XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx xxx 17. října 2018
x xxxxxxxxxxx určitých zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ani vývoje x xxxxxx dětí
(Text s xxxxxxxx xxx EHP)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx zdravotní xxxxxxx xxx označování potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „úřad“) k vědeckému xxxxxxxxx x Xxxxxx a členským xxxxxx pro xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx. |
(4) |
Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Nutrition xx Xxxxxxxxxxxxxxxxx předloženou x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- a mikroživiny a zvláštní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx tryptofanu vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx zachování svalové xxxxx bez xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxxx xxxxx s mírně xxxxxxxx kalorickým xxxxxxx xxxxxxxx přípravek Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx současném xxxxxxxxx xxxxxxx hmoty xxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxxx tukem x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory“. |
(6) |
Dne 28. xxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxx zjištěn příčinný xxxxx xxxx užíváním xxxxxxxxx Stablor® x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bez xxxx xxx xxxxxxxx nízkoenergetické xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Suomen Xxxxxxxxxxxxxx Xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx kurkuminu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (otázka x. X-2016-00856 (3)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx přispívá k normálnímu xxxxxxxxx xxxxxx“. |
(8) |
Xxx 8. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké stanovisko xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx normálního fungování xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx and Xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx poměru xxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx x xxxxxxx hmotnosti (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx užívání v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx xxxxxxx 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“. |
(10) |
Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených údajů xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzumací xxxxxx XXX:X ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hmotnosti. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
V návaznosti xx žádost xxxxxxx Xxx Troi předloženou xxxxx xx. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědá xxxx) x xxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxx nízkoenergetické xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- Q-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přispívá xx xxxxxxx hmotnosti.“ |
(12) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyl xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx hnědé xxxx) x xxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxx Troi xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání stanoviska xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx glukózy x xxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy v krvi“. |
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx mezi užíváním xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v krvi. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(15) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx (otázka x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“. |
(16) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx užíváním výrobku Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(17) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx skupiny Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v krvi“. |
(18) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Komise x xxxxxxx státy vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017;15(2):4723.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4915.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4914.
(8) EFSA Journal 2017;15(7):4913.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
Xxxxxx – příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 |
Živina, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx údajů, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s vymezeným xxxxxxxx, xxxxx xxx o makro- x&xxxx;xxxxxxxxxxx a zvláštní xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx vyvážené dietě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravek Xxxxxxx® ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx zachování svalové xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx nadváhou x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory. |
Q-2016-00319 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů. |
Q-2016-00856 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx xxxxxxxx požadavek xx ochranu xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XXX:X) ≤&xxxx;1,8 xx energetické xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 kcal/den) xx dobu xxxxxxx 12&xxxx;xxxxx pomáhá xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x&xxxx;xxxxxxxx tělesného xxxx. |
X-2016-00436 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) |
V xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2017-00032 |
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00033 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
X-2017-00031 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) |
Přispívá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |