

Povolení xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx podzemních xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z těchto xxxxxxx xxxxxx:

xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nižší xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.4

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, jestliže xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx návody k použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx čištění aplikačního xxxxxxxx xxxx být xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody omezena xx xxxxxxx.

2.7.5

Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx může xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí.

2.7.6

Povolení xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx perzistenci/konkurenci xxxxxxxxxxxxxx a významných sekundárních xxxxxxxxxx/xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx při environmentálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxx.

2.7.7

Xxxxxxxx nesmí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx možné xxxxxxxx metabolity/toxiny xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k opakovaným aplikacím xxxxx let, pokud xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx, xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxx akumulované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.8.1

Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx necílových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.2

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vodních xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx

2.8.3

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k expozici xxxx, nesmí xxx xxxxxxxx uděleno,

2.8.4

Jestliže existuje xxxxxxx, že dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, povolení xxxxx být uděleno, xxxxxxxx

2.8.5

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx/xxxxxx, je xxxxx xxxxxx toxicity/expozice xxxxx xxx 10 xxxx xxxxx dlouhodobé xxxxxxxx/xxxxxxxx je xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxx.

2.8.6

Xxxxxxxx existuje možnost, xx xxxxx k expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx mineralizace xxxxxx xxxx uhlíku při xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx po 100 xxxxx xxx 25&xxxx;%, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jasně prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.