Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1501

xx dne 9. xxxxx 2018,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx a kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Směrnicí Xxxxxx 2001/87/XX (2) byl xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009 x xxxx uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, skončí dnem 30. xxxxxx 2019.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 4 xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 1141/2010 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku byla xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 9 nařízení (XX) x. 1141/2010. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx shledal xxxxxx úplnou.

(6)

Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 28. xxxxxx 2013 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Komisi.

(7)

Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům, xxx xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti.

(8)

Xxx 28. xxxxx 2014 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx toho, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx dospěl x xxxxxx, xx u posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx scénářů xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxx existuje xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx 0,1 μx/X, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxx významný xxxxxxxxx CGA371075. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx reprezentativních použití xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 0,1 μx/X. Dále xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx toxikologický profil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v definici xxxxxxx v rostlinách xxx xxxxxxxxx xxxxxx a že xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx metabolitu X3XX x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxx způsobuje nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx u různých druhů x x xxxxxxx xxxxxxxx osách. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dokončit.

(10)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx x xx. 17 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1141/2010 i k návrhu xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx argumentům předloženým xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx obavy týkající xx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

(12)

X xxxxxxxx xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx byla splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx vhodné neobnovit xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení.

(13)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx poskytnut xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(15)

X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, v jejichž xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx lhůta měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2020.

(16)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/917 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pymetrozinu xx 30. xxxxxx 2019, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx uvedené látky. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx nejdříve.

(17)

Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(18)

Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx se xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx předpis a předseda xxxxxxxxx návrh prováděcího xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Odvolací xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011

X xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx 23, pymetrozin, zrušuje.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxx opatření

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xxx 30. xxxxx 2019.

Xxxxxx 4

Xxxxxxxx lhůta

Jakákoli xxxxxxxx xxxxx udělená xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx co xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2020.

Xxxxxx 5

Xxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Bruselu xxx 9. xxxxx 2018.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxx

Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;309, 24.11.2009, s. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx 2001/87/ES xx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2001, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX o uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xx xxxxxx zařazení účinných xxxxx xxxxxxxxxxx-x-xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx železitý, pymetrozin x&xxxx;xxxxxxxxxx-xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;276, 19.10.2001, x.&xxxx;17).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx dne 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, x.&xxxx;1).

(5)  Nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1141/2010 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2010, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zařazení druhé xxxxxxx xxxxxxxx látek xx přílohy I směrnice Xxxx 91/414/XXX a kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;322, 8.12.2010, s. 10).

(6)  EFSA (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2014. Conclusion xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2014;12(9):3817, 102 x.&xxxx;xxx:10.2903/x.xxxx.2014.3817.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/917 xx xxx 27.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx alfa-cypermethrin, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, benthiavalikarb, xxxxxxxxx, boscalid, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethoát, xxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, etoxazol, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, flumioxazin, xxxxxxxxxxxxx, folpet, foramsulfuron, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx: J1446, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-x, xxxxxxxxxx, methoxyfenozid, xxxxxxxxxx, milbemektin, oxasulfuron, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, prothiokonazol, xxxxxxxxxx x&xxxx;x-xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;163, 28.6.2018, x.&xxxx;13).