Plné znění - 32018R1555

(1)

Podle nařízení (XX) x. 1924/2006 jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zakázána, xxxxx xx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx schválených tvrzení.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení u příslušného xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx ostatní členské xxxxx x Xxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení vydá xxx xxxxxxxxxx.

(4)

Komise xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 písm. a) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Condensyl® x xxxxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, B6, X2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx DNA) xx xxxxxxxxx faktorem snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“

(6)

Xxx 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Komise a členské xxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx neplodnosti xxxxxx xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx dané tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(7)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Europe xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotnímu xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx tvrdými xxxxxxxxxxxx bez xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx cukrovinky slazené xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® snižují xxxxxxxx xxxxxxx plaku. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku xxxxxxxxxxx rizikový xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.“

(8)

Xxx 21. července 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx přidaného xxxxx x xxxxxxx 90 % erythritolu x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxx xxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx by být xxxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Life xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx stanoviska ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v mateřském xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce je xxxxxxxxx faktorem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“

(10)

Xxx 24. července 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost mezi xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx riziko výskytu xxxxxxxx mastitidy. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, nemělo xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,