XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2018/1500
xx xxx 9. xxxxx 2018,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxx a prodej xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xx mění prováděcí xxxxxxxx Komise (EU) x. 540/2011
(Xxxx s významem xxx EHP)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) č. 1107/2009 xx dne 21. října 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1, xx. 49 xxxx. 2 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2003/81/XX (2) xxx xxxxxx zařazen xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3). |
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx I směrnice 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnost xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx dnem 30. xxxxx 2019. |
(4) |
X xxxxxxx s článkem 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx žádost xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx spoluzpravodajem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 20. xxxxx 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o obnovení žadateli x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zaslal Xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxx 27. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx vysoké xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx z použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx vysoké xxxxxx xxx xxxxx a savce x xxxxx posuzovaných xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx, a to x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx M1 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx nemohlo xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxx xx stravě a nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Dále xxxx nemohl na xxxxxxx xxxxxxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxx N,N-dimethylnitrosoamidu (XXXX), xxxxx vzbuzující xxxxx vzhledem xx xxx xxxxxxxxxxxxx, v pitné xxxx, jestliže xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxx XXXX xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx vody; xxxxx toho úřad xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z přítomnosti metabolitu XXXX. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědecky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx endokrinní xxxxxx. |
(9) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx x xxxxxx úřadu xxxxxxxxx své připomínky. Xxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx zprávy o obnovení. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx vyvrátit. |
(11) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení. |
(12) |
Dne 18. xxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx o vynětí x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx listy. |
(13) |
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
(14) |
S ohledem xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími thiram xxxxxxxx. |
(15) |
Xxxxx uvádění xx xxx x xxxxxxxxx ošetřeného xxxxx by xx xxx xxxxxx xxx xxx 31. xxxxx 2020, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přechodné xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx dostupnosti xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxx xx xxx být poskytnut xxxxxxxxxx čas xx xxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující thiram. |
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx thiram, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůtu, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. dubna 2019 xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx x xxx 30. xxxxx 2020 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, včetně přípravků xxxxxxxxxxx k ošetření xxxxx. |
(18) |
Prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX) 2018/524 (7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxx do 30. dubna 2019, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx obnovy xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx datem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bylo xxxxxxx xxxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxx nařízením není xxxxxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
(20) |
Xxxxx xxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx předložil návrh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k dalšímu xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výbor nezaujal xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xx neobnovuje.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
X xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxxx 73, xxxxxx, xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxx uvádění xxxxxxxxxx xxxxx na xxx
Xxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx státy xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 30. xxxxx 2019.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx lhůta
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xx xxxxxxxxx x xxxxxx nejpozději xxx 30. dubna 2019 xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx a dne 30. xxxxx 2020 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxx 3 xx xxxxxxx xxx xxx 31. ledna 2020.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 9. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2003/81/ES xx dne 5.&xxxx;xxxx&xxxx;2003, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (Úř. věst. L 224, 6.9.2003, s. 29).
(3) Směrnice Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;1991 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, x.&xxxx;1).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011 xx xxx 25.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2011, xxxxxx xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx o seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;844/2012 xx xxx 18.&xxxx;xxxx&xxxx;2012, kterým xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1107/2009, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;252, 19.9.2012, s. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2016. Conclusion on xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx of xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4700 [29 x.]. xxx:10.2903/x.xxxx.2017.4700.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2018/524 xx xxx 28. března 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx (Cohn 1872) xxxx XXX 713, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XX 713, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dichlorprop-P, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, metconazol, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Pseudomonas xxxxxxxxxxxx xxxx: XX 342, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, tolklofos-methyl, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx. (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;88, 4.4.2018, s. 4).