XXXXXXXX KOMISE (EU) 2018/1555
xx dne 17. xxxxx 2018
x xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx při označování xxxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1924/2006 xx xxx 20. xxxxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (1), x xxxxxxx na čl. 17 xxxx. 3 uvedeného nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení. |
(2) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 rovněž xxxxxxx, xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti o schválení xxxxxxxxxxx tvrzení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (XXXX, dále xxx „xxxx“). |
(3) |
Xxxxxxx úřad xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x Xxxxxx a k dotčenému xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(5) |
X xxxxxxxxxx na žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Nurilia xxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx poškození XXX xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx je xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00665) (2). Xxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxx suchého xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx quercetinu a betalainu, xxxxxxxxxxx xxxxx cysteinu, xxxxx x xxxxxxxx B3, X, X6, X2, X9 x X12 v produktu Xxxxxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spermie x xxxxx fragmentace XXX). Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a index xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx snížené xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx.“ |
(6) |
Dne 5. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, ve kterém xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx příčinná xxxxxxxxxx xxxx konzumací xxxxxxxx Xxxxxxxxx® x xxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx tvrzení xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxx R&D Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxx tvrdými xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx s nejméně 90 % xxxxxxxxxxx a snížením množství xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx vzniku xxxxxxx xxxx (xxxxxx x. XXXX-X-2017-00002) (3). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxx xxxxxxxxx, že xxxxx cukrovinky xxxxxxx xxxxxxx x 90 % erythritolem Xxxxxx® xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxx. Velké xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx.“ |
(8) |
Xxx 21. xxxxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souvislost xxxx xxxxxxxxx tvrdých xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx cukru x xxxxxxx 90 % xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx vzniku zubního xxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
(9) |
X xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Biosearch Xxxx xxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícímu xx souvislosti xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx XXXX 5716 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výskyt xxxxxxxx mastitidy (xxxxxx x. XXXX-X-2016-00318) (4). Navrhované tvrzení xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 snižuje výskyt xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx.“ |
(10) |
Xxx 24. července 2017 obdržela Xxxxxx x xxxxxxx státy xxxxxxx stanovisko xxxxx, xx xxxxxx úřad xxxxxx k závěru, že xx základě předložených xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Lactobacillus xxxxxxxxx CECT 5716 x xxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx mastitidy. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (ES) x. 1924/2006, nemělo xx xxx schváleno. |
(11) |
Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx nezařadí xx seznam schválených xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx stanovený x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 17. xxxxx 2018.
Za Xxxxxx
xxxxxxxx
Xxxx-Xxxxxx XXXXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2) EFSA Xxxxxxx 2017;15(5):4775.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(7):4923.
(4) EFSA Journal 2017;15(7):4917.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx
Xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, potravina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxx |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 1 xxxx. a) |
Condensyl® |
Kombinace suchého xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obsahem quercetinu x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zinku x xxxxxxxx X3, X, B6, B2, X9 a B12 x xxxxxxxx Xxxxxxxxx® xxxxxxx poškození XXX xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx fragmentace XXX). Xxxxxx poškození XXX xxxxxxx (index xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx XXX) xx xxxxxxxxx faktorem xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxx. |
X-2016-00665 |
Zdravotní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. x) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx 90 % erythritolu |
Bylo xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx slazené nejméně x 90 % xxxxxxxxxxxx Xxxxxx® xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx plaku představuje xxxxxxxx faktor při xxxxxx zubního xxxx. |
Q-2017-00002 |
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxx. a) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx CECT 5716 |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 5716 xxxxxxx výskyt stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx. Vysoký xxxxxx stafylokoků x xxxxxxxxx xxxxx xx rizikovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxx. |
X-2016-00318 |