XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/1555
xx dne 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1924/2006 xx dne 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx a zdravotních tvrzeních xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 17 xxxx. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Nařízení (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný vnitrostátní xxxxx postoupí xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, xxxx xxx „xxxx“). |
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, neprodleně x xxx xxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx a Komisi x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx stanovisko. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x xxxxxxx xx stanovisko xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Laboratoire Nurilia xxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx úřad požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX spermií xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a betalainu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, X6, X2, X9 x X12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx jádra spermie x xxxxx fragmentace XXX). Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx dekondenzace xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx mužů.“ |
(6) |
Dne 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebyla xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxx® a snížením rizika xxxxxx neplodnosti xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx X&xxx;X Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx a snížením xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx riziko xxxxxx xxxxxxx kazu (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel takto: „Xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx cukrovinky xxxxxxx xxxxxxx z 90 % erythritolem Xxxxxx® snižují xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx tvorbě xxxxxxx xxxx.“ |
(8) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xx základě předložených xxxxx nebyla zjištěna xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxx cukrovinek xxx xxxxxxxxx cukru x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům stanoveným x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx požádán x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx souvislosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výskyt xxxxxxxx mastitidy (otázka x. XXXX-X-2016-00318) (4). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 snižuje xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
(10) |
Xxx 24. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produktu Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx výskytu stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx výskytu xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx dané xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx v čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. xxxxx 2018.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(5):4775.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4923.
(4) EFSA Journal 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Xxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxx xxxxxx onemocnění xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xxxxxxxxx® |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opuncie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx X3, X, B6, X2, X9 x X12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx fragmentace DNA). Xxxxxx xxxxxxxxx DNA xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx DNA) xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
Q-2016-00665 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 1 xxxx. a) |
Xxxxx cukrovinky xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx |
Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx zubního kazu. |
X-2017-00002 |
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 1 písm. x) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
X-2016-00318 |