Plné znění - 32018R1556

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx je Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx neschválí x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a Komisi a členským xxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxx xxxx k danému zdravotnímu xxxxxxx xxx stanovisko.

(4)

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx Laboratoires Nutrition xx Cardiométabolisme xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx nápojů s vymezeným xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxx- a mikroživiny a zvláštní xxxxx obsahu xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx snížení xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx hmoty xxx xxxx x xxxx xxxxxxxx nadváhou nebo xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(6)

Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® a snížením xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx xxxx xxx vyvážené nízkoenergetické xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Suomen Xxxxxxxxxxxxxx Xx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx požádán o vydání xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxx kurkuminu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (otázka x. X-2016-00856 (3)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx přispívá k normálnímu xxxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Dne 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx kurkuminu x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Marks xxx Xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (< 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) po xxxx nejméně 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tělesného tuku“.

(10)

Xxx 13. xxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx nízkoenergetické výživy x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno.

(11)

V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxx tělesné hmotnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx takto: „Při xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx.“

(12)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčené hnědé xxxx) a snížením xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(13)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Troi xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) a dlouhodobého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx č. EFSA- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x xxxx“.

(14)

Dne 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi užíváním xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(15)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx skupiny Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu se xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krevního xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku“.

(16)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxx tlaku. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno.

(17)

V návaznosti na xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx cholesterolu x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení normální xxxxxxx cholesterolu x xxxx“.

(18)

Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,