XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2018/1556
xx dne 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxx
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 o výživových a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 18 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud je Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, dále xxx „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Úřad xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Komise xxxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx úřadu. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx Nutrition xx Xxxxxxxxxxxxxxxxx předloženou x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxx- a mikroživiny x xxxxxxxx xxxxx obsahu aminokyselin (xxxxx tryptofanu xxxx xxxxxxxxxx aminokyselinám), x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2016-00319 (2)). Xxxxxxxxxx tvrzení zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Při xxxxxxxx dietě s mírně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® xx snížení xxxxxxxxx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx svalové xxxxx xxx xxxx u osob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx s břišním xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
(6) |
Dne 28. xxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx toku xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Suomen Xxxxxxxxxxxxxx Xx předloženou xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx ke zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (otázka x. X-2016-00856 (3)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů“. |
(8) |
Xxx 8. května 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx konzumací kurkuminu x xxxxxxxxxx normálního xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx and Xxxxxxx XXX předloženou xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxx sacharidů x xxxxxxxx (XXX:X) ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx hmotnosti (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00436 (4)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (&xx; 8 368 xX/2 000 xxxx/xxx) xx xxxx nejméně 12 xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hmotnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“. |
(10) |
Xxx 13. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxx CHO:P ≤ 1,8 xx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tělesné hmotnosti. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxx Xxx Troi xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00032 (5)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx.“ |
(12) |
Dne 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů nebyl xxxxxxx příčinný xxxxx xxxx xxxxxxxx výrobku Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(13) |
X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxx Xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) a dlouhodobého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00033 (6)). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx“. |
(14) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 obdržela Komise x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, xx xxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx neodpovídá požadavkům xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx schváleno. |
(15) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx skupiny Loc Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 5 nařízení (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Vibigaba (naklíčená xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx krevního xxxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00031 (7)). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxx k udržení normálního xxxxxxxx xxxxx“. |
(16) |
Xxx 21. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlaku. Xxxxxxxx x xxxx, že dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(17) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Loc Xxxx xxxxxxxxxxx podle xx. 13 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx rýže) a udržování xxxxxxxx koncentrace xxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxxxx x. XXXX- X-2017-00030 (8)). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx cholesterolu x xxxx“. |
(18) |
Dne 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu, ve xxxxxx úřad dospěl x xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zjištěna příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx rýže) a udržováním xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx xxxxxxxxx x xx. 13 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1) Úř. věst. L 404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017;15(2):4723.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4774.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4839.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4915.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4916.
(7)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017;15(7):4914.
(8) EFSA Xxxxxxx 2017;15(7):4913.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx®, výrobek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx složením, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx- x&xxxx;xxxxxxxxxxx a zvláštní poměr xxxxxx xxxxxxxxxxxx (poměr xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx). |
Xxx vyvážené xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx kalorickým xxxxxxx přispívá přípravek Xxxxxxx® xx xxxxxxx xxxxxxxxx tuku xxx xxxxxxxxx zachování xxxxxxx xxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxx trpících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. |
X-2016-00319 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kloubů. |
Q-2016-00856 |
Zdravotní xxxxxxx podle čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (CHO:P) ≤&xxxx;1,8 xx xxxxxxxxxxx bázi x&xxxx;xxxxx nízkoenergetické výživy x&xxxx;xxxxxxx hmotnost |
Při konzumaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx výživy (&xx;&xxxx;8&xxxx;368 xX/2&xxxx;000 xxxx/xxx) xx xxxx nejméně 12&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00436 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
X xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X-2017-00032 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx glukózy v krvi. |
Q-2017-00033 |
Zdravotní xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (naklíčená xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx k udržení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
X-2017-00031 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích x/xxxx xxxxx zahrnuje požadavek xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx xxxx) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
X-2017-00030 |